Disenyo ng medikal na pananaliksik sa medikal na batay sa ebidensya. Paglihis sa pamantayan Malusog o may sakit

PAGBUBUO NG DISENYO NG PANANALIKSIK

Sa unang yugto, ang disenyo ay maingat na ginawa (mula sa English. disenyo- malikhaing ideya) ng hinaharap na pananaliksik.

Una sa lahat, binuo ang isang programa sa pananaliksik.

Programa kasama ang paksa, layunin at layunin ng pag-aaral, mga nabuong hypotheses, kahulugan ng object ng pag-aaral, mga yunit at dami ng mga obserbasyon, glossary ng mga termino, paglalarawan ng mga istatistikal na pamamaraan para sa pagbuo ng sample, pagkolekta, pag-iimbak, pagproseso at pagsusuri ng data, pamamaraan para sa pagsasagawa ng isang pilot study, isang listahan ng mga statistical tool na ginamit .

Pangalan Mga paksa karaniwang binubuo sa isang pangungusap, na dapat tumutugma sa layunin ng pag-aaral.

Layunin ng pag-aaral- ito ay isang mental na pag-asa ng resulta ng isang aktibidad at mga paraan upang makamit ito sa tulong ng ilang mga paraan. Bilang isang tuntunin, ang layunin ng medikal at panlipunang pananaliksik ay hindi lamang teoretikal (cognitive), ngunit praktikal din (inilapat) sa kalikasan.

Upang makamit ang layuning ito, tukuyin layunin ng pananaliksik, na naghahayag at nagdedetalye sa nilalaman ng layunin.

Ang pinakamahalagang bahagi ng programa ay mga hypotheses (Inaasahang resulta). Ang mga hypotheses ay nabuo gamit ang mga tiyak na istatistikal na tagapagpahiwatig. Ang pangunahing kinakailangan para sa mga hypotheses ay ang kakayahang subukan ang mga ito sa proseso ng pananaliksik. Ang mga resulta ng pag-aaral ay maaaring kumpirmahin, itama o pabulaanan ang mga hypotheses na iniharap.

Bago ang koleksyon ng materyal, ang bagay at yunit ng pagmamasid ay tinutukoy. Sa ilalim object ng medikal at panlipunang pananaliksik maunawaan ang isang istatistikal na populasyon na binubuo ng medyo homogenous indibidwal na mga bagay o phenomena - mga yunit ng pagmamasid.

Yunit ng pagmamasid- ang pangunahing elemento ng istatistikal na populasyon, na pinagkalooban ng lahat ng mga tampok na pag-aaralan.

Ang susunod na mahalagang operasyon sa paghahanda ng pag-aaral ay ang pagbuo at pag-apruba ng plano ng trabaho. Kung ang programa ng pananaliksik ay isang uri ng estratehikong plano na naglalaman ng mga ideya ng mananaliksik, pagkatapos ay ang plano sa trabaho (bilang isang annex sa programa) ay isang mekanismo para sa pagpapatupad ng pag-aaral. Kasama sa plano ng trabaho ang: ang pamamaraan para sa pagpili, pagsasanay at pag-aayos ng gawain ng mga direktang tagapagpatupad; pagbuo ng mga dokumento ng regulasyon at pamamaraan; pagpapasiya ng kinakailangang dami at uri ng suporta sa mapagkukunan para sa pag-aaral (mga tauhan, pananalapi, materyal at teknikal, mapagkukunan ng impormasyon, atbp.); kahulugan ng mga termino at responsable para sa magkakahiwalay na yugto ng pananaliksik. Karaniwan itong ipinakita sa anyo network graphics.

Sa unang yugto ng medikal at panlipunang pananaliksik, natutukoy kung anong mga pamamaraan ang isasagawa ng pagpili ng mga yunit ng pagmamasid. Depende sa dami, ang tuluy-tuloy at piling pag-aaral ay nakikilala. Sa isang tuluy-tuloy na pag-aaral, lahat ng yunit ng pangkalahatang populasyon ay pinag-aaralan, sa isang piling pag-aaral, bahagi lamang ng pangkalahatang populasyon (sample) ang pinag-aaralan.

Pangkalahatang populasyon tinatawag na isang set ng qualitatively homogenous units of observation, united by one or a group of features.

Sample na populasyon (sample)- anumang subset ng mga yunit ng pagmamasid ng pangkalahatang populasyon.

Ang pagbuo ng isang sample na populasyon na ganap na sumasalamin sa mga katangian ng pangkalahatang populasyon ay ang pinakamahalagang gawain ng istatistikal na pananaliksik. Ang lahat ng mga paghuhusga tungkol sa pangkalahatang populasyon batay sa sample na data ay may bisa lamang para sa mga kinatawan ng sample, i.e. para sa mga naturang sample, ang mga katangian nito ay tumutugma sa mga nasa pangkalahatang populasyon.

Ang tunay na probisyon ng pagiging kinatawan ng sample ay ginagarantiyahan random na paraan ng pagpili mga. tulad ng isang seleksyon ng mga yunit ng pagmamasid sa sample, kung saan ang lahat ng mga bagay sa pangkalahatang populasyon ay may parehong pagkakataon na mapili. Upang matiyak ang random na pagpili, ginagamit ang mga espesyal na binuong algorithm na nagpapatupad ng prinsipyong ito, alinman sa mga talahanayan ng mga random na numero, o isang random na generator ng numero na magagamit sa maraming mga pakete ng software ng computer. Ang kakanyahan ng mga pamamaraang ito ay random na ipahiwatig ang mga bilang ng mga bagay na iyon na dapat piliin mula sa buong populasyon sa ilang paraan na iniutos. Halimbawa, ang pangkalahatang populasyon na "populasyon ng rehiyon" ay maaaring pagbukud-bukurin ayon sa edad, lugar ng paninirahan, pagkakasunud-sunod ng alpabeto (apelyido, unang pangalan, patronymic), atbp.

Kasama ng random na pagpili, kapag nag-oorganisa at nagsasagawa ng medikal at panlipunang pananaliksik, ginagamit din nila ang mga sumusunod na paraan pagbuo ng sample:

Mekanikal (sistematikong) pagpili;

Typological (stratified) na pagpili;

pagpili ng serial;

Multistage (screening) pagpili;

pamamaraan ng pangkat;

Ang "copy-pair" na paraan.

Mekanikal (sistematikong) pagpili ay nagbibigay-daan sa iyo upang bumuo ng isang sample gamit ang isang mekanikal na diskarte sa pagpili ng mga yunit ng pagmamasid ng isang iniutos pangkalahatang populasyon. Kasabay nito, kinakailangan upang matukoy ang ratio ng mga volume ng sample at ang pangkalahatang populasyon at sa gayon ay maitatag ang proporsyon ng pagpili. Halimbawa, upang pag-aralan ang istruktura ng mga pasyenteng naospital, isang sample ng 20% ​​ng lahat ng mga pasyente na umalis sa ospital ay nabuo. Sa kasong ito, bukod sa lahat mga talaang medikal inpatient ”(f. 003 / y), na iniutos ng mga numero, dapat piliin ang bawat ikalimang card.

Typological (stratified) na pagpili nagsasangkot ng isang pagkasira ng pangkalahatang populasyon sa mga tipolohiyang grupo (strata). Kapag nagsasagawa ng medikal at panlipunang pananaliksik, ang mga typological na grupo ay edad-kasarian, panlipunan, mga propesyonal na grupo, mga indibidwal na pamayanan, gayundin ang mga populasyon sa lungsod at kanayunan. Sa kasong ito, ang bilang ng mga yunit ng pagmamasid mula sa bawat pangkat ay pinili nang sapalaran o mekanikal ayon sa sukat ng grupo. Halimbawa, kapag pinag-aaralan ang sanhi-at-epekto na mga ugnayan ng mga kadahilanan ng panganib at oncological morbidity sa populasyon, ang pangkat ng pag-aaral ay unang nahahati sa mga subgroup ayon sa edad, kasarian, propesyon, katayuan sa lipunan, at pagkatapos ay pipiliin ang kinakailangang bilang ng mga yunit ng pagmamasid. mula sa bawat subgroup.

pagpili ng serial ang sample ay nabuo hindi mula sa mga indibidwal na yunit ng pagmamasid, ngunit mula sa buong serye o mga grupo (munisipyo, institusyong pangkalusugan, paaralan, kindergarten, atbp.). Ang pagpili ng serye ay isinasagawa gamit ang wastong random o mechanical sampling. Sa loob ng bawat serye, pinag-aaralan ang lahat ng yunit ng pagmamasid. Ang pamamaraang ito ay maaaring gamitin, halimbawa, upang suriin ang pagiging epektibo ng pagbabakuna ng populasyon ng bata.



Multistage (screening) na pagpili nagsasangkot ng isang phased sampling. Sa bilang ng mga yugto, nakikilala ang isang yugto, dalawang yugto, tatlong yugto ng pagpili, atbp. Kaya, halimbawa, kapag pinag-aaralan ang kalusugan ng reproduktibo ng mga kababaihan na naninirahan sa teritoryo ng isang munisipalidad, sa unang yugto, ang mga nagtatrabaho na kababaihan ay napili, na sinusuri gamit ang mga pangunahing pagsusuri sa screening. Sa ikalawang yugto, ang isang espesyal na pagsusuri ng mga kababaihan na may mga bata ay isinasagawa, sa ikatlong yugto - isang malalim na espesyal na pagsusuri ng mga kababaihan na may mga bata na may congenital defect pag-unlad. Tandaan na sa kasong ito may layuning pagpili sa isang tiyak na batayan, kasama sa sample ang lahat ng mga bagay - mga carrier ng pinag-aralan na katangian sa teritoryo ng munisipalidad.

pamamaraan ng pangkat ay ginagamit upang pag-aralan ang istatistikal na populasyon ng relatibong homogenous na mga grupo ng mga tao na nagkakaisa sa simula ng isang partikular na demograpikong kaganapan sa parehong agwat ng oras. Halimbawa, kapag pinag-aaralan ang mga isyu na may kaugnayan sa problema ng fertility, nabuo ang isang populasyon (cohort) na homogenous batay sa isang petsa ng kapanganakan (isang pag-aaral ng fertility ayon sa mga henerasyon) o batay sa isang edad ng kasal (isang pag-aaral ng pagkamayabong ayon sa haba ng buhay ng pamilya).

Paraan ng Copy-Pair nagbibigay para sa pagpili para sa bawat yunit ng pagmamasid ng pangkat na pinag-aaralan ng isang bagay na katulad sa isa o higit pang mga tampok ("kopya-pares"). Halimbawa, ang mga salik tulad ng timbang ng katawan at kasarian ng bata ay kilala na nakakaimpluwensya sa mga rate ng pagkamatay ng sanggol. Gamit ang pamamaraang ito para sa bawat kaso ng pagkamatay ng isang bata na wala pang 1 taong gulang, isang "copy-pair" ng parehong kasarian, katulad ng edad at bigat ng katawan, ay pinili mula sa mga buhay na batang wala pang 1 taon. Maipapayo na gamitin ang pamamaraang ito ng pagpili upang pag-aralan ang mga kadahilanan ng panganib para sa pag-unlad ng panlipunan makabuluhang sakit, mga indibidwal na sanhi ng kamatayan.

Sa unang yugto, ang pananaliksik ay binuo din (ready-made ay ginagamit) at ginagaya toolkit ng istatistika (mga card, mga talatanungan, mga layout ng talahanayan, mga programa sa computer para sa pagkontrol ng papasok na impormasyon, pagbuo at pagproseso ng mga database ng impormasyon, atbp.), kung saan ilalagay ang pinag-aralan na impormasyon.

Sa pag-aaral ng kalusugan ng publiko at ang mga aktibidad ng sistema ng pangangalagang pangkalusugan, ang sosyolohikal na pananaliksik ay kadalasang ginagamit gamit ang mga espesyal na talatanungan (questionnaires). Mga talatanungan (questionnaires) para sa medikal at sosyolohikal na pananaliksik ay dapat na naka-target, nakatuon, tiyakin ang pagiging maaasahan, pagiging maaasahan at pagiging kinatawan ng data na naitala sa kanila. Sa panahon ng pagbuo ng mga talatanungan at mga programa sa pakikipanayam, kinakailangan na obserbahan pagsunod sa mga tuntunin: ang pagiging angkop ng talatanungan para sa pagkolekta, pagproseso at pagkuha ng kinakailangang impormasyon mula dito; ang posibilidad ng pagrepaso sa talatanungan (nang hindi lumalabag sa sistema ng mga code) upang maalis ang mga hindi matagumpay na tanong at gumawa ng naaangkop na mga pagsasaayos; pagpapaliwanag ng mga layunin at layunin ng pag-aaral; malinaw na mga salita ng mga tanong, inaalis ang pangangailangan para sa iba't ibang karagdagang mga paliwanag; nakapirming katangian ng karamihan sa mga tanong.

Ang mahusay na pagpili at kumbinasyon ng iba't ibang uri ng mga tanong - bukas, sarado at semi-sarado - ay maaaring makabuluhang taasan ang katumpakan, pagkakumpleto at pagiging maaasahan ng impormasyong natanggap.

Ang kalidad ng survey at ang mga resulta nito ay higit na nakasalalay sa kung ang mga pangunahing kinakailangan para sa disenyo ng talatanungan at ang graphic na disenyo nito ay natutugunan. Mayroong mga sumusunod na pangunahing tuntunin para sa pagbuo ng isang palatanungan:

Ang talatanungan ay kinabibilangan lamang ng karamihan mahahalagang isyu, ang mga sagot na makakatulong upang makuha ang impormasyong kinakailangan upang malutas ang mga pangunahing layunin ng pag-aaral, na hindi makukuha sa anumang iba pang paraan nang hindi nagsasagawa ng survey ng palatanungan;

Ang mga salita ng mga tanong at lahat ng mga salita sa mga ito ay dapat na maunawaan ng sumasagot at tumutugma sa kanyang antas ng kaalaman at edukasyon;

Ang talatanungan ay hindi dapat maglaman ng mga tanong na nagdudulot ng hindi pagnanais na sagutin ang mga ito. Kinakailangang magsikap na matiyak na ang lahat ng mga tanong ay nagdudulot ng positibong reaksyon ng sumasagot at isang pagnanais na magbigay ng kumpleto at totoong impormasyon;

Ang organisasyon at pagkakasunud-sunod ng mga tanong ay dapat sumailalim sa pagkuha ng pinakakailangang impormasyon upang makamit ang layunin at malutas ang mga problemang itinakda sa pag-aaral.

Ang mga espesyal na talatanungan (questionnaires) ay malawakang ginagamit, bukod sa iba pang mga bagay, upang masuri ang kalidad ng buhay ng mga pasyenteng may partikular na sakit, ang bisa ng kanilang paggamot. Pinapayagan nila ang pagkuha ng mga pagbabago sa kalidad ng buhay ng mga pasyente na naganap sa loob ng medyo maikling panahon (karaniwan ay 2-4 na linggo). Mayroong maraming mga espesyal na talatanungan, tulad ng AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) at AQ-20 (20-Item Asthma Questionnaire) para sa bronchial hika, QLMI (Quality of Life after Myocardial Infarction Questionnaire) para sa mga pasyente talamak na infarction myocardium, atbp.

Ang koordinasyon ng trabaho sa pagbuo ng mga talatanungan at ang kanilang pagbagay sa iba't ibang linguistic at pang-ekonomiyang pormasyon ay isinasagawa ng internasyonal non-profit na organisasyon para sa pag-aaral ng kalidad ng buhay - MAPI Institute (France).

Nasa unang yugto ng pag-aaral ng istatistika, kinakailangan na gumuhit ng mga layout ng mga talahanayan, na mapupuno sa hinaharap ng data na nakuha.

Sa mga talahanayan, tulad ng sa gramatikal na mga pangungusap, ang paksa ay nakikilala, i.e. ang pangunahing bagay na sinasabi sa talahanayan, at ang panaguri, i.e. na nagpapakilala sa paksa. Paksa - ito ang pangunahing tampok ng hindi pangkaraniwang bagay na pinag-aaralan - ito ay karaniwang matatagpuan sa kaliwa kasama ang mga pahalang na linya ng talahanayan. panaguri - Ang mga palatandaan na nagpapakilala sa paksa ay karaniwang matatagpuan sa itaas ng mga patayong haligi ng talahanayan.

Kapag nag-compile ng mga talahanayan, natutugunan ang ilang mga kinakailangan:

Ang talahanayan ay dapat magkaroon ng isang malinaw, maigsi na pamagat na sumasalamin sa kakanyahan nito;

Ang disenyo ng talahanayan ay nagtatapos sa mga kabuuan para sa mga column at row;

Ang talahanayan ay hindi dapat maglaman ng mga walang laman na cell (kung walang palatandaan, maglagay ng gitling).

Mayroong simple, pangkat at kumbinasyon (kumplikadong) uri ng mga talahanayan.

Ang simpleng talahanayan ay isang talahanayan na nagpapakita ng buod ng data para lamang sa isang katangian (Talahanayan 1.1).

Talahanayan 1.1. Simpleng layout ng mesa. Pamamahagi ng mga bata ayon sa mga pangkat ng kalusugan, % ng kabuuan

Sa talahanayan ng pangkat, ang paksa ay nailalarawan sa pamamagitan ng ilang hindi magkakaugnay na panaguri (Talahanayan 1.2).

Talahanayan 1.2. Layout ng talahanayan ng pangkat. Pamamahagi ng mga bata ayon sa mga pangkat ng kalusugan, kasarian at edad, % ng kabuuan

Sa talahanayan ng kumbinasyon, ang mga palatandaan na nagpapakilala sa paksa ay magkakaugnay (Talahanayan 1.3).

Talahanayan 1.3. Layout ng kumbinasyon ng talahanayan. Pamamahagi ng mga bata ayon sa mga pangkat ng kalusugan, edad at kasarian, % ng kabuuan

Ang isang mahalagang lugar sa panahon ng paghahanda ay inookupahan ng pilot Study, na ang gawain ay subukan ang mga tool sa istatistika, upang i-verify ang kawastuhan ng binuo na pamamaraan para sa pagkolekta at pagproseso ng data. Ang pinakamatagumpay ay tulad ng isang pilot study, na inuulit sa isang pinababang sukat ang pangunahing isa, i.e. ginagawang posible na suriin ang lahat ng paparating na yugto ng trabaho. Depende sa mga resulta ng paunang pagsusuri ng data na nakuha sa panahon ng piloting, ang mga tool sa istatistika, mga pamamaraan ng pagkolekta at pagproseso ng impormasyon ay nababagay.

Sa unang sulyap, ang disenyo at sikolohiya ay hindi nauugnay sa isa't isa, maliban na lamang sa pagbuo ng mga website, kapag ang mga indibidwal na kagustuhan ng customer ay isinasaalang-alang. Ngunit ang saklaw ng aplikasyon ng mga pundasyon ng sikolohiya ay maaaring maging mas malawak, sumisipsip ng mga pinakabagong tagumpay sa larangan ng agham na ito.

Ang arkitektura ay minsan ay patula na tinutukoy bilang frozen na musika. Sa katunayan, ang impluwensya hitsura gusali, at lalo na ang panloob na espasyo nito, sa pag-iisip ng tao maihahambing sa epekto ng himig. Minsan kahit na ang isang bahagyang nuance ay maaaring mahulog sa kalungkutan o, sa kabaligtaran, maging sanhi ng isang pakiramdam ng kagalakan, isang pag-agos ng lakas at kagalakan.

Sa kabutihang palad, ang mga oras na iyon ay nalubog sa limot kapag ang panloob na disenyo ay ginagabayan lamang ng mga praktikal na pagsasaalang-alang ng kapakinabangan at utilitarian na mga benepisyo. Ang pagnanais na ganap na sundin ang madalas na napaka-kaduda-dudang pamantayan ng fashion at prestihiyo ay tumigil din na maging pangunahing isa, ngunit ang personal at sikolohikal na aspeto ng disenyo ng silid ay nauuna. apartment o isang pribadong bahay unti-unting nagiging hindi lamang isang puwang para sa buhay, ngunit isang uri ng pagpapahayag ng panloob na mundo ng mga may-ari. Ang estilo ng tirahan ay nakatuon, una sa lahat, sa paglikha ng isang komportable at maayos na sikolohikal na klima, at sa maingat na pagpili ng lahat ng mga bahagi ng disenyo, maaari itong magsilbi bilang isang uri ng passive psychotherapist.

Sinasaliksik ng sikolohikal na disenyo ang kumplikado ng mga pakikipag-ugnayan sa sistemang "man-environment". Ito ang sikolohikal na katwiran para sa disenyo. Ang pagbibigay-katwiran sa pagiging sanhi nito, ang pagkakaroon nito sa pangkalahatan, ang mga bahagi nito sa isang malawak na kahulugan at sa bawat partikular na kaso.

Ang disenyo ng Psi ay batay sa data ng pangkalahatang sikolohiya, sikolohiyang panlipunan (disenyo bilang isang channel ng mga sistema ng media), etnopsychology, etnograpiya, sosyolohiya (diskarte mula sa punto ng pananaw ng globalisasyon ng disenyo), pilosopiya, pag-aaral sa kultura, synergetics, agham ng impormasyon at pisika.

Ang Psi-design ay nag-assimilate ng data ng lahat ng paraan ng pag-alam ng realidad - agham, sining, relihiyon, atbp., pati na rin ang empirically accumulated na kaalaman ng mga tradisyonal na turo.

Kasama sa istraktura ng disenyo ng psi ang pagsasaalang-alang ng dalawang-daan na relasyon sa pagitan ng isang tao at ng kapaligiran: ekolohiya ng video, sikolohiya ng kulay at liwanag, sikolohiya ng anyo, sikolohiya ng mga materyales sa agham, sikolohiya ng komposisyon, sikolohiya ng mga indibidwal na pagkakaiba, atbp.

Sa inilapat na aspeto ng psi-design, mayroong tatlong pangunahing seksyon:

- ang pagbuo ng integridad ng mga ideya tungkol sa kapaligiran ng pagkakaroon ng tao (sa madaling salita, ang diagnosis ng kapaligiran bilang isang punto ng aplikasyon ng pagbabagong epekto ng disenyo);

– mga pamamaraan para sa pag-aaral ng mga partikular na sitwasyon at pakikipag-ugnayan sa sistema ng “man-environment”,

– recipe ng disenyo para sa pagbuo ng kapaligiran.

Ang disenyo ng Psi ay bubuo ng hindi pamantayan at independiyenteng pag-iisip, pagkamalikhain, isang malawak na pananaw sa mundo ng mga bagay at Kalikasan, ang kanilang mga koneksyon. Ang mga nakabisado nito ay nagbubukas ng mga bagong mapagkukunan para sa pagkamalikhain, inspirasyon, at intuwisyon. Mula sa sandaling ito, ang buhay ay nagiging mas malinaw, mas makabuluhan, mas maliwanag, mas kawili-wili, "mas masarap", ang kalidad nito ay tumataas nang maraming beses. At walang pangkukulam.

Ang sikolohiya ay kawili-wili sa lahat dahil ito ay may kinalaman sa lahat. Dahil ito ay tungkol sa mga lihim ng psyche, malalim itong nalalaman tungkol sa atin kahit na hindi natin alam sa ating sarili. Parang hindi namin alam. Sa katunayan, hindi masyadong malalim, hindi lahat at hindi palaging tama. Pero sinusubukan niya. Nagsasagawa ng pananaliksik, nangongolekta ng mga istatistika, nagsusuri. Siya ay madalas na mahilig sa teorya at nag-iisip tulad ng agham para sa kapakanan ng agham. Ngunit ang inilapat na bahagi nito ay gumagana, bagaman hindi isang daang porsyento. Gayunpaman, ang mga pangunahing pag-unlad ay ginawa ng matagal na ang nakalipas at, pinaka-mahalaga, sa Kanluran. Ang batayan ay pag-iisip ng Europa. Bilang mga paksa, at mga psychologist.

Bilang isang resulta, ang mga pamamaraan ay hindi ganap na umaangkop sa kaisipan ng Russia, at madalas na hindi sila angkop para sa pag-unawa sa "misteryosong kaluluwa ng Russia". Sa mahigpit na pagsasalita, tulad ng imposibleng ihambing ang talino ng mga kinatawan ng iba't ibang kultura, kaya imposibleng gamitin ang mga pamamaraan na nilikha sa ibang kaisipan upang pag-aralan ang ibang kaisipan.

Ang disenyo ay nakatanggap ng maraming pansin sa mga nakaraang taon. Una, ito ay isang bagong kababalaghan para sa atin. Pangalawa, kawili-wili. Sa wakas, maganda lang. At kakaunti ang nakakaalam kung gaano kaimpluwensya. Sa mga tuntunin ng impluwensya sa isang tao bilang isang kadahilanan sa kapaligiran. Walang nagtatalo tungkol sa kahalagahan ng ekolohiya bilang isang kadahilanan sa kapaligiran. Bukod dito, lahat ng problema ay inilalagay na ngayon sa lugar na ito. Ngunit ang kapaligiran ng bagay ay walang gaanong impluwensya sa isang tao. Mula sa puntong ito, responsibilidad ng taga-disenyo na tiyakin na ang impluwensyang ito ay positibo, hindi negatibo. Ito ay isang hiwalay na paksa, ngunit sabihin natin na ang isang paglabag sa mga patakaran ng videoecology ay maaaring humantong sa mga sakit, kabilang ang provoke. mga karamdaman sa pag-iisip. At ang taong may sakit ay hindi kailanman hulaan na ang dahilan ay hindi maganda ang disenyo.

Ang pangalawang dahilan ay ang taga-disenyo ay madalas na hindi maaaring kunin ang posisyon ng customer at idisenyo ang kapaligiran para sa kanya. Ang pagtupad sa utos, ipinahayag niya ang kanyang pananaw sa mundo, ginagabayan ng kanyang panlasa. Hindi nakakagulat na halos lahat ay nagrereklamo mga problemang sikolohikal sa customer bilang ang mga pangunahing. Ito ay naging karaniwang lugar. Ang taga-disenyo ay ang parehong tao na may sariling sistema ng mga pananaw, at kahit na subukan niyang umangkop sa panlasa ng customer, bihira siyang makapasok sa nangungunang sampung. Kulang sa objectivity.

Bilang karagdagan, ang mga taga-disenyo ay madalas na kumikilos nang hindi tapat, "dinadala nila ang customer sa sirkulasyon", ipinataw ang kanilang panlasa at kagustuhan. Marami ang gumagawa nito nang hindi sinasadya. Bahagyang dahil sa ang katunayan na ang customer mismo ay hindi alam kung ano ang gusto niya. At kahit na bumalangkas siya sa kanyang mga kagustuhan, hindi ito isang katotohanan na sa natanto na anyo ay hindi nila siya sasaktan sa hinaharap. Pagkatapos ng lahat, ang pagnanais ng customer ay maaaring idikta ng mood, fashion, pahiwatig ng isang tao.

Upang maging tapat sa propesyon, dapat nating aminin na ang taga-disenyo, kahit na siya ay isang artista, ay isang tao pa rin mula sa sektor ng serbisyo. Ibig sabihin, "kahit anong gusto mo." Ang taga-disenyo ay obligado (literal na tulad ng isang doktor) na mahalin ang lahat ng kanyang mga customer (mga pasyente), na mahalin ang lahat ng mga estilo (mga sakit), lahat ng mga kulay (syndromes) at mga texture at mahusay na gumana sa kanila. Ngunit kahit na ito ay hindi sapat. Walang sapat na tool upang matukoy ang solusyon sa disenyo.

Ito ay naging, gayunpaman, na ang paglikha ng gayong sikolohikal na pamamaraan ay totoo. Bukod dito, ito ay binuo at nasubok na. Ang kagandahan ay nakakatulong ito upang maiwasan ang pagiging subjectivity sa magkabilang panig ng kontrata at upang matukoy nang may higit na antas ng katiyakan kung ano talaga ang gusto ng customer. Bilang resulta, isang natatanging "design recipe" ang nabuo para sa customer na ito. Katulad ng individual tailoring sa atelier. Ang mga partikular na rekomendasyon ay ibinibigay sa estilo, anyo, espasyo, texture ng mga materyales, liwanag, ayon sa mental warehouse ng indibidwal. Kung ang customer ay isang pamilya, kung gayon ang isang karaniwang pangkalahatang recipe ay ibinibigay nang walang "nakakapinsalang" mga kadahilanan para sa alinman sa mga miyembro nito.

Bilang resulta, pinamamahalaan ng taga-disenyo na ipahayag ang pananaw sa mundo at pang-unawa sa sarili ng customer sa pamamagitan ng interior. Hindi madaling gawing co-author ang isang kliyente (kung gayon ang laki ng bayad ay magmumukhang hindi kapaki-pakinabang para sa taga-disenyo), ngunit "iayon ang suit upang magkasya".

Kapansin-pansin din na ang pamamaraan ay nagbibigay ng isang tunay na pagkakataon na magkaroon ng therapeutic effect sa pamamagitan ng interior. Oo, pisika, sa partikular, ang mga bagong seksyon nito - synergetics at eniology.

Siyempre, para sa kapakanan ng katarungan, dapat sabihin na ang isang sikolohikal na pamamaraan ay hindi isang aparato, para sa paggamit kung saan kailangang malaman ng isang tao ang ilang mga pindutan. Ito ay kinakailangan upang makakuha ng isang minimum na sikolohikal na kaalaman sa interpretasyon ng data na nakuha. Ngunit ito ay totoo para sa ordinaryong tao at hindi nangangailangan ng malalim na kaalaman.

Ang sikolohikal na diskarte sa panloob na disenyo ay may kondisyon na kinabibilangan ng dalawang pangunahing pag-andar. Ang pinaka-karaniwan at kilalang harmonizing function ay kapag ang palamuti ng isang hiwalay na silid o ang buong bahay ay sumasalamin sa pag-uugali ng isang tao, ang kanyang mga gawi at pananaw sa mundo. Ang gawain ng gayong silid ay lumikha ng isang kapaligiran ng pagkakaisa at kapayapaan. Ang mga matapang at walang kuwentang desisyon ay halos hindi makatwiran dito. Sa katunayan, ang gayong pamamaraan ay nagmumungkahi ng pagiging pasibo ng interior na may kaugnayan sa may-ari nito. Salamat kay pinakamainam na kumbinasyon mga shade at texture ng mga materyales sa pagtatapos, pati na rin ang mga elemento ng dekorasyon at accessories, ang interior ay umaangkop sa isa o ibang indibidwal, bilang isang pagpapatuloy ng kanyang panloob na "I".

Ang pangalawa, mas kawili-wiling function ay maaaring tinatawag na stimulating. Ang disenyo ay gumaganap na ngayon ng isang aktibong papel: ito ay paborableng nagpapatingkad ng ilang partikular na katangian ng katangian at ugali ng may-ari, o, sa kabilang banda, nagpapakinis at nag-level out ng mga hindi gustong feature. Halimbawa, ang gayong panloob ay maaaring balansehin ang isang impulsive choleric na tao o magbigay ng inspirasyon sa isang melancholic na madaling kapitan ng depresyon. Hindi lihim na ang katanyagan ng Feng Shui sa mga araw na ito ay higit sa lahat dahil sa iba't ibang nakakapagpasiglang mga kaayusan sa espasyo na inaalok nito. sinaunang pagtuturo. Gayunpaman, ang mga tagasunod ng Feng Shui ay tumingin kahit na mas malalim, na nagsasabi na ang tamang pag-aayos ay maaaring misteryosong makaimpluwensya hindi lamang sa pag-iisip ng mga naninirahan sa bahay, kundi pati na rin sa mga kaganapan sa kanilang buhay, negosyo at personal na tagumpay. Siyempre, ang disenyo ng silid, na pinagsasama ang parehong stimulating at harmonizing function, ay maaaring ituring na perpekto.

Ang panloob na disenyo ay nagsisimula sa layout ng mga lugar, sa paglikha ng isang tiyak na istraktura ng interior space. Mula sa punto ng view ng sikolohiya, tulad ng structuring ay ang pinakamahalagang kahalagahan. Sa katunayan, ito ay nagtatakda ng ritmo ng buhay sa bahay at madalas na nagdidikta ng mga tiyak na modelo ng mga relasyon sa pagitan ng mga naninirahan dito at sa isa't isa at mga bisita. Bagama't mayroong hindi mabilang na mga opsyon para sa pagpaplano ng espasyo, maaari silang ibuod sa dalawang pangunahing uri: panloob at panlabas na interior. Ang loob ng isang saradong uri ay nagpapahiwatig ng isang malinaw at nakapirming dibisyon ng isang solong kabuuan sa ilang mga nakahiwalay na silid, na ang bawat isa ay gumaganap tiyak na function. Halimbawa, ang sala ay hindi maaaring maging isang silid-kainan, at ang isang silid-tulugan ay hindi maaaring isang pag-aaral. Mula sa isang sikolohikal na pananaw, ang pagkapribado, at maging ang lapit ng buhay ng mga may-ari ng lugar, ay nasa unahan dito. bukas na loob, sa kabaligtaran, ay isang disenyo na sagisag ng konsepto ng isang naa-access na lipunan, na nagpapakita ng isang uri ng buhay para sa palabas, isang aktibo, pabago-bago at palakaibigan na istilo ng pag-uugali at, marahil, ang priyoridad ng mga interes ng publiko at negosyo kaysa sa mga personal.

Teoretikal na pagpapatunay sa sosyolohikal na pananaliksik: Pamamaraan at pamamaraan

Ang kakanyahan ng pananaliksik halo-halong uri ay mga disenyo ng pananaliksik. Sa halos lahat ng paraan sa pamamagitan ng "Mga Materyales sa Pag-aaral", handa ka nang tanggapin ang araling ito.

0 I-click kung ito ay kapaki-pakinabang =ъ

Ang disenyo ng pananaliksik ay isang kumbinasyon ng mga kinakailangan sa pagkolekta ng data at pagsusuri na kinakailangan upang makamit ang mga layunin ng pananaliksik. Kung pinag-uusapan natin ang tungkol sa ICT, kung gayon ang kaukulang mga disenyo ng pananaliksik ay nauugnay, una sa lahat, sa mga kakaibang kumbinasyon ng mga elemento ng husay at dami ng mga diskarte sa loob ng balangkas ng isang pag-aaral.
Ang mga pangunahing prinsipyo ng pag-aayos ng mga disenyo sa ICT ay: 1) kamalayan sa teoretikal na oryentasyon (theoretical drive) proyekto ng pananaliksik; 2) kamalayan sa papel ng mga hiniram na sangkap sa isang proyekto ng pananaliksik; 3) pagsunod sa mga metodolohikal na pagpapalagay ng batayang pamamaraan; 4) magtrabaho kasama ang maximum na magagamit na bilang ng mga set ng data. Ang unang prinsipyo ay may kinalaman sa layunin ng pagtatanong (paghahanap kumpara sa kumpirmasyon), ang naaangkop na mga uri ng siyentipikong pangangatwiran (induction vs. deduction), at ang mga naaangkop na pamamaraan. Ayon sa pangalawang prinsipyo, dapat bigyang pansin ng mananaliksik hindi lamang ang mga pangunahing diskarte sa pagkolekta at pagsusuri ng data, kundi pati na rin ang mga karagdagang istratehiya na maaaring magpayaman sa pangunahing bahagi ng proyekto ng pananaliksik sa mga datos na mahalaga at hindi makukuha gamit ang mga pangunahing pamamaraan. . Ang ikatlong prinsipyo ay nauugnay sa pangangailangan na sumunod sa mga pangunahing kinakailangan ng pagtatrabaho sa data ng isang uri o iba pa. Ang kakanyahan ng huling prinsipyo ay medyo halata at nauugnay sa pag-akit ng data mula sa lahat ng magagamit na nauugnay na mapagkukunan.
Kadalasan ang mga ICT ay "inilalagay" sa isang continuum sa pagitan ng qualitative at quantitative na pananaliksik (tingnan ang Figure 4.1). Kaya, sa ipinakita na figure, ang zone "A" ay nagpapahiwatig ng paggamit ng mga eksklusibong pamamaraan ng husay, zone "B" - karamihan sa husay, na may ilang mga dami ng mga bahagi, zone "C" - ang katumbas na paggamit ng mga pamamaraan ng husay at dami (ganap na pinagsama-samang mga pag-aaral) , zone "D" - karamihan ay quantitative na may ilang qualitative component, zone "E" - eksklusibong quantitative na mga pamamaraan.


kanin. Qualitative-mixed-quantitative continuum

Kung pinag-uusapan natin ang tungkol sa mga partikular na disenyo ng ICT, mayroong dalawang pangunahing tipolohiya. Ang isa ay angkop para sa kaso kapag ang mga pamamaraan ng husay at dami ay ginagamit sa iba't ibang yugto ng parehong pag-aaral, ang isa naman para sa kaso kung saan ginagamit ang alternating o parallel na qualitative at quantitative na pag-aaral sa loob ng proyekto ng pananaliksik.
Kasama sa unang tipolohiya ang anim na magkahalong disenyo (tingnan ang Talahanayan 4.2). Isang halimbawa ng pananaliksik na gumagamit ng qualitative at quantitative na pamamaraan sa iba't ibang yugto ay ang concept alignment. Sa diskarte sa pananaliksik na ito, ang mga datos ay kinokolekta gamit ang mga pamamaraan ng husay (hal. brainstorming o focus group) at ang pagsusuri ay quantitative (cluster analysis at multivariate scaling). Depende sa mga gawaing nilulutas (paghahanap o naglalarawan), maaari itong maiugnay sa pangalawa o sa ikaanim na disenyo.
Ayon sa pangalawang tipolohiya, maaaring makilala ang siyam na mixed-type na disenyo (tingnan ang Talahanayan 3). Ang tipolohiyang ito ay batay sa dalawang pangunahing prinsipyo. Una, sa isang mixed-type na pag-aaral, mahalagang matukoy ang katayuan ng bawat isa sa mga paradigms - kung ang qualitative at quantitative na pananaliksik ay may parehong katayuan, o kung ang isa sa mga ito ay itinuturing na pangunahing isa, at ang pangalawa ay subordinate. . Pangalawa, mahalagang matukoy kung paano isasagawa ang pananaliksik - kahanay o sunud-sunod. Sa kaso ng isang sunud-sunod na solusyon, kinakailangan ding matukoy kung alin sa kanila ang una at alin ang pangalawa sa sukat ng oras. Ang isang halimbawa ng isang proyekto sa pananaliksik na akma sa tipolohiyang ito ay kapag ang unang yugto ay isang qualitative na pananaliksik upang bumuo ng isang teorya (halimbawa, gamit ang "grounded theory" ng Anselm Strauss), at ang pangalawa - isang quantitative survey ng isang partikular na grupo ng mga tao, kung saan naaangkop ang nabuong teorya at kaugnay nito ay kinakailangan na bumalangkas ng pagtataya para sa pag-unlad ng kaukulang panlipunang kababalaghan o problema.

Talahanayan 1. Pinaghalong disenyo ng pag-aaral gamit ang mga pamamaraan ng kwalitatibo at dami sa loob ng parehong pag-aaral*

Mga layunin ng pananaliksik

Pagkolekta ng data

Pagsusuri sa datos

Mga Layunin ng Kalidad

Pangongolekta ng data ng kalidad

Dami ng pagkolekta ng data

Pangongolekta ng data ng kalidad

Pagsasagawa ng Quantitative Analysis

Dami ng pagkolekta ng data

Pagsasagawa ng pagsusuri ng husay

dami ng mga layunin

Pangongolekta ng data ng kalidad

Pagsasagawa ng pagsusuri ng husay

Dami ng pagkolekta ng data

Pagsasagawa ng Quantitative Analysis

Pangongolekta ng data ng kalidad

Pagsasagawa ng Quantitative Analysis

Dami ng pagkolekta ng data

Pagsasagawa ng pagsusuri ng husay

* Sa talahanayang ito, ang mga disenyo 2-7 ay halo-halong, ang disenyo 1 ay ganap na husay, ang disenyo 8 ay ganap na quantitative.

Talahanayan 2. Pinaghalong Disenyo ng Pananaliksik na Gumagamit ng Qualitative at Quantitative na Pananaliksik bilang Magkaibang Yugto ng Parehong Proyekto ng Pananaliksik*

* "kalidad" ay nangangahulugang qualitative research, "quant" - quantitative; "+" - sabay-sabay na pananaliksik, " =>" - sequential; ang mga malalaking titik ay nagpapahiwatig ng pangunahing katayuan ng paradigm, maliliit na titik - subordinate.

Siyempre, ang mga tipolohiyang ito ay hindi limitado sa buong hanay ng mga disenyo ng pananaliksik at dapat isaalang-alang bilang posibleng mga patnubay para sa pagpaplano ng ICT.
ICT Designs sa Evaluation Studies.
Ayon sa tipolohiya ng mga disenyo ng ICT na ginamit sa pagtatasa, dalawang pangunahing uri ang maaaring makilala - bahagi at integrative. Sa disenyo ng bahagi, kahit na ang mga pamamaraan ng husay at dami ay ginagamit sa loob ng balangkas ng isang pag-aaral, ginagamit ang mga ito nang hiwalay sa bawat isa. Sa integrative na disenyo, ang mga pamamaraan na kabilang sa iba't ibang paradigms, sa kabilang banda, ay ginagamit nang magkasama.
Kasama sa uri ng bahagi ang tatlong uri ng mga disenyo: tatsulok, komplementaryo, at malawak. Sa triangulation na disenyo, ang mga resulta mula sa isang pamamaraan ay ginagamit upang patunayan ang mga resulta mula sa iba pang mga pamamaraan. Sa kaso ng komplementaryong disenyo, ang mga resulta na nakuha gamit ang pangunahing pamamaraan ay tinukoy at pino batay sa mga resulta na nakuha gamit ang mga pamamaraan na pangalawang kahalagahan. Kapag gumagamit ng malawak na disenyo, iba't ibang pamamaraan ang ginagamit upang makakuha ng impormasyon tungkol sa iba't ibang aspeto ng pagtatasa, iyon ay, ang bawat pamamaraan ay may pananagutan para sa isang partikular na piraso ng impormasyon.
Kasama sa integrative na uri ang apat na uri ng mga disenyo: umuulit, hindi tinahi, holistic, at transformational. Sa umuulit na disenyo, ang mga resulta na nakuha sa isang pamamaraan ay nag-uudyok o nagdidirekta sa paggamit ng iba pang mga pamamaraan na may kaugnayan sa isang partikular na sitwasyon. Nauugnay ang nested na disenyo sa mga sitwasyon kung saan isinama ang isa sa mga pamamaraan sa isa pa. Ang holistic na disenyo ay nagsasangkot ng pinagsamang paggamit ng pinagsamang husay at dami ng mga pamamaraan upang komprehensibong suriin ang isang partikular na programa. Sa kasong ito, ang parehong grupo ng mga pamamaraan ay may katumbas na katayuan. Nagaganap ang transformational na disenyo kapag magkakasamang inilapat ang iba't ibang pamamaraan upang ayusin ang mga view ng halaga, na pagkatapos ay ginagamit upang muling i-configure ang isang dialogue na ang mga kalahok ay sumusunod sa iba't ibang mga ideolohikal na posisyon.

DISENYO NG PANANALIKSIK SA GAMOT

Prof. A.O.Gusan

Ang paglalathala ng maraming pang-agham na materyales sa domestic at foreign press, pati na rin ang karanasan sa pag-edit ng mga koleksyon ng mga siyentipikong papel na ginanap para sa ika-11 taon ng mga kumperensya ng mga doktor sa Karachay-Cherkess Republic na may partisipasyon ng maraming domestic at foreign pinahihintulutan ako ng mga siyentipiko na magbigay ng ilang rekomendasyon sa pagpapatupad ng siyentipikong pananaliksik at ang pagtatanghal ng kanilang mga resulta. .

Sa bawat medikal na espesyalidad, ginagamit ng mga manggagamot ang kanilang sariling mga partikular na pamamaraan ng pananaliksik. Gayunpaman, mayroong pangkalahatang mga prinsipyo pamamaraan at pamamaraan ng gawaing pananaliksik, na dapat magabayan sa proseso ng pagsasagawa ng gawaing siyentipiko sa anumang sangay ng medisina. Ang pagganap ng anumang gawaing pang-agham ay dapat isagawa alinsunod sa mga internasyonal na kinakailangan ng mga pangunahing pamamaraan at pamamaraang pamamaraan. Ito ay isang kagyat na pangangailangan ng oras, dahil sa binibigkas na pagsasama ng agham medikal ng Russia sa mundo.

Sa kasamaang palad, hanggang ngayon, ang paraan ng pagpaplano ng gawaing pang-agham, at lalo na ang mga isyu ng biostatistics, ay hindi pa pinag-aralan sa Medical Higher Schools. institusyong pang-edukasyon, samakatuwid, itinuturing kong angkop at kapaki-pakinabang na maikli ang pagsasaalang-alang sa mga pangunahing kinakailangan na dapat gabayan ng isang doktor kapag gumuhit ng mga resulta ng kanyang siyentipikong pananaliksik.

Sa mensaheng ito ng impormasyon, tututuon natin ang pinakakaraniwang paraan ng paglalahad ng mga resulta ng isang siyentipikong pag-aaral - isang artikulong siyentipiko.

Ang artikulong pang-agham ay isang gawaing siyentipiko na limitado ang dami, na naglalahad ng makatuwirang sistema ng mga pananaw ng may-akda sa isang partikular na isyu. Ang pinakamahalagang kinakailangan para sa isang siyentipikong artikulo: ang kaugnayan ng isyung itinaas dito, ang lalim ng mga phenomena, mga kaganapan at katotohanan na sakop, ang pagiging tiyak at bisa ng mga konklusyon at paglalahat na ginawa.

Ang anumang siyentipikong pananaliksik ay kinabibilangan ng ilang mga bloke ng magkakaugnay na mga yugto. Ang una ay ang paunang naka-iskedyul na pananaliksik, pagguhit at pag-apruba ng plano ng pananaliksik. Kasama sa pangalawa ang aktwal na proseso ng pananaliksik (pagkolekta ng mga materyales na nagpapakilala sa problema sa ilalim ng pag-aaral, akumulasyon ng makatotohanang data tungkol dito, ang kanilang sistematisasyon, pagbuo ng ilang mga ideya tungkol sa problema). Ang ikatlong bahagi ng pag-aaral ay ang paglalahad ng mga resulta ng siyentipikong pananaliksik (interpretasyon, ulat, publikasyon).

Kapag nagsusulat ng anumang artikulong pang-agham, ang may-akda ay dapat magsumite ng isang analytical na pagsusuri ng panitikan sa napiling paksa na may katwiran para sa pangangailangan para sa gawaing ito. Kadalasan, ang mga ito ay maaaring mga tanong sa isang partikular na paksa, na hindi sapat na inilaan hanggang sa kasalukuyan, o ang may-akda ay naglalagay ng mga bagong pamamaraan ng pananaliksik na nagpapahintulot sa pagpapalalim ng kaalaman sa isyung ito, atbp. Ang paksa ng gawain ay maaaring klinikal na kaso, isang obserbasyon na may kaugnayan sa praktikal na karanasan trabaho, atbp.

Ang susunod na napakahalagang seksyon ng anumang pag-aaral ay ang mga katangian ng disenyo nito.Ang mga resulta ng pananaliksik ay higit na tinutukoy ng kawastuhan ng mga napiling pamamaraan ng pananaliksik. Upang masuri ang pagiging epektibo ng mga bagong pamamaraan ng pagsusuri, pag-iwas at paggamot, upang maalis ang mga pagkakamali at upang wastong bigyang-kahulugan ang mga resulta ng mga klinikal na pagsubok, dapat itong isagawa bilang bahagi ng randomized na kinokontrol na mga pagsubok, na itinuturing na "pamantayan ng ginto" para sa mga klinikal na paghahambing. .

Ang isang kinokontrol na klinikal na pagsubok ay isang inaasahang pag-aaral kung saan natatanggap ang mga katugmang grupo iba't ibang uri paggamot: mga pasyente sa control group - pamantayan (karaniwan ay ang pinakamahusay ayon sa modernong mga ideya), at mga pasyente sa eksperimental na grupo - bagong paggamot. Ang pinakamahalagang kondisyon, na nagsisiguro sa pagiging maaasahan ng isang kinokontrol na pag-aaral, ay ang homogeneity ng isang pangkat ng mga pasyente para sa lahat ng mga palatandaan na nakakaapekto sa kinalabasan ng sakit (kasarian, edad, pagkakaroon ng magkakasamang sakit, kalubhaan at yugto ng pinag-uugatang sakit, atbp.). Dahil sa pagkakaroon ng maraming magkakaugnay na mga kadahilanan na tumutukoy sa pagbabala, pati na rin ang "nakatagong" prognostic na mga kadahilanan, posible na makamit ang pagiging maihahambing ng mga grupo ng pagmamasid sa buong lawak lamang kapag ginagamit ang paraan ng random na pamamahagi ng mga pasyente sa mga grupo, ibig sabihin, randomization (random - random). Ang tunay na randomization ay nagpapahiwatig ng obligadong pagtalima ng hindi mahuhulaan na katangian ng pamamahagi ng mga pasyente sa mga grupo (hindi mahuhulaan ng mananaliksik kung aling grupo ang mahuhulog sa susunod na pasyente - "bulag na pagpili"). Upang madagdagan ang kahusayan ng randomization, ang paunang stratification ay isinasagawa - ang pamamahagi ng mga opsyon sa paggamot ay isinasagawa sa mga homogenous na grupo ng mga pasyente na nabuo ayon sa nangungunang mga palatandaan ng prognostic (stratification randomization).

Ang seksyon na "Mga materyales at pamamaraan ng pananaliksik" ay nagpapahiwatig ng bilang ng mga pasyente sa kontrol at pangunahing mga grupo, ang kanilang homogeneity sa pamamagitan ng kasarian, edad, kalubhaan ng kurso, ang pagkakaroon ng magkakatulad na sakit. Credible mga klinikal na resulta maaari lamang makuha sa sapat na bilang ng mga obserbasyon sa parehong grupo.

Ang pagtukoy sa pinakamainam na bilang ng mga kaso ng pagmamasid ay isang mahalagang hakbang sa pagpaplano ng eksperimento. Kaya, sa mga kaso kung saan ang mga resulta ng pag-aaral ay ipapakita nang husay, mas malaking bilang ng mga obserbasyon ang kinakailangan kaysa kapag gumagamit ng mga quantitative na pagtatantya na ipinahayag ng arithmetic mean na mga halaga. Bilang karagdagan, dapat itong alalahanin na ang isang maliit na bilang ng mga pag-aaral ay binabawasan ang kanilang katumpakan at pagiging maaasahan. Upang madagdagan ang katumpakan ng pag-aaral ng 2 beses, kinakailangan upang madagdagan ang bilang ng mga obserbasyon ng 4 na beses. Kasabay nito, hindi kailangang magkapareho ang bilang ng mga naobserbahang kaso sa control at experimental group. Ang bilang ng mga kaso na kinakailangan para sa eksperimento ay tinutukoy kapag nagpaplano ng pananaliksik sa bawat kaso nang paisa-isa ayon sa mga espesyal na formula na inilarawan sa isang bilang ng mga sangguniang libro sa mga medikal na istatistika.

Alinsunod sa "International Ethical Requirements for Biomedical Research Involving Humans" at internasyonal na kombensiyon sa mga karapatang sibil at pampulitika, ang lahat ng medikal na pananaliksik na kinasasangkutan ng mga tao ay dapat na nakabatay sa tatlong etikal na prinsipyo: paggalang sa indibidwal, pagkamit ng benepisyo, katarungan. Sa lahat ng biomedical na pananaliksik na kinasasangkutan ng mga tao (may sakit o malusog), ang imbestigador ay dapat kumuha ng kaalamang pahintulot ng mga paksang lalahok sa pagsubok, at kung ang paksa ng pananaliksik (SR) ay hindi makapagbigay nito, ang may-kaalamang pahintulot ng isang malapit na kamag-anak o awtorisadong kinatawan. Ang informed consent ay nangangahulugan ng pahintulot ng isang karampatang SI na nakatanggap ng lahat ng kinakailangang impormasyon, sapat na nauunawaan ito at malayang gumagawa ng desisyon, nang walang labis na impluwensya, panghihikayat o pagbabanta. Ang SI ay dapat makatanggap ng impormasyon tungkol sa mga layunin, pamamaraan, tagal ng pag-aaral, inaasahang panganib o kakulangan sa ginhawa, mga alternatibong pamamaraan, antas ng pagiging kumpidensyal, ang kakayahang umatras sa pag-aaral anumang oras.

Ang seksyong "Materyal at mga pamamaraan ng pananaliksik" ay dapat na inilarawan sa ganoong detalye na ang sinumang iba pang mananaliksik ay maaaring, kung ninanais, magparami ng gawa. Sa dulo ng seksyong ito, ang mga pamamaraan ng pagpoproseso ng istatistika ng nakuha na resulta at ang software na ginamit para dito ay ipinahiwatig. Ang pagsusuri ng data ng istatistika ay isinasagawa sa pamamagitan ng naaangkop na pagproseso ng matematika ng mga resulta na nakuha, ang mga pamamaraan at pamamaraan kung saan inilarawan nang detalyado sa mga espesyal na manwal sa mga istatistikang medikal. Sa mga nagdaang taon, ang pagpoproseso ng data ng istatistika ay isinagawa sa isang PC gamit ang mga espesyal na pakete ng software (halimbawa, Statgraph, atbp.), na nagbibigay-daan sa mabilis mong kalkulahin ang mga average na halaga at mga kamag-anak na koepisyent, kilalanin ang kalikasan at lakas ng relasyon. , ang antas ng pagiging maaasahan, bumuo ng mga analytical na talahanayan, mga tsart at mga graph.

Ang pang-agham na pagproseso ng mga materyales sa pananaliksik ay nakumpleto sa seksyong "Mga Resulta at Talakayan" at kinabibilangan ng mga sumusunod na pangunahing elemento: paghahambing ng data, pagtatasa ng kanilang pagiging maaasahan at ang mga resulta ng pag-aaral sa kabuuan. Karaniwang kasama sa seksyong ito ang kinakailangang materyal sa paglalarawan (mga talahanayan, figure, graph, atbp.). Kasabay nito, dapat tandaan na ang paglalarawan ng mga ilustrasyon ay hindi dapat isang pag-uulit ng kung ano ang naipakita na sa teksto ng artikulo.

Ang mga konklusyon ng akda ay dapat tumutugma sa pamagat ng artikulo, ang mga layunin at layunin na itinakda ng may-akda.

Ang listahan ng mga sanggunian ay dapat maglaman ng lahat ng mga mapagkukunang ginamit. Sa kasong ito, maaaring iba ang sistema ng pagsipi. Ang bawat siyentipikong journal, ang mga kawani ng editoryal ng anumang koleksyon ng mga papel ay may sariling mga kinakailangan para sa istruktura ng artikulo, ang disenyo ng materyal na naglalarawan at ang listahan ng mga sanggunian na ginamit. Kaugnay nito, dapat maging pamilyar ang bawat may-akda sa mga tuntunin ng publikasyon kung saan siya ay naghahanda upang isumite ang kanyang mga materyales sa pananaliksik.

Sa domestic medikal na literatura ang pinakakaraniwan ay ang sistema ng Harvard. Pagkatapos ng isang sanggunian sa opinyon ng may-akda, ang kanyang mga inisyal, apelyido, pagkatapos ng kuwit, ang taon ng publikasyon ng akda ay ipinahiwatig sa mga bracket. Sa bibliograpiya, ang mga mapagkukunan ay nakalista sa pagkakasunud-sunod ng alpabeto sa pamamagitan ng mga pangalan ng mga may-akda. Ang isang mas advanced na bersyon ng system na ito ay nagsasangkot ng pagpapalit ng mga pangalan ng mga may-akda at ang taon ng publikasyon ng serial number ng trabaho sa nakalakip na listahan ng mga sanggunian, na pinagsama-sama din sa alpabetikong pagkakasunud-sunod. Ang numerong ito ay karaniwang nakapaloob sa mga square bracket.

Dapat mong maingat na suriin ang output ng bawat literary source, na nagpapahiwatig ng apelyido at inisyal ng may-akda (o mga may-akda), ang pamagat ng artikulo o seksyon ng monograph, pagkatapos ay ang pangalan ng journal o iba pang naka-print na publikasyon, ipahiwatig ang taon ( para sa mga aklat, taon at lugar) ng publikasyon, dami, numero ng journal, mga pahina . Una, ang isang listahan ng mga domestic na may-akda ay pinagsama-sama sa alpabetikong pagkakasunud-sunod, pagkatapos ay mga dayuhan.

Mga halimbawa ng pag-compile ng isang listahan ng mga sanggunian.

Mga halimbawa ng bibliograpikong pagsulat ng panitikan (GOST R 7.0.5-2008. Bibliographic na sanggunian. Pangkalahatang mga kinakailangan at panuntunan para sa pagsasama-sama. - M .: Standardinform. - 2008. - 19 p.)

1. VoyachekV. I. Mga Batayan ng otorhinolaryngology. - L .: Medgiz, 1963. - 348 p.

2. Blotsky A. A., Pluzhnikov M. S. Snoring phenomenon at obstructive sleep apnea syndrome. - SPb.: Spets.lit., 2002.-176 p.

3. Preobrazhensky B. S., Temkin Ya. S., Likhachev A. G. Mga sakit sa tainga, lalamunan at ilong. - M .: Medisina, 1968. - 495 p. Higit sa tatlong may-akda

4. Mga Batayan ng audiology at hearing aid / V. G. Bazarov [et al.]. — M.: Medisina, 1984. — 252 p.

5. Borzov E. V. Ang papel ng mga perinatal na kadahilanan sa pagbuo ng patolohiya ng pharyngeal tonsil // balita ng otorhinolaryngology at logopathology. - 2002. - Hindi. 2. - S. 7-10.

6. Kovaleva L. M., Mefedovskaya E. K. Etiology at pathogenesis ng sphenoiditis sa mga bata // Balita ng otorhinolaryngology at logopathology. - 2002. - Hindi. 2. - S. 20-24.

7. Vocal cord injection na may autogenous fat: Isang pangmatagalang magnetic resonance. nee imaging evaluation / J.H. Brandenburg // Laryngoscope. - 1996. - Vol. 106, No. 2, pt. 1. - P. 174-180.

Sa parehong prinsipyo, binanggit ang mga artikulo mula sa mga koleksyon ng mga papel at (o) abstract ng mga ulat.

Mga artikulo mula sa mga koleksyon:

8. Korobkov G. A. Ang bilis ng pagsasalita. Mga Kontemporaryong Isyu pisyolohiya at patolohiya ng pagsasalita: Sab. tr. Mosk.NIIuha, lalamunan at ilong; Leningrad. Research Institute ng Tainga, Lalamunan, Ilong at Pagsasalita. - M., 1989. - T. 23. - S. 107-111.

Disenyo ng mga medikal na klinikal na pagsubok Ang konsepto ng disenyo sa pagsasalin mula sa Ingles (disenyo) ay nangangahulugang isang plano, proyekto, balangkas, disenyo. Paraan ng husay at dami ng pananaliksik sa gamot na nakabatay sa ebidensya. Mga Klinikal na Pagsubok, kahulugan, pag-uuri. Pagsusuri ng istatistika sa gamot na nakabatay sa ebidensya. Mga Antas ng Katibayan at Mga Grado ng Mga Rekomendasyon mula sa Mga Resulta ng Klinikal na Pagsubok

Ang klinikal na pagsubok ay anumang inaasahang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay kasama sa isang interbensyon o pangkat ng paghahambing upang matukoy ang mga sanhi ng relasyon sa pagitan ng interbensyong medikal at klinikal na kinalabasan. Ito ang huling yugto ng klinikal na pananaliksik, kung saan nasubok ang bisa ng bagong teoretikal na kaalaman. Ang disenyo ng CI ay isang paraan ng pagsasagawa ng siyentipikong pananaliksik sa isang klinika, ibig sabihin, ang organisasyon o arkitektura nito.

Ang uri ng disenyo ng CI ay isang hanay ng mga tampok sa pag-uuri na tumutugma sa: 1) ilang mga tipikal na gawaing klinikal; 2) mga pamamaraan ng pananaliksik; 3) mga paraan ng pagpoproseso ng istatistika ng mga resulta.

Pag-uuri ng mga pag-aaral ayon sa disenyo Ang mga pag-aaral sa obserbasyon (obserbasyon) ay mga pag-aaral kung saan ang isa o higit pang grupo ng mga pasyente ay inilarawan at inoobserbahan para sa ilang mga katangian, at ang mananaliksik ay nangongolekta ng data sa pamamagitan lamang ng pagmamasid sa mga kaganapan sa kanilang natural na kurso nang hindi aktibong nakikialam sa kanila; Pilot studies - ang mga resulta ng isang interbensyon (gamot, pamamaraan, paggamot, atbp.) ay sinusuri, isa o dalawa o higit pang mga grupo ang lumahok. Ang paksa ng pananaliksik ay sinusunod.

1. Obserbasyonal ↓ Descriptive Analytical ↓ Mga ulat ng case-control na kaso Cohort 2. Eksperimento ↓ Mga klinikal na pagsubok

Ang pinakamahalagang kinakailangan para sa medikal na pananaliksik Wastong organisasyon(disenyo) ng pag-aaral at batay sa matematika na pamamaraan ng randomization. Malinaw na tinukoy at sinusunod ang pamantayan para sa pagsasama at pagbubukod mula sa pag-aaral. Ang tamang pagpili ng pamantayan para sa kinalabasan ng sakit sa ilalim ng impluwensya ng paggamot at wala ito. Lokasyon ng pag-aaral Tagal ng pag-aaral Tamang paggamit ng mga pamamaraan sa pagproseso ng istatistika

Pangkalahatang mga prinsipyo ng klasikal na siyentipikong pananaliksik. Kinokontrol na mga klinikal na pagsubok - Paghahambing ng isang gamot o pamamaraan sa iba pang mga gamot o pamamaraan - Mas karaniwan, mas malamang na makakita ng mga pagkakaiba sa paggamot Hindi kontrolado - Karanasan sa isang gamot o pamamaraan, ngunit hindi kumpara sa ibang opsyon sa paggamot - Hindi gaanong karaniwan, hindi gaanong maaasahan - Malamang upang ihambing ang mga pamamaraan nang higit pa kaysa sa paghahambing ng gamot

Mga Uri ng Klinikal na Tanong na Kinakaharap ng mga Doktor sa Pangangalaga Paglihis sa pamantayan - Malusog o may sakit? Diagnosis - Gaano katumpak ang diagnosis? Dalas - Gaano kadalas ang kondisyon? Panganib - Anong mga kadahilanan ang nauugnay sa pagtaas ng panganib ng sakit?

Prognosis - Ano ang mga kahihinatnan ng sakit? Paggamot - Paano magbabago ang kurso ng sakit sa paggamot? Pag-iwas - Mayroon bang mga paraan para maiwasan ang sakit sa malulusog na tao? Bubuti ba ang kurso ng sakit sa maagang pagkilala at paggamot? Sanhi - Anong mga kadahilanan ang humahantong sa sakit? Gastos – Magkano ang magagastos para gamutin ang kundisyong ito?

Mga uri ng medikal na pag-aaral Systematic review, meta-analysis Randomized mga klinikal na pananaliksik(RCT) Cohort na pag-aaral Pag-aaral ng case-control na Mga serye ng kaso, solong paglalarawan ng kaso Sa vitro at pag-aaral ng hayop

Ang mga sistematikong pagsusuri (SR) ay isang gawaing pang-agham, kung saan ang layunin ng pag-aaral ay ang mga resulta ng isang bilang ng mga orihinal na pag-aaral sa isang problema, ibig sabihin, ang mga resulta ng mga pag-aaral na ito ay sinusuri gamit ang mga diskarte na nagbabawas sa posibilidad ng mga sistematiko at random na mga pagkakamali; ay isang generalisasyon ng mga resulta ng iba't ibang pag-aaral sa isang partikular na paksa at isa sa mga pinaka "nababasa" na mga opsyon para sa mga publikasyong pang-agham, dahil pinapayagan ka nitong mabilis at ganap na malaman ang problema ng interes. Ang layunin ng JI ay isang balanse at walang kinikilingan na pag-aaral ng mga resulta ng mga nakaraang pag-aaral

Sinuri ng qualitative systematic na pagsusuri ang mga resulta ng orihinal na pananaliksik sa isang problema o sistema, ngunit hindi nagsagawa ng statistical analysis.

Meta-analysis - ang rurok ng ebidensya at seryosong siyentipikong pananaliksik: isang quantitative assessment ng kabuuang epekto na itinatag batay sa mga resulta ng lahat ng siyentipikong pag-aaral (H. Davies, Crombie I. 1999); quantitative systematic literature review o quantitative synthesis ng primary data para makakuha ng summary statistics.

Randomized na kinokontrol na mga pagsubok (pag-aaral) - RCTs RCTs - sa modernong medikal na agham ay ang pangkalahatang kinikilalang pamantayan ng siyentipikong pananaliksik para sa pagsusuri ng klinikal na pagiging epektibo. Ang randomization ay isang paraan na ginagamit upang makabuo ng isang sequence ng random na pagtatalaga ng mga kalahok sa pagsubok sa mga grupo (rand - French - chance). Mga RCT - Pamantayan sa Pagsusuri sa Paggamot

Istruktura ng pag-aaral sa RCTs 1. Pagkakaroon ng control group 2. Malinaw na pamantayan para sa pagpili (inclusion and exclusion) ng mga pasyente 3. Pagsasama ng mga pasyente sa pag-aaral bago ang randomization sa mga grupo 4. Random distribution ng mga pasyente sa mga grupo (randomization) 5 Paggamot sa "bulag" 6. Pagtatasa ng "Bulag" sa mga resulta ng paggamot

Disenyo ng pag-aaral - paglalahad ng mga resulta 7. Impormasyon tungkol sa mga komplikasyon at side effects paggamot 8. Impormasyon tungkol sa bilang ng mga pasyenteng nag-drop out sa panahon ng eksperimento 9. Sapat na statistical analysis, may mga link sa paggamit ng artikulo, programa, atbp. 10. Impormasyon tungkol sa laki ng natukoy na epekto at ang istatistikal na kapangyarihan ng ang pag-aaral

RCTs - paghahambing ng mga huling resulta ay dapat isagawa sa dalawang grupo ng mga pasyente: Control group - walang paggamot na isinasagawa o pamantayan, tradisyonal (konventional) na paggamot ay isinasagawa o ang mga pasyente ay tumatanggap ng placebo; Aktibong pangkat ng paggamot - ang paggamot ay isinasagawa, ang pagiging epektibo nito ay sinisiyasat.

Ang placebo ay isang walang malasakit na sangkap (pamamaraan) para sa paghahambing ng epekto nito sa mga epekto ng isang tunay na gamot o iba pang interbensyon. Sa mga klinikal na pagsubok, ginagamit ang placebo kapag gumagamit ng bulag na pamamaraan upang hindi malaman ng mga kalahok kung anong paggamot ang inireseta sa kanila (Maltsev V., et al., 2001). Ang teknolohiya sa pagkontrol ng placebo ay etikal sa mga kaso kung saan ang paksa ay hindi nakakatanggap ng malaking pinsala sa pamamagitan ng paggawa nang walang droga.

Aktibong kontrol - ang isang gamot ay ginagamit na epektibo kaugnay sa pinag-aralan na tagapagpahiwatig (ang gamot ng "pamantayan ng ginto" ay mas madalas na ginagamit - mahusay na pinag-aralan, matagal na at malawakang ginagamit sa pagsasanay).

Ang homogeneity ng mga inihambing na grupo - ang mga grupo ng mga pasyente ay dapat na maihahambing at magkakatulad sa: Mga tampok na klinikal mga sakit at kasamang Edad, kasarian, lahi

Pagkakatawan ng mga grupo Ang bilang ng mga pasyente sa bawat grupo ay dapat sapat upang makakuha ng makabuluhang resulta sa istatistika. Ang pamamahagi ng mga pasyente sa mga grupo ay dapat mangyari nang random, ibig sabihin, sa pamamagitan ng random sampling, na nagbibigay-daan upang ibukod ang lahat ng posibleng pagkakaiba sa pagitan ng mga inihambing na grupo na maaaring makaapekto sa resulta ng pag-aaral.

Paraan ng pagbulag - upang mabawasan ang may malay o walang malay na posibilidad ng impluwensya sa mga resulta ng pag-aaral ng mga kalahok nito, ibig sabihin, upang ibukod ang subjective factor, ang paraan ng "pagbulag" ay ginagamit sa gamot na nakabatay sa ebidensya.

Mga uri ng "pagkabulag" Simpleng "bulag" (single - bulag) - hindi alam ng pasyente ang tungkol sa pag-aari sa isang tiyak na grupo, ngunit alam ng doktor; Dobleng "bulag" (doble - bulag) - ang pasyente at ang doktor ay hindi alam tungkol sa pag-aari sa isang tiyak na grupo; Triple-blind (triple - blind) - hindi alam ng pasyente, doktor at organizer ang tungkol sa pagiging kabilang sa isang partikular na grupo (statistical processing) Open study (open - label) - lahat ng kalahok sa pag-aaral ay may kamalayan

Ang mga resulta ng RCTs ay dapat na praktikal na makabuluhan at nagbibigay-kaalaman: Magagawa lamang ito sa isang sapat na mahabang pag-follow-up ng mga pasyente at isang mababang bilang ng mga pagtanggi ng pasyente na magpatuloy sa pakikilahok sa pag-aaral (<10%).

Tunay na pamantayan para sa pagiging epektibo ng paggamot - Pangunahin - ang mga pangunahing tagapagpahiwatig na nauugnay sa buhay ng pasyente (kamatayan mula sa anumang dahilan o pangunahing - ang sakit na pinag-aaralan, pagbawi mula sa sakit na pinag-aaralan) - Pangalawa - pagpapabuti sa kalidad ng buhay , pagbawas sa saklaw ng mga komplikasyon, kaluwagan ng mga sintomas ng sakit - Kapalit (hindi direkta), tersiyaryo - ang mga resulta ng laboratoryo at instrumental na pag-aaral, na inaasahang maiugnay sa tunay na mga endpoint, i.e. sa pangunahin at pangalawa.

Randomized na mga klinikal na pagsubok – dapat gamitin ang layunin ng endpoint na pamantayan: Mortalidad mula sa sakit Kabuuang dami ng namamatay Rate ng mga pangunahing komplikasyon Rate ng rehospitalization Quality of life assessment

Cohort study (cohort group) Pinili ang isang pangkat ng mga pasyente para sa isang katulad na feature na susundan sa hinaharap Nagsisimula sa isang risk factor assumption Mga pangkat ng mga pasyente: - exposed sa isang risk factor - hindi exposed sa isang risk factor exposed group Sagot ang tanong: Magkakasakit ba ang mga tao (sa hinaharap) kung sila ay nalantad sa isang panganib na kadahilanan? » . Karamihan ay prospective, ngunit mayroon ding mga retrospective. Parehong sinusubaybayan ang parehong grupo.Mga Pagtatantya ng Kinalabasan Historical cohort - pagpili ng isang cohort ayon sa mga kasaysayan ng kaso, at pagmamasid sa kasalukuyang panahon.

Case-control study Isang pag-aaral na idinisenyo upang matukoy ang kaugnayan sa pagitan ng isang kadahilanan ng panganib at isang klinikal na kinalabasan. Inihahambing ng naturang pag-aaral ang proporsyon ng mga kalahok na nakaranas ng masamang epekto sa dalawang grupo, ang isa ay nabuo at ang isa ay walang klinikal na kinalabasan sa ilalim ng pag-aaral. Ang mga core at control group ay nabibilang sa parehong panganib na populasyon Ang mga core at control group ay dapat na pantay na nakalantad Pag-uuri ng sakit sa t = 0 Ang pagkakalantad ay sinusukat sa parehong paraan sa parehong mga grupo Maaaring maging batayan para sa bagong siyentipikong pananaliksik, mga teorya

Pag-aaral ng case-control (retrospective): - Hindi alam ang resulta sa baseline - Mga kaso: pagkakaroon ng sakit o kinalabasan - Kontrol: walang sakit o kinalabasan - Sumasagot sa tanong: "Ano ang nangyari? » -Ito ay isang longhitudinal o longitudinal na pag-aaral

Pag-aaral ng serye ng kaso o deskriptibong pag-aaral Paglalarawan ng serye ng kaso - isang pag-aaral ng parehong interbensyon sa mga indibidwal na magkakasunod na pasyente na walang control group Halimbawa, maaaring ilarawan ng isang vascular surgeon ang mga resulta ng carotid revascularization sa 100 pasyente na may cerebral ischemia Isang tiyak na bilang ng mga katangian ng interes sa mga naobserbahang maliliit na grupo ay inilarawan sa mga pasyente Medyo maikling panahon ng pag-aaral Hindi kasama ang anumang mga hypotheses ng pananaliksik Walang mga control group Nauna sa iba pang mga pag-aaral Ang ganitong uri ng pag-aaral ay limitado sa indibidwal na data ng pasyente