Sangguniang aklat na panggamot geotar. Isoptin: kasama nito, ang iyong presyon ng dugo at tibok ng puso ay palaging normal! Isoptin ampoules mga tagubilin para sa paggamit

Ang Isoptin ay isang sintetikong antianginal na gamot na ginagamit upang gamutin ang arrhythmia, angina pectoris at mas mababang presyon ng dugo.

Magagamit sa anyo ng mga tablet (Isotropin 40 at 80), mga kapsula (Isotropin SR 240), solusyon para sa intravenous administration at dragees.

Sa artikulong ito titingnan natin kung bakit inireseta ng mga doktor ang Isoptin, kabilang ang mga tagubilin para sa paggamit, mga analogue at mga presyo para sa gamot na ito sa mga parmasya. Mga totoong REVIEW Ang mga taong nakagamit na ng Isoptin ay mababasa sa mga komento.

Komposisyon at release form

Ang isoptin ay magagamit sa anyo ng mga tablet at solusyon para sa intravenous administration; ang pangunahing aktibong sangkap ng mga gamot ay verapamil hydrochloride, ang nilalaman nito ay:

• 40, 80 mg - sa 1 tablet;
• 5 mg - sa 2 ml ng solusyon.

Grupo ng klinikal at parmasyutiko: blocker ng channel ng calcium.

Ano ang tinutulungan ng Isoptin?

Ayon sa mga tagubilin para sa Isoptin, ang paggamit ng mga tablet ay ipinahiwatig para sa mga pasyente sa paggamot ng:

1. Arterial hypertension;
2. Natapos ang paroxysmal ventricular tachycardia;
3. Coronary heart disease, kabilang ang hindi matatag at matatag na angina o sanhi ng vasospasm;
4. Tachyarrhythmias na sanhi ng atrial fibrillation o flutter, maliban sa Wolff-Parkinson-White at Lown-Gonong-Levine syndromes.

Ang solusyon sa isoptin ay inireseta para sa masinsinang pagaaruga supraventricular tachyarrhythmias sa kaso ng:

1. Wolff-Parkinson-White at Lown-Gonong-Levin syndromes;
2. Paroxysmal supraventricular tachycardia sa kaso ng sinus rhythm disturbance;
3. Ang pangangailangan na kontrolin ang dalas ng mga pag-urong ng ventricular sa panahon ng atrial flutter at fibrillation, kung hindi sila nauugnay sa pagkakaroon ng mga karagdagang pathway.

epekto ng pharmacological

Ang Isoptin ay isang antianginal na gamot na nauugnay sa mga blocker ng channel ng calcium (ang aktibong sangkap ay verapamil hydrochloride). Binabawasan presyon ng arterial, na ginagamit para sa arrhythmias, ay may antianginal effect. Sa ilalim ng impluwensya ng gamot, ang transmembrane na daloy ng mga calcium ions sa makinis na myocytes ng mga daluyan ng dugo at ang puso ay naharang.

Ang epekto ng pagpapababa ng presyon ng dugo ay nauugnay sa isang pagbaba sa peripheral vascular resistance, at walang epekto ng pagtaas ng rate ng puso sa anyo ng isang reflex reaction.

Mga tagubilin para sa paggamit

Ang isoptin sa anyo ng tablet ay kinukuha nang pasalita, nilunok nang buo (hindi maaaring nguyain o dissolved) at hinugasan ng tubig. Mas mainam na inumin ang gamot sa panahon o kaagad pagkatapos kumain.

Ang regimen para sa paggamit ng Isoptin ay tinutukoy nang paisa-isa, isinasaalang-alang ang kalubhaan ng sakit at ang klinikal na larawan.

• Pasalita para sa mga matatanda - sa isang paunang dosis ng 40-80 mg 3 beses sa isang araw. Para sa mga form ng dosis matagal na pagkilos, ang solong dosis ay dapat na tumaas at ang dalas ng pangangasiwa ay nabawasan. Mga batang may edad na 6-14 taon - 80-360 mg / araw, hanggang 6 na taon - 40-60 mg / araw; dalas ng pangangasiwa - 3-4 beses / araw.

Kung kinakailangan, ang verapamil ay maaaring ibigay sa intravenously (dahan-dahan, sa ilalim ng kontrol ng presyon ng dugo, rate ng puso at ECG). Isang dosis para sa mga matatanda ito ay 5-10 mg, kung walang epekto pagkatapos ng 20 minuto, ang paulit-ulit na pangangasiwa sa parehong dosis ay posible. Ang isang solong dosis para sa mga batang may edad na 6-14 taon ay 2.5-3.5 mg, 1-5 taon - 2-3 mg, hanggang 1 taon - 0.75-2 mg. Para sa mga pasyenteng may binibigkas na mga paglabag pag-andar ng atay, ang pang-araw-araw na dosis ng verapamil ay hindi dapat lumampas sa 120 mg.

Contraindications

Ang mga kontraindikasyon sa paggamit ng Isoptin ay:

• bloke ng sinoauricular;
• sabay-sabay na paggamit ng mga beta-blocker (iv);
• paunang (sa loob ng 48 oras) na paggamit ng disopyramide;
• pagbubuntis;
• panahon ng paggagatas;
• arterial hypotension o atake sa puso(maliban sa mga sanhi ng arrhythmia);
• AV block II at III degrees (hindi kasama ang mga pasyente na may artipisyal na pacemaker);
• Morgagni-Adams-Stokes syndrome;
• kahinaan sindrom sinus node(hindi kasama ang mga pasyente na may artipisyal na pacemaker);
• edad sa ilalim ng 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag);
• hypersensitivity sa gamot at mga bahagi nito;
• Wolff-Parkinson-White (WPW) at Lown-Ganong-Levine (LGL) syndrome kasabay ng atrial flutter o fibrillation (maliban sa mga pasyenteng may pacemaker);
• ventricular tachycardia na may malawak na QRS complexes (> 0.12 sec);
• talamak na pagpalya ng puso stage IIB-III (maliban sa mga sanhi ng supraventricular tachycardia, napapailalim sa paggamot na may verapamil).

Mga side effect

Sa panahon ng therapy, posible na bumuo ng mga karamdaman ng ilang mga sistema ng katawan:

1. Musculoskeletal system: pananakit ng mga kalamnan/o mga kasukasuan, pamamaga ng mga binti;
2. Sistema ng nerbiyos: pangkalahatang kahinaan, pagkabalisa, depresyon, antok, extrapyramidal disorder (paninigas ng mga binti o braso, ataxia, shuffling gait, mukha na parang maskara, hirap sa paglunok, panginginig ng mga kamay at daliri), sakit ng ulo, pagkahilo, kombulsyon sa panahon ng pangangasiwa ng gamot, panginginig, paresthesia; V sa mga bihirang kaso- pagkahilo, nadagdagan nervous excitability, pagkapagod;
3. Reproductive system: gynecomastia, galactorrhea, hyperprolactinemia, kawalan ng lakas;
4. Mga pagkatalo balat: exanthema, angioedema, urticaria, Stevens-Johnson syndrome;
5. Cardiovascular system: malubhang bradycardia, facial flushing, atrioventricular block, minarkahang pagbaba sa presyon ng dugo, ang hitsura ng mga sintomas ng pagpalya ng puso kapag gumagamit ng mataas na dosis ng gamot, lalo na sa mga predisposed na pasyente; palpitations, tachycardia, sinus node arrest; bihira - arrhythmia (kabilang ang ventricular flutter at fibrillation), angina pectoris hanggang sa pagbuo ng myocardial infarction (lalo na sa mga pasyente na may malubhang obstructive lesyon). coronary arteries), bradycardia;
6. Sistema ng pagtunaw: pagduduwal, pagsusuka, pagtaas ng mga transaminases sa atay at alkalina phosphatase, sagabal sa bituka, kakulangan sa ginhawa at pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi, hyperplasia ng gilagid.
7. Iba pa: erythromelalgia, hot flashes.

Karamihan sa mga nakalistang side effect ay katangian ng lahat ng mga form ng dosis ng Isoptin.

Mga analogue ng Isoptin

Analogues ng Isoptin para sa therapeutic action at komposisyong kemikal ay ang Verapamil hydrochloride, Atsupamil, Veratard, Danistol, Verapamil Sopharma, Mival, Lekoptin, Kaveril, Veramil, Falicard.

Mga presyo

Ang average na presyo ng ISOPTIN, SR 240 240 mg tablet sa mga parmasya (Moscow) ay 440 rubles.

Iba't ibang gamot ang ginagamit para gamutin ang altapresyon. Ang isa sa kanila ay ang gamot na "Isoptin". Nakakatulong ito sa pagbabawas ng presyon ng dugo at pagpapatatag ng ritmo ng puso. Paano kumuha ng gamot para sa hypertension?

Ang "Isoptin" ay ginawa sa dalawang mga form ng dosis - sa mga tablet na 40 at 80 mg ng aktibong sangkap at sa anyo ng isang solusyon para sa mga iniksyon, na naglalaman ng 5 mg ng aktibong sangkap.

Ang pangunahing elemento na may therapeutic effect ay verapamil. Bilang karagdagan dito, naglalaman ang komposisyon ng gamot Mga pantulong.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Ang gamot ay nasisipsip sa pamamagitan ng bituka. Ang aktibong elemento ng mga tablet ay umabot sa pinakamataas na konsentrasyon nito 1.5 oras pagkatapos ng pangangasiwa. Ang kalahating buhay ng sangkap ay mula 3 hanggang 7 oras.

Ang gamot ay excreted mula sa katawan pangunahin sa pamamagitan ng sistema ng ihi, at sa kaunting lawak sa pamamagitan ng bituka. Ang isang malaking konsentrasyon ng aktibong sangkap ay nawawala sa unang araw, pagkatapos ng 5 araw ang lahat ng mga sangkap ay ganap na tinanggal.

epekto ng pharmacological

Ang "Isoptin CP240" ay may hypotensive effect, normalizes ang paggana ng puso at mga daluyan ng dugo. Ang aktibong sangkap ng gamot ay epektibong nag-aalis ng mga spasms ng puso. Binabawasan din nito ang resistensya mga daluyan ng dugo, na humahantong sa pagbaba ng presyon ng dugo.

Ang gamot ay nakakatulong sa pagbawi rate ng puso kung ang pasyente ay may atrial fibrillation at iba pang mga sakit na nakakagambala sa ritmo. Gayundin, pinipigilan ng aktibong sangkap ang pagpapadaloy ng mga electrical impulses sa atrioventricular node. Pinapayagan ka nitong gawing normal ang ritmo ng puso.

Salamat sa Isoptin tablets, bumalik sa normal ang ritmo ng puso

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot, depende sa anyo nito, ay may sariling mga indikasyon para sa paggamit. Ang mga isoptin tablet ay ginagamit sa pagkakaroon ng mga pathologies tulad ng:

• Alta-presyon.
• Tachycardia.
• Ischemia ng puso.
• Angina pectoris.
• Atrial flutter, kung saan ang tachyarrhythmia ay sinusunod.

Bilang solusyon sa iniksyon ang gamot ay ginagamit kung ang pasyente ay may supraventricular tachyarrhythmia. Sa kasong ito, ang gamot ay inireseta upang gawing normal ang sinus ritmo at kontrolin ang dalas ng mga contraction ng ventricular.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang tablet ay dapat inumin kasama ng pagkain. Ang tableta ay dapat na lunukin nang buo, nang hindi nginunguya, at hugasan ng maraming tubig o ibang inumin.

Inireseta ang mga tagubilin para sa paggamit karaniwang mga dosis para sa mga pasyente. Ngunit dapat piliin ng dumadating na manggagamot ang dosis nang paisa-isa para sa bawat pasyente, na isinasaalang-alang ang kanyang kondisyon.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Kapag nagdadala ng sanggol, ipinagbabawal ang pagkuha ng Isoptin. Sa mga matinding kaso lamang posible na magreseta ng gamot sa mga huling yugto ng pagbubuntis. Sa kasong ito, dapat ihambing ng doktor posibleng pinsala at ang mga benepisyo ng paggamit ng gamot para sa umaasam na ina at sa fetus.

Kapag nagpapasuso sa isang sanggol, ang gamot ay ipinagbabawal. Kung hindi mo magagawa nang walang gamot, kailangan mong sumuko pagpapasuso.

Matanda at edad ng mga bata

Ang mga matatandang pasyente ay maaaring kumuha ng Isoptin, ngunit may pag-iingat lamang. Dapat ayusin ng dumadating na manggagamot ang dosis depende sa kondisyon ng pasyente.

Ang mga batang wala pang 18 taong gulang ay hindi inirerekomenda na gamitin ang gamot.

Gamitin para sa mga pathological na proseso sa atay at bato

Ang paggamit ng Isoptin para sa mga karamdaman ng bato at atay ay hindi ipinagbabawal, ngunit mahalagang magsagawa ng paggamot nang may matinding pag-iingat. Inirerekomenda na simulan ang therapy na may pinakamababang dosis - humigit-kumulang 0.04 g Kapag nagrereseta ng gamot, dapat isaalang-alang ng doktor kung gaano kalubha ang pinsala sa mga organ na ito.

Mga side effect

Ang mga negatibong reaksyon ng katawan kapag kumukuha ng Isoptin CP240 ay karaniwan sa mga pasyente. Marami sa kanila, kaya ang mga pasyente ay dapat sumunod sa mga tagubilin ng nagpapagamot na doktor hangga't maaari at hindi lumabag sa dosis at regimen ng paggamot.

Ang gamot na anti-hypertension ay maaaring maging sanhi ng mga sumusunod na epekto:

1. Mga kaguluhan sa paggana ng puso at mga daluyan ng dugo. Ito ay maaaring AV block, sinus node arrest, isang matalim na pagbaba presyon ng dugo, mabilis na tibok ng puso, pamamaga ng tissue, paglala ng pagpalya ng puso.
2. Pagkagambala sa negosyo gastrointestinal tract. Ang mga pasyente ay nakakaranas ng pagduduwal, pagsusuka, mga sakit sa dumi, pananakit sa bahagi ng tiyan, pagbara ng bituka, at pagdurugo ng gilagid.
3. Disorder sistema ng nerbiyos. Madalas tandaan ng mga pasyente na kapag umiinom ng mga tabletas ay nakakaranas sila ng pananakit ng ulo at panginginig ng mga daliri.
4. Pag-atake ng pagkahilo.
5. Ingay o tugtog sa tainga.
6. Mga pantal sa balat, na maaaring sinamahan ng pangangati, pagkasunog, at pamumula.
7. May kapansanan sa paggana ng reproductive at reproductive system sa mga lalaki at babae.
8. Pagkasira ng musculoskeletal system. Ang mga pasyente ay nagreklamo ng pananakit ng kalamnan at panghihina.
9. Nanghihina immune system, pag-unlad ng hypersensitivity.

Kung ang mga side effect ay madalas na nakakaabala sa iyo, kailangan mong ipaalam sa iyong doktor. Isasaayos niya ang dosis o ganap na papalitan ito ng ibang gamot.

Contraindications

Tulad ng halos anumang iba pang gamot, ang Isoptin SR 240 ay may sariling mga paghihigpit sa paggamit, kung saan ang doktor ay hindi maaaring magreseta ng paggamot para dito. Kasama sa mga contraindications ang mga sumusunod:

• Indibidwal na hindi pagpaparaan sa aktibo o karagdagang elemento ng gamot.
• Atake sa puso.
• Mataas na kahinaan ng sinus node.
• Atrioventricular block na nagaganap sa ikalawa o ikatlong antas.
• Heart failure.
• Atrial flutter.
• Nagdadala ng sanggol.
• Pagpapasuso ng sanggol.
• Ang pagkabata, kapag ang bata ay hindi pa 18 taong gulang.

Mayroon ding mga kondisyon kung saan hindi ipinagbabawal ang pagkuha ng Isoptin, ngunit mahalagang mag-ingat. Kasama sa listahang ito ang mga sumusunod na paglabag:

1. Bradycardia.
2. Talamak na myocardial infarction.
3. Pagkabigo sa paggana ng kaliwang ventricle.
4. Pagkabigo sa bato at atay.
5. Mga pathological na proseso na nakakaapekto sa neuromuscular transmission.
6. Matanda na edad.

Upang matukoy ang mga contraindications, dapat magsagawa ng pagsusuri ang doktor bago magreseta ng gamot.

mga espesyal na tagubilin

Ang pagkuha ng Isoptin ay maaaring makaapekto sa pangkalahatang kondisyon ng pasyente, na nagiging sanhi ng pag-aantok, panghihina, at pag-atake ng pagkahilo. Sa pagsasaalang-alang na ito, hindi inirerekomenda na magtrabaho sa mga mapanganib na mekanismo o gumana sasakyan at magsagawa ng iba pang mga aksyon na nangangailangan ng pinakamataas na konsentrasyon ng atensyon at mataas na bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang "Isoptin" ay maaaring makipag-ugnayan sa ibang mga gamot, na nagiging sanhi iba't ibang epekto. Mahalaga itong isaalang-alang kapag nagrereseta at umiinom ng gamot. Kapag nakikipag-ugnayan sa doktor, dapat sabihin sa kanya ng pasyente kung anong mga gamot ang iniinom pa rin niya.

Nakikipag-ugnayan ang "Isoptin" sa mga sumusunod na ahente:

• Iba pang mga gamot na nagpapababa ng presyon ng dugo. Kasama nila, ang presyon ng dugo ng pasyente ay maaaring bumaba sa mga kritikal na antas. Samakatuwid, hindi ka dapat uminom ng Isoptin at mga gamot tulad ng ACE inhibitors, diuretics, at vasodilators nang sabay.
• Mga beta blocker, mga gamot na antiarrhythmic. Pinagsamang pagtanggap sa mga ganitong uri ng mga gamot ay humahantong sa matinding hypotension, pag-unlad ng pagpalya ng puso, at bradycardia.
• Nitrates. Kasama nila, ang antianginal na epekto ng Isoptin ay pinahusay.
• Aliskiren. Ang sabay-sabay na paggamit ay humahantong sa mas mataas na posibilidad ng mga side effect.
• Dantrolene. Kung isasama mo ito sa Isoptin, tataas ang panganib na magkaroon ng ventricular fibrillation, na kadalasang humahantong sa kamatayan.
• Carbamazepine. Sa sangkap na ito, ang therapeutic effect ay pinahusay, ang posibilidad ng paglitaw ng masamang reaksyon katawan.
• Rifampicin. Sabay-sabay na paggamit sa lunas na ito ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme sa atay. Ito ay magiging sanhi ng mabilis na pag-alis ng aktibong sangkap ng Isoptin mula sa katawan, na negatibong makakaapekto sa pagiging epektibo ng gamot.
• Sertindole. Ang kumbinasyon sa sangkap na ito ay nagreresulta sa mga malfunctions ng ventricles at mga abala sa ritmo ng puso.
• Cimetidine. Sa pamamagitan nito, ang epekto ng "Isoptin" ay pinahusay.

Ang mga pakikipag-ugnayang ito ay dapat isaalang-alang kapag ginagamot ang hypertension.

Overdose

Kapag ang isang tao ay umiinom ng isang malaking konsentrasyon ng gamot, ang isang labis na dosis ay nangyayari. Ito ay puno ng mga sumusunod na pagpapakita:

• Labis na pagbaba sa presyon ng dugo.
• Tumaas na glucose sa dugo.
• Maikling pag-aresto sa puso.
• Pagsusuka, pagduduwal.
• Pagkawala ng malay.

Sa kaso ng labis na dosis, tumawag sa lalong madaling panahon ambulansya. Ang paggamot ay isinasagawa sa pamamagitan ng gastric lavage at symptomatic therapy sa mga nakatigil na kondisyon.

Presyo at mga analogue

Ang halaga ng Isoptin ay pinakamainam, ang gamot ay magagamit sa lahat ng mga pasyente. Para sa isang pakete na naglalaman ng 100 tablet, kakailanganin mong magbayad ng humigit-kumulang 350 rubles. Konsentrasyon aktibong sangkap sa naturang pack ay magiging 80 mg.

Kung sa ilang kadahilanan ang pasyente ay hindi gusto o hindi maaaring kumuha ng Isoptin, ang dumadating na manggagamot ay maaaring palitan ito ng isang analogue. Maaari kang gumamit ng mga gamot na may parehong aktibong sangkap at may ibang elemento, ngunit may katulad na therapeutic effect.

Ang mga ganap na analogue ay kinabibilangan ng mga gamot tulad ng Verapamil, Veracard, Finoptin. Ang mga produktong may katulad na epekto ay "Amlodak", "Caveril", "Lekoptin". Ang mga listahang ito ay naglalaman ng mga gamot na parehong Russian at dayuhang pinanggalingan.

Kapag tumaas ang ating presyon ng dugo at nangyari ang iba pang mga problema sa puso na nagdudulot ng pagkasira pangkalahatang kondisyon, humihingi kami ng tulong mga gamot, na may positibong epekto sa cardiovascular system. Ang "Isoptin" ay tiyak na kabilang sa kategorya ng mga gamot sa puso na nag-normalize sa paggana ng mga daluyan ng puso at dugo.

ATX code

C08DA01 Verapamil

Mga aktibong sangkap

Verapamil

Grupo ng pharmacological

Mga blocker ng channel ng calcium

epekto ng pharmacological

Mga gamot na antianginal

Mga gamot na antihypertensive

Mga gamot na antiarrhythmic

Mga pahiwatig para sa paggamit ng Isoptin

Ang mga indikasyon para sa paggamit ng Isoptin ay bahagyang naiiba din kung sila ay isinasaalang-alang na may kaugnayan sa kung ano ang inireseta ng doktor: pagkuha ng mga tablet o iniksyon.

Kaya, halimbawa, ang reseta ng mga tablet ay makatwiran sa mga sumusunod na sitwasyon:

• nasuri arterial hypertension(matatag na mataas na presyon ng dugo),
• sa kaso ng hypertensive crisis,
• pampalapot ng pader ng isa sa mga ventricle ng puso (diagnosis: hypertrophic cardiomyopathy),
• para sa paggamot ng cardiac ischemia (vasospastic, chronic stable at hindi matatag na angina),
• para sa mga kaguluhan sa ritmo ng puso: biglaang pag-atake mabilis na tibok ng puso (paroxysmal supraventricular tachycardia (PVT), na kung saan ay isa sa mga variant ng arrhythmia), tachyarrhythmic form ng atrial fibrillation (atrial fibrillation at flutter), ang hitsura ng karagdagang mga may sira na contraction ng puso (supraventricular extrasystole).

Ang "Isoptin" sa anyo ng isang solusyon sa iniksyon ay ginagamit bilang monotherapy para sa banayad na anyo ng hypertension at bilang bahagi ng kumplikadong paggamot na may malubhang, kumplikadong mga pagpapakita nito, na may angiospastic angina (laban sa background ng vascular spasm) at exertional angina. Ngunit kadalasan ito ay ginagamit para sa paggamot ng supraventricular tachyarrhythmias, kapag ang pagpapanumbalik ng normal na ritmo ng puso ay kinakailangan sa panahon ng PVT, pati na rin para sa pagwawasto ng rate ng puso sa atrial fibrillation ng tachyarrhythmic type (maliban sa Wolff-Parkinson-White at Lawn-Ganong-Levine syndromes).

Form ng paglabas

Ang mga sumusunod na form ng dosis ng gamot na "Isoptin" ay matatagpuan sa pagbebenta:

Mga ordinaryong tableta 40 mg ( puti sa isang shell ng pelikula, bilog sa hugis, matambok sa magkabilang panig, ang numero 40 ay nakaukit sa isang gilid, at isang tatsulok na tanda sa kabilang panig). Ang mga tablet ay inilalagay sa mga paltos:

• 20 piraso bawat isa (ang pakete ay naglalaman ng alinman sa 1 o 5 paltos).

Ordinaryong mga tablet na 80 mg (puti, pinahiran ng pelikula, bilog na hugis, matambok sa magkabilang panig, sa isang gilid ay nakaukit ang inskripsiyon na "ISOPTIN 80", sa kabilang banda - "KNOOL" at isang marka ng linya para sa paghahati ng tablet sa 2 bahagi ). Ang mga tablet ay nakabalot sa mga paltos:

• 10 piraso bawat isa (ang pakete ay naglalaman ng alinman sa 2 o 10 paltos),
• 20 piraso bawat isa (ang pakete ay naglalaman ng alinman sa 1 o 5 paltos),
• 25 piraso bawat isa (4 na paltos bawat pakete).

Ang mga tablet na CP240 ay may matagal na (pangmatagalang) aksyon na 240 mg (maliwanag na berde ang kulay, pahaba ang hugis, nakapagpapaalaala sa mga kapsula, 2 magkaparehong tatsulok ay nakaukit sa isang gilid, may mga marka ng dibisyon sa magkabilang panig). Mga tablet sa mga paltos:

• 10 piraso bawat isa (packing 2, 3, 5 o 10 paltos),
• 15 piraso bawat isa (sa isang pakete ng 2,3,5 o 10 paltos),
• 20 piraso bawat isa (packing 2, 3.5 o 10 paltos).

Solusyon para sa intravenous administration sa walang kulay na glass ampoules na 2 ml ( malinaw na likido, na walang tiyak na kulay). Ang mga ampoules ay inilalagay sa mga transparent na tray na 5, 10 at 50 piraso. Ang bawat papag ay nakaimpake sa isang hiwalay na manipis na karton na kahon.

Ang pangunahing aktibong sangkap ng gamot na "Isoptin" ay verapamil, na ipinakita sa anyo ng hydrochloride. Kilala siya ng marami sa gamot na may parehong pangalan.

Ang komposisyon ng Isoptin ay may ilang mga pagkakaiba depende sa anyo ng pagpapalabas ng gamot. Kaya ang mga tablet ay maaaring maglaman ng 40, 80 o 240 mg ng pangunahing aktibong sangkap at mga excipient na nasa tableta o sa shell nito.

Mga pantulong na sangkap sa mga tablet ng Isoptin:

• pyrogenic o colloidal silicon dioxide bilang isang adsorbent,
• dicalcium phosphate dihydrate bilang liwanag pinagmumulan ng calcium,
• croscarmellose sodium bilang isang pampaalsa,
• microcrystalline cellulose para sa naglilinis ng katawan,
• magnesium stearate upang bigyan ang mga tablet ng pare-parehong pagkakapare-pareho.

Sa turn, ang film shell ng mga tablet ay binubuo ng talc, hypromellose 3 mPa, sodium lauryl sulfate, macrogol at titanium dioxide.

Ang isang ampoule ng "Isoptin" na solusyon, bilang karagdagan sa verapamil hydrochloride sa halagang 5 mg, ay naglalaman ng: NaCl at hydrochloric acid(HCl) na may konsentrasyon na 36%, diluted na may tubig para sa iniksyon.

Pharmacodynamics

Ang "Isoptin" ay kabilang sa isang grupo ng mga antianginal na gamot na tinatawag na calcium antagonists. Ang mga gamot na ito ay nakakatulong na bawasan ang pangangailangan ng oxygen ng pangunahing kalamnan ng puso, nagbibigay ng vasodilating effect sa coronary arteries at nagpoprotekta laban sa labis na karga ng mga ito at ang kalamnan ng puso na may calcium. Nagagawa ng gamot na limitahan ang daloy ng mga calcium ions sa pamamagitan ng lamad sa tissue ng kalamnan puso at mga daluyan ng dugo.

Ang pagkakaroon ng vasodilating effect, nakakatulong ito sa pagpapababa ng presyon ng dugo sa pamamagitan ng pagbabawas ng peripheral vascular resistance nang hindi tumataas ang rate ng puso (isang karaniwang reflex reaction). Ang antiangial na epekto ng gamot na "Isoptin" sa paggamot ng angina pectoris ay batay sa nakakarelaks na epekto nito sa mga cardiomyocytes (mga selula ng kalamnan na bumubuo sa dingding ng puso), pati na rin sa pagbawas ng tono ng mga peripheral vessel, sa gayon binabawasan ang pagkarga sa ang atria. Ang pagbawas sa daloy ng mga calcium ions sa myocytes ay humahantong sa pagsugpo sa conversion ng enerhiya sa trabaho, at samakatuwid ay sa isang pagbagal sa rate ng puso.

Ang paggamit ng Isoptin sa paggamot ng supraventricular tachyarrhythmias ay makatwiran dahil sa kakayahang maantala ang pagpasa ng mga nerve impulses sa pamamagitan ng atrioventricular node, harangan ang pagpapadaloy ng sinoatrial node at bawasan ang tagal ng refractory period sa atrioventricular plexus. Sa ganitong paraan, nakakamit ang pinakamainam na tibok ng puso at naibalik ang normal (sinus) na ritmo ng puso.

Ang gamot ay may pumipili na epekto at nabibilang sa pangkat ng mga gamot na umaasa sa dosis. Kung magpapatuloy ang sakit normal na mga tagapagpahiwatig rate ng puso, kung gayon ang pag-inom ng gamot ay hindi makakaapekto sa kanila sa anumang paraan, at kung bumababa ang rate ng puso, ito ay hindi gaanong mahalaga.

Bilang karagdagan sa mga epekto ng antiangial at vasodilating (pagpapahinga ng mga kalamnan sa vascular), ang gamot ay may diuretic (diuretic) na epekto.

, , ,

Pharmacokinetics

Ang aktibong sangkap ng gamot na "Isoptin" ay halos 90% na hinihigop sa mga bituka, at ang pagsipsip nito ay hindi nakasalalay sa paggamit ng pagkain. Ang bioavailability ng gamot ay mula 10 hanggang 35% kapwa kapag umiinom ng mga tablet nang pasalita at kung kailan intravenous infusion solusyon.

Sa kaso ng coronary artery disease at hypertension, walang ugnayan sa pagitan ng nilalaman ng verapamil sa dugo ng pasyente at ang resultang therapeutic effect.

Ang metabolismo ng gamot ay nangyayari sa mga selula ng parenchymal ng atay, kung saan ito ay halos ganap na biotransformed. Ito ay medyo madaling makapasa sa pamamagitan ng placental tissue, dahil ang tungkol sa 25% ng gamot ay matatagpuan sa mga sisidlan ng pusod.

Ang tanging aktibong metabolite ng Isoptin ay norverapamil. Ang pinakamataas na konsentrasyon nito sa dugo ay sinusunod 6 na oras pagkatapos kumuha ng 1 dosis ng gamot. Ang kalahating buhay ay maaaring mag-iba nang malaki (2.5-7.5 na oras sa isang dosis at 4.5-12 na oras sa paulit-ulit na pangangasiwa). Kapag gumagamit ng solusyon para sa intravenous injection, ang kalahating buhay ng gamot ay maaaring mula 4 minuto hanggang 5 oras.

Ang therapeutic na konsentrasyon ng gamot sa dugo ay sinusunod sa ika-5 araw pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot.

Ang "Isoptin" ay maaaring tumagos at mailabas mula sa katawan kasama ng gatas ng ina, ngunit ang nilalaman nito doon ay napakaliit na hindi ito nagdudulot ng mga hindi gustong sintomas sa isang sanggol. Ang kalahating buhay sa kasong ito ay magiging mga 3-7 oras, ngunit sa paulit-ulit na paggamit maaari itong tumaas sa 14 na oras.

Karamihan sa gamot na "Isoptin" at ang mga metabolite nito ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato at 16% lamang ang naalis sa pamamagitan ng mga bituka.

Sa kaso ng extended-release na mga tablet, ang pag-aalis ng gamot mula sa katawan ay mas mabagal. 50% ng ibinibigay na dosis ng gamot ay tinanggal mula sa katawan sa unang araw. Sa ikalawang araw, 60% ang pag-aalis ay nabanggit, at sa ika-5 araw, 70% ng gamot ay inalis.

Sa mga pasyente na may kabiguan ng bato at malubhang anyo ng pagkabigo sa atay, isang extension ng kalahating buhay at isang pagtaas sa bioavailability ay nabanggit.

, , , , ,

Paggamit ng Isoptin sa panahon ng pagbubuntis

Ang paggamit ng gamot na "Isoptin" sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso ay itinuturing na hindi ligtas dahil sa kakulangan ng praktikal na impormasyon tungkol sa epekto nito sa kurso ng pagbubuntis at kalusugan ng fetus. Sa teoryang, ang gamot ay itinuturing na lubos na ligtas, samakatuwid, kung ang panganib mula sa paggamit ng gamot ay dapat na mas mababa kaysa sa inaasahang benepisyo, maaari itong ireseta sa anyo ng tablet, tulad ng inireseta ng isang doktor, sa panahon ng pagbubuntis. Ngunit ang pagpapasuso ay kailangang ihinto sa panahon ng drug therapy.

Contraindications

Ang Isoptin, tulad ng karamihan sa mga gamot sa puso, ay may kaunting mga kontraindikasyon para sa paggamit, na dapat isaalang-alang upang maiwasan ang malungkot at kung minsan ay kalunus-lunos na mga kahihinatnan.

Pangkalahatang contraindications para sa lahat ng anyo ng gamot ay:

• pagkagambala sa pagpapadaloy ng mga nerve impulses mula sa atria hanggang sa ventricles (2nd at 3rd degree atrioventricular block), kung hindi ito kinokontrol ng isang espesyal na pacemaker,
• kahinaan ng pacemaker, gaya ng tawag sa sinus node, na may mga alternating episode ng tachycardia at bradycardia,
• atrial fibrillation sa pagkakaroon ng karagdagang mga pathway sa puso, na katangian ng Wolff-Parkinson-White at Lown-Ganong-Levine syndromes,
• hindi pagpaparaan sa mga indibidwal na sangkap ng gamot.

Ang gamot ay hindi ginagamit upang gamutin ang mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang. Ito ay dahil sa kakulangan ng impormasyon tungkol sa epekto ng Isoptin sa katawan ng mga bata.

Ang pagrereseta ng gamot sa mga pasyente na may 1 degree na atrioventricular block, pati na rin sa mga may rate ng puso ay mas mababa sa 50 beats bawat minuto, ay itinuturing na hindi kanais-nais. Kung ang upper pressure reading ng pasyente ay mas mababa sa 90 mm Hg. kailangan din niyang pumili ng ibang gamot.

Ang pag-inom ng mga tabletas ay kontraindikado din:

• sa kaso ng talamak na myocardial infarction laban sa background ng lubhang nabawasan ang presyon ng dugo at pulso, kumplikado sa pamamagitan ng kakulangan ng kaliwang cardiac ventricular function,
• malubhang kaso kaliwang ventricular failure (cardiogenic shock),
• sa panahon ng therapy na may Colchicine, na ginagamit upang gamutin ang gout.

Contraindications para sa paggamit ng gamot sa anyo ng isang solusyon:

• patuloy na mababang presyon ng dugo (arterial hypotension),
• cardiogenic shock, kung hindi ito nangyari dahil sa cardiac arrhythmia,
• nanghihina na sanhi ng isang biglaang, matinding pagkagambala sa ritmo ng puso (Morgagni-Adams-Stokes syndrome),
• pagbagal o ganap na paghinto ng daloy ng mga impulses mula sa sinus node patungo sa atria (sinoauricular block),
• tumaas na tibok ng puso dahil sa mabilis na trabaho ventricles ng puso (ventricular tachycardia),
• talamak na pagkabigo sa puso, kung ang sanhi nito ay hindi supraventricular tachycardia,
• mga panahon ng pagbubuntis at paggagatas,

Ang mga iniksyon ng isoptin ay hindi ibinibigay sa loob ng 2 araw pagkatapos ng pagtatapos ng Disopyramide therapy. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng Isoptin at beta-blockers ay hindi isinasagawa.

Mga side effect Isoptin

Posible na kahit na ang tamang pangangasiwa ng gamot, depende sa indibidwal na katangian ang katawan ng pasyente at ang reaksyon nito sa isang partikular na gamot ay maaaring sinamahan ng mga sintomas na hindi nauugnay sa pangunahing layunin ng gamot. Ito ay tungkol sa side effects mga gamot na maaaring maging positibo (kapaki-pakinabang), ngunit kadalasan ang sitwasyon ay eksaktong kabaligtaran.

Kaya, ang pagkuha ng Izodinit ay maaaring sinamahan ng ilan hindi kanais-nais na mga sintomas, na nangyayari sa iba't ibang frequency.

Ang gastrointestinal tract ay maaaring tumugon sa gamot na may hitsura ng ilang mga problema sa pagtunaw. Kadalasan, ang mga pasyente na kumukuha ng Isoptin ay nakakaranas ng mga abala sa dumi sa anyo ng paninigas ng dumi, pagduduwal, at mas madalas, pagtatae. Napansin ng ilan ang pagtaas ng gana, habang ang iba ay nakakaranas pag-inom ng gamot lumilitaw ang kapansin-pansin na pamamaga ng mga gilagid, na sa dakong huli ay nagsisimulang sumakit at dumudugo, habang ang iba ay nagreklamo ng pagbara sa bituka. Kung ang pasyente ay may ilang mga abnormalidad sa atay, ang isang pagtaas sa antas ng mga enzyme (liver transaminase at alkaline phosphatase) sa dugo ay maaaring maobserbahan.

Ang ilang mga hindi kanais-nais na kaguluhan ay maaari ding maobserbahan sa gawaing cardiovascular. sistemang bascular. Ang pinakakaraniwan sa mga ito ay bradycardia (pulso na mas mababa sa 50 beats bawat minuto) o, sa kabaligtaran, pagtaas ng rate ng puso sa pahinga (tachycardia), isang medyo malakas na pagbaba sa presyon ng dugo (hypotension), at pagtaas ng mga sintomas ng pagpalya ng puso. Ngunit ang hitsura o pagtindi ng mga palatandaan ng angina ay bihira, bagaman kung minsan ang kundisyong ito laban sa background ng matinding pinsala sa coronary arteries ay maaaring sinamahan ng myocardial infarction. Ang mga kaso ng mga pagkagambala sa ritmo ng puso, kabilang ang ventricular fibrillation/flutter (arrhythmias), ay malayo sa karaniwan.

Nabanggit sa itaas na ang mga intravenous injection ay dapat na isagawa nang dahan-dahan, kung hindi man ang mga sumusunod na kondisyon na nagbabanta sa buhay ay maaaring sundin: kumpletong paghinto ng mga impulses mula sa atrium hanggang sa ventricles (3rd degree AV block), isang malakas na pagbaba sa presyon sa pagbuo ng talamak vascular insufficiency(pagbagsak), pag-aresto sa puso (asystole).

Ang central at peripheral nervous system ay maaaring tumugon sa pag-inom ng Izonidine na may pananakit ng ulo, pagkahilo, at panandaliang pagkawala ng malay (nahimatay). Ang ilang mga pasyente ay tandaan nadagdagan ang pagkapagod, pagsugpo ng mga reaksyon at pag-aantok, at sa iba pang pag-inom ng gamot ay maaaring maging sanhi depressive states Sa nadagdagan ang pagkabalisa. Gayundin, sa ilang mga kaso, ang panginginig ng mga braso at kamay, may kapansanan sa pag-andar ng paglunok, at mga kinetic disturbances sa paggana ng upper at lower limbs ay sinusunod. lower limbs, shuffling gait, atbp.

Kabilang sa mga reaksyon ng immune system, maaaring i-highlight ng isang tao ang mga allergic manifestations tulad ng mga pantal sa balat, pangangati, pamumula ng balat, at pag-unlad ng Stevens-Johnson syndrome.

Bukod sa iba pa side effects ng gamot, pagtaas ng timbang, pamamaga ng mga baga at paa't kamay, pagtaas ng mga antas ng platelet (thrombocytopenia), pagbaba ng mga antas ng white blood cell (agranulocytosis), pagtaas mga glandula ng mammary(gynecomastia) at ang hitsura ng discharge mula sa kanila (galactorrhea), nadagdagan ang prolactin hormone (hyperprolactinemia), joint pathologies.

Sa intravenous administration Ang malalaking dosis ng gamot, kapag naipon ang mga ito sa plasma ng dugo, ay maaaring maging sanhi ng pansamantalang pagkawala ng paningin.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Upang matulungan ang iyong puso na gawin ang kanyang mahirap na trabaho at hindi magdulot ng iba pang mga problema, kailangan mong maingat na makinig sa mga rekomendasyon ng iyong doktor tungkol sa pag-inom ng mga gamot. Ang payo ng mga kasintahan at kapitbahay ay gagawin kung pinag-uusapan natin tungkol sa isang recipe para sa isang masarap na cake o litson, ngunit hindi tungkol sa pag-inom ng anumang iba pang mga gamot, lalo na ang mga gamot sa puso. Pagdating sa aming "engine," ang pagkuha ng mga gamot sa puso nang mahigpit sa mga tuntunin ng dosis at paraan ng pangangasiwa ay ang susi sa hindi lamang epektibo, kundi pati na rin ang ligtas na paggamot.

Ang "Isoptin" ay tumutukoy sa mga gamot na nagpapabuti sa paggana ng puso, na nangangahulugan na ang lahat ng nasa itaas ay nalalapat dito nang buo.

Kaya, kung paano kumuha ng gamot nang tama upang, na gumaling ng isang bagay, hindi makapilayan ang isa pa. Ang mga tagubilin para sa gamot ay nagpapahiwatig na ipinapayong pagsamahin ang paggamit ng mga tablet ng Isoptin sa isang pagkain, o inumin kaagad ang gamot pagkatapos kumain. Gayunpaman, ang tablet form ng gamot ay hindi inilaan para sa resorption o pagdurog kapag kinuha. Ang mga tableta (regular at extended-release) ay dapat lunukin nang buo na may maraming tubig (karaniwan ay kalahating baso ng tubig). Tinitiyak nito ang banayad na epekto sa gastric mucosa, at lumilikha pinakamainam na kondisyon para sa pagsipsip ng form na ito ng dosis.

Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita, i.e. sa pamamagitan ng bibig. Hindi sila ginagamit para sa anumang iba pang layunin. Ang dosis ay depende sa edad ng pasyente at, siyempre, sa diagnosis.

Mga pasyenteng nasa hustong gulang: paunang pang-araw-araw na dosis para sa angina, atrial fibrillation at hypertension depende sa kalubhaan ng patolohiya at reaksyon ng katawan, ito ay mula 120 hanggang 240 mg. Sa kaso ng hypertension, ang dosis (ayon sa dumadating na manggagamot) ay maaaring tumaas sa 480 mg, at sa kaso ng cardiomyopathy, pansamantalang hanggang sa 720 mg bawat araw. Ang inirekumendang dalas ng pangangasiwa ay 3 beses sa isang araw.

Ang epektibong dosis para sa extended-release na mga tablet ay mula 240 hanggang 360 mg. Ang pangmatagalang paggamit ng gamot ay hindi pinapayagan ang pagtaas ng dosis sa itaas ng 480 mg bawat araw, maliban sa maikling panahon.

Kung ang pasyente ay may dysfunction sa atay, inirerekumenda na kumuha ng mga tablet na may isang minimum na dosis. Araw-araw na dosis na may 2-3 dosis ito ay magiging 80-120 mg.

Ang isoptin solution ay maaari lamang gamitin para sa mga iniksyon sa ugat. Ang mabagal na pangangasiwa ng gamot ay ipinahiwatig sa loob ng hindi bababa sa 2 minuto. Sa kasong ito, kinakailangan ang pagsubaybay sa presyon ng dugo at rate ng puso. Sa mga matatandang pasyente, ang gamot ay dapat ibigay nang mas mabagal (hindi bababa sa 3 minuto).

Ang epektibong paunang dosis ay kinakalkula batay sa ratio: bawat 1 kg ng timbang ng pasyente ay dapat mayroong mula 0.075 hanggang 0.15 mg ng gamot sa solusyon. Kadalasan ito ay 2-4 ml (1-2 ampoules o 5-10 mg verapamil hydrochloride). Kung ang inaasahang resulta ay hindi nangyari sa loob ng kalahating oras, oras na upang magbigay ng isa pang iniksyon na may dosis na 10 ml.

Ang tagal ng therapeutic course ay tinutukoy nang paisa-isa ng dumadating na manggagamot.

Mga bata: ang dosis ay depende sa edad ng maliit na pasyente. Sa kabila ng katotohanan na ang Isoptin ay maaaring gamitin kahit na upang gamutin ang mga bagong silang, mas gusto ng mga doktor na gamitin ang pagsasanay na ito nang napakabihirang kung walang iba pang mga opsyon sa paggamot sa ngayon, upang maiwasan ang posibleng malubhang kahihinatnan(iisang kaso ng pagkamatay ng bata pagkatapos ng iniksyon ay naiulat). Ang dosis para sa mga bagong silang ay mula 0.75 hanggang 1 mg (para sa mga sanggol hanggang 12 buwan - hanggang 2 mg), na sa mga tuntunin ng solusyon ay magiging 0.3-0.4 (0.3-0.8) ml.

Epektibong dosis ng "Isoptin" para sa mga sanggol mahigit isang taong gulang(hanggang sa 5 taon) ay 2-3 mg (sa anyo ng isang solusyon - 0.8-1.2 ml), para sa mga bata na higit sa 5 taong gulang (hanggang 14 taon) - mula 2.5 hanggang 5 mg (sa anyo ng isang solusyon - mula 1 hanggang 2 ml).

Bago gamitin ang gamot na "Isoptin" sa mga bata, ipinapayong kumuha ng isang kurso ng mga gamot batay sa digitalis o mga derivatives nito, na makakatulong na mabawasan ang mga sintomas ng pagpalya ng puso at paikliin ang kurso ng paggamot na may "Isoptin".

Overdose

Sa prinsipyo, ang therapy na may malalaking dosis ng gamot na "Isoptin" ay dapat isagawa sa isang setting ng ospital sa ilalim ng pangangasiwa ng dumadating na manggagamot, na sa karamihan ng mga kaso ay hindi kasama ang labis na dosis ng gamot. Kung sa ilang kadahilanan nangyari ito, kailangan mong agarang kunin ang lahat mga kinakailangang hakbang upang alisin ang mga particle ng gamot sa katawan sa lalong madaling panahon.

Paano matukoy na ang isang labis na dosis ay nangyayari? Malamang batay sa mga sumusunod na palatandaan:

• napakalakas na pagbaba sa mga antas ng presyon ng dugo hanggang sa mga kritikal na antas,
• kabuuang pagkawala malay habang umiinom ng gamot,
• estado ng pagkabigla,
• ang hitsura ng mga sintomas ng 1st o 2nd degree AV heart block, at kung minsan kahit na ang simula ng kumpletong pagbara(3rd degree),
• ang hitsura ng mga palatandaan ng ventricular tachycardia,
• sinus bradycardia na may pulso na mas mababa sa 55 beats bawat minuto.

Minsan, habang kumukuha ng Isoptin sa malalaking dosis (lalo na kapag pinangangasiwaan ng intravenously), naiulat ang mga kaso ng cardiac arrest. At ang mga pasyente ay hindi palaging nailigtas.

Ang kalubhaan ng mga sintomas ng labis na dosis ay depende sa dosis ng gamot na kinuha ng pasyente, edad ng pasyente, ang pagiging maagap at pagkakumpleto ng first aid, na binubuo ng pagtigil sa proseso ng pagkalasing ng katawan.

Kung ang lahat ay tumuturo sa isang labis na dosis ng Isoptin tablets, kailangan mo munang gumawa ng mga hakbang upang alisin ang gamot mula sa gastrointestinal tract. Para sa layuning ito, maaari mong himukin ang pagsusuka sa pasyente (sa pamamagitan ng mekanikal na pagkilos sa ugat ng dila o pagkuha ng emetics), at magsagawa ng mga hakbang upang hugasan ang tiyan at alisan ng laman ang mga bituka (enemas, laxatives). Sa kaso ng mahinang motility ng bituka at sa kaso ng paggamit ng mga extended-release na tablet, ang mga hakbang sa gastric lavage ay may kaugnayan kahit na sa loob ng 12 oras pagkatapos kumuha ng gamot.

Kung ang isang matagal na anyo ng gamot ay ginamit sa paggamot ng mga sakit, dapat itong isaalang-alang na ang epekto nito ay maaaring madama sa susunod na 2 araw, kung saan ang mga particle ng mga tablet ay ilalabas sa mga bituka, kung saan sila ay hinihigop. at dinala sa dugo. Ang mga indibidwal na particle ng gamot ay maaaring matatagpuan sa buong gastrointestinal tract, na lumilikha ng karagdagang foci ng pagkalason, na maaaring alisin ng normal na pagbabanlaw imposible ang tiyan.

Sa kaganapan ng pag-aresto sa puso, ang mga nakagawiang hakbang sa resuscitation ay isinasagawa (direkta at hindi direktang masahe puso, artipisyal na paghinga).

Ang isang tiyak na antidote para sa verapramil ay calcium gluconate, isang 10% na solusyon na kung saan ay iniksyon sa dami ng 10 hanggang 30 ml. Muling pagpapakilala ang kaltsyum ay ibinibigay sa pamamagitan ng pagtulo (rate ng pagbubuhos 5 mmol kada oras).

Ang pag-aresto sa puso, AV block, sinus bradycardia, bilang karagdagan sa elektrikal na pagpapasigla ng puso, ay nangangailangan ng reseta ang mga sumusunod na gamot: "Isoprenaline", "Orciprenaline", mga gamot na uri ng atropine.

Sa malakas na pagbaba ng presyon ng dugo, ginagamit ang Dopamine, Dobutamine, at Norepinephrine. Kung may mga patuloy na sintomas ng myocardial failure, ang unang 2 gamot na kasama ng calcium supplementation ay magiging kapaki-pakinabang.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Gamot sa puso Ang "Isoptin" ay may posibilidad na tumugon sa marami mga gamot, samakatuwid, dapat mong ipaalam sa iyong doktor ang tungkol sa pag-inom ng anumang iba pang gamot sa panahon ng therapy sa Isoptin upang maiwasan ang hindi kasiya-siya at mapanganib na kahihinatnan, kabilang ang overdose ng verapramil.

Kaya, sabay-sabay na pangangasiwa Ang "Isoptin" at mga gamot na nagpapababa ng presyon ng dugo ay humantong sa katotohanan na ang epekto ng parehong mga gamot ay kapansin-pansing pinahusay, na maaaring humantong sa isang matalim na pagbaba sa presyon ng dugo.

Ang posibilidad na magkaroon ng iba't ibang komplikasyon sa anyo ng pagbaba sa rate ng puso at presyon ng dugo, ang pagbuo ng AV heart block o pagpalya ng puso ay tumataas kung ang Isoptin ay kinuha kasama ng mga beta-blocker, mga gamot para sa arrhythmia, at mga gamot para sa inhalation anesthesia. Ito ay dahil sa tumaas na epekto ng pagbabawal ng mga gamot sa kondaktibiti at paggana ng sinus node at cardiac myocardium.

"Isoptin" na may parallel na paggamit ng ilang mga gamot (antihypertensive na gamot aliskiren ("Rasilez"), mga tranquilizer batay sa buspirone ("Spitomin", "Buspirone"), cardiac glycoside"Digoxin", anti-tumor antibiotic "Doxorubicin", gamot para sa paggamot ng gota "Colchicine", bronchodilator "Theophylline" at gamot na antiarrhythmic Ang "Quinidine") ay nagagawang pataasin ang kanilang konsentrasyon sa plasma ng dugo, pinahuhusay ang kanilang epekto at pumukaw sa pagbuo ng mga side effect. Kadalasan, mayroong labis na pagbaba sa presyon o pag-unlad ng AV block.

Ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng mga gamot sa dugo sa ilalim ng impluwensya ng Isoptin ay sinusunod din kapag kinuha ito nang sabay-sabay sa mga alpha-blockers na Prazosin at Terazosin, ang immunosuppressant Cyclosporin, anticonvulsant"Carmazepine", isang antiepileptic na gamot " Valproic acid"at mga pampaluwag ng kalamnan.

Posibleng pagtaas sa mga antas ng dugo aktibong sangkap pampakalma"Midazolam" at ethanol na may sabay-sabay na therapy sa mga gamot na ito at "Isoptin".

Ang sabay-sabay na paggamit ng Isoptin kasama ang mga antiarrhythmic na gamot na Amidaron at Desopyramide ay naghihikayat ng isang makabuluhang pagbaba sa puwersa ng mga contraction ng puso, na nagiging sanhi ng bradycardia at pagbagsak, nabawasan ang pagpapadaloy ng mga impulses sa puso, at AV block ng iba't ibang antas.

Ang sabay-sabay na therapy na may Isoptin at ang antiarrhythmic na gamot na Flecainide ay maaaring negatibong makaapekto sa contractility ng pangunahing cardiac muscle at pabagalin ang AV conduction.

Ang "Isoptin" ay maaaring makipag-ugnayan sa ilang mga statin (atorvastatin, lovastatin, simvastatin), dahil pinipigilan nito ang pagkilos ng CYP3A4 isoenzyme, na kasangkot sa metabolismo ng mga statin sa itaas. Kasabay nito, ang antas ng mga statin sa plasma ng dugo ay tumataas, na maaaring humantong sa pagkasira ng mga selula ng kalamnan.

Kapag ang pangangasiwa ng veraptamil intravenously sa mga pasyente na sumasailalim sa beta-blocker treatment, may mataas na panganib malakas na pagkahulog presyon at pag-aresto sa puso.

Ang isang pagtaas sa antianginal na epekto ng Isoptin ay sinusunod laban sa background ng parallel administration ng nitrates na ginagamit upang gamutin ang cardiac ischemia.

Pagtanggap acetylsalicylic acid sa panahon ng therapy na may Isoptin ay nagdaragdag ng posibilidad ng iba't ibang pagdurugo.

Ang kumbinasyon ng Isoptin sa muscle relaxant Dantrolene ay itinuturing din na potensyal na mapanganib, dahil ang kanilang pakikipag-ugnayan ay maaaring maging sanhi ng pagkamatay ng pasyente dahil sa pagbuo ng ventricular fibrillation.

Ang mga non-steroidal anti-inflammatory drugs (Diclofenac), ang anti-tuberculosis na gamot na Rifampicin, barbiturates (Phenytoin, Phenobarbital) at nikotina ay maaaring mabawasan ang nilalaman ng verapamil sa dugo, higit sa lahat dahil sa pagbilis ng metabolismo nito sa atay at mabilis na pag-aalis mula sa katawan. Kaugnay nito, ang lahat ng mga kapaki-pakinabang na epekto ng Isoptin ay kapansin-pansing humina.

Ngunit ang antiulcer na gamot na Cimetidine, sa kabaligtaran, ay nagpapahusay sa epekto ng verapamil, na bahagi ng mga tablet ng Isoptin. Ngunit wala itong anumang epekto sa mga kinetic na katangian ng Isoptin kapag pinangangasiwaan ng intravenously.

Ang mga resulta ng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng Isoptin at ang antidepressant na Imipramine (Melipramine) ay makikita sa cardiogram sa anyo ng mga tagapagpahiwatig na nagpapahiwatig ng pagbaba sa atrioventricular conduction.

Hindi kanais-nais na magsagawa ng sabay-sabay na therapy sa antiherpentine na gamot na Clonidine (Clonidine), dahil may panganib ng pag-aresto sa puso.

Mahirap hulaan ang mga resulta interaksyon sa droga na may mga paghahanda ng lithium (lithium carbonate). Ang mga mapanganib na sitwasyon tulad ng pag-unlad ng malubhang bradycardia at pagkagambala sa istraktura at pag-andar ng nervous system (neurotoxicity) ay posible. Minsan mayroong pagbaba sa nilalaman ng lithium sa dugo, na negatibong nakakaapekto kalusugang pangkaisipan pasyente.

Ang pagkuha ng antipsychotic na "Sertindol" ("Serdolect") sa panahon ng therapy na may "Isoptin" ay nagdaragdag ng posibilidad na magkaroon ng ventricular arrhythmias.

Nagagawa ng "Isoptin" na mapahusay ang epekto ng relaxant ng kalamnan ng tubocurarine at vecuronium chlorides.

Ang mga estrogen at sympathomimetics ay maaaring makabuluhang bawasan ang hypotensive effect ng Isoptin.

Ang paggamit ng anesthetics (Enflurane, Etomidate) sa panahon ng paggamot na may Isoptin ay dapat isagawa nang may pag-iingat, dahil ang huli ay maaaring pahabain ang epekto ng anesthesia, na makabuluhang pumipigil sa aktibidad ng cardiovascular system.

I20 Angina [angina pectoris]

I21 Talamak na myocardial infarction

I25 Talamak sakit na ischemic mga puso

I47.1 Supraventricular tachycardia

I49.4 Iba pa at hindi natukoy na depolarization

I49.9 Sakit sa ritmo ng puso, hindi natukoy

R07.2 Pananakit sa bahagi ng puso

Manufacturer

Abbey Deutschland GmbH & Co. KG para sa Abbott Laboratories GmbH, Germany

Komposisyon at release form

Mga tabletang pinahiran ng pelikula, pinahabang paglabas	1 mesa
verapamil hydrochloride	240 mg
(aktibong sangkap naka-embed sa isang hydrocolloid matrix ng alginate, isang natural na polysaccharide; ang rate ng paglabas ay tinutukoy ng pagsasabog at pagguho ng ibabaw; sa pakikipag-ugnay sa mga likidong nilalaman ng bituka, ang ibabaw ng tableta ay namamaga upang bumuo ng isang tulad-gel na diffusion layer; espesyal na kasama ang mga depekto sa ibabaw ay nagiging sanhi ng pare-parehong pagguho ng gel, at samakatuwid ay nagbibigay ng halos pare-parehong mga katangian ng pagsasabog; ang kumbinasyon ng dalawang mekanismong ito ay nagbibigay-daan sa kinokontrol na pagpapalabas ng aktibong sangkap na may halos zero order kinetics sa loob ng halos 7 oras)
Mga excipient: MCC; sodium alginate; povidone (constant K = 30); magnesiyo stearate; purified tubig; hypromellose; macrogol 400; macrogol 6000; talc; titan dioxide; quinoline dilaw; indigotine; bundok glycol wax

sa isang paltos 10, 15 o 20 mga PC.; Mayroong 1, 2, 3, 5 o 10 paltos sa isang karton na kahon.

Paglalarawan ng form ng dosis

Banayad na berdeng mga tabletang hugis kapsula, na pinahiran pinahiran ng pelikula. Ang mga tablet ay may mga nakahalang marka sa magkabilang panig. Sa isang gilid mayroong dalawang "7" na mga palatandaan.

epekto ng pharmacological

epekto ng pharmacological- vasodilating, antiarrhythmic, antianginal, hypotensive.

Bina-block ang mga channel ng calcium.

Pharmacodynamics

Pinipigilan ng Verapamil ang transmembrane current ng mga calcium ions sa makinis na mga selula ng kalamnan. Ang antianginal effect ay nauugnay sa isang direktang epekto sa myocardium at isang epekto sa peripheral hemodynamics (binabawasan ang tono ng peripheral arteries, peripheral arterial resistance). Ang blockade ng pagpasok ng mga calcium ions sa cell ay humahantong sa isang pagbawas sa pagbabagong-anyo ng enerhiya na nakapaloob sa mga high-energy bond ng ATP sa mekanikal na trabaho at isang pagbawas sa myocardial contractility.

Ang pagiging epektibo ng antihypertensive ng Isoptin CP 240 ay dahil sa pagbaba ng peripheral vascular resistance nang walang pagtaas sa rate ng puso bilang isang reflex na tugon. Ang presyon ng dugo ay nagsisimula kaagad na bumaba sa unang araw ng paggamot; ang epektong ito ay nagpapatuloy sa pangmatagalang therapy. Ang gamot na Isoptin CP 240 ay ginagamit para sa paggamot ng lahat ng uri ng arterial hypertension: para sa monotherapy ng banayad o katamtamang arterial hypertension kasama ng iba pang mga antihypertensive na gamot, lalo na ang diuretics at, ayon sa kamakailang mga obserbasyon, ACE inhibitors para sa mas matinding arterial hypertension. Mayroon itong vasodilating, hypotensive, negatibong ino- at chronotropic effect. Ang gamot na Isoptin CP 240 ay may binibigkas na antiarrhythmic effect, lalo na sa mga kaso ng supraventricular arrhythmia. Inaantala nito ang pagpapadaloy ng mga impulses sa AV node. Bilang isang resulta, ito ay naibalik ritmo ng sinus at/o ang ventricular contraction rate ay na-normalize, depende sa uri ng arrhythmia. Ang normal na rate ng puso ay hindi nagbabago o bahagyang bumababa.

Pharmacokinetics

Ang Verapamil, ang aktibong sangkap ng gamot na Isoptin CP 240, ay mabilis at halos ganap na nasisipsip sa maliit na bituka. Ang antas ng pagsipsip ay 90-92%. T1/2 - mula 3 hanggang 7 oras pagkatapos ng isang solong dosis ng gamot na pasalita. Sa paulit-ulit na dosis, ang T1/2 ng verapamil ay maaaring halos doble kumpara sa isang solong dosis.

Ang Verapamil ay halos ganap na na-metabolize. Ang pangunahing metabolite ay norverapamil, na may aktibidad na pharmacological; ang iba pang mga metabolite ay higit na hindi aktibo.

Ang Verapamil at ang mga metabolite nito ay inilalabas pangunahin sa pamamagitan ng mga bato; 3-4% lang ang hindi nagbabago. Sa loob ng 24 na oras, 50% ng ibinibigay na dosis ng gamot ay excreted sa ihi, sa loob ng 48 oras - 55-60% at sa loob ng 5 araw - 70%. Hanggang sa 16% ay excreted sa feces. Ang mga kamakailang resulta ay nagpapahiwatig na walang pagkakaiba sa mga pharmacokinetics ng verapamil sa mga paksa na may normal na pag-andar ng bato at sa mga pasyente na may yugto ng terminal pagkabigo sa bato.

Sa kaso ng coronary artery disease at arterial hypertension, walang nakitang ugnayan sa pagitan ng therapeutic effect at ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo; mayroon lamang isang tiyak na kaugnayan sa pagitan ng mga antas ng gamot sa plasma at ang epekto sa pagitan ng PR. Pagkatapos kumuha ng pinahabang-release na mga form ng dosis, ang plasma concentration curve ng verapamil ay umaabot at nagiging flatter kaysa sa pangangasiwa ng normal-release na mga form ng dosis.

Humigit-kumulang 90% ng gamot ay nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo.

Bioavailability

Pagkatapos oral administration Ang verapamil ay sumasailalim sa makabuluhang first-pass metabolism, na nangyayari halos eksklusibo sa atay.

Ang average na ganap na bioavailability sa malusog na mga boluntaryo pagkatapos ng isang solong dosis ng gamot ay 22%. Mga kamakailang pag-aaral sa mga pasyente na may atrial fibrillation o angina pectoris ay nagpakita ng ibig sabihin ng mga antas ng bioavailability na 35 at 24% pagkatapos ng isang solong oral at intravenous na dosis, ayon sa pagkakabanggit.

Sa paulit-ulit na dosis ng gamot, ang bioavailability ay tumataas ng halos 2 beses kumpara sa isang solong dosis. Ang epektong ito ay malamang dahil sa bahagyang saturation ng mga sistema ng enzyme ng atay at/o isang lumilipas na pagtaas sa daloy ng dugo sa hepatic pagkatapos ng isang dosis ng verapamil. Sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay Kung ikukumpara sa mga indibidwal na may normal na paggana ng atay, ang bioavailability ng verapamil ay mas mataas at ang pagkaantala sa pag-aalis ng gamot ay naobserbahan.

Pagpasok sa pamamagitan ng inunan

Ang Verapamil ay tumagos sa placental barrier; ang konsentrasyon na natagpuan sa plasma mula sa umbilical vein ay 20-92% ng konsentrasyon sa maternal plasma.

Paglabas sa gatas ng ina

Ang Verapamil ay pinalabas sa gatas ng suso, ngunit sa mga therapeutic na dosis ang konsentrasyon nito ay napakababa na ang klinikal na epekto sa mga bagong silang ay hindi malamang.

Mga indikasyon para sa gamot na Isoptin SR 240

arterial hypertension;

talamak na matatag na angina (classical angina pectoris);

angina sanhi ng vasospasm (Prinzmetal's angina, variant);

paroxysmal supraventricular tachycardia;

atrial fibrillation/flutter, na sinamahan ng tachyarrhythmia (maliban sa WPW syndrome a, tingnan ang “Contraindications”).

Contraindications

ganap:

atake sa puso;

magulo matinding atake sa puso myocardium (bradycardia, malubhang arterial hypotension, kaliwang ventricular failure);

AV blockade II-III degree;

may sakit na sinus syndrome (bradycardia-tachycardia syndrome);

bloke ng sinoatrial.

Kamag-anak:

AV block ng unang antas;

bradycardia (<50 сокращений в минуту);

arterial hypotension (sBP<90 мм рт. ст. );

atrial fibrillation/flutter na may WPW syndrome (panganib ng ventricular tachycardia);

pagpalya ng puso (kung kinakailangan, ang mga cardiac glycosides ay inireseta bago simulan ang paggamot sa Isoptin CP 240);

edad ng mga bata (kasalukuyang walang nakakumbinsi na data sa kaligtasan ng gamot sa mga batang wala pang 18 taong gulang).

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Sa panahon ng pagbubuntis (lalo na sa unang trimester) at sa panahon ng pagpapasuso, ang mga potensyal na benepisyo ng pagkuha ng Isoptin CP 240 ay dapat na masuri laban sa mga posibleng panganib para sa ina at anak. Sa panahon ng pagpapasuso, ang gamot ay dapat na ihinto.

Mga side effect

Minsan, kapag umiinom ng verapamil sa mataas na dosis o sa pagkakaroon ng anumang cardiovascular disorder, ang mga sumusunod ay maaaring maobserbahan: arrhythmia dahil sa bradycardia (sinus bradycardia, sinoatrial block, AV block I, II o III degree o bradyarrhythmia na may atrial fibrillation), arterial hypotension, palpitations , tachycardia, pag-unlad o paglala ng mga sintomas ng pagpalya ng puso.

Ang paninigas ng dumi ay naiulat na nangyayari nang madalas kapag umiinom ng gamot nang pasalita; sa mga bihirang kaso, pagduduwal, pagsusuka, pagbara ng bituka, pananakit ng tiyan o kakulangan sa ginhawa, pagkahilo o pag-aantok, pagtaas ng pagkapagod, pagtaas ng nerbiyos/panginginig, pamamaga ng ibabang binti, erythromelalgia o paresthesia ay maaaring bumuo.

Sa mga bihirang kaso, maaaring mangyari ang pagkahilo, pananakit ng ulo at mga hot flashes. Sa napakabihirang mga kaso, maaaring mangyari ang myalgia at arthralgia.

Ang mga reaksiyong alerdyi (exanthema, urticaria, urticaria, angioedema, Stevens-Johnson syndrome) ay bihirang naiulat. Ang isang nababaligtad na pagtaas sa mga antas ng transaminases sa atay at/o alkaline phosphatase at isang pagtaas sa mga antas ng prolactin ay inilarawan din.

Sa mga bihirang kaso, ang gynecomastia ay nabuo sa mga matatandang pasyente sa panahon ng pangmatagalang therapy, na sa lahat ng mga kaso ay ganap na nababaligtad pagkatapos ng paghinto ng gamot. Ang mga kaso ng galactorrhea at kawalan ng lakas ay naiulat.

Sa napakabihirang mga kaso, sa panahon ng pangmatagalang paggamot, ang gum hyperplasia ay maaaring umunlad, na ganap na nababaligtad pagkatapos ng paghinto ng gamot.

Pakikipag-ugnayan

Pananaliksik sa vitro ipahiwatig na ang verapamil hydrochloride ay na-metabolize ng CYP3A4 isoenzymes, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 at CYP2C18 cytochrome P450. Ang isang makabuluhang pakikipag-ugnayan sa klinika ay naobserbahan sa sabay-sabay na paggamit ng mga inhibitor ng CYP3A4, na nagdulot ng pagtaas sa mga antas ng plasma ng verapamil, habang ang mga inducers ng CYP3A4 ay nabawasan ang konsentrasyon nito sa plasma. Alinsunod dito, kapag gumagamit ng mga naturang ahente nang sabay-sabay, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pakikipag-ugnayan.

Ang talahanayan ay nagbibigay ng isang listahan ng mga posibleng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga gamot at verapamil dahil sa mga pagbabago sa kanilang mga pharmacokinetic na parameter.

Mga posibleng pakikipag-ugnayan sa droga kapag umiinom ng verapamil

Isang gamot	Posibleng epekto sa verapamil o verapamil sa ibang gamot kapag ginamit nang sabay-sabay
Mga alpha blocker
Prazosin	Pagtaas sa Cmax ng prazosin (~40%); hindi nakakaapekto sa kalahating buhay ng prazosin
Terazosin	Pagtaas sa AUC ng terazosin (~24%) at C max (~25%)
Mga gamot na antiarrhythmic
Flecainide	Minimal na epekto sa Cl ng plasma flecainide (< или ~10%); не влияет на Cl верапамила из плазмы
Quinidine	Nabawasan ang oral quinidine Cl (~35%)
Mga Paggamot sa Hika
Theophylline	Pagbawas ng oral at systemic quinidine Cl (~20%). Para sa mga naninigarilyo, pagbaba ng ~11%
Mga anticonvulsant
Carbamazepine	Tumaas na AUC ng carbamazepine (~ 46%) sa mga pasyente na may lumalaban na bahagyang epilepsy
Mga antidepressant
Imipramine	Tumaas na AUC ng imipramine (~15%); ay hindi nakakaapekto sa antas ng aktibong metabolite ng desipramine
Mga ahente ng antidiabetic
Glyburide	Tumataas ang Glyburide Cmax (~28%), AUC (~26%)
Mga antimicrobial
Erythromycin
Rifampicin	Ang Verapamil AUC (~97%), C max (~94%), oral bioavailability (~92%) ay bumababa
Telithromycin	Maaaring tumaas ang antas ng verapamil
Mga gamot na antitumor
Doxorubicin	Bumababa ang T1/2 ng doxorubicin (~27%) at Cmax (~38%)*
Barbiturates
Phenobarbital	Ang Verapamil oral Cl ay tumataas ng ~5 beses
Benzodiazepines at iba pang tranquilizer
Buspirone	Buspirone AUC, tumataas ang Cmax ~3.4 beses
Midazolam	Tumataas ang Midazolam AUC (~ 3 beses) at C max (~ 2 beses)
Mga beta blocker
Metoprolol	Ang AUC ng metoprolol (~32.5%) at Cmax (~41%) ay tumataas sa mga pasyenteng may angina pectoris
Propranolol	Ang AUC ng propranolol (~65%) at Cmax (~94%) ay tumataas sa mga pasyenteng may angina pectoris
Mga glycoside ng puso
digitoxin	Bumababa ang kabuuang Cl (~27%) at extrarenal Cl (~29%) ng digitoxin
Digoxin	Sa malusog na mga boluntaryo, tumataas ang Cmax (~45-53%), CSS (~42%) at AUC (~52%)
Mga antagonist ng H2 receptor
Cimetidine	Ang AUC ng R- (~25%) at S- (~40%) verapamil ay tumataas na may katumbas na pagbaba sa Cl R- at S-verapamil
Mga ahente ng immunological
Cyclosporine	AUC, C SS, C max (~45%) ng pagtaas ng cyclosporine
Sirolimus	Posibleng pagtaas sa mga antas ng sirolimus
Tacrolimus	Posibleng pagtaas sa mga antas ng tacrolimus
Mga ahente na nagpapababa ng lipid
Atorvastatin	Posibleng pagtaas sa mga antas ng atorvastatin
Lovastatin	Posibleng pagtaas sa mga antas ng lovastatin
Simvastatin	AUC (~ 2.6 beses) at C max (~ 4.6 beses) ng simvastatin ay tumataas
Mga antagonist ng serotonin receptor
Almotriptan	AUC (~ 20%) at Cmax (~ 24%) ng mga pagtaas ng almotriptan
Mga uricosuric na gamot
Sulfinpyrazone	Nadagdagang oral Cl ng verapamil (~3 beses), nabawasan ang bioavailability (~60%)
Iba pa
Grapefruit juice	Tumaas na AUC R- (~49%) at S- (~37%) verapamil at C max R- (~75%) at S- (~51%) verapamil. Ang elimination half-time at renal clearance ay hindi nagbago
St. John's wort	Ang AUC ng R- (~ 78%) at S- (~ 80%) verapamil ay bumababa na may katumbas na pagbaba sa Cmax

* sa mga pasyente na may mga progresibong neoplasma, ang verapamil ay hindi nakakaapekto sa antas o clearance ng doxorubicin; sa mga pasyenteng may small cell lung cancer, ang verapamil ay bumaba ng T1/2 at Cmax ng doxorubicin.

Mga gamot na antiarrhythmic, beta blocker. Ang mutual na pagpapahusay ng mga epekto sa cardiovascular system ay posible (mas malinaw na AV block, mas makabuluhang pagbaba sa rate ng puso, pag-unlad ng pagpalya ng puso at pagtaas ng hypotension).

Mga antihypertensive, diuretics, vasodilators. Pagpapalakas ng hypotensive effect.

Prazosin, terazosin. Additive hypotensive effect.

Antiviral at mga gamot para sa paggamot ng impeksyon sa HIV. Ang Ritonavir at mga antiviral na gamot ay maaaring pagbawalan ang metabolismo ng verapamil, na nagreresulta sa pagtaas ng mga konsentrasyon sa plasma. Sa bagay na ito, dapat bawasan ang dosis ng verapamil.

Quinidine. Hypotension.

Ang mga pasyente na may hypertrophic obstructive cardiomyopathy ay maaaring magkaroon ng pulmonary edema.

Carbamazepine. Tumaas na antas ng plasma ng carbamazepine at tumaas na neurotoxicity. Ang mga masamang reaksyon na katangian ng carbamazepine, tulad ng diplopia, sakit ng ulo, ataxia o pagkahilo, ay maaaring mangyari.

Lithium. Tumaas na lithium neurotoxicity.

Rifampicin.

Sulfinpyrazone. Maaaring bawasan ang hypotensive effect ng verapamil.

Mga relaxant ng kalamnan. Ang epekto ng mga relaxant ng kalamnan ay maaaring mapahusay.

Aspirin (acetylsalicylic acid). Tumaas na pagdurugo.

Ethanol (alkohol). Tumaas na antas ng plasma ethanol.

HMG-CoA reductase inhibitors (statins). Simvastatin/lovastatin. Ang sabay-sabay na paggamit sa verapamil ay maaaring magresulta sa pagtaas ng antas ng serum ng simvastatin o lovastatin.

Sa mga pasyente na tumatanggap ng verapamil, ang paggamot na may HMG-CoA reductase inhibitors (i.e. simvastatin/lovastatin) ay dapat magsimula sa pinakamababang posibleng dosis at dagdagan pagkatapos nito. Kung kinakailangan na magreseta ng verapamil sa mga pasyente na tumatanggap na ng HMG-CoA reductase inhibitors, kinakailangang suriin at bawasan ang kanilang mga dosis alinsunod sa konsentrasyon ng kolesterol sa serum ng dugo. Ang mga katulad na taktika ay dapat sundin kapag sabay na inireseta ang verapamil na may atorvastatin (bagaman walang klinikal na data na nagpapatunay sa pakikipag-ugnayan ng verapamil at atorvastatin), dahil ang mga pharmacokinetic na pag-aaral ay malinaw na kilala upang kumpirmahin na ang verapamil ay may katulad na epekto sa antas ng atorvastatin.

Ang fluvastatin, pravastatin at rosuvastatin ay hindi na-metabolize ng CYP3A4 isoenzymes, kaya ang kanilang pakikipag-ugnayan sa verapamil ay hindi gaanong malamang.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Sa loob, lunukin ng buo na may tubig, mas mabuti sa panahon ng pagkain o kaagad pagkatapos kumain.

Ang mga dosis ng verapamil ay dapat gamitin depende sa klinikal na larawan ng sakit; Maraming taon ng klinikal na karanasan ang nagpakita na ang average na dosis para sa lahat ng mga indikasyon ay 240-360 mg/araw.

Para sa pangmatagalang paggamot, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 480 mg; isang pansamantalang pagtaas ng dosis sa itaas ng antas na ito ay posible.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang epekto ng verapamil ay pinahusay at nagiging mas matagal bilang resulta ng mabagal na metabolismo ng gamot, na nakasalalay sa kalubhaan ng dysfunction ng atay. Sa ganitong mga kaso, ang dosis ay dapat itakda nang may matinding pag-iingat at ang paggamot ay dapat magsimula sa mas mababang mga dosis (i.e., ang mga pasyente na may cirrhosis sa atay ay unang inireseta ng 1 film-coated na tablet ng Isoptin 40 mg 2-3 beses sa isang araw).

Mga pahiwatig para sa paggamit	Inirerekomendang dosis para sa mga matatanda
IHD: talamak na matatag na angina; angina na sanhi ng vasospasm (Prinzmetal's angina, variant)	240-480 mg/araw Isoptin SR 240 - ½-1 tablet, pinahiran ng pelikula, matagal na pagkilos, 2 beses sa isang araw na may pagitan ng 12 oras
Arterial hypertension (banayad hanggang katamtaman)	Isoptin SR 240 - 1 tablet, pinahiran, matagal na pagkilos, sa umaga. Sa mga kaso kung saan ang mga pasyente ay partikular na ipinahiwatig para sa isang mabagal na pagbaba sa presyon ng dugo, ang paggamot ay dapat magsimula sa ½ tablet, pinahiran ng pelikula, matagal na paglabas, sa umaga. Kung kinakailangan, karagdagang ½-1 tablet, pinahiran ng pelikula, matagal na pagkilos, sa gabi na may pagitan sa pagitan ng mga dosis na humigit-kumulang 12 oras. Kung kinakailangan, ang dosis ay dapat tumaas tuwing 2 linggo ng paggamot
Paroxysmal supraventricular tachycardia; atrial fibrillation/flutter na sinamahan ng tachyarrhythmia	Isoptin SR 240 - ½–1 tableta, pinahiran ng pelikula, matagal na pagkilos, 2 beses sa isang araw na may pagitan ng 12 oras

Ang tagal ng paggamit ay hindi limitado.

Overdose

Ang mga sintomas ng pagkalason na nagreresulta mula sa isang labis na dosis ng gamot na Isoptin ay nakasalalay sa dami ng gamot na ininom, ang oras ng mga hakbang sa detoxification at ang contractility ng myocardium (depende sa edad). Ang mga nakamamatay na kaso na nagreresulta mula sa labis na dosis ay naiulat.

Nanaig ang mga sumusunod sintomas: isang pagbaba sa presyon ng dugo (sa ilang mga kaso sa mga antas na hindi masusukat); pagkabigla, pagkawala ng malay; AV block ng 1st at 2nd degree, madalas na may mga panahon ng Wenckebach na mayroon o walang escape rhythm; kumpletong AV block na may kumpletong AV dissociation, escape rhythm, cardiac arrest; sinus bradycardia, pag-aresto sa sinus node.

Paggamot. Therapeutic na mga hakbang dapat isagawa depende sa tagal at paraan ng pagkuha ng gamot na Isoptin at sa likas na katangian at kalubhaan ng mga sintomas ng pagkalason.

Sa kaso ng labis na dosis na may isang malaking bilang ng mga long-acting na film-coated na tablet (i.e. Isoptin CP 240), dapat tandaan na ang aktibong sangkap ay inilabas at nasisipsip sa bituka sa loob ng 48 oras pagkatapos kunin ang gamot nang pasalita. Depende sa timing ng oral administration ng gamot, ang mga indibidwal na conglomerates ng namamaga na residues ng tablet, na kumikilos bilang mga aktibong depot, ay malamang na matatagpuan sa buong gastrointestinal tract.

Pangkalahatang pangyayari.

Kung walang motility ng tiyan at bituka (mga palatandaan ng peristalsis sa panahon ng auscultation), pagkatapos ay ipinapayong magsagawa ng gastric lavage kahit na 12 oras pagkatapos kumuha ng gamot nang pasalita. Kung may hinala ng labis na dosis ng gamot na Isoptin CP 240, kung gayon ang mga naaangkop na hakbang na naglalayong alisin ang gamot ay ipinahiwatig, halimbawa, pag-udyok sa pagsusuka, paghuhugas ng tiyan at bituka kasama ang isang endoscopic na pagsusuri, pagkuha ng mga laxative at emetics.

Kasama sa mga karaniwang hakbang sa emergency resuscitation ang chest compression, artipisyal na paghinga, at electrical stimulation ng puso.

Mga espesyal na kaganapan.

Pag-aalis ng mga epekto na nauugnay sa depression ng cardiac function, arterial hypotension at bradycardia.

Ang calcium ay isang tiyak na panlunas: 10-30 ml ng 10% calcium gluconate solution ay ibinibigay bilang intravenous injection (2.25-4.5 mmol), kung kinakailangan, muling ipinakilala o bilang isang slow drip infusion (halimbawa, 5 mmol/h ).

Maaaring kailanganin ang mga sumusunod na aktibidad.

Sa kaso ng 2nd o 3rd degree AV block, sinus bradycardia, cardiac arrest: atropine, isoprenaline, orciprenaline o cardiac stimulation.

Sa kaso ng arterial hypotension: dopamine, dobutamine, norepinephrine.

Sa kaso ng patuloy na mga palatandaan ng myocardial failure: dopamine, dobutamine, karagdagang mga iniksyon ng calcium kung kinakailangan.

Mga hakbang sa pag-iingat

Epekto sa kakayahang magmaneho ng kotse at magpatakbo ng makinarya

Ang paggamot ng arterial hypertension na may Isoptin CP 240 ay nangangailangan ng regular na pangangasiwa ng medikal. Depende sa tugon ng indibidwal sa paggamot, ang kakayahan ng pasyente na magmaneho o gumamit ng makinarya ay maaaring mabawasan. Ito ay lalong mahalaga sa unang panahon ng paggamot kapag naglilipat mula sa isang gamot patungo sa isa pa at iniinom ito kasama ng alkohol.

Mga kondisyon ng imbakan para sa gamot na Isoptin CP 240

Sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C.

Iwasang maabot ng mga bata.

Shelf life ng gamot na Isoptin SR 240

3 taon.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kasingkahulugan ng mga nosological na grupo

Kategorya ICD-10	Mga kasingkahulugan ng mga sakit ayon sa ICD-10
I10 Mahahalagang (pangunahing) hypertension	Arterial hypertension
	Arterial hypertension
	Arterial hypertension
	Biglang pagtaas ng presyon ng dugo
	Hypertensive na estado
	Mga krisis sa hypertensive
	Alta-presyon
	Arterial hypertension
	Ang hypertension ay malignant
	Mahalagang hypertension
	Hypertonic na sakit
	Mga krisis sa hypertensive
	Krisis sa hypertensive
	Alta-presyon
	Malignant hypertension
	Malignant hypertension
	Krisis sa hypertensive
	Pangunahing arterial hypertension
	Mahalagang arterial hypertension
	Mahalagang arterial hypertension
	Mahalagang hypertension
	Mahalagang hypertension
I15 Pangalawang hypertension	Arterial hypertension
	Arterial hypertension
	Arterial hypertension ng kurso ng krisis
	Ang arterial hypertension na kumplikado ng diabetes mellitus
	Arterial hypertension
	Vasorenal hypertension
	Biglang pagtaas ng presyon ng dugo
	Hypertensive circulatory disorder
	Hypertensive na estado
	Mga krisis sa hypertensive
	Alta-presyon
	Arterial hypertension
	Ang hypertension ay malignant
	Alta-presyon, nagpapakilala
	Mga krisis sa hypertensive
	Krisis sa hypertensive
	Alta-presyon
	Malignant hypertension
	Malignant hypertension
	Krisis sa hypertensive
	Paglala ng hypertension
	Alta-presyon sa bato
	Renovascular arterial hypertension
	Renovascular hypertension
	Symptomatic arterial hypertension
	Lumilipas na arterial hypertension
I15.0 Renovascular hypertension	Malignant hypertension
	Nakahiwalay na systolic hypertension
	Krisis sa hypertensive
	Mga sakit sa Renovascular
I20 Angina [angina pectoris]	sakit ni Heberden
	Angina pectoris
	Pag-atake ng angina
	Paulit-ulit na angina
	Kusang angina
	Stable angina
	Angina syndrome X
	Angina pectoris
	Angina (pag-atake)
	Angina pectoris
	Angina sa pahinga
	Angina pectoris ay progresibo
	Pinaghalong angina
	Angina pectoris ay kusang
	Angina pectoris stable
	Talamak na matatag na angina
I20.1 Angina pectoris na may dokumentadong pulikat	sakit ni Heberden
	Vasospastic angina
	Ang vasospastic angina ng Prinzmetal
	Iba't ibang angina
	Cardiospasm
	Coronary spasm
	Coronarospastic angina ng Prinzmetal
	Prinzmetal angina
	Spasm ng coronary arteries
	Spasm ng coronary vessels
	Coronarospastic angina
	Angina ng Prinzmetal
I47 Paroxysmal tachycardia
	Atrioventricular reciprocal paroxysmal tachycardia
	Atrioventricular nodal paroxysmal tachycardia
I47.1 Supraventricular tachycardia	Supraventricular paroxysmal tachycardia
	Supraventricular tachyarrhythmia
	Supraventricular tachycardia
	Mga supraventricular arrhythmias
	Supraventricular paroxysmal tachycardia
	Supraventricular tachyarrhythmias
	Supraventricular tachycardia
	Neurogenic sinus tachycardia
	Orthodromic tachycardia
	Paroxysmal supraventricular tachycardia
	Paroxysm ng supraventricular tachycardia
	Paroxysm ng supraventricular tachycardia sa WPW syndrome
	Paroxysm ng atrial tachycardia
	Paroxysmal supraventricular tachyarrhythmia
	Paroxysmal supraventricular tachycardia
	Polytopic atrial tachycardia
	Atrial arrhythmia
	Atrial true tachycardia
	Atrial tachycardia
	Atrial tachycardia na may AV block
	Reperfusion arrhythmia
	Berzold-Jarisch reflex
	Paulit-ulit na napapanatiling supraventricular paroxysmal tachycardia
	Symptomatic ventricular tachycardias
	Wolff-Parkinson-White syndrome
	Sinus tachycardia
	Supraventricular paroxysmal tachycardia
	Supraventricular tachyarrhythmia
	Supraventricular tachycardia
	Supraventricular extrasystole
	Mga supraventricular arrhythmias
	Tachycardia mula sa AV junction
	Supraventricular tachycardia
	Tachycardia orthodromic
	Sinus tachycardia
	Junctional tachycardia
	Magulong polytopic atrial tachycardia
I48 Atrial fibrillation at flutter	Paghinto ng mabilis na ventricular ritmo sa panahon ng atrial fibrillation o flutter
	Atrial fibrillation
	Supraventricular arrhythmia
	Paroxysm ng atrial fibrillation at flutter
	Paroxysm ng atrial fibrillation
	Paroxysmal na anyo ng atrial fibrillation at flutter
	Paroxysmal atrial fibrillation at flutter
	Paroxysmal atrial fibrillation
	Permanenteng anyo ng atrial fibrillation
	Atrial extrasystole
	Atrial extrasystoles
	Tachyarrhythmic form ng atrial fibrillation
	Tachysystolic form ng atrial fibrillation
	Atrial flutter
	Ang ventricular fibrillation na nagbabanta sa buhay
	Atrial fibrillation
	Talamak na atrial fibrillation

Form ng dosis:  mga tabletang pinahiran ng pelikula Tambalan:

Ang isang tablet ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap: verapamil hydrochloride 40 o 80 mg.

Mga excipient ng 40 mg na tablet: calcium hydrogen phosphate dihydrate - 70.0 mg; microcrystalline cellulose - 23.0 mg; koloidal silikon dioxide - 0.7 mg; croscarmellose sodium - 1.8 mg; magnesium stearate - 1.5 mg.

Film coating ng 40 mg tablet: hypromellose 3 mPa - 1.7 mg; sodium lauryl sulfate - 0.1 mg; macrogol 6000 -2.0 mg; talc-4.0 mg; titan dioxide - 1.0 mg.

Mga excipient ng 80 mg na tablet: calcium hydrogen phosphate dihydrate - 140.0 mg; microcrystalline cellulose - 46.0 mg; koloidal silikon dioxide - 1.4 mg; croscarmellose sodium - 3.6 mg; magnesium stearate - 3.0 mg.

Film coating ng 80 mg tablet: hypromellose 3 mPa - 2.0 mg; sodium lauryl sulfate - 0.1 mg; macrogol 6000 - 2.3 mg; talc - 4.5 mg; titan dioxide -1.1 mg.

Paglalarawan:

Mga tablet na 40 mg. Bilog, biconvex, puting film-coated na mga tablet, debossed na may "40" sa isang gilid at isang tatsulok sa kabilang panig.

Mga tablet na 80 mg. Round, biconvex, puting film-coated na mga tablet, na may nakaukit na "ISOPTIN 80" sa isang gilid at "KNOLL" sa itaas ng score line sa kabilang panig.

Grupo ng pharmacotherapeutic:Blocker ng "mabagal" na mga channel ng calcium ATX:  

C.08.D.A.01 Verapamil

C.08.D.A Phenylalkylamine derivatives

Pharmacodynamics:

Hinaharang ng Verapamil ang transmembrane na pagpasok ng mga calcium ions (at posibleng mga sodium ions) sa pamamagitan ng "mabagal" na mga channel sa mga selula ng myocardial conduction system at ang makinis na mga selula ng kalamnan ng myocardium at mga daluyan ng dugo. Ang antiarrhythmic effect ng verapamil ay malamang dahil sa epekto nito sa "mabagal" na mga channel sa mga cell ng cardiac conduction system.

Ang aktibidad ng elektrikal ng sinoatrial (SA) at atrioventricular (AV) na mga node ay higit na nakasalalay sa pagpasok ng calcium sa mga selula sa pamamagitan ng "mabagal" na mga channel. Sa pamamagitan ng pagpigil sa pagpasok ng calcium na ito, pinapabagal nito ang pagpapadaloy ng atrioventricular (AV) at pinatataas ang epektibong refractory period sa AV node sa proporsyon sa rate ng puso (HR). Ang epektong ito ay humahantong sa pagbaba ng ventricular rate sa mga pasyenteng may atrial fibrillation at/o atrial flutter. Sa pamamagitan ng paghinto sa muling pagpasok ng AV node, maaari nitong maibalik ang wastong sinus rhythm sa mga pasyenteng may paroxysmal supraventricular tachycardia, kabilang ang Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrome.

Ang Verapamil ay walang epekto sa pagpapadaloy sa mga daanan ng accessory, ay hindi nakakaapekto sa normal na atrial action potential o intraventricular conduction time, ngunit binabawasan ang amplitude, rate ng depolarization at conduction sa binagong atrial fibers.

Ang Verapamil ay hindi nagiging sanhi ng spasm ng peripheral arteries at hindi binabago ang kabuuang antas ng calcium sa serum ng dugo. Binabawasan ang afterload at myocardial contractility. Sa karamihan ng mga pasyente, kabilang ang mga pasyente na may organikong sakit sa puso, ang negatibong inotropic na epekto ng verapamil ay binabawasan ng pagbaba sa afterload; ang index ng puso ay karaniwang hindi bumababa, ngunit sa mga pasyente na may katamtaman at matinding pagpalya ng puso (pulmonary artery wedge pressure na higit sa 20 mm Hg, ejection fraction kaliwang ventricle mas mababa sa 35%) acute decompensation ng talamak pagpalya ng puso ay maaaring mangyari.

Pharmacokinetics:

Ang Verapamil hydrochloride ay isang racemic mixture na binubuo ng pantay na dami ng R-enantiomer at S-enantiomer.

Ang Norverapamil ay isa sa 12 metabolite na matatagpuan sa ihi. Ang pharmacological activity ng norverapamil ay 10-20% ng pharmacological activity ng verapamil, at ang proporsyon ng norverapamil ay 6% ng excreted na gamot. Ang mga konsentrasyon ng equilibrium ng norverapamil at verapamil sa plasma ng dugo ay magkatulad. Ang konsentrasyon ng balanse na may pangmatagalang paggamit isang beses sa isang araw ay nakakamit pagkatapos ng 3-4 na araw.

Pagsipsip

Mahigit sa 90% ng verapamil ay mabilis na nasisipsip sa maliit na bituka pagkatapos ng oral administration. Ang average na systemic bioavailability pagkatapos ng isang solong oral na dosis ng verapamil ay 22%, na dahil sa binibigkas na "first pass" na epekto sa pamamagitan ng atay. Ang bioavailability ng verapamil ay tumataas ng humigit-kumulang 2 beses sa paulit-ulit na paggamit. Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon (TC max) ng verapamil sa plasma ng dugo ay 1-2 oras. Ang maximum na konsentrasyon ng norverapamil sa plasma ng dugo ay nakamit ng humigit-kumulang 1 oras pagkatapos kumuha ng verapamil. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa bioavailability ng verapamil.

Pamamahagi

Ang Verapamil ay mahusay na ipinamamahagi sa mga tisyu ng katawan; ang dami ng pamamahagi (Vd) sa malusog na mga boluntaryo ay 1.8-6.8 l/kg. Ang komunikasyon sa mga protina ng plasma ng dugo ay halos 90%.

Metabolismo

Ang Verapamil ay sumasailalim sa malawak na metabolismo. Ang mga metabolic studies sa vitro ay nagpakita na ito ay na-metabolize ng isoenzymes CYP 3A 4, CYP 1A 2, CYP 2C 8, CYP 2C 9 at CYP 2C 18 ng cytochrome P450. Sa malusog na mga boluntaryo, pagkatapos ng oral administration, ito ay sumasailalim sa masinsinang metabolismo sa atay, na may 12 metabolites na nakita, karamihan sa mga ito ay nasa mga bakas na halaga. Ang mga pangunahing metabolite ay kinilala bilang ang N at O-dealkylated na anyo ng verapamil. Sa mga metabolites, tanging ang norverapamil ay may mga pharmacological effect (mga 20% kumpara sa parent compound), na ipinahayag sa isang pag-aaral sa mga aso.

Pagtanggal

Ang kalahating buhay (T 1/2) pagkatapos uminom ng verapamil nang pasalita ay 3-7 oras. Sa loob ng 24 na oras, humigit-kumulang 50% ng dosis ng verapamil ay pinalabas ng mga bato, sa loob ng limang araw - 70%. Hanggang sa 16% ng dosis ng verapamil ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bituka. Humigit-kumulang 3 - 4% ng verapamil ay pinalabas na hindi nagbabago ng mga bato. Ang kabuuang clearance ng verapamil ay humigit-kumulang nag-tutugma sa hepatic na daloy ng dugo, i.e. mga 1 l/h/kg (saklaw: 0.7 - 1.3 l/h/kg).

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Mga matatandang pasyente

Ang edad ay maaaring makaapekto sa mga pharmacokinetic na parameter ng verapamil kapag ibinibigay sa mga pasyente na may arterial hypertension. Maaaring tumaas ang T1/2 sa mga matatandang pasyente. Walang kaugnayan sa pagitan ng antihypertensive effect ng verapamil at edad.

Dysfunction ng bato

Ang kapansanan sa pag-andar ng bato ay hindi nakakaapekto sa mga parameter ng pharmacokinetic ng verapamil, na ipinakita sa mga paghahambing na pag-aaral na kinasasangkutan ng mga pasyente na may end-stage renal failure at mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato. at ang norverapamil ay halos hindi nailalabas sa panahon ng hemodialysis.

Dysfunction ng atay

Sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay, ang T1/2 ay pinahaba dahil sa mas mababang oral clearance ng verapamil at mas mataas na Vd.

Mga indikasyon:

Arterial hypertension.

Coronary heart disease, kabilang ang talamak na stable angina (classical angina pectoris); hindi matatag na angina; angina sanhi ng spasm ng coronary vessels (Prinzmetal's angina).

Paroxysmal supraventricular tachycardia.

Atrial fibrillation/flutter na sinamahan ng tachyarrhythmia (maliban sa Wolff-Parkinson-White at Lown-Ganong-Levin syndrome).

Contraindications:

Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap o mga pantulong na sangkap ng gamot.

Atake sa puso.

Atrioventricular block ng ikalawa o ikatlong antas, maliban sa mga pasyente na may artipisyal na pacemaker.

Sick sinus syndrome, maliban sa mga pasyente na may artipisyal na pacemaker.

Ang pagpalya ng puso na may pinababang kaliwang ventricular ejection fraction na mas mababa sa 35% at/o pulmonary artery wedge pressure na higit sa 20 mmHg. Art., maliban sa pagpalya ng puso na dulot ng supraventricular tachycardia, napapailalim sa paggamot na may verapamil.

Atrial fibrillation/flutter sa pagkakaroon ng mga karagdagang pathway (Wolf-Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine syndromes). Ang mga pasyenteng ito ay nasa panganib na magkaroon ng ventricular tachyarrhythmia, incl. ventricular fibrillation kapag kumukuha ng verapamil.

Pagbubuntis, pagpapasuso (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).

Edad hanggang 18 taon (ang pagiging epektibo at kaligtasan ay hindi pa naitatag).

Maingat:

Minarkahan ang pagbaba ng presyon ng dugo, talamak na myocardial infarction, kaliwang ventricular dysfunction, AV blockade ng unang degree, bradycardia, asystole, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, pagpalya ng puso.

Dysfunction ng bato at/o malubhang dysfunction ng atay.

Mga sakit na nakakaapekto sa neuromuscular transmission (myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome, Duchenne muscular dystrophy).

Sabay-sabay na paggamit sa cardiac glycosides, quinidine, flecainide, simvastatin, lovastatin, atorvastatin; ritonavir at iba pang mga antiviral na gamot para sa paggamot ng impeksyon sa HIV; beta-blockers para sa oral administration; mga ahente na nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng dugo (tingnan ang seksyong "Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot").

Matanda na edad.

Pagbubuntis at paggagatas:

Walang sapat na data sa paggamit ng Isoptin® sa mga buntis na kababaihan. Ang mga pag-aaral sa hayop ay hindi nagpapakita ng direkta o hindi direktang nakakalason na epekto sa reproductive system. Dahil sa katotohanan na ang mga resulta ng mga pag-aaral ng gamot sa mga hayop ay hindi palaging hinuhulaan ang tugon sa paggamot sa mga tao, ang Isoptin® ay maaaring gamitin sa panahon ng pagbubuntis lamang kung ang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus/anak.

Ang Verapamil ay tumagos sa placental barrier at matatagpuan sa dugo ng umbilical vein sa panahon ng panganganak. at ang mga metabolite nito ay inilalabas sa gatas ng ina. Ang limitadong magagamit na data tungkol sa oral administration ng Isoptin® ay nagpapahiwatig na ang dosis ng verapamil na natatanggap ng mga sanggol sa pamamagitan ng gatas ng ina ay medyo maliit (0.1-1% ng dosis ng verapamil na kinuha ng ina), at ang paggamit ng verapamil ay maaaring tugma sa dibdib ng pagpapakain.

Gayunpaman, ang isang panganib sa mga bagong silang at mga sanggol ay hindi maaaring ibukod. Dahil sa posibilidad ng malubhang epekto sa mga sanggol, ang Isoptin® ay dapat gamitin lamang sa panahon ng pagpapasuso kung ang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa bata.

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

Ang mga tablet ay dapat lunukin ng buo na may tubig, mas mainam na kunin sa panahon ng pagkain o kaagad pagkatapos kumain, hindi sila dapat sinipsip o ngumunguya.

Ang dosis ng Isoptin® ay dapat piliin nang paisa-isa depende sa klinikal na larawan at kalubhaan ng sakit.

Paunang dosis- 40-80 mg 3-4 beses sa isang araw.

Ang average na pang-araw-araw na dosis para sa lahat ng mga inirekumendang indikasyon ay nag-iiba mula 240 hanggang 360 mg. Para sa pangmatagalang paggamot, ang pang-araw-araw na dosis na 480 mg ay hindi dapat lumampas, gayunpaman, para sa panandaliang therapy, ang isang mas mataas na pang-araw-araw na dosis ay maaaring gamitin. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng Isoptin® ay dapat kunin lamang sa isang ospital. Walang mga paghihigpit sa tagal ng pagkuha ng Isoptin®. Hindi mo dapat biglang ihinto ang gamot na Isoptin® pagkatapos ng pangmatagalang therapy; inirerekomenda na unti-unting bawasan ang dosis hanggang sa ganap na ihinto ang gamot.

Ang Isoptin® sa isang dosis na 40 mg ay dapat gamitin sa mga pasyente na inaasahang tumugon nang kasiya-siya sa mga mababang dosis (mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay o mga matatandang pasyente).

Dysfunction ng bato

Ang Isoptin® ay dapat gamitin nang may pag-iingat at sa ilalim ng malapit na pangangasiwa sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato (Tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Dysfunction ng atay

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang metabolismo ng verapamil ay pinabagal sa mas malaki o mas kaunting lawak depende sa kalubhaan ng kapansanan sa atay, na humahantong sa pagtaas at matagal na pagkilos ng verapamil. Samakatuwid, ang dosis ng Isoptin® sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay ay dapat piliin nang may matinding pag-iingat at ang paggamot ay dapat magsimula sa mas mababang mga dosis.

Mga side effect:

Ang mga side effect na natukoy sa mga klinikal na pagsubok at paggamit pagkatapos ng marketing ng gamot na Isoptin® ay ipinakita sa ibaba ng organ system at ang dalas ng kanilang paglitaw alinsunod sa klasipikasyon ng WHO: napakadalas (≥1/10); madalas (mula ≥ 1/100 hanggang<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).

Ang pinaka-madalas na sinusunod na epekto ay: sakit ng ulo, pagkahilo, pagduduwal, paninigas ng dumi, sakit ng tiyan, bradycardia. tachycardia, palpitations, isang minarkahang pagbaba sa presyon ng dugo, "flushes" ng dugo sa balat ng mukha, peripheral edema at pagtaas ng pagkapagod.

Mga karamdaman sa immune system:

hindi alam ang dalas: hypersensitivity.

Metabolic at nutritional disorder:

hindi alam ang dalas: hyperkalemia.

Mga karamdaman sa pag-iisip:

bihira: antok.

Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos:

madalas: pagkahilo, sakit ng ulo; bihira: paresthesia, panginginig;

hindi alam ang dalas: extrapyramidal disorder, paralisis (tetraparesis) 1, mga seizure.

Mga karamdaman sa pandinig at labirint:

bihira: ingay sa tainga; hindi alam ang dalas: vertigo.

Mga karamdaman sa puso:

madalas: bradycardia; hindi karaniwan: palpitations. tachycardia;

hindi alam ang dalas: AV block I, II, III degrees; pagpalya ng puso, pag-aresto sa sinus node ("sinus arrest"), sinus bradycardia, asystole.

Mga karamdaman sa vascular:

madalas: "mga flushes" ng dugo sa balat ng mukha, minarkahan pagbaba ng presyon ng dugo;

Mga karamdaman ng respiratory system, dibdib at mediastinal organs:

hindi alam ang dalas: bronchospasm, igsi ng paghinga.

Gastrointestinal disorder:

madalas: paninigas ng dumi, pagduduwal; hindi pangkaraniwan: pananakit ng tiyan; bihira: pagsusuka;

hindi alam ang dalas: kakulangan sa ginhawa sa tiyan, gingival hyperplasia, sagabal sa bituka.

Mga sakit sa balat at subcutaneouskatad na tela:

bihira: hyperhidrosis; hindi alam ang dalas: angioedema, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, alopecia, pruritus, pruritus, purpura, maculopapular rash, urticaria.

Mga karamdaman sa musculoskeletal at connective tissue:

hindi alam ang dalas: arthralgia, kahinaan ng kalamnan, myalgia.

Mga sakit sa nocturnal at urinary tract:

hindi alam ang dalas: pagkabigo sa bato.

Mga karamdaman ng mga genital organ at dibdib:

hindi alam ang dalas: erectile dysfunction, galactorrhea, gynecomastia.

Mga karaniwang karamdaman:

madalas: peripheral edema; hindi karaniwan: nadagdagan ang pagkapagod.

Data ng laboratoryo at instrumental:

hindi alam ang dalas: nadagdagan ang konsentrasyon ng prolactin, nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay.

1 - sa panahon ng post-registration ng paggamit ng gamot na Isoptin®, isang kaso ng paralisis (tetranaresis) na nauugnay sa pinagsamang paggamit ng verapamil at colchicine ay iniulat. Ito ay maaaring dahil sa pagtagos ng colchicine sa pamamagitan ng hadlang ng dugo-utak dahil sa pagsugpo sa aktibidad ng CYP3A4 isoenzyme at P-glycoprotein sa ilalim ng impluwensya ng verapamil (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot").

Overdose:

Sintomas: binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo; bradycardia, nagiging AV block at huminto sa aktibidad ng sinus node ("sinus arrest"); hyperglycemia, stupor at metabolic acidosis. May mga ulat ng pagkamatay dahil sa labis na dosis.

Paggamot: dapat isagawa ang supportive symptomatic therapy. Sa kaso ng labis na dosis, ang mga epektibong hakbang ay beta-adrenergic stimulation at/o parenteral administration ng calcium preparations (). Para sa mga klinikal na makabuluhang hypotensive na reaksyon o AV blockade, ang mga gamot na vasopressor o cardiac pacing ay dapat na inireseta, ayon sa pagkakabanggit. Para sa asystole, dapat gamitin ang beta-adrenergic stimulation (isoprenaline), iba pang vasopressor na gamot, o resuscitation. Ang hemodialysis ay hindi epektibo.

Pakikipag-ugnayan:

Ang mga metabolic na pag-aaral sa vitro ay nagpapahiwatig na ito ay na-metabolize sa ilalim ng impluwensya ng isoenzymes CYP 3A 4, CYP 1A 2, CYP 2C 8, CYP 2C 9 at CYP 2C 18 ng cytochrome P450.

Ang Verapamil ay isang inhibitor ng CYP 3A 4 isoenzyme at P-glycoprotein. Ang mga klinikal na makabuluhang pakikipag-ugnayan ay sinusunod sa sabay-sabay na paggamit sa mga inhibitor ng CYP 3A 4 isoenzyme, na may pagtaas sa konsentrasyon ng verapamil sa plasma ng dugo, habang ang mga inducers ng CYP 3A 4 isoenzyme ay nabawasan ang konsentrasyon ng verapamil sa plasma ng dugo. Kapag gumagamit ng mga naturang gamot nang sabay-sabay, dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pakikipag-ugnayan na ito.

Ang talahanayan sa ibaba ay nagbibigay ng data sa mga posibleng pakikipag-ugnayan ng gamot batay sa mga parameter ng pharmacokinetic.

Mga posibleng uri ng pakikipag-ugnayan na nauugnay sa isoenzyme systemCYP-450
Isang gamot	Mga posibleng pakikipag-ugnayan sa droga	Komento
Mga alpha blocker
Prazosin	Taasan C m Ohprazosin (~40%), ay hindi nakakaapekto T 1/2 prazosin.	Karagdagang antihypertensiveaksyon.
Terazosin	TaasanAUCterazosin (-24%) at C m Oh(~25 %).
Mga gamot na antiarrhythmic
Flecainide	Minimal na epekto sa plasma clearance ng flecainide (<~10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови.
Quinidine	Nabawasan ang oral clearance ng quinidine (~35%).	Minarkahan ang pagbaba ng presyon ng dugo. Maaaring mangyari ang pulmonary edema sa mga pasyente na may hypertrophic obstructive cardiomyopathy.
Mga gamot para sa paggamot ng bronchial hika
Theophylline	Nabawasan ang oral at systemic clearance (~20%).	Nabawasan ang clearance sa mga pasyenteng naninigarilyo (~11%).
Mga gamot na anticonvulsant/antiepileptic
Carbamazepine	TaasanAUCcarbamazepine (~46%) sa mga pasyente na may patuloy na bahagyang epilepsy.	Ang pagtaas sa konsentrasyon ng carbamazepine, na maaaring humantong sa pagbuo ng mga side effect ng carbamazepine tulad ng diplopia, sakit ng ulo, ataxia o pagkahilo.
Phenytoin	Nabawasan ang mga konsentrasyon ng plasma ng verapamil.
Mga antidepressant
Imipramine	TaasanAUCimipramine (~15%).	Hindi nakakaapekto sa konsentrasyon ng aktibong metabolite, desipramine.
Mga ahente ng hypoglycemic
Glibenclamide	Taasan C m Ohglibenclamide (-28%),AUC(~26 %).
Mga gamot na antigout
Colchicine	TaasanAUCcolchicine (~ 2.0 beses) at C m Oh(~1.3 beses).	Bawasan ang dosis ng colchicine (tingnan ang mga tagubilin para sa paggamit ng colchicine).
Mga antimicrobial
Clarithromycin
Erythromycin	Maaaring tumaas ang konsentrasyon ng verapamil.
Rifampicin	BumabaAUC(~97%), C m Oh(~94%), bioavailability (~92%) ng verapamil.	Maaaring mabawasan ang antihypertensive effect.
Telithromycin	Maaaring tumaas ang konsentrasyon ng verapamil.
Mga ahente ng antitumor
Doxorubicin	TaasanAUC(104%) at C m Oh(61%) doxorubicin.	Sa mga pasyenteng may small cell lung cancer.
Barbiturates
Phenobarbital	Tumaas na oral clearance ng verapamil ~5 beses.
Benzodiazepines at iba pang tranquilizer
Buspirone	TaasanAUCat C m Ohbuspirone ~ 3.4 beses.
Midazolam	TaasanAUC(~ 3 beses) at Cmah (~2 beses) midazolam.
Mga beta blocker
metoprolol	pagtaasauc(-32.5%) at may m Oh(-41%) ng metoprolol sa mga pasyente na may angina pectoris.
propranolol	pagtaasauc(-65%) at may m Oh(-94%) propranolol sa mga pasyente na may angina pectoris.
cardiac glycosides
digitoxin	pagbaba sa kabuuang clearance (-27%) at extrarenal clearance (-29%) ng digitoxin.
digoxin	pagtaas mula sa m Oh(ng -44%), mula sa 12h(ng -53%),c ss(sa pamamagitan ng -44%) atauc(sa pamamagitan ng -50%) digoxin sa malusog na mga boluntaryo.	bawasandosis ng digoxin. tingnan ang seksyong "mga espesyal na tagubilin".
mga antagonist h 2 mga receptor
cimetidine	pagtaasaucr- (-25%) ats- (-40%) verapamil na may katumbas na pagbaba sa clearancer- Ats-verapamil.
immunological/immunosuppressive agent
cyclosporine	pagtaasauc, c ss, cmax(sa pamamagitan ng - 45%) cyclosporine.
everolimus	everolimus: pagtaasauc(~ 3.5 beses) at may m Oh(~2.3 beses) verapamil: pagtaaschough(konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo kaagad bago kunin ang susunod na dosis nito) (~ 2.3 beses).	Maaaring kailanganin ang pagpapasiya ng konsentrasyon at titration ng dosis ng everolimus.
sirolimus	pagtaasaucsirolimus (~ 2.2 beses); pagtaasaucs- verapamil (~ 1.5 beses).	Maaaring kailanganin ang pagpapasiya ng konsentrasyon at titration ng dosis ng sirolimus.
tacrolimus	Ang mga konsentrasyon ng tacrolimus ay maaaring tumaas.
mga ahente na nagpapababa ng lipid (mga inhibitor ng HMG-COA reductase)
atorvastatin	posibleng dagdagan ang konsentrasyon ng atorvastatin sa plasma ng dugo, pagtaasaucverapamil - 43%.	Ang karagdagang impormasyon ay ibinigay sa ibaba.
lovastatin	posibleng pagtaas sa konsentrasyon ng lovastatin ataucverapamil (~ 63%) at may m Oh(~ 32%) sa plasma ng dugo
simvastatin	pagtaasauc(~2.6 beses) atSa m Oh(~4.6 beses) simvastatin.
serotonin receptor agonists
almotriptan	pagtaasauc(~20%) atSa m Oh(~24%) almotriptan.
uricosurics
sulfinpyrazone	pagtaas sa oral clearance ng verapamil (~ 3 beses), pagbaba sa bioavailability nito (~ 60%).	ang antihypertensive effect ay maaaring mabawasan.
iba pa
katas ng suha	pagtaasaucr- (~49%) ats- (~37%) verapamil atSa m Ohr- (~75%) ats- c-51 %) verapamil.	t 1/2 at hindi nagbago ang renal clearance. Ang grapefruit juice ay hindi dapat inumin kasama ng verapamil.
St. John's wort	bumabaaucr- (~78%) ats- (~80%) verapamil na may katumbas na pagbabaSa m Oh.

iba pang mga pakikipag-ugnayan sa droga

mga gamot na antiviral para sa paggamot ng impeksyon sa HIV

Ang Ritonavir at iba pang mga antiviral na gamot para sa paggamot ng impeksyon sa HIV ay maaaring makapigil sa metabolismo ng verapamil, na humahantong sa pagtaas ng konsentrasyon nito sa plasma ng dugo. samakatuwid, kapag gumagamit ng mga naturang gamot at verapamil nang sabay-sabay, ang pag-iingat ay dapat gamitin o ang dosis ng verapamil ay dapat bawasan.

lithium

Ang pagtaas ng neurotoxicity ng lithium ay naobserbahan sa kasabay na pangangasiwa ng verapamil at lithium, na walang pagbabago o pagtaas sa mga serum na konsentrasyon ng lithium. gayunpaman, ang karagdagang pangangasiwa ng verapamil ay nagresulta din sa pagbaba ng serum lithium concentrations sa mga pasyenteng umiinom ng oral lithium sa mahabang panahon. Kapag ang mga gamot na ito ay ginagamit nang sabay, ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan.

mga blocker ng neuromuscular

Iminumungkahi ng data sa klinika at mga preclinical na pag-aaral na maaari nitong palakasin ang epekto ng mga gamot na humaharang sa pagpapadaloy ng neuromuscular (tulad ng parang curare at depolarizing muscle relaxant). samakatuwid, maaaring kailanganin na bawasan ang dosis ng verapamil at/o ang dosis ng mga gamot na humaharang sa neuromuscular conduction kapag ginamit nang sabay-sabay.

acetylsalicylic acid (bilang isang ahente ng antiplatelet)

nadagdagan ang panganib ng pagdurugo.

ethanol (alkohol)

pagtaas ng konsentrasyon ng ethanol sa plasma ng dugo at pagpapabagal sa pag-aalis nito. samakatuwid, ang pagkakalantad sa ethanol ay maaaring tumaas.

HMG-COA reductase inhibitors (statins)

Digoxin

Kung ang verapamil ay kinuha kasabay ng digoxin, ang dosis ng digoxin ay dapat bawasan. Tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot".

Heart failure

Ang mga pasyenteng may heart failure at left ventricular ejection fraction na higit sa 35% ay kailangang makamit ang isang matatag na kondisyon bago simulan ang Isoptin® at makatanggap ng naaangkop na therapy pagkatapos noon.

HMG-CoA reductase inhibitors (statins)

Tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot".

Mga karamdaman sa paghahatid ng neuromuscular

Ang gamot na Isoptin® ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga sakit na nakakaapekto sa neuromuscular transmission (myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrome, Duchenne muscular dystrophy).

Dysfunction ng bato

Ipinakita ng mga paghahambing na pag-aaral na ang mga pharmacokinetics ng verapamil ay nananatiling hindi nagbabago sa mga pasyente na may end-stage renal failure. Gayunpaman, ang ilang mga magagamit na ulat ay nagmumungkahi na ang Isoptin® ay dapat gamitin nang may pag-iingat at sa ilalim ng malapit na pagsubaybay sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. hindi pinalabas sa panahon ng hemodialysis.

Dysfunction ng atay

Ang Isoptin® ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may malubhang dysfunction ng atay.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan. ikasal at balahibo.:

Ang gamot na Isoptin® ay maaaring makaapekto sa bilis ng mga reaksyon ng psychomotor dahil sa antihypertensive na epekto nito at bilang isang resulta ng indibidwal na sensitivity. Sa panahon ng paggamot, ang pag-iingat ay dapat gawin kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagsasagawa ng iba pang mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor. Ito ay lalong mahalaga sa simula ng paggamot, kapag tumataas ang dosis o kapag lumipat mula sa therapy sa ibang gamot.

Form ng paglabas/dosage:

Mga tablet na pinahiran ng pelikula 40 mg at 80 mg.

Package:

10 tablet sa isang paltos na gawa sa PVC/A1 foil. 2 o 10 paltos sa isang karton na kahon kasama ang mga tagubilin para sa paggamit.

20 tablet sa isang paltos na gawa sa PVC/A1 foil. 1 o 5 paltos sa isang karton na kahon kasama ang mga tagubilin para sa paggamit.

25 tablet sa isang paltos na gawa sa PVC/A1 foil. 4 na paltos sa isang karton na kahon kasama ang mga tagubilin para sa paggamit.

Mga kondisyon ng imbakan:

Mag-imbak sa temperatura na 15 hanggang 25 °C.

Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa:

5 taon. Huwag gamitin ang gamot pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya: Sa reseta Numero ng pagpaparehistro: P N015403/01 Petsa ng pagpaparehistro: 15.12.2008 / 23.03.2012 Petsa ng pagkawalang bisa: Mga tagubilin