Interferon alpha 2a mekanismo ng pagkilos. Sangguniang aklat na panggamot geotar

Ang Interferon alpha-2a ay isang mataas na purified na protina na naglalaman ng 165 amino acid, na may molekular na timbang na humigit-kumulang 19,000 daltons. Ginagawa ito gamit ang recombinant DNA technology gamit ang genetically engineered strain E. coli, na ang DNA ay nag-encode ng synthesis ng protina ng tao na ito. Ang gamot ay kapareho ng leukocyte interferon-2 ng tao a.

Ito ay nagbubuklod sa mga tiyak na receptor sa lamad ng cell, na nagpapalitaw ng isang kaskad ng mga pakikipag-ugnayan ng protina na humahantong sa mabilis na pag-activate ng transkripsyon ng gene. Pinasisigla ang mga gene na kumokontrol sa maraming biological na proseso: pagsugpo sa pagtitiklop ng viral sa isang nahawaang cell at paglaganap ng cell, pagkagambala sa synthesis ng viral DNA, RNA at viral protein, immunomodulatory effect. Pinasisigla ang paggawa ng mga effector protein: neopterin, 2",5"-oligoadenylate synthetase.

Ang gamot ay nagdaragdag ng phagocytic na aktibidad ng macrophage at potentiates ang cytotoxic effect ng lymphocytes. Nagpapakita ng aktibidad na antitumor.

Ang gamot ay may antiproliferative effect sa isang bilang ng mga tumor ng tao sa vitro at pinipigilan ang paglaki ng ilang mga xenograft ng tumor ng tao sa mga hubad na daga na may mutation hubad.

Pagsipsip. Pagkatapos ng subcutaneous administration, ang bioavailability ay lumampas sa 80%. Pagkatapos ng subcutaneous administration, ang Cmax sa serum ay nakamit sa average pagkatapos ng 7.3 oras.

Metabolismo at paglabas. Ang pangunahing ruta ng paglabas ng interferon alpha ay renal catabolism. Ang hepatic metabolism at biliary excretion ay hindi gaanong makabuluhang mga ruta ng pag-aalis. Sa malusog na mga indibidwal, ang panahon kalahating buhay interferon alfa-2a pagkatapos ng intravenous infusion ng 36 milyong IU ay 3.7-8.5 na oras (average na 5.1 na oras), at ang kabuuang clearance ay 2.14-3.62 ml/min/kg (average na 2.79 ml/min/kg).

Neoplasms ng lymphatic system at hematopoietic system:

Mabuhok na cell leukemia;

Multiple myeloma;

Cutaneous T-cell lymphoma;

Ph-positive na talamak na myeloid leukemia;

Thrombocytosis sa myeloproliferative disease;

Low-grade non-Hodgkin's lymphoma (sa anyo ng adjuvant therapy sa chemotherapy - mayroon o walang radiation therapy).

Mga solidong tumor:

Kaposi's sarcoma sa mga pasyenteng may AIDS na walang anamnestic indications ng mga oportunistikong impeksyon;

Advanced na renal cell carcinoma;

Metastatic melanoma;

Melanoma pagkatapos ng surgical resection (tumor kapal ng higit sa 1.5 mm) nang walang paglahok ng mga lymph node at malalayong metastases.

Mga sakit sa viral:

Talamak na aktibong hepatitis B sa mga nasa hustong gulang na may mga marker ng viral replication, iyon ay, positibo para sa HBV DNA, DNA polymerase o HBeAg at tumaas na aktibidad ng alanine aminotransferase;

Talamak na aktibong hepatitis C sa mga may sapat na gulang na may mga antibodies sa hepatitis C virus o HCV RNA sa serum at nadagdagan ang aktibidad ng alanine aminotransferase nang walang mga palatandaan ng hepatic decompensation (Child-Pugh class A); sa paggamot ng talamak na hepatitis C, ang kumbinasyon ng interferon alpha-2a at ribavirin ay pinakamainam; Ang interferon alfa-2a sa kumbinasyon ng ribavirin ay ipinahiwatig kapwa para sa mga pasyente na hindi pa nakatanggap ng therapy at para sa mga dati nang tumugon sa therapy na may interferon-alpha at pagkatapos ay nagkaroon ng pagbabalik ng sakit pagkatapos ng paghinto ng therapy;

Mga kulugo sa ari.

Rekomendasyon ng FDA Category C. Walang available na data sa kaligtasan. Huwag gamitin! Ang paggamit sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang kung ang potensyal na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na pinsala sa bata. Walang impormasyon tungkol sa pagtagos sa gatas ng ina. Sa panahon ng paggamot sa gamot, ang pagpapasuso ay dapat itigil.

Ang dosis ay itinakda nang paisa-isa depende sa diagnosis, yugto ng sakit at mga indibidwal na katangian ng pasyente.

Ang gamot ay pinangangasiwaan ng subcutaneously .

Mabuhok na cell leukemia

Paunang dosis: 3 milyong IU subcutaneously, araw-araw, para sa 16-24 na linggo. Sa kaso ng hindi pagpaparaan, ang pang-araw-araw na dosis ay nabawasan sa 1.5 milyong IU at/o ang dalas ng pangangasiwa ay nabawasan sa 3 beses sa isang linggo.

Dosis ng pagpapanatili: 3 milyong IU subcutaneously 3 beses sa isang linggo. Kung nangyari ang hindi pagpaparaan, ang dosis ay nabawasan sa 1.5 milyong IU 3 beses sa isang linggo.

Tagal ng paggamot: Kung may positibong epekto pagkatapos ng 6 na buwan, ang paggamot ay nagpapatuloy, kung wala ito, ito ay itinigil. Ang maximum na tagal ng paggamot ay 20 buwan.

Myeloma

Paunang dosis: 3 milyong IU subcutaneously 3 beses sa isang linggo.

Dosis ng pagpapanatili: depende sa indibidwal na pagpapaubaya, ang dosis ay maaaring tumaas linggu-linggo hanggang sa ang maximum na disimulado na dosis ay maabot (9-18 milyong IU) 3 beses sa isang linggo.

Tagal ng paggamot: Ang paggamot ayon sa regimen na ito ay nagpapatuloy sa mahabang panahon sa kawalan ng pag-unlad ng sakit at matinding hindi pagpaparaan sa gamot.

Cutaneous T-cell lymphoma (mula sa 18 taong gulang)

Ang gamot ay maaaring magkaroon ng epekto sa mga pasyente na may progresibong cutaneous T-cell lymphoma, kabilang ang mga refractory sa tradisyonal na therapy o hindi angkop para dito.

Paunang dosis: 3 milyong IU bawat araw, subcutaneously, unti-unting pagtaas ng pang-araw-araw na dosis sa 18 milyong IU bawat araw sa loob ng 12 linggo ayon sa scheme: araw 1-3 - 3 milyong IU bawat araw, araw 4-6 - 9 milyong IU bawat araw, araw 7-84 - 18 milyong IU bawat araw.

Dosis ng pagpapanatili: maximum na disimulado na dosis (ngunit hindi hihigit sa 18 milyong IU) 3 beses sa isang linggo subcutaneously.

Tagal ng paggamot: Ang tagal ng paggamot bago masuri ang tugon sa therapy ay dapat na hindi bababa sa 8 linggo, mas mabuti 12 linggo; Kung may positibong epekto, ipagpatuloy ang paggamot, kung wala ito, itinigil. Ang maximum na tagal ng paggamot ay 40 buwan. Sa mga pasyente na positibong tumugon sa paggamot, ang paggamot ay dapat ipagpatuloy nang hindi bababa sa 12 buwan upang mapakinabangan ang posibilidad na makamit ang kumpletong pagpapatawad at upang madagdagan ang posibilidad ng pangmatagalang pagpapatawad.

Ang bahagyang pagpapatawad ay karaniwang sinusunod sa loob ng 3 buwan ng paggamot, at ang kumpletong pagpapatawad sa loob ng 6 na buwan, bagama't minsan 12 buwan ng therapy ay kinakailangan upang makamit ang pinakamahusay na epekto.

Talamak na myeloid leukemia (mula 18 taong gulang at mas matanda)

Paunang dosis: 3 milyong IU bawat araw na may unti-unting pagtaas ng dosis sa loob ng 8-12 na linggo ayon sa scheme: araw 1-3 - 3 milyong IU bawat araw, araw 4-6 - 6 milyong IU bawat araw, araw 7-84 araw - 9 milyong IU bawat araw.

Tagal ng paggamot: hindi bababa sa 8 linggo, mas mabuti 12 linggo; kung may epekto, ang therapy ay ipinagpatuloy hanggang sa ang kumpletong hematological remission ay makamit, ngunit hindi hihigit sa 18 buwan. Kung walang pagbabago sa mga hematological parameter, ang therapy ay tumigil. Sa kumpletong hematological remission, ang paggamot ay nagpapatuloy sa isang dosis na 9 milyong IU bawat araw (pinakamainam na dosis) o 9 milyong IU 3 beses sa isang linggo (minimum na dosis), hanggang sa ang cytogenetic remission ay makamit sa pinakamaikling posibleng panahon. Mayroong mga obserbasyon ng mga cytogenetic remission na tumatagal ng 2 taon pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot.

Ang pagiging epektibo, kaligtasan at pinakamainam na dosis ng gamot para sa mga batang may talamak na myeloid leukemia ay hindi pa naitatag.

Hindi tulad ng cytotoxic chemotherapy, ang interferon alfa-2a ay maaaring humantong sa matatag na cytogenetic remission na tumatagal ng higit sa 40 buwan.

Binabawasan ng gamot ang bilang ng mga platelet sa loob ng ilang araw, binabawasan ang saklaw ng magkakatulad na komplikasyon ng thrombohemorrhagic at walang potensyal na leukemia.

Thrombocytosis na nauugnay sa myeloproliferative disease (malibantalamak na myeloid leukemia)

Araw-araw: araw 1-3 - 3 milyong IU bawat araw, araw 4-30 - 6 milyong IU bawat araw.

Dosis ng pagpapanatili: 1-3 milyong IU 2-3 beses sa isang linggo. Ang bawat pasyente ay dapat isa-isa na pumili ng maximum na disimulado na dosis.

Low-grade non-Hodgkin lymphoma

Bilang maintenance therapy pagkatapos ng karaniwang chemotherapy (may radiation o walang radiation): 3 milyong IU subcutaneously 3 beses sa isang linggo nang hindi bababa sa 12 buwan. Dapat magsimula ang paggamot sa lalong madaling panahon kapag bumuti ang kondisyon ng pasyente, karaniwan ay 4-6 na linggo pagkatapos ng chemotherapy at radiation therapy. Sa kumbinasyon ng mga tradisyonal na regimen ng chemotherapy (halimbawa, na may kumbinasyon ng cyclophosphamide, prednisolone, vincristine at doxorubicin) - 6 milyong IU / m 2 mula ika-22 hanggang ika-26 na araw ng bawat 28-araw na cycle. Sa kasong ito, ang paggamot sa gamot ay maaaring magsimula nang sabay-sabay sa chemotherapy.

Sa mga pasyenteng may mababang uri ng non-Hodgkin's lymphoma, kapag ibinibigay bilang karagdagan sa chemotherapy (mayroon o walang radiation therapy), ang gamot ay nagpapahaba ng walang sakit na kaligtasan ng buhay at walang pag-unlad na kaligtasan.

Kaposi's sarcoma sa mga pasyenteng may AIDS

Ang posibilidad na ang mga pasyente na may Kaposi's sarcoma at AIDS ay tumugon nang positibo sa therapy ay mas mataas kung wala silang kasaysayan ng mga oportunistikong impeksyon, mga sintomas ng grupo B (pagbaba ng timbang ng higit sa 10%, temperatura sa itaas 38 ° C sa kawalan ng isang kilalang pinagmulan. ng impeksyon, pagpapawis sa gabi), at ang unang bilang ng T4 lymphocytes ay lumampas sa 200 na mga cell sa 1 μl.

Paunang dosis (mula sa 18 taong gulang at mas matanda): 3 milyong IU bawat araw, araw-araw, na may unti-unting pagtaas ng dosis sa loob ng 10-12 linggo hanggang 18 milyong IU bawat araw, kung maaari - hanggang 36 milyong IU bawat araw ayon sa pamamaraan: araw 1-3 - 3 milyong IU bawat araw ki, araw 4-6 - 9 milyong IU bawat araw, araw 7-9 - 18 milyong IU bawat araw, araw 10-84 - hanggang 36 milyong IU bawat araw (kung matitiis).

Dosis ng pagpapanatili: sa maximum na disimulado na dosis 3 beses sa isang linggo, ngunit hindi hihigit sa 36 milyong IU bawat araw.

Tagal ng paggamot: Upang matukoy ang tugon sa paggamot, ang dynamics ng mga pagbabago sa tumor ay dapat na dokumentado at masuri. Ang tagal ng paggamot bago masuri ang tugon sa therapy ay dapat na hindi bababa sa 10 linggo, mas mabuti 12 linggo. Kung may positibong epekto, ipagpapatuloy ang therapy; kung wala ito, itinigil. Karaniwan ang epekto ay nagsisimulang lumitaw pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot. Ang maximum na tagal ng paggamot ay 20 buwan. Kung may epekto, ang paggamot ay dapat ipagpatuloy hanggang sa mawala ang tumor.

Tandaan: Matapos ihinto ang therapy sa gamot, madalas na umuulit ang sarcoma ni Kaposi.

Advanced na renal cell carcinoma

Sa mga pasyente na may pag-ulit ng tumor o metastases, ang pinakamahusay na therapeutic effect ay naobserbahan kapag inireseta ang malalaking dosis ng interferon alfa-2a (36 milyong IU bawat araw) bilang monotherapy o katamtamang dosis ng gamot (18 milyong IU 3 beses sa isang linggo) kasama ng vinblastine, kumpara sa monotherapy na may katamtamang dosis ng interferon alfa-2a 3 beses sa isang linggo. Ang tagal ng pagtugon at kaligtasan ng buhay ay magkapareho sa pagitan ng interferon alfa-2a monotherapy at interferon alfa-2a plus vinblastine combination therapy. Sa mga pasyente na tumatanggap ng maliliit na dosis ng gamot (2 milyong IU/m2 bawat araw), walang epekto ng paggamot. Ang kumbinasyon ng interferon alfa-2a na may vinblastine ay nagreresulta lamang sa isang maliit na pagtaas sa saklaw ng banayad hanggang katamtamang leukopenia at granulocytopenia kumpara sa monotherapy.

a) Monotherapyinterferon alpha-2a

Paunang dosis: 3 milyong IU bawat araw na may unti-unting pagtaas ng dosis sa loob ng 8-12 linggo hanggang 18 milyong IU bawat araw, at kung maaari - hanggang 36 milyong IU bawat araw ayon sa sumusunod na pamamaraan: araw 1-3 - 3 milyong IU bawat araw, Araw 4-6 - 9 milyong IU bawat araw, araw 7-9 - 18 milyong IU bawat araw, kung disimulado, pagtaas ng dosis sa mga araw na 10-84 hanggang 36 milyong IU bawat araw.

Dosis ng pagpapanatili: sa maximum na disimulado na dosis 3 beses sa isang linggo, ngunit hindi hihigit sa 36 milyong IU bawat araw.

Tagal ng paggamot: hindi bababa sa 8 linggo, mas mabuti kung hindi bababa sa 12 linggo. Kung may epekto, itutuloy ang therapy, kung walang epekto, itinigil. Ang maximum na tagal ng paggamot ay 16 na buwan.

b) Atinterferon alpha-2a + vinblastine

Sa unang linggo, ang gamot ay inireseta sa isang dosis ng 3 milyong IU 3 beses sa isang linggo, sa ikalawang linggo - 9 milyong IU 3 beses sa isang linggo, pagkatapos - 18 milyong IU 3 beses sa isang linggo (sa kaso ng hindi pagpaparaan, ang ang dosis ay maaaring bawasan sa 9 milyong IU 3 beses sa isang linggo). Sa panahong ito, ito ay ibinibigay sa intravenously sa isang dosis na 0.1 mg/kg isang beses bawat 3 linggo.

Tagal ng paggamot: hindi bababa sa 3 buwan, maximum - hanggang 12 buwan o hanggang sa simula ng paglala ng sakit. Sa kaso ng kumpletong pagpapatawad, ang paggamot ay maaaring ihinto 3 buwan pagkatapos ng simula nito.

Metastatic melanoma

18 milyong IU 3 beses sa isang linggo o ang maximum na disimuladong dosis sa loob ng 12 linggo. Ang tagal ng paggamot bago masuri ang pagiging epektibo ng therapy ay mas mabuti na hindi bababa sa 12 linggo. Kung may epekto, itutuloy ang therapy, kung walang epekto, itinigil. Ang maximum na tagal ng paggamot ay 24 na buwan. Sa mga pasyente na may advanced na malignant melanoma, ang paggamot na may gamot ay humantong sa layunin ng pagbabalik ng mga tumor ng balat at visceral localization.

Melanoma pagkatapos ng surgical resection

Ang adjuvant therapy na may maliliit na dosis ng gamot ay nagpapataas ng haba ng panahon nang walang pagbabalik ng sakit sa mga pasyente na walang pagkakasangkot sa lymph node at malayong metastases pagkatapos ng pagputol ng melanoma (tumor kapal ng higit sa 1.5 mm). Ang paggamot ay dapat magsimula nang hindi lalampas sa 6 na linggo pagkatapos ng operasyon. Dosis - 3 milyong IU 3 beses sa isang linggo. Ang tagal ng paggamot ay 18 buwan.

Talamak na viral hepatitis B

Karaniwan, ang 4.5-9 milyong IU ay inireseta subcutaneously 3 beses sa isang linggo para sa 4-6 na buwan. Ang karagdagang pagsasaayos ng dosis ay isinasagawa depende sa tolerability ng gamot. Kung walang pagpapabuti na naobserbahan pagkatapos ng 3-4 na buwan, dapat isaalang-alang ang pagkagambala ng therapy.

Mga bata mula 3 taong gulang at mas matanda. Ang gamot sa dosis na 7.5 milyong IU/m2 ay ligtas at epektibo.

Talamak na viral hepatitis C

Ang pagiging epektibo ay nadagdagan kapag ibinigay kasama ng ribavirin. Ang interferon alfa-2a ay maaaring inireseta bilang monotherapy sa pagkakaroon ng intolerance at/o contraindications sa ribavirin.

a) Kombinasyon na therapyInterferon alfa-2a at ribavirin

Ang kumbinasyon ng therapy na may interferon alfa-2a at ribavirin sa mga pasyente na hindi ginagamot dati na may talamak na hepatitis C: 3 milyong IU subcutaneously 3 beses sa isang linggo nang hindi bababa sa 6 na buwan.

Ang kumbinasyon ng therapy na may interferon alfa-2a at ribavirin para sa pagbabalik sa dati sa mga pasyenteng may sapat na gulang kung saan ang nakaraang interferon-alpha monotherapy ay nagbigay ng pansamantalang tugon. Dosis regimen: 4.5 milyong IU 3 beses sa isang linggo para sa 6 na buwan. Ang karaniwang tagal ng therapy para sa mga pasyenteng may talamak na hepatitis C ay nakasalalay sa mga unang katangian ng pasyente (halimbawa, ang genotype ng virus) at 6-12 buwan.

b) MonotherapyInterferon alpha-2a

Ang gamot ay maaaring inireseta bilang monotherapy sa kaso ng intolerance at/o contraindications sa ribavirin. 3-6 milyong IU 3 beses sa isang linggo para sa 6-12 buwan. Kung pagkatapos ng 3 buwan ng paggamot ang antas alanine aminotransferase ay hindi bumalik sa normal, dapat na ihinto ang therapy.

Kung pinahihintulutan at may bahagyang o kumpletong tugon sa interferon alfa-2a therapy, ngunit sa pagbabalik ng sakit pagkatapos ng paghinto nito, ang epekto ng paulit-ulit na therapy sa gamot sa pareho o mas mataas na dosis ay posible.

Condylomas acuminata

1-3 milyong IU 3 beses sa isang linggo subcutaneously para sa 1-2 buwan.

Mula sa nervous system: pagkahilo, depression, nerbiyos, abala sa pagtulog, neuropathy, convulsions, cerebrovascular accident, visual impairment, pagkalito, pagkabalisa, paresthesia, panginginig, matinding antok, pagkawala ng malay, ischemic retinopathy.

Mula sa gastrointestinal tract: walang gana kumain, pagtatae, banayad hanggang katamtamang pananakit ng tiyan, nadagdagang aktibidadalanine aminotransferase, alkaline phosphatase, paninigas ng dumi, heartburn, pagduduwal, pagsusuka, pagbaba ng timbang, pagtaas ng konsentrasyon ng bilirubin sa serum ng dugo, utot, pagbabalik ng peptic ulcer at pagdurugo ng gastrointestinal.

Mula sa sistema ng ihi: nadagdagan ang antas ng urea, creatinine at uric acid sa plasma ng dugo, proteinuria.

Mula sa cardiovascular at circulatory system: pamamaga, arrhythmias, pananakit ng dibdib, ubo, sintomas ng talamak na pagpalya ng puso, myocardial infarction, thrombocytopenia, pagbabago sa presyon ng dugo, cyanosis,palpitations, bahagyang igsi ng paghinga, pulmonary edema, biglaang pag-aresto sa puso, lumilipas na leukopenia, pagbaba ng hemoglobin at hematocrit na antas.

Mula sa balat: pantal, alopecia, pangangati,tuyong balat at mauhog na lamad.

Iba pa: tulad ng influenza syndrome , pagdurugo ng ilong, rhinitis.

Sintomas: Ang paulit-ulit na pangangasiwa ng malalaking dosis ng interferon ay maaaring sinamahan ng malalim na pagkahilo, pagkahilo, pagpapatirapa at pagkawala ng malay.

Paggamot: ang mga naturang pasyente ay dapat na maospital para sa pagmamasid at naaangkop na mga hakbang sa pagsuporta.

Ang mga alpha interferon ay maaaring makagambala sa mga oxidative metabolic na proseso, na binabawasan ang aktibidad ng hepatic microsomal enzymes ng cytochrome P450 system. Dapat itong isaalang-alang kapag co-administering mga gamot, na na-metabolize ng rutang ito. Ang isang pagbawas sa clearance ng theophylline ay inilarawan pagkatapos ng sabay-sabay na pangangasiwa ng mga alpha interferon.

Maaaring mapahusay ng mga interferon ang neurotoxic, hematotoxic o cardiotoxic na epekto ng mga gamot na inireseta dati o sabay-sabay sa kanila. Maaaring mangyari ang mga pakikipag-ugnayan kasunod ng sabay-sabay na pangangasiwa ng mga centrally acting na gamot.

Posibleng teratogenic effect. Ang kumbinasyon sa ribavirin ay kontraindikado sa mga buntis na kababaihan at kalalakihan na ang mga kasosyo ay buntis. Ang mga fertile na babae o lalaki na ang mga partner ay fertile ay dapat gumamit ng mabisang contraception sa panahon ng paggamot at sa loob ng 6 na buwan pagkatapos ng paggamot.

Ang gamot ay dapat na inireseta sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot na may karanasan sa paggamot sa naaangkop na mga indikasyon.

Ang naaangkop na paggamot sa pinagbabatayan na sakit at mga komplikasyon ay posible lamang kung ang sapat na diagnostic at therapeutic na kakayahan ay magagamit.

Sa banayad hanggang katamtamang kapansanan ng mga bato, atay o utak ng buto, ang kanilang functional na estado ay dapat na maingat na subaybayan.

Mga pagbabago sa function ng atay. Ang mga pagbabago sa aktibidad ng transaminase sa hepatitis B ay karaniwang nagpapahiwatig ng pagpapabuti sa klinikal na kondisyon ng pasyente. Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag ginagamot ang mga pasyente na may talamak na hepatitis na may kasaysayan ng mga autoimmune na sakit na may interferon-alpha. Ang sinumang pasyente na nagkakaroon ng mga pathological na pagbabago sa mga pagsusuri sa pag-andar ng atay sa panahon ng paggamot sa gamot ay dapat na maingat na subaybayan at, kung kinakailangan, ang gamot ay dapat na ihinto.

Mga pagbabago sa psychoneurological. Ang mga pasyente na tumatanggap ng mga interferon, kabilang ang gamot na ito, ay maaaring magpakita ng malubhang salungat na reaksyon sa pag-iisip. Ang depresyon, ideya ng pagpapakamatay, at pagpapakamatay ay maaaring mangyari sa mga pasyenteng mayroon o walang kasaysayan ng sakit sa isip. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag ginagamot ang gamot sa mga pasyente na may kasaysayan ng depresyon. Inirerekomenda ang malapit na pagsubaybay sa mga pasyente na tumatanggap ng gamot upang makita ang depresyon. Bago simulan ang paggamot, dapat ipaalam sa mga pasyente ang tungkol sa posibilidad na magkaroon ng depresyon, at dapat agad na iulat ng mga pasyente ang anumang mga palatandaan ng depresyon sa doktor; Kung ang depresyon ay bubuo, kinakailangan na kumunsulta sa isang psychiatrist at magpasya sa pagpapayo ng paghinto ng therapy.

Myelosuppression. Ang gamot ay dapat gamitin nang may labis na pag-iingat sa mga pasyente na may malubhang myelosuppression, dahil ang gamot ay nagpapahina sa utak ng buto, na nagiging sanhi ng pagbaba sa bilang ng mga leukocytes (lalo na ang mga granulocytes), bilang ng platelet at, hindi gaanong karaniwan, mga antas ng hemoglobin. Ito ay maaaring humantong sa mas mataas na panganib ng impeksyon o pagdurugo. Kinakailangan na maingat na subaybayan ang mga pagbabagong ito at magsagawa ng mga detalyadong pagsusuri sa dugo para sa mga pasyente bago simulan ang paggamot sa gamot at regular sa panahon ng kurso nito.

Mga impeksyon. Ang lagnat ay maaaring nauugnay sa isang sindrom na tulad ng trangkaso, na madalas na sinusunod sa interferon therapy. Para sa patuloy na lagnat, lalo na sa mga pasyente na may neutropenia, ang impeksiyon (bacterial, viral, fungal) ay dapat na hindi kasama. Kung naganap ang malubhang nakakahawang komplikasyon, dapat na ihinto ang interferon at dapat na inireseta ang naaangkop na therapy.

Mga pagbabago sa ophthalmological. Tulad ng iba pang mga interferon, ang mga kaso ng retinopathy (retinal hemorrhages, cotton wool exudates, papilledema, central retinal artery at vein thrombosis) at posterior ischemic neuropathy, na maaaring humantong sa pagkawala ng paningin, ay naiulat sa panahon ng therapy na may interferon alfa-2a. Kung may mga reklamo ng pagkasira sa visual acuity o pagkawala ng paningin, ang mga pasyenteng ito ay dapat sumailalim sa isang ophthalmological na pagsusuri. Ang mga pasyente na may diabetes mellitus at arterial hypertension ay dapat sumailalim sa isang ophthalmological na pagsusuri upang makilala ang fundus pathology bago magreseta ng therapy. Ang therapy na may interferon alfa-2a o interferon alfa-2a/ribavirin ay dapat na ihinto kung lumala o nangyayari ang sakit sa mata.

Mga reaksyon ng hypersensitivity. Sa panahon ng therapy na may mga interferon, kabilang ang interferon alfa-2a, ang mga seryosong kagyat na reaksyon ng hypersensitivity (urticaria, angioedema, bronchospasm at anaphylaxis) ay naobserbahan. Kung ang mga ganitong reaksyon ay nangyari sa panahon ng therapy na may interferon alfa-2a o interferon alfa-2a/ribavirin, ang therapy ay itinigil at ang naaangkop na drug therapy ay agad na inireseta. Ang isang lumilipas na pantal ay hindi nangangailangan ng paghinto ng therapy.

Mga pagbabago sa endocrine organ. Bihirang, ang hyperglycemia ay naobserbahan sa panahon ng interferon alfa-2a therapy. Kung ang mga klinikal na sintomas ng hyperglycemia ay naroroon, ang pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo at naaangkop na pagsubaybay ay kinakailangan. Ang mga pasyenteng may diabetes ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng mga gamot na nagpapababa ng glucose.

Mga karamdaman sa autoimmune. Sa panahon ng therapy na may alpha interferon, ang mga kaso ng pagbuo ng iba't ibang mga autoantibodies ay naiulat. Ang mga klinikal na pagpapakita ng mga sakit na autoimmune sa panahon ng interferon therapy ay mas madalas na nangyayari sa mga pasyente na predisposed sa pag-unlad ng mga naturang sakit.

Ang alpha interferon therapy ay bihirang nauugnay sa paglitaw o paglala ng psoriasis. Sa mga pasyenteng sumasailalim sa paglipat (hal., kidney o bone marrow), ang immunosuppression ng gamot ay maaaring hindi gaanong epektibo dahil ang mga interferon ay may nakapagpapasiglang epekto sa immune system.

Walang mga indikasyon ng direktang cardiotoxic effect ng gamot, ngunit may posibilidad na ang talamak, self-limiting toxic effect (halimbawa, lagnat, panginginig), na kadalasang kasama ng paggamot sa gamot, ay maaaring magdulot ng paglala ng umiiral na puso. mga sakit.

Hindi inirerekumenda na magreseta ng gamot sa mga bagong silang, lalo na ang mga sanggol na wala pa sa panahon, at mga batang wala pang 3 taong gulang, dahil naglalaman ito ng benzyl alcohol bilang isang preservative, na, ayon sa mga ulat, ay maaaring humantong sa patuloy na neuropsychiatric disorder at maraming organ failure.

Preclinical na pag-aaral. Sa mga rhesus monkey na inireseta ang mga dosis ng gamot na mas mataas kaysa sa mga inirerekomenda para sa klinika, ang mga lumilipas na iregularidad ng regla ay naobserbahan, kabilang ang pagpapahaba ng regla.

Mga tagubilin para sa paghawak ng gamot

Ang mga multi-dose cartridge na 18 milyong IU sa 0.6 ml ay inilaan para sa paggamit lamang ng isang pasyente. Ginagamit lamang ang mga ito sa isang syringe pen. Dapat gumamit ng bago, sterile na karayom ​​para sa bawat iniksyon. Ang mga cartridge na may gamot ay dapat gamitin sa loob ng 30 araw pagkatapos ng unang iniksyon. Pagkatapos ng bawat iniksyon, ang pen syringe na may nakapasok na kartutso ay dapat na nakaimbak sa refrigerator, malayo sa liwanag, gayunpaman, kung kinakailangan, ang pen syringe na may cartridge ay maaaring maimbak sa temperatura ng silid (hanggang sa 25 ° C) hanggang sa 28 araw.

Ang petsa ng unang paggamit ng kartutso ay dapat tandaan sa sticker na ibinigay kasama ng kartutso at nakakabit sa kahon na may syringe pen.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at iba pang teknikal na kagamitan

Depende sa regimen ng dosis at indibidwal na sensitivity ng pasyente, ang gamot ay maaaring magkaroon ng epekto sa rate ng reaksyon, na nakakaapekto sa pagganap ng ilang mga operasyon, tulad ng pagmamaneho ng mga sasakyan, nagtatrabaho sa mga makina at mekanismo.