Tizercin mas mataas na solong at araw-araw na dosis. Tizercin: mga tagubilin para sa paggamit

Gamot: TIZERTSIN ®

Aktibong sangkap: levomepromazine
ATX code: N05AA02
KFG: Antipsychotic na gamot (neuroleptic)
ICD-10 code (mga indikasyon): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
KFU code: 02.01.01.01
Reg. numero: P No. 012432/01
Petsa ng pagpaparehistro: 12/29/06
May-ari ng reg. kredo.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungary)

FORM NG DOSAGE, COMPOSITION AT PACKAGING

Mga tabletang pinahiran ng pelikula puti, bilog, bahagyang biconvex, walang amoy.

Mga excipient: magnesium stearate, sodium starch glycolate, povidone, microcrystalline cellulose, potato starch, lactose, titanium dioxide, hypromellose, dimethicone.

50 pcs. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga karton na pakete.

Solusyon para sa pagbubuhos at intramuscular administration walang kulay o maputlang berde, transparent, walang amoy.

Mga excipient: sodium disulfite, ascorbic acid, tubig d/i.

1 ml - walang kulay na mga ampoules ng salamin (5) - contour cell packaging (2) - mga pack ng karton.

MGA INSTRUKSYON PARA SA MGA ESPESYAlista.
Ang paglalarawan ng gamot na TIZERTSIN ay inaprubahan ng tagagawa.

EPEKTO NG PHARMACHOLOGIC

Ang antipsychotic effect ay dahil sa blockade ng dopamine D2 receptors sa mesolimbic at mesocortical system.

Ang sedative effect ay dahil sa blockade ng adrenergic receptors sa reticular formation ng brain stem; antiemetic effect - blockade ng dopamine D 2 receptors ng trigger zone ng vomiting center; hypothermic effect - blockade ng dopamine receptors ng hypothalamus.

Extrapyramidal side effects na may levomepromazine ay hindi gaanong binibigkas kaysa sa "klasikal" na antipsychotics. Tumataas ang Levomepromazine Sakit na kayang tiisin. Dahil sa kakayahang pahusayin ang mga epekto ng analgesics, ang gamot na ito ay maaaring gamitin para sa adjuvant therapy para sa talamak at talamak na sakit na sindrom.

Ang maximum na analgesic effect ay bubuo sa loob ng 20-40 minuto pagkatapos ng intramuscular administration at tumatagal ng humigit-kumulang 4 na oras.

PHARMACOKINETICS

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot sa loob ng 1-3 oras.

Pagkatapos ng intramuscular administration, ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot sa loob ng 30-90 minuto.

Pamamahagi

Tumagos sa pamamagitan ng histohematic barrier, kabilang ang BBB, at ipinamamahagi sa mga organo at tisyu.

Metabolismo

Ang Levomepromazine ay mabilis na na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng demethylation upang bumuo ng sulfate at glucuronide conjugates, na pinalabas sa ihi. Ang metabolite na nabuo bilang isang resulta ng demethylation (N-desmethylomono-methotrimeprazine) ay may aktibidad na pharmacological, ang natitirang mga metabolite ay hindi aktibo.

Pagtanggal

Ang T 1/2 ay 15-30 oras.

Ang isang maliit na bahagi ng ibinibigay na dosis (1%) ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi at dumi.

MGA INDIKASYON

Psychomotor agitation ng iba't ibang etiologies: sa schizophrenia (talamak at talamak), sa mga karamdamang bipolar, para sa psychoses (kabilang ang senile at pagkalasing), para sa mental retardation, para sa epilepsy;

Iba pa mga karamdaman sa pag-iisip, nangyayari na may pagkabalisa, pagkabalisa, gulat, phobias, patuloy na hindi pagkakatulog;

Pagpapalakas ng epekto ng analgesics, mga gamot para sa pangkalahatang kawalan ng pakiramdam, antihistamines;

Pain syndrome(neuralgia trigeminal nerve, neuritis facial nerve, herpes zoster).

DOSING REHIME

Sa loob inireseta na nagsisimula sa isang dosis ng 25-50 mg / araw sa ilang mga dosis (ang pinakamataas na bahagi ng pang-araw-araw na dosis ay dapat na inireseta bago ang oras ng pagtulog), dagdagan ito araw-araw ng 25-50 mg hanggang sa mapabuti ang kondisyon ng pasyente. Sa mga pasyente na lumalaban sa iba pang mga antipsychotics, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas nang mas mabilis, na tumataas ito ng 50-75 mg / araw. Ang average na pang-araw-araw na dosis ay 200-300 mg.

Matapos mapabuti ang kondisyon ng pasyente, ang dosis ay dapat bawasan sa isang dosis ng pagpapanatili, ang halaga nito ay tinutukoy nang paisa-isa.

SA pagsasanay sa outpatient para sa mga pasyenteng may mga neurotic disorder ang gamot ay inireseta sa araw-araw na dosis 12.5-50 mg (1/2-2 tablets).

Parenterally ang gamot ay ibinibigay kapag hindi posible na inumin ito nang pasalita. Ang pang-araw-araw na dosis ay 75-100 mg, nahahati sa 2-3 iniksyon, sa bed rest sa ilalim ng kontrol ng presyon ng dugo at pulso. Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan sa 200-250 mg.

Iniksyon nang intramuscularly (malalim) o intravenously.

Para sa pangangasiwa bilang isang intravenous drip infusion, ang Tizercin ® (50-100 mg) ay dapat na lasaw sa 250 ml solusyon sa asin o isotonic glucose solution (dextrose) at dahan-dahang ibinibigay sa pamamagitan ng dropper.

Mga pasyenteng may psychoses, na may malubhang psychomotor agitation ipinapayong simulan ang therapy na may levomepromazine na may pangangasiwa ng parenteral.

Upang maiwasan ang pagbuo ng orthostatic collapse sa panahon ng paggamot, kinakailangan ang bed rest.

SIDE EFFECT

Mula sa cardiovascular system: madalas - nabawasan ang presyon ng dugo, orthostatic hypotension; posible - tachycardia, Morgagni-Adams-Stokes syndrome, pagpapahaba ng pagitan ng QT (arrhythmogenic effect, tachycardia ng uri ng "pirouette"). Ang mga kaso ay naiulat kapag kumukuha ng phenothiazine antipsychotics: biglaang kamatayan(maaaring sanhi ng mga dahilan ng puso).

Mula sa hematopoietic system: pancytopenia, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.

Mula sa gilid ng central nervous system: antok, pagkahilo, nadagdagang pagkapagod, pagkalito, slurred speech, extrapyramidal na sintomas na may nangingibabaw na akinetic-hypotonic syndrome, epileptik seizures, pagtaas presyon ng intracranial, neuroleptic malignant syndrome (NMS).

Mula sa endocrine system: galactorrhea, mga karamdaman cycle ng regla, mastalgia, pagbaba ng timbang. Sa pangmatagalang paggamit Ang mga kaso ng pag-unlad ng pituitary adenoma ay inilarawan, ngunit upang maitatag sanhi Ang pag-unlad nito sa mga derivatives ng phenothiazine ay kinakailangan karagdagang pananaliksik.

Mula sa sistema ng ihi: pagkawalan ng kulay ng ihi, mga problema sa pag-ihi.

Mula sa labas sistema ng pagtunaw: tuyong bibig, kawalan ng ginhawa sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, pinsala sa atay (jaundice, cholestasis).

Mga reaksyon ng dermatological: photosensitivity, erythema, pigmentation.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: sa pangmatagalang paggamit, ang mga deposito sa lens at cornea at pigmentary retinopathy ay posible.

Mga reaksiyong alerdyi: laryngeal edema, peripheral edema, anaphylactoid reactions, bronchospasm, urticaria, exfoliative dermatitis.

Iba pa: hyperthermia (maaaring ang unang senyales ng NMS), pananakit at pamamaga sa mga lugar ng iniksyon.

MGA KONTRAINDIKASYON

Kasabay na paggamit ng mga antihypertensive na gamot;

Overdose ng mga gamot na may depressant effect sa central nervous system (alkohol, pangkalahatang anesthetics, sleeping pills);

Angle-closure glaucoma;

Pagpapanatili ng ihi;

sakit na Parkinson;

Multiple sclerosis;

Myasthenia;

Hemiplegia;

Talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation;

Malubhang pagkabigo sa bato;

Malubhang pagkabigo sa atay;

Malubhang arterial hypotension;

Pag-iwas sa hematopoiesis ng bone marrow (granulocytopenia);

Porphyria;

Paggagatas;

Mga batang wala pang 12 taong gulang;

Ang pagiging hypersensitive sa levomepromazine at iba pang phenothiazines.

SA pag-iingat ginagamit para sa epilepsy, sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga cardiovascular disease, lalo na sa katandaan (cardiac muscle conduction disorder, arrhythmias, congenital long QT interval syndrome).

PAGBUBUNTIS AT PAGPADATA

Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis, maliban kung ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.

Sapat at mahigpit na kinokontrol mga klinikal na pagsubok Walang mga pag-aaral sa kaligtasan ng Tizercin ® sa panahon ng paggagatas. Ang Levomepromazine ay excreted sa gatas ng suso. Isinasaalang-alang ang mga katotohanang ito, ang paggamit ng gamot para sa pagpapasuso kontraindikado. Kung kinakailangan na gamitin ang gamot sa panahon ng paggagatas, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat na magpasya.

MGA ESPESYAL NA INSTRUKSYON

Ang paggamit ng gamot ay dapat na ihinto kung ang mga reaksiyong alerdyi ay nabuo.

Ang partikular na pag-iingat ay kinakailangan kapag ginamit kasabay ng mga depressant ng CNS, mga inhibitor ng MAO at mga gamot na may aktibidad na anticholinergic.

Ang partikular na pag-iingat ay dapat gawin kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may bato at/o pagkabigo sa atay dahil sa panganib ng akumulasyon ng droga.

Ang mga matatandang pasyente ay may predisposed sa orthostatic hypotension, pati na rin sa pagbuo ng anticholinergic at sedative effect ng phenothiazines. Bilang karagdagan, sila ay partikular na madaling kapitan ng mga epekto ng extrapyramidal. Samakatuwid, sa kategoryang ito ng mga pasyente, lalong mahalaga na gamitin ang gamot sa mababang paunang dosis at unti-unting dagdagan ang mga ito.

Upang maiwasan ang pagbuo ng orthostatic hypotension pagkatapos ng unang dosis, ang pasyente ay dapat humiga sa loob ng 30 minuto. Kung ang pagkahilo ay nangyayari pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, ang pahinga sa kama ay dapat sundin pagkatapos ng bawat dosis.

Kapag pinangangasiwaan nang parenteral, ang mga lugar ng iniksyon ay dapat baguhin hangga't maaari, dahil ang gamot ay maaaring magkaroon ng lokal na nakakainis na epekto at makapinsala sa tissue.

Kung ang hyperthermia ay nangyayari sa panahon ng antipsychotic therapy, ang pagbuo ng NMS ay dapat na hindi kasama. ZNS - nakamamatay mapanganib na sakit, na nailalarawan sa pamamagitan ng mga sumusunod na sintomas: hyperthermia, tigas ng kalamnan, pagkalito, dysfunction ng autonomic sistema ng nerbiyos(hindi matatag na presyon ng dugo, tachycardia, arrhythmia, pagtaas ng pagpapawis), pagtaas ng konsentrasyon ng CPK, myoglobinuria (rhabdomyolysis) at talamak pagkabigo sa bato. Kung nangyari ang mga sintomas na ito, o kung ang hyperthermia ay nangyayari sa panahon ng paggamot hindi kilalang etiology nang wala ang iba mga klinikal na sintomas ZNS, ang pangangasiwa ng Tizercin ® ay dapat na itigil kaagad.

Pagkatapos ng biglaang paghinto ng isang gamot na ginagamit para sa mataas na dosis o sa mahabang panahon, maaaring mangyari ang pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo, panginginig, nadagdagan ang pagpapawis, tachycardia, hindi pagkakatulog at pagkabalisa, pati na rin ang pagbuo ng pagpapaubaya sa sedative effect phenothiazines at cross-tolerance sa iba't ibang antipsychotics. Para sa kadahilanang ito, ang pag-alis ng gamot ay dapat palaging gawin nang unti-unti.

marami antipsychotics, kasama levomepromazine, ay maaaring magpababa ng seizure threshold at maging sanhi ng epileptiform Mga pagbabago sa EEG. Samakatuwid, kapag pumipili ng dosis ng gamot na Tizercin ® sa mga pasyente na may epilepsy, dapat mong patuloy na subaybayan mga klinikal na tagapagpahiwatig at EEG.

Ang pag-unlad ng cholestatic jaundice ay nakasalalay sa indibidwal na sensitivity ng pasyente at ganap na nawawala pagkatapos ihinto ang pangangasiwa ng gamot. Samakatuwid, kapag pangmatagalang paggamot Kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa paggana ng atay.

Sa panahon ng paggamot, huwag uminom ng alkohol hanggang mawala ang mga epekto ng gamot (sa loob ng 4-5 araw pagkatapos ihinto ang paggamit ng Tizercin ®).

Kontrol ng mga parameter ng laboratoryo

Bago at sa panahon ng paggamot, inirerekomenda na regular na subaybayan ang presyon ng dugo, mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng atay (lalo na sa mga pasyente na may sakit sa atay), magsagawa ng mga peripheral na pagsusuri sa dugo, ECG (kung mga sakit sa cardiovascular at sa mga matatandang pasyente).

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Sa panahon ng paggamot, dapat mong pigilin ang pagmamaneho ng kotse at pagsasagawa ng mga gawaing nauugnay sa tumaas ang panganib mga aksidente.

OVERDOSE

Sintomas: arterial hypotension, mga kaguluhan sa pagpapadaloy sa kalamnan ng puso (pagpapahaba ng pagitan ng QT, ventricular tachycardia uri ng "pirouette", AV block), depresyon ng kamalayan na may iba't ibang kalubhaan (hanggang sa pagkawala ng malay), mga sintomas ng extrapyramidal, sedation, epileptic seizure.

Paggamot: mga hakbang sa resuscitation, symptomatic therapy. Ang isang tiyak na antidote ay hindi kilala. Ang sapilitang diuresis, hemodialysis at hemoperfusion ay hindi epektibo.

INTERAKSYON SA DROGA

Dapat iwasan sabay-sabay na paggamit Tizercin ® na may mga antihypertensive na gamot dahil sa panganib ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo; na may MAO inhibitors, dahil posibleng dagdagan ang tagal ng epekto ng Tizercin ® at ang kalubhaan ng mga side effect nito.

Ang Tizercin ® ay dapat gamitin nang may pag-iingat kasabay ng mga gamot na may aktibidad na anticholinergic (tricyclic antidepressants; histamine H1 receptor blockers, ilang antiparkinsonian na gamot; atropine, scopolamine, succinylcholine) dahil sa tumaas na anticholinergic effect (paralytic sagabal sa bituka, pagpapanatili ng ihi, glaucoma), kapag pinagsama sa scopolamine, ang mga epekto ng extrapyramidal ay sinusunod; na may mga gamot na nagpapahina sa central nervous system (opioid analgesics, general anesthesia, anxiolytics, sedatives at hypnotics, tricyclic antidepressants), dahil ang pagbabawal na epekto ng Tizercin ® sa central nervous system ay pinahusay; sa mga gamot na may nakapagpapasiglang epekto sa central nervous system (kabilang ang mga amphetamine derivatives), dahil mayroong pagbaba sa psychostimulating effect; may levodopa, dahil mayroong isang pagpapahina ng epekto ng levodopa; na may oral hypoglycemic agent, dahil bumababa ang kanilang pagiging epektibo at kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis; na may mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT (ilang antiarrhythmics, macrolide antibiotics, mga ahente ng antifungal azole derivatives, cisapride, ilang antidepressants, ilang mga antihistamine, pati na rin ang mga diuretics na nagpapababa ng antas ng potasa), dahil ang panganib ng pagpapahaba ng agwat ng QT at, dahil dito, ang pag-unlad ng arrhythmia ay tumataas; na may mga gamot na nagdudulot ng photosensitivity, dahil sa panganib ng pagtindi nito; na may ethanol, dahil ang depressant effect sa central nervous system ay tumataas at ang posibilidad na magkaroon ng extrapyramidal side effects ay tumataas.

Ang Tizercin ® ay dapat ibigay nang pasalita 1 oras bago o 4 na oras pagkatapos kumuha ng antacids, dahil kapag ginamit nang sabay-sabay, binabawasan ng mga antacid ang pagsipsip ng levomepromazine mula sa gastrointestinal tract.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa mga gamot na Tizercin ® na pumipigil sa hematopoiesis ng bone marrow, tumataas ang panganib na magkaroon ng myelosuppression.

MGA KONDISYON NG PAGBAKASYON MULA SA MGA BOTIKA

Ang gamot ay makukuha nang may reseta.

MGA KONDISYON AT DURATION NG PAG-IMBOK

Ang gamot ay kabilang sa listahan No. 1 makapangyarihang mga sangkap Standing Committee para sa Drug Control ng Ministry of Health ng Russian Federation.

Ang gamot sa anyo ng mga tablet na pinahiran ng pelikula ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata, sa temperatura na 15° hanggang 25°C. Buhay ng istante - 5 taon.

Ang gamot sa anyo ng isang solusyon sa iniksyon ay dapat na naka-imbak sa labas ng maabot ng mga bata, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na 15° hanggang 25°C. Buhay ng istante - 2 taon.

Ang Tizercin ay isang neuroleptic gamot. Ang epekto ng gamot ay natutukoy ng sangkap na levomepromazine, na maaaring harangan ang mga dopamine receptors (D2) sa utak. Gayundin, hinaharangan din ng Tizercin ang mga adrenergic receptor. Ang resulta ng mga biochemical interaction na ito ay ang antipsychotic at sedative effect ng gamot. Bilang karagdagan, ang mga sumusunod na epekto ay inilarawan para sa Tizercin: antiemetic, ang kakayahang bawasan ang temperatura ng katawan at presyon ng dugo. Ang antipsychotic na gamot na ito ay mayroon ding kakayahang itaas ang threshold ng sakit at mapahusay ang epekto ng mga analgesic na gamot. Samakatuwid, ang matinding pananakit ay maaaring gamutin sa Tizercin.

Ang Tizercin ay ginagamit para sa:

Psychomotor agitation, na maaaring kasama ng schizophrenia, bipolar disorder, mental retardation, epilepsy, psychosis (halimbawa, senile);
Mga sakit sa psychomotor na nailalarawan sa pamamagitan ng pagkabalisa, pagkabalisa, patuloy na pagkagambala sa pagtulog, gulat;
Ang pangangailangan upang mapahusay ang epekto ng mga pangpawala ng sakit o antihistamine;
Sakit na dulot ng facial neuritis, ternary neuralgia, postherpetic neuralgia, at iba pa.

Ang Tizercin ay ginawa kapwa sa solusyon at sa mga tablet. Mga pagbubuhos at iniksyon ng gamot na ito Isinasagawa sa mga pasyenteng hindi makainom ang lunas na ito sa loob, gayundin sa mga nangangailangan ng agarang pagtutuwid. Ang mga tagubilin para sa gamot na Tizercin ay nagpapakita na ang regimen ng dosis nito ay hindi naiiba sa panimula mula sa mga taktika sa pagrereseta ng karamihan. katulad na paraan. Ibig sabihin, ang unang dosis ng gamot ay nadagdagan sa epektibo, at pagkatapos ay nabawasan sa pagpapanatili. Dahil ang gamot na ito binabawasan ang presyon ng dugo - ang pasyente ay dapat manatili sa kama.

Ang Tizercin ay kontraindikado para sa:

Overdose ng alak, sleeping pills, anesthetics;
Multiple sclerosis;
Pagpapanatili ng ihi;
Angle-closure glaucoma;
Parkinsonism;
Porphyria;
Myasthenia gravis at maraming iba pang mga pathological na kondisyon;
Paggagatas, mga batang wala pang labindalawang taong gulang;

- nang may pag-iingat kapag -

Pagbubuntis, sa katandaan, lalo na sa mga sakit ng cardiovascular system, epilepsy, sakit sa bato at atay, at iba pa.

Mga side effect at labis na dosis ng Tizercin

Ang cardiovascular system ay madaling kapitan sa mga hindi kanais-nais na epekto ng Tizercin - ang presyon ng dugo ay maaaring bumaba at ang paggana ng puso ay maaaring may kapansanan. Sa panahon ng therapy dito at mga gamot mula sa grupong phenothiazine, maaaring mangyari ang biglaang pananakit, posibleng sanhi ng cardiac dysfunction. Bilang karagdagan, ang mga side effect mula sa mga sumusunod na sistema ay inilarawan: hematopoietic, nervous, endocrine, digestive, urinary, visual. Posibleng mga reaksyon sa balat mga sistematikong reaksyon intolerance at iba pa.

Ito ay hindi kahit na nagkakahalaga ng paglalarawan sa partikular na detalye kung anong mga sintomas ang kasama ng labis na dosis ng Tizercin. Dapat sabihin na ito ay maaaring maging isang napakaseryoso at nakamamatay na kondisyon. Ang pasyente ay nangangailangan ng resuscitation therapy.

Mga review ng Tizercin

Kahit na ito ay nakakagulat, ang mga review ng Tizercin ay kadalasang nauugnay sa epekto ng sedative nito. Ang malakas at mapanganib na antipsychotic na ito ay inireseta at iniinom para sa insomnia! Siyempre, ang mga kaso na inilarawan ng mga pasyente ay "hindi karaniwan" at ang mga detalye ng mga sitwasyong ito ay nagmumungkahi na ang Tizercin ay inireseta hindi lamang upang maibalik ang pagtulog, kundi pati na rin para sa mga direktang indikasyon, iyon ay, para sa psychosis.

Halimbawa, inilarawan ng isang binata ang kanyang kuwento, na nagsimula sa pagkuha ng "loading doses" (Piracetam), at pagkatapos ay nagpatuloy sa Phenibut at Tizercin. Sa madaling salita, ang pasyente ay tumigil sa pagtulog nang buo. Saglit lang siyang nakatulog pagkatapos uminom ng Tizercin sa sobrang dami na naging kakaiba kung paano siya nakaligtas.

Nakalulungkot na ang kasong ito ay hindi lamang isa, bagaman ito ay bihira. Inilalarawan din ng mga pasyente ang mga side effect ng Tizercin - nabawasan ang mood at motivation.

Parati akong matamlay at napakababa ng aking presyon ng dugo - halos hindi ako makagapang...

Ang mga doktor, kapag tinanong ang kanilang opinyon tungkol sa mga naturang scheme para sa paggamit ng Tizercin, sumagot:

Ito ay isang luma at mapanganib na antipsychotic na ginamit upang gamutin ang psychosis. Alagaan ang iyong kalusugan - humanap ng sapat na doktor na pipili ng modernong therapy para sa iyo.

Marahil ay dapat tayong sumali sa opinyon ng mga eksperto. Sa anumang pagkakataon hindi mo dapat kunin ang Tizercin nang mag-isa. Kung inireseta ng iyong doktor ang gamot na ito para gamitin mo sa bahay, mas mabuting makipag-ugnayan sa doktor na ito upang talakayin ito sa isang napapanahong paraan. posibleng pagbabago kundisyon.

Tingnan ang Tizercin!

Tinulungan ako 218

40 ay hindi nakatulong sa akin

Pangkalahatang impresyon: (179)

Catad_pgroup Antipsychotics (neuroleptics)

Tizercin tablets - mga tagubilin para sa paggamit

Numero ng pagpaparehistro:

ПN011307/01-25.02.2010

Pangalan ng kalakalan ng gamot:

BAHAY-PANULUYAN:

levomepromazine

Form ng dosis:

mga tabletang pinahiran ng pelikula

Tambalan:

aktibong sangkap: 25 mg levomepromazine (katumbas ng 33.8 mg levomepromazine hydromaleate),
Mga pantulong: magnesium stearate 1 mg, sodium starch glycolate 2 mg, povidone 8 mg, microcrystalline cellulose 10 mg, potato starch 15.2 mg, lactose 40 mg, tablet shell: titanium dioxide 0.758 mg, hypromellose 2.632 mg, dimethicone 0.355 mg. magnesium stearate.

Paglalarawan:
Bilog, bahagyang biconvex, mga tabletang pinahiran ng pelikula, puti, walang amoy

Grupo ng pharmacotherapeutic:

antipsychotic (neuroleptic)

ATX code: N05AA02

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics:

Antipsychotic na gamot (neuroleptic) ng serye ng phenothiazine. Mayroon itong antipsychotic, sedative (hypnotic), analgesic, moderate antiemetic, hypothermic, moderate antihistamine at M-anticholinergic effect. Nagdudulot ng pagbaba ng presyon ng dugo (BP).
Ang antipsychotic effect ay dahil sa blockade ng dopamine D2 receptors ng mesolimbic at mesocortical system.
Ang sedative effect ay dahil sa blockade ng adrenergic receptors sa reticular formation ng brain stem; antiemetic effect - blockade ng dopamine D2 receptors sa trigger zone ng vomiting center; hypothermic effect - blockade ng dopamine receptors ng hypothalamus.
Ang mga epekto ng extrapyramidal ng levomepromazine ay hindi gaanong binibigkas kaysa sa mga "klasikal" na antipsychotics. Pinapataas ng Levomepromazine ang threshold ng sakit. Dahil sa kakayahang pahusayin ang mga epekto ng analgesics, ang gamot na ito ay maaaring gamitin para sa adjuvant therapy para sa talamak at talamak na sakit na sindrom.

Pharmacokinetics:

Ang maximum na konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay nakamit 1-3 oras pagkatapos ng oral administration. Dumadaan sa histohematic barrier, kabilang ang blood-brain barrier, at ipinamamahagi sa mga organ at tissue.
Ang Levomepromazine ay mabilis na na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng demethylation upang bumuo ng sulfate at glucuronide conjugates, na pinalabas sa ihi. Ang metabolite na nabuo bilang isang resulta ng demethylation (N-desmethylomono-methotrimeprazine) ay may aktibidad na pharmacological, ang natitirang mga metabolite ay hindi aktibo. Ang isang maliit na bahagi ng ibinibigay na dosis (1%) ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi at dumi. Ang kalahating buhay ay 15-30 na oras.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Psychomotor agitation ng iba't ibang etiologies:

para sa schizophrenia (talamak at talamak)
para sa mga bipolar disorder
para sa senile, pagkalasing at iba pang psychoses
para sa oligophrenia
para sa epilepsy

pati na rin ang iba pang mga sakit sa pag-iisip na nangyayari sa:

pagkabalisa
pagkabalisa
panic
mga phobia
patuloy na insomnia

Pagpapalakas ng epekto ng analgesics, general anesthesia, antihistamines.

Pain syndrome (trigeminal neuralgia, facial neuritis, herpes zoster).

Contraindications:

sabay-sabay na paggamit ng mga antihypertensive na gamot,
hypersensitivity sa phenothiazines,
labis na dosis ng mga gamot na nagdudulot ng pagsugpo sa gitnang sistema ng nerbiyos (alkohol, pangkalahatang anesthetics, mga tabletas sa pagtulog),
angle-closure glaucoma,
pagpapanatili ng ihi,
sakit na Parkinson,
multiple sclerosis,
myasthenia gravis, hemiplegia,
talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation,
matinding pagkabigo sa bato/atay,
malubhang arterial hypotension,
pagsugpo sa hematopoiesis ng bone marrow (granulocytopenia),
porphyria,
paggagatas,
mga bata hanggang 12 taong gulang.

Maingat: epilepsy, mga pasyente na may kasaysayan ng mga cardiovascular disease, lalo na sa katandaan (cardiac muscle conduction disorder, arrhythmias, congenital long QT interval syndrome).

Pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis
Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis maliban kung ang panganib sa fetus ay maingat na natimbang laban sa benepisyo sa ina.
Pagpapasuso
Ang Levomepromazine ay tumagos sa gatas ng ina. Kaugnay nito, at sa kawalan ng mga kinokontrol na pag-aaral, ang paggamit nito sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado. Kung kinakailangan na kumuha ng gamot sa panahon ng paggagatas, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat na magpasya.

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

Pasalita, simula sa isang pang-araw-araw na dosis na 25-50 mg sa ilang mga dosis (ang pinakamataas na bahagi ng pang-araw-araw na dosis ay dapat ibigay bago ang oras ng pagtulog), dagdagan ito araw-araw ng 25-50 mg hanggang sa mapabuti ang kondisyon ng pasyente. Sa mga pasyente na lumalaban sa iba pang mga antipsychotics, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas nang mas mabilis sa pamamagitan ng pagdaragdag ng 50-75 mg bawat araw. Ang average na pang-araw-araw na dosis ay 200-300 mg.
Matapos mapabuti ang kondisyon ng pasyente, ang dosis ay dapat bawasan sa isang dosis ng pagpapanatili, ang halaga nito ay tinutukoy nang paisa-isa.
Sa pagsasanay sa outpatient, ang mga pasyente na may neurotic disorder ay inireseta ng pang-araw-araw na dosis na 12.5-50 mg (1/2-2 tablets).
Para sa mga pasyente na may psychosis, na may matinding psychomotor agitation, ipinapayong simulan ang therapy na may levomepromazine na may parenteral administration.
Upang maiwasan ang pagbuo ng orthostatic collapse sa panahon ng paggamot, kinakailangan ang bed rest.

Side effect

Ang cardiovascular system:
ang pinakakaraniwang side effect ay ang pagbaba ng presyon ng dugo at orthostatic hypotension. Posible rin ang tachycardia, Morgagni-Adams-Stokes syndrome, pagpapahaba ng pagitan ng QT (arrhythmogenic effect, tachycardia ng uri ng "pirouette") (tingnan din ang seksyong "Contraindications").
Sistema ng hematopoietic:
pancytopenia, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.
Central nervous system:
pagkalito, slurred speech, extrapyramidal na sintomas na may nangingibabaw na akineto-hypotonic syndrome, epileptic seizure, tumaas na intracranial pressure, neuroleptic malignant syndrome (NMS).
Endocrine system at metabolismo:
galactorrhea, iregularidad ng regla, pagbaba ng timbang. Ang pag-unlad ng pituitary adenoma ay inilarawan sa ilang mga pasyente na tumatanggap ng pangmatagalang phenothiazines, ngunit ang karagdagang pananaliksik ay kinakailangan upang magtatag ng isang sanhi ng kaugnayan sa mga gamot na ito.
Sistema ng genitourinary:
pagkawalan ng kulay ng ihi, mga problema sa pag-ihi.
Gastrointestinal tract:
tuyong bibig, kakulangan sa ginhawa sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, pinsala sa atay (jaundice, cholestasis).
Mga reaksyon sa balat: photosensitivity, erythema, pigmentation.
Paningin: na may pangmatagalang paggamit, mga deposito sa lens at kornea, pigmentary retinopathy.
Mga reaksiyong alerdyi:
laryngeal edema, peripheral edema, anaphylactoid reactions, bronchospasm, urticaria, exfoliative dermatitis.
Iba pa: hyperthermia (maaaring ang unang senyales ng NMS), pananakit at pamamaga sa mga lugar ng iniksyon.

Overdose:

Sintomas:
Arterial hypotension, mga kaguluhan sa pagpapadaloy sa kalamnan ng puso (pagpapahaba ng agwat ng QT, ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette", atrioventricular block), depresyon ng kamalayan ng iba't ibang kalubhaan (hanggang sa pagkawala ng malay), mga sintomas ng extrapyramidal, sedation, epileptic seizure.
Paggamot:
mga hakbang sa resuscitation, symptomatic therapy. Ang isang tiyak na antidote ay hindi kilala. Ang sapilitang diuresis, hemodialysis at hemoperfusion ay hindi epektibo.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Dapat iwasan sabay-sabay na pangangasiwa ang ibig sabihin ng sumusunod:

Antihypertensive dahil sa panganib ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo.
Monoamine oxidase inhibitors MAO, kasi posibleng dagdagan ang tagal ng epekto ng gamot na Tizercin at ang kalubhaan ng mga side effect nito.

Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag pinagsama sa mga sumusunod:

Mga gamot na anticholinergic(tricyclic antidepressants; H1-histamine blockers; ilang antiparkinsonian na gamot; atropine, scopolamine, succinylcholine) dahil sa tumaas na anticholinergic effect (paralytic ileus, urinary retention, glaucoma). Kapag pinagsama sa scopolamine, ang mga epekto ng extrapyramidal ay naobserbahan.
Mga depressant ng CNS (narcotic analgesics, general anesthesia, anxiolytics, sedatives at hypnotics, tranquilizers, tricyclic antidepressants) ay nagpapataas ng inhibitory effect ng gamot sa central nervous system.
Mga stimulant ng CNS(halimbawa, amphetamine derivatives) - nabawasan ang psychostimulant effect.
Levodopa: ang epekto ng gamot na ito ay humina.
Mga gamot na antidiabetic sa bibig: bumababa ang kanilang pagiging epektibo, na nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis.
Mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT(ilang mga gamot na antiarrhythmic, macrolide antibiotics, ilang azole antifungals, cisapride, ilang antidepressant, ilang antihistamine, at potassium-lowering diuretics) ay nagpapataas ng panganib ng pagpapahaba ng QT at samakatuwid ay nagdaragdag ng panganib ng arrhythmia.
Mga gamot na nagdudulot ng photosensitivity: maaaring tumaas ang epektong ito.
alak: Tumataas ang pagsugpo sa CNS at tumataas ang posibilidad ng extrapyramidal side effects.
Mga antacid: bawasan ang pagsipsip sa gastrointestinal tract(Ang levomepromazine ay dapat na inireseta 1 oras bago o 4 na oras pagkatapos kumuha ng antacids).

mga espesyal na tagubilin

Ang paggamit ng gamot ay dapat na ihinto kung ang isang reaksiyong alerdyi ay nangyayari.

Sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot ay dapat na inireseta pagkatapos maingat na timbangin ang mga panganib at benepisyo (tingnan ang seksyong "Pagbubuntis at paggagatas").

Ang sabay-sabay na paggamit sa CNS depressants, MAO inhibitors at anticholinergics ay nangangailangan ng espesyal na pag-iingat (tingnan ang seksyon ng Mga Pakikipag-ugnayan).

Kinakailangan ang partikular na pag-iingat kapag nagrereseta ng mga gamot sa mga pasyenteng may pagkabigo sa bato at/o atay dahil sa panganib ng akumulasyon ng gamot.

Ang mga matatandang pasyente ay predisposed sa orthostatic hypotension at ang anticholinergic at sedative effect ng phenothiazines. Bilang karagdagan, sila ay partikular na madaling kapitan ng mga epekto ng extrapyramidal. Samakatuwid, ang mababang paunang dosis at ang kanilang unti-unting pagtaas ay lalong mahalaga sa kategoryang ito ng mga pasyente.

Upang maiwasan ang pagbuo ng orthostatic hypotension, ang pasyente ay dapat humiga ng kalahating oras pagkatapos ng unang dosis. Kung ang pagkahilo ay nangyayari pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot, ang pahinga sa kama ay dapat sundin pagkatapos ng bawat dosis.

Kung ang hyperthermia ay nangyayari sa panahon ng antipsychotic therapy, ang neuroleptic malignant syndrome (NMS) ay dapat na hindi kasama. Ang NMS ay isang nakamamatay na sakit na nailalarawan sa mga sumusunod na sintomas: hyperthermia, tigas ng kalamnan, pagkalito, dysfunction ng autonomic nervous system (hindi matatag na presyon ng dugo, tachycardia, arrhythmia, pagtaas ng pagpapawis), pagtaas ng konsentrasyon ng creatine phosphokinase (CPK), myoglobinuria (rhabdomyolysis) at talamak na pagkabigo sa bato. Kung nangyari ang mga ito, pati na rin kung ang hyperthermia ng hindi kilalang etiology ay nangyayari sa panahon ng paggamot nang walang iba pang mga klinikal na sintomas ng NMS, ang pangangasiwa ng gamot na Tizercin ® ay dapat na ihinto kaagad.

Pagkatapos ng biglaang pag-alis ng isang gamot na ginamit sa mataas na dosis o sa mahabang panahon, ang mga sumusunod ay maaaring mangyari: pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo, panginginig, pagtaas ng pagpapawis, tachycardia, hindi pagkakatulog at pagkabalisa, pati na rin ang pagbuo ng pagpapaubaya sa mga sedative effect ng phenothiazines at cross-tolerance sa iba't ibang antipsychotics. Para sa kadahilanang ito, ang pag-alis ng gamot ay dapat palaging gawin nang unti-unti.

Maraming antipsychotics, kabilang ang levomepromazine, ay maaaring magpababa ng seizure threshold at maging sanhi ng mga pagbabago sa epileptiform EEG. Samakatuwid, kapag pumipili ng dosis ng Tizercin sa mga pasyente na may epilepsy, ang mga klinikal na parameter at EEG ay dapat na patuloy na subaybayan.

Ang pag-unlad ng cholestatic jaundice ay nakasalalay sa indibidwal na sensitivity ng pasyente at ganap na nawawala pagkatapos ihinto ang pangangasiwa ng gamot. Samakatuwid, sa panahon ng pangmatagalang paggamot, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng atay.

Ang paggamit ay dapat na ipinagbabawal mga inuming may alkohol sa panahon ng paggamot at hanggang sa mawala ang mga epekto ng gamot (sa loob ng 4-5 araw pagkatapos ihinto ang pangangasiwa ng gamot na Tizercin ®.

presyon ng arterial,
function ng atay (lalo na sa mga pasyente na may sakit sa atay),
formula ng dugo,
ECG (para sa mga sakit sa cardiovascular at matatandang pasyente).

Pagmamaneho ng mga kotse at pagtatrabaho sa makinarya

Sa panahon ng paggamot, dapat mong pigilin ang pagmamaneho ng kotse at pagsasagawa ng trabaho na nauugnay sa mas mataas na panganib ng mga aksidente.

Form ng paglabas

Mga tabletang pinahiran ng pelikula 25 mg.
50 tablet sa isang brown na bote na salamin na may takip ng PE, na may unang pagbubukas ng kontrol at accordion shock absorber.
1 bote kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

Shelf life

5 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot ay kabilang sa listahan No. 1 ng makapangyarihang mga sangkap ng Standing Committee para sa Drug Control ng Ministry of Health ng Russian Federation.
Mag-imbak sa temperatura na 15-25° C, sa labas ng maaabot ng mga bata.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta ng doktor!

Manufacturer

JSC Pharmaceutical Plant EGIS,
1106 Budapest, st. Keresturi, 30-38 HUNGARY

Kinatawan ng tanggapan ng JSC "EGIS Pharmaceutical Plant" (Hungary)
Moscow 121108, Moscow, st. Ivana Franko, d. 8.

Pangalan: Tisercin

Paglabas ng form, komposisyon at pack

Mga puting tabletang pinahiran ng pelikula, bilog, bahagyang biconvex, walang amoy.

1 tab. levomepromazine 25 mg.

Mga Excipients: magnesium stearate, sodium starch glycolate, povidone, microcrystalline cellulose, potato starch, lactose, titanium dioxide, hypromellose, dimethicone.

Ang solusyon para sa pagbubuhos at intramuscular administration ay walang kulay o maputlang berde, transparent, walang amoy.

1 ml levomepromazine 25 mg.

Mga excipients: sodium disulfite, ascorbic acid, tubig para sa iniksyon.

Klinikal at pharmacological na grupo: Antipsychotic na produkto (neuroleptic)

epekto ng pharmacological

Antipsychotic na produkto (neuroleptic) ng serye ng phenothiazine. Mayroon itong antipsychotic, sedative (hypnotic), analgesic, moderate antiemetic, hypothermic, moderate antihistamine at m-anticholinergic effect. Nagdudulot ng pagbaba sa presyon ng dugo.

Ang antipsychotic effect ay dahil sa blockade ng dopamine D2 receptors sa mesolimbic at mesocortical system.

Ang sedative effect ay dahil sa blockade ng adrenergic receptors sa reticular formation ng brain stem; antiemetic effect - blockade ng dopamine D2 receptors sa trigger zone ng vomiting center; hypothermic effect - blockade ng dopamine receptors ng hypothalamus.

Ang mga epekto ng extrapyramidal ng levomepromazine ay hindi gaanong binibigkas kaysa sa mga "klasikal" na antipsychotics. Pinapataas ng Levomepromazine ang threshold ng sakit. Dahil sa kakayahan nitong pahusayin ang mga epekto ng analgesics, maaaring gamitin ang produktong ito bilang pantulong na therapy para sa acute at chronic pain syndrome.

Ang maximum na analgesic effect ay bubuo sa loob ng 20-40 minuto pagkatapos ng intramuscular administration at tumatagal ng humigit-kumulang 4 na oras.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Pagkatapos ng oral administration, ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot sa loob ng 1-3 oras.

Pagkatapos ng intramuscular administration, ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot sa loob ng 30-90 minuto.

Pamamahagi

Tumagos sa pamamagitan ng histohematic barrier, kabilang ang BBB, at ipinamamahagi sa mga organo at tisyu.

Metabolismo

Ang Levomepromazine ay mabilis na na-metabolize sa atay sa pamamagitan ng demethylation upang bumuo ng sulfate at glucuronide conjugates, na pinalabas sa ihi.

Ang metabolite na nabuo bilang isang resulta ng demethylation (N-desmethylomono-methotrimeprazine) ay may aktibidad na pharmacological, ang natitirang mga metabolite ay hindi aktibo.

Pagtanggal

Ang T1/2 ay 15-30 oras.

Ang isang maliit na bahagi ng ibinibigay na dosis (1%) ay pinalabas nang hindi nagbabago sa ihi at dumi.

Mga indikasyon

psychomotor agitation ng iba't ibang etiologies: sa schizophrenia (talamak at talamak), sa mga bipolar disorder, sa psychoses (kabilang ang senile at pagkalasing), sa oligophrenia, sa epilepsy;

iba pang mga sakit sa pag-iisip na nagaganap na may pagkabalisa, pagkabalisa, gulat, phobias, patuloy na hindi pagkakatulog;

pagpapahusay ng epekto ng analgesics, general anesthesia, antihistamines;

sakit na sindrom (trigeminal neuralgia, facial neuritis, herpes zoster).

Regimen ng dosis

Inireseta nang pasalita, simula sa isang dosis na 25-50 mg/araw. sa ilang mga dosis (ang pinakamataas na bahagi ng pang-araw-araw na dosis ay dapat ibigay bago ang oras ng pagtulog), dagdagan ito ng 25-50 mg araw-araw hanggang sa mapabuti ang kondisyon ng pasyente. Sa mga pasyente na lumalaban sa iba pang mga antipsychotics, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas nang mas mabilis, na tumataas ito ng 50-75 mg / araw. Ang average na pang-araw-araw na dosis ay 200-300 mg.

Matapos mapabuti ang kondisyon ng pasyente, ang dosis ay dapat bawasan sa isang dosis ng pagpapanatili, ang halaga nito ay tinutukoy nang paisa-isa.

Sa pagsasanay sa outpatient, ang mga pasyente na may neurotic disorder ay inireseta ang produkto sa isang pang-araw-araw na dosis ng 12.5-50 mg (1/2-2 tablets).

Ang produkto ay pinangangasiwaan nang parenteral kapag hindi posible na inumin ito nang pasalita.

Ang pang-araw-araw na dosis ay 75-100 mg, nahahati sa 2-3 iniksyon, sa bed rest sa ilalim ng kontrol ng presyon ng dugo at pulso. Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan sa 200-250 mg.

Iniksyon nang intramuscularly (malalim) o intravenously.

Para sa pangangasiwa bilang isang intravenous drip infusion, ang Tizercin (50-100 mg) ay dapat na diluted sa 250 ML ng saline o isotonic glucose solution (dextrose) at dahan-dahang ibibigay sa pamamagitan ng dropper.

Para sa mga pasyente na may psychosis at may matinding psychomotor agitation, ipinapayong simulan ang therapy na may levomepromazine na may parenteral administration.

Upang maiwasan ang pagbuo ng orthostatic collapse sa panahon ng paggamot, kinakailangan ang bed rest.

Side effect

Mula sa cardiovascular system: madalas - nabawasan ang presyon ng dugo, orthostatic hypotension; posible - tachycardia, Morgagni-Adams-Stokes syndrome, pagpapahaba ng pagitan ng QT (arrhythmogenic effect, tachycardia ng uri ng "pirouette"). Ang mga kaso ng biglaang pagkamatay (maaaring sanhi ng mga sanhi ng puso) ay naiulat kapag kumukuha ng phenothiazine antipsychotics.

Mula sa hematopoietic system: pancytopenia, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.

Mula sa gitnang sistema ng nerbiyos: pag-aantok, pagkahilo, mataas na pagkapagod, pagkalito, slurred speech, mga sintomas ng extrapyramidal na may pamamayani ng akineto-hypotonic syndrome, epileptic seizure, nadagdagan ang intracranial pressure, neuroleptic malignant syndrome (NMS).

Mula sa endocrine system: galactorrhea, iregularidad ng regla, mastalgia, pagbaba ng timbang. Sa pangmatagalang paggamit, ang mga kaso ng pag-unlad ng pituitary adenoma ay inilarawan, gayunpaman, ang karagdagang pananaliksik ay kinakailangan upang maitatag ang sanhi ng kaugnayan ng pag-unlad nito sa mga derivatives ng phenothiazine.

Mula sa sistema ng ihi: pagkawalan ng kulay ng ihi, mga karamdaman sa pag-ihi.

Mula sa digestive system: tuyong bibig, kakulangan sa ginhawa sa tiyan, pagduduwal, pagsusuka, paninigas ng dumi, pinsala sa atay (jaundice, cholestasis).

Mga reaksyon ng dermatological: photosensitivity, erythema, pigmentation.

Sa bahagi ng organ ng pangitain: na may pangmatagalang paggamit, ang mga deposito sa lens at cornea at pigmentary retinopathy ay posible.

Mga reaksiyong alerdyi: laryngeal edema, peripheral edema, anaphylactoid reaksyon, bronchospasm, urticaria, exfoliative dermatitis.

Iba pa: hyperthermia (maaaring ang unang senyales ng NMS), pananakit at pamamaga sa mga lugar ng iniksyon.

Contraindications

sabay-sabay na paggamit ng mga antihypertensive na gamot;

labis na dosis ng mga gamot na may depressant effect sa central nervous system (alkohol, pangkalahatang anesthetics, sleeping pills);

angle-closure glaucoma;

pagpapanatili ng ihi;

sakit na Parkinson;

multiple sclerosis;

myasthenia gravis;

hemiplegia;

talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation;

malubhang pagkabigo sa bato;

malubhang pagkabigo sa atay;

malubhang arterial hypotension;

pagsugpo sa hematopoiesis ng bone marrow (granulocytopenia);

porphyria;

paggagatas;

mga batang wala pang 12 taong gulang;

mataas na pagkamaramdamin sa levomepromazine at iba pang phenothiazines.

Gumamit nang may pag-iingat sa epilepsy, sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga sakit sa cardiovascular, lalo na sa katandaan (mga cardiac muscle conduction disorder, arrhythmias, congenital long QT interval syndrome).

Pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis, maliban kung ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.

Ang sapat at mahigpit na kinokontrol na mga klinikal na pag-aaral sa kaligtasan ng Tizercin sa panahon ng paggagatas ay hindi isinagawa. Ang Levomepromazine ay excreted sa gatas ng suso. Dahil sa mga katotohanang ito, ang paggamit ng produkto sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado. Kung kinakailangan na gamitin ang produkto sa panahon ng paggagatas, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat malutas.

Gamitin para sa dysfunction ng atay

Ang produkto ay dapat na inireseta nang may matinding pag-iingat sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay dahil sa panganib ng akumulasyon ng produkto.

Ang gamot ay kontraindikado sa matinding hepatic at renal failure.

Gamitin para sa renal impairment

Ang partikular na pag-iingat ay dapat gawin kapag inireseta ang produkto sa mga pasyente na may pagkabigo sa bato dahil sa panganib ng akumulasyon ng produkto.

Ang gamot ay kontraindikado sa matinding pagkabigo sa bato.

mga espesyal na tagubilin

Ang paggamit ng produkto ay dapat na ihinto kung magkaroon ng mga reaksiyong alerhiya.

Ang partikular na pag-iingat ay kinakailangan kapag ginamit kasabay ng mga CNS depressant, MAO inhibitors, at mga produktong may aktibidad na anticholinergic.

Ang produkto ay dapat na inireseta nang may matinding pag-iingat sa mga pasyente na may bato at/o liver failure dahil sa panganib ng akumulasyon ng produkto.

Ang mga matatandang pasyente ay may predisposed sa orthostatic hypotension, pati na rin sa pagbuo ng anticholinergic at sedative effect ng phenothiazines. Bilang karagdagan, sila ay partikular na madaling kapitan ng mga epekto ng extrapyramidal. Samakatuwid, sa kategoryang ito ng mga pasyente, lalong mahalaga na gamitin ang produkto sa mababang paunang dosis at unti-unting dagdagan ang mga ito.

Upang maiwasan ang pagbuo ng orthostatic hypotension pagkatapos ng unang dosis, ang pasyente ay dapat humiga sa loob ng 30 minuto. Kung ang pagkahilo ay nangyayari pagkatapos ng pangangasiwa ng produkto, ang pahinga sa kama ay dapat sundin pagkatapos ng bawat dosis.

Kapag pinangangasiwaan nang parenteral, ang mga lugar ng iniksyon ay dapat baguhin hangga't maaari, dahil ang produkto ay maaaring magkaroon ng lokal na nakakainis na epekto at makapinsala sa tissue.

Kung ang hyperthermia ay nangyayari sa panahon ng antipsychotic therapy, ang pagbuo ng NMS ay dapat na hindi kasama. ZNS - nakamamatay mapanganib na sakit, na nailalarawan sa pamamagitan ng mga sumusunod na sintomas: hyperthermia, tigas ng kalamnan, pagkalito, dysfunction ng autonomic nervous system (hindi matatag na presyon ng dugo, tachycardia, arrhythmia, nadagdagan ang pagpapawis), nadagdagan ang mga konsentrasyon ng CPK, myoglobinuria (rhabdomyolysis) at talamak na pagkabigo sa bato. Kung ang mga sintomas na ito ay nangyari, o kung ang hyperthermia ng hindi kilalang etiology ay nangyayari sa panahon ng paggamot nang walang iba pang mga klinikal na sintomas ng NMS, ang pangangasiwa ng Tizercin ay dapat na ihinto kaagad.

Pagkatapos ng biglaang paghinto ng isang produkto na ginamit sa malalaking dosis o sa mahabang panahon, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng ulo, panginginig, pagtaas ng pagpapawis, tachycardia, insomnia at pagkabalisa ay maaaring mangyari, pati na rin ang pagbuo ng pagpapaubaya sa mga sedative effect ng phenothiazines at cross - tolerance sa iba't ibang antipsychotics. Para sa kadahilanang ito, ang paghinto ng produkto ay dapat palaging gawin nang unti-unti.

Maraming antipsychotics, kasama. Ang levomepromazine ay maaaring magpababa ng seizure threshold at maging sanhi ng mga pagbabago sa epileptiform EEG. Samakatuwid, kapag pumipili ng dosis ng produkto ng Tizercin sa mga pasyente na may epilepsy, ang mga klinikal na parameter at EEG ay dapat na patuloy na subaybayan.

Ang pag-unlad ng cholestatic jaundice ay nakasalalay sa indibidwal na sensitivity ng pasyente at ganap na nawawala pagkatapos ihinto ang pangangasiwa ng produkto. Samakatuwid, sa panahon ng pangmatagalang paggamot, kinakailangan ang regular na pagsubaybay sa pag-andar ng atay.

Sa panahon ng paggamot, iwasan ang pag-inom ng alak hanggang mawala ang mga epekto ng produkto (sa loob ng 4-5 araw pagkatapos ihinto ang paggamit ng Tizercin). Kontrol ng mga parameter ng laboratoryo

Bago at sa panahon ng paggamot, inirerekomenda na regular na subaybayan ang presyon ng dugo, mga tagapagpahiwatig ng pag-andar ng atay (lalo na sa mga pasyente na may mga sakit sa atay), magsagawa ng mga pagsusuri sa peripheral na dugo, ECG (para sa mga sakit sa cardiovascular at matatandang pasyente).

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya

Sa panahon ng paggamot, dapat mong pigilin ang pagmamaneho ng kotse at pagsasagawa ng trabaho na nauugnay sa mas mataas na panganib ng mga aksidente.

Overdose

Mga sintomas: arterial hypotension, mga kaguluhan sa pagpapadaloy sa kalamnan ng puso (pagpapahaba ng agwat ng QT, ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette", AV block), depresyon ng kamalayan ng iba't ibang kalubhaan (hanggang sa pagkawala ng malay), mga sintomas ng extrapyramidal, sedation, epileptic seizure .

Paggamot: mga hakbang sa resuscitation, symptomatic therapy. Ang isang tiyak na antidote ay hindi kilala. Ang sapilitang diuresis, hemodialysis at hemoperfusion ay hindi epektibo.

Interaksyon sa droga

Ang sabay-sabay na paggamit ng Tizercin na may mga antihypertensive na gamot ay dapat na iwasan dahil sa panganib ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo; na may MAO inhibitors, dahil posibleng dagdagan ang tagal ng epekto ng Tizercin at ang kalubhaan ng mga side effect nito.

Ang Tizercin ay dapat gamitin nang may pag-iingat kasabay ng mga produktong may aktibidad na anticholinergic (tricyclic antidepressants; histamine H1 receptor blockers, ilang antiparkinsonian na gamot; atropine, scopolamine, succinylcholine) dahil sa tumaas na anticholinergic effect (paralytic ileus, urinary retention, glaucoma), kapag pinagsama. na may scopolamine, ang mga epekto ng extrapyramidal ay sinusunod; na may mga gamot na nagpapahina sa central nervous system (opioid analgesics, general anesthesia, anxiolytics, sedatives at hypnotics, tricyclic antidepressants), dahil ang pagbabawal na epekto ng Tizercin sa central nervous system ay pinahusay; sa mga gamot na may nakapagpapasiglang epekto sa central nervous system (kabilang ang mga amphetamine derivatives), dahil mayroong pagbaba sa psychostimulating effect; may levodopa, dahil mayroong isang pagpapahina ng epekto ng levodopa; na may oral hypoglycemic na gamot, dahil bumababa ang kanilang pagiging epektibo at kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis; na may mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT (ilang antiarrhythmics, macrolide antibiotic, azole derivative antifungal, cisapride, ilang antidepressant, ilang antihistamine, at diuretics na nagpapababa ng potassium level), dahil ang panganib ng pagpapahaba ng agwat ng QT at, dahil dito, ang pag-unlad ng arrhythmia ay tumataas; na may mga gamot na nagdudulot ng photosensitivity, dahil sa panganib ng pagtindi nito; na may ethanol, dahil ang depressant effect sa central nervous system ay tumataas at ang posibilidad na magkaroon ng extrapyramidal side effects ay tumataas.

Ang Tizercin ay dapat ibigay nang pasalita 1 oras bago o 4 na oras pagkatapos kumuha ng antacids, dahil kapag ginamit nang sabay-sabay, binabawasan ng mga antacid ang pagsipsip ng levomepromazine mula sa gastrointestinal tract.

Kapag ginamit nang sabay-sabay sa Tizercin, mga produkto na pumipigil sa bone marrow hematopoiesis, ang panganib ng pagbuo ng myelosuppression ay tumataas.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Ang gamot ay kabilang sa listahan No. 1 ng makapangyarihang mga sangkap ng Standing Committee para sa Drug Control ng Ministry of Health ng Russian Federation.

Ang gamot sa anyo ng mga tablet na pinahiran ng pelikula ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata, sa temperatura na 15° hanggang 25°C.

Buhay ng istante - 5 taon.

Ang gamot sa anyo ng isang solusyon sa iniksyon ay dapat na naka-imbak sa labas ng maabot ng mga bata, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na 15° hanggang 25°C.

Buhay ng istante - 2 taon.

Pansin!
Bago gamitin ang gamot "Tisercin" Dapat kang kumunsulta sa iyong doktor.
Ang mga tagubilin ay ibinigay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang. Tisercin».

Tambalan

aktibong sangkap: 25 mg levomepromazine (katumbas ng 33.8 mg levomepromazine hydromaleate),
Mga excipient: magnesium stearate 1 mg, sodium starch glycolate 2 mg, povidone 8 mg, microcrystalline cellulose 10 mg, potato starch 15.2 mg, lactose 40 mg, tablet shell: titanium dioxide 0.758 mg, hypromellose 2.632 mg, dimethicone 0.355 mg. magnesium stearate.

Paglalarawan

Bilog, bahagyang biconvex, mga tabletang pinahiran ng pelikula, puti, walang amoy

Grupo ng pharmacotherapeutic

antipsychotic (neuroleptic)

Mga katangian ng pharmacological"type="checkbox">

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Pharmacokinetics:

Mga pahiwatig para sa paggamit

Psychomotor agitation ng iba't ibang etiologies

para sa schizophrenia (talamak at talamak)
para sa mga bipolar disorder
para sa senile, pagkalasing at iba pang psychoses
para sa oligophrenia
para sa epilepsy

pati na rin ang iba pang mga sakit sa pag-iisip na nangyayari sa

pagkabalisa
pagkabalisa
panic
mga phobia
patuloy na insomnia

Pagpapalakas ng epekto ng analgesics, general anesthesia, antihistamines Pain syndrome (trigeminal neuralgia, facial neuritis, herpes zoster)

Contraindications

sabay-sabay na paggamit ng mga antihypertensive na gamot,
hypersensitivity sa phenothiazines,
labis na dosis ng mga gamot na nagdudulot ng pagsugpo sa gitnang sistema ng nerbiyos (alkohol, pangkalahatang anesthetics, mga tabletas sa pagtulog),
angle-closure glaucoma,
pagpapanatili ng ihi,
sakit na Parkinson,
multiple sclerosis,
myasthenia gravis, hemiplegia,
talamak na pagkabigo sa puso sa yugto ng decompensation,
matinding pagkabigo sa bato/atay,
malubhang arterial hypotension,
pagsugpo sa hematopoiesis ng bone marrow (granulocytopenia),
porphyria,
paggagatas,
mga bata hanggang 12 taong gulang.

Maingat

epilepsy, mga pasyente na may kasaysayan ng mga cardiovascular disease, lalo na sa katandaan (cardiac muscle conduction disorder, arrhythmias, congenital long QT interval syndrome).

Pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis
Ang gamot ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis maliban kung ang panganib sa fetus ay maingat na natimbang laban sa benepisyo sa ina.
Pagpapasuso
Ang Levomepromazine ay pumapasok sa gatas ng ina. Kaugnay nito, at sa kawalan ng mga kinokontrol na pag-aaral, ang paggamit nito sa panahon ng pagpapasuso ay kontraindikado. Kung kinakailangan na kumuha ng gamot sa panahon ng paggagatas, ang isyu ng pagtigil sa pagpapasuso ay dapat na magpasya.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Side effect

Overdose

Sintomas:
Arterial hypotension, mga kaguluhan sa pagpapadaloy sa kalamnan ng puso (pagpapahaba ng pagitan ng QT, ventricular tachycardia ng uri ng "pirouette", atrioventricular block), depression ng kamalayan ng iba't ibang kalubhaan (hanggang sa pagkawala ng malay), mga sintomas ng extrapyramidal, sedation, epileptic seizure.
Paggamot:
mga hakbang sa resuscitation, symptomatic therapy. Ang isang tiyak na antidote ay hindi kilala. Ang sapilitang diuresis, hemodialysis at hemoperfusion ay hindi epektibo.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga sumusunod na gamot ay dapat na iwasan:

Antihypertensive dahil sa panganib ng isang binibigkas na pagbaba sa presyon ng dugo.
Monoamine oxidase inhibitors MAO, kasi posibleng dagdagan ang tagal ng epekto ng gamot na Tizercin at ang kalubhaan ng mga side effect nito.

Ang pag-iingat ay dapat gawin kapag pinagsama sa mga sumusunod:

Mga gamot na anticholinergic(tricyclic antidepressants; H1-histamine blockers; ilang antiparkinsonian na gamot; atropine, scopolamine, succinylcholine) dahil sa tumaas na anticholinergic effect (paralytic ileus, urinary retention, glaucoma). Kapag pinagsama sa scopolamine, ang mga epekto ng extrapyramidal ay naobserbahan.
Mga depressant ng CNS(narcotic analgesics, general anesthesia, anxiolytics, sedatives at hypnotics, tranquilizers, tricyclic antidepressants) ay nagpapahusay sa pagbawalan na epekto ng gamot sa central nervous system.
Mga stimulant ng CNS(halimbawa, amphetamine derivatives) - nabawasan ang psychostimulant effect.
Levodopa: ang epekto ng gamot na ito ay humina.
Mga gamot na antidiabetic sa bibig: bumababa ang kanilang pagiging epektibo, na nangangailangan ng pagsasaayos ng dosis.
Mga gamot na nagpapahaba sa pagitan ng QT(ilang antiarrhythmics, macrolide antibiotics, ilang azole antifungals, cisapride, ilang antidepressants, ilang antihistamines, at potassium-lowering diuretics) - pinapataas ang panganib ng pagpapahaba ng QT at samakatuwid ay nagdaragdag ng panganib ng arrhythmia.
Mga gamot na nagdudulot ng photosensitivity: maaaring tumaas ang epektong ito.
alak: Tumataas ang pagsugpo sa CNS at tumataas ang posibilidad ng extrapyramidal side effects.
Mga antacid: bawasan ang pagsipsip sa gastrointestinal tract (ang levomepromazine ay dapat na inireseta 1 oras bago o 4 na oras pagkatapos kumuha ng antacids).

mga espesyal na tagubilin

Ang paggamit ng gamot ay dapat na ihinto kung ang isang reaksiyong alerdyi ay nangyayari.

Sa panahon ng pagbubuntis, ang gamot ay dapat na inireseta pagkatapos maingat na timbangin ang mga panganib at benepisyo (tingnan ang seksyong "Pagbubuntis at paggagatas").

Ang sabay-sabay na paggamit sa CNS depressants, MAO inhibitors at anticholinergics ay nangangailangan ng espesyal na pag-iingat (tingnan ang seksyon ng Mga Pakikipag-ugnayan).

Kinakailangan ang partikular na pag-iingat kapag nagrereseta ng mga gamot sa mga pasyenteng may pagkabigo sa bato at/o atay dahil sa panganib ng akumulasyon ng gamot.

Ang pagkonsumo ng mga inuming nakalalasing ay dapat na ipinagbabawal sa panahon ng paggamot at hanggang sa mawala ang mga epekto ng gamot (sa loob ng 4-5 araw pagkatapos ihinto ang pangangasiwa ng Tizercin ®.

presyon ng arterial,

Mga kondisyon ng imbakan

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta ng doktor!

Manufacturer

JSC Pharmaceutical Plant EGIS,
1106 Budapest, st. Keresturi, 30-38 HUNGARY

Kinatawan ng tanggapan ng JSC "EGIS Pharmaceutical Plant" (Hungary)
Moscow 121108, Moscow, st. Ivana Franko, d. 8.