Binabawasan ng Convulex ang dosis. Mga tagubilin para sa paggamit
Konvuleks at Konvuleks Retard (100, 300, 500 mg) - mga tagubilin para sa paggamit (mga tablet, kapsula, patak, syrup), mga analogue, pagsusuri, presyo
Salamat
Convulex ay isang antiepileptic na gamot na nagpapataas ng nilalaman ng GABA (gamma-aminobutyric acid) sa mga istruktura ng utak at, sa gayon, humihinto sa aktibidad ng seizure. Ang convulex ay ginagamit sa paggamot iba't ibang uri epileptic seizure, convulsion na nauugnay sa mga sakit sa utak, febrile convulsions at tics sa mga bata, pati na rin ang behavioral disorder dahil sa epilepsy.
Mga uri, pangalan, komposisyon at anyo ng pagpapalabas ng Konvuleks
Sa kasalukuyan, ang gamot na Konvuleks ay magagamit sa dalawang uri - mga gamot na may normal na tagal ng pagkilos at may matagal na epekto. Ang mga gamot na may normal na tagal ng pagkilos sa mga pangalan ay naglalaman lamang ng salitang "Convulex" at isang indikasyon ng form ng dosis, halimbawa, mga patak, syrup, mga kapsula, atbp. At ang gamot ng matagal na pagkilos sa pangalan ay hindi lamang ang salitang "Konvuleks", kundi pati na rin ang prefix na "retard", na nagpapahiwatig ng kakaiba nito. Gayunpaman, dahil ang parehong mga uri ng gamot ay naglalaman ng pareho aktibong sangkap, at nagkakaiba lamang sila sa tagal therapeutic effect at ang pangalan, kung gayon ang mga ito ay karaniwang pinagsama sa ilalim ng pangkalahatang pangalan na "Konvuleks". Sa karagdagang teksto ng artikulo, gagamitin din namin ang isa karaniwang pangalan"Konvuleks" para sa lahat ng mga varieties at mga form ng dosis ng gamot.Convulex retard na may matagal na pagkilos magagamit sa isang solong form ng dosis - mga tablet para sa oral administration. A Convulex na may normal na tagal ng pagkilos magagamit sa mga sumusunod na form ng dosis:
- Mga patak para sa oral administration;
- Oral syrup para sa mga bata;
- Solusyon para sa intravenous administration;
- Mga kapsula para sa oral administration.
Ang komposisyon ng lahat ng mga form ng dosis at uri ng Konvuleks
bilang isang aktibong sangkap valproic acid (valproate) sa iba't ibang dosis. Ang mga dosis ng valproate sa iba't ibang anyo ng dosis ng Convulex ay ang mga sumusunod: - Mga patak para sa oral administration - 300 mg sa 1 ml (300 mg / ml);
- Oral syrup para sa mga bata - 50 mg sa 1 ml (50 mg / ml);
- Solusyon para sa intravenous injection - 100 mg sa 1 ml (100 mg / ml), na tumutugma sa 500 mg sa isang ampoule;
- Capsules para sa oral administration - 150 mg, 300 mg at 500 mg;
- Long-acting na mga tablet Konvuleks retard - 300 mg at 500 mg.
Therapeutic action
Pinipigilan ng Konvuleks ang aktibidad ng convulsive sa mga istruktura ng utak, sa gayo'y pinipigilan at pinipigilan ang mga epileptic seizure, tics at convulsion ng ibang pinagmulan. Bilang karagdagan, ang gamot ay may central muscle relaxant at sedative effect. Ang epekto ng relaxant ng kalamnan ay upang i-relax ang lahat ng kalamnan ng katawan, na napakahalaga para sa paghinto ng convulsive seizure. Pagkatapos ng lahat, sa mga kombulsyon, ang mga kalamnan ay labis na tense. Ang sedative action ay pinahuhusay ang epekto ng pagsugpo sa convulsive na aktibidad dahil sa pag-activate ng mga proseso ng pagbabawal sa utak. Ang mekanismo ng pagkilos ng Konvuleks ay dahil sa kakayahang mapataas ang konsentrasyon ng GABA (gamma-aminobutyric acid) sa mga istruktura ng central nervous system. Ang katotohanan ay ang GABA ay ang pangunahing inhibitory mediator ng central nervous system, iyon ay, ang sangkap na ito ay nagbibigay ng sapat na pagsugpo sa utak, paghinto at pag-alis ng labis na paggulo. Sa mga convulsion sa isang tao, mayroong isang tinatawag na convulsive activity sa CNS, iyon ay, labis na paggulo, na maaaring pigilan ng GABA. Ngunit laban sa background ng pag-unlad ng mga seizure, ang konsentrasyon ng GABA sa mga tisyu ng utak ay hindi sapat, bilang isang resulta kung saan ang sapat na pagsugpo ay hindi nangyayari. Samakatuwid, sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng sangkap na ito sa mga istruktura ng utak, ang mga proseso ng pagsugpo ay isinaaktibo, ang labis na paggulo ay pinipigilan, at, dahil dito, ang mga kombulsyon ay tumigil, at ang kanilang paglitaw sa hinaharap ay maiiwasan.
Ang convulex, bilang karagdagan sa pagsugpo sa aktibidad ng convulsive sa mga istruktura ng utak, ay nagpapabuti kalagayang pangkaisipan tao, nagpapabuti sa kanyang kalooban at pinipigilan ang mga arrhythmias.
Mga pahiwatig para sa paggamit
Solusyon para sa intravenous injection Konvuleks
Ang isang solusyon para sa intravenous injection Konvuleks ay ipinahiwatig para magamit sa paggamot ng mga sumusunod na uri ng epileptic seizure:1. Pangkalahatang epileptic seizure:
- Mga pagliban;
- myoclonic seizure;
- Tonic-clonic seizure;
- Atonic seizure;
- Mixed fit.
- Simpleng pag-agaw;
- Complex seizure;
Syrup na Konvuleks ng mga bata
Ang syrup na Konvuleks ng mga bata ay ipinahiwatig para sa paggamit para sa paggamot ang mga sumusunod na sakit sa mga bata:- Epilepsy ng anumang pinagmulan;
- Epileptic seizure ng anumang uri (pangkalahatan, bahagyang);
- Mga kombulsyon na nauugnay sa mga organikong sakit ng utak;
- Mga karamdaman sa pag-uugali dahil sa epilepsy;
- Febrile convulsions sa mga bata;
- Manic-depressive syndrome na may bipolar course, na hindi pumapayag sa therapy na may mga paghahanda sa lithium o iba pang mga gamot.
Mga patak, kapsula at tablet Konvuleks
Ang mga patak, kapsula at tablet na Konvuleks ay ipinahiwatig para gamitin sa mga sumusunod na kondisyon:1. Epilepsy ng anumang pinagmulan (idiopathic, symptomatic, cryptogenic).
2. Pangkalahatang epileptic seizure sa mga bata at matatanda:
- Mga pagliban;
- myoclonic seizure;
- Tonic-clonic seizure;
- Atonic seizure;
- Mixed fit.
- Simpleng pag-agaw;
- Complex seizure;
- Pangalawang pangkalahatang seizure.
5. Mga karamdaman sa pag-uugali na sanhi ng epilepsy.
6. Febrile seizure sa mga bata.
7. Tics sa mga bata.
8. Paggamot at pag-iwas sa mga bipolar disorder (para lamang sa oral drop).
9. Paggamot at pag-iwas sa mga bipolar disorder na hindi katanggap-tanggap sa therapy na may mga paghahanda ng lithium o iba pang mga gamot (para lamang sa mga tablet na matagal nang inilabas na Konvuleks retard).
Konvuleks - mga tagubilin para sa paggamit
Konvuleks tablets (Konvuleks retard) at mga kapsula
Ang mga tablet ng Konvuleks ay may matagal na pagkilos, kaya kailangan nilang kunin 1-2 beses sa isang araw, at mga kapsula - 2-3 beses sa isang araw. Ang mga tableta at kapsula ay dapat inumin sa panahon o kaagad pagkatapos kumain, lunukin nang buo, hindi ngumunguya, hindi ngumunguya o dinurog sa ibang paraan, ngunit may kaunting tubig (kasapat na ang kalahating baso). Ang pagpili ng Konvuleks na mga tablet o kapsula ay tinutukoy ng mga personal na kagustuhan at kaginhawahan para sa pasyente, dahil ang mga patakaran para sa kanilang paggamit at dosis ay pareho. Ang dosis ng mga tablet o kapsula ay tinutukoy ng edad, uri ng epilepsy at uri ng therapy. Dahil ang mga dosis ay ipinahiwatig sa mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan, kinakailangan upang ma-convert ang mga ito sa bilang ng mga tablet. Tingnan natin kung paano ito gagawin gamit ang isang halimbawa. Halimbawa, ang isang taong may timbang sa katawan na 50 kg ay dapat kumuha ng Convulex sa isang dosis na 20 mg / kg. Nangangahulugan ito na ang pang-araw-araw na dosis ng gamot para sa kanya ay 20 mg * 50 kg = 1000 mg. Ang resultang pang-araw-araw na dosis ay dapat nahahati sa 500, 300 o 150, dahil eksaktong 500 mg, 300 mg o 150 mg ng aktibong sangkap ang nakapaloob sa bawat tablet o kapsula. Ibig sabihin, hinahati natin ang 1000/500 = 2, 1000/300 = 3 at 1000/150 = 6. Kaya, ang isang tao ay kailangang uminom ng 2 tablet o kapsula na 500 mg, 3 tablet o kapsula na 300 mg o 6 na kapsula ng 150 mg bawat araw. araw.
Kaya, para sa mga may sapat na gulang, para sa kaluwagan ng umiiral na mga convulsive seizure, ang Konvulex ay inireseta sa isang dosis na 600 mg bawat araw (2 tablet na 300 mg bawat isa). Tuwing 3 araw, ang dosis ay nadagdagan ng 300 mg bawat araw hanggang sa kumpletong pagkawala ng mga convulsive seizure. Kapag huminto ang mga seizure, lumipat sila sa pagkuha ng Konvuleks sa mga dosis para sa pinagsama o monotherapy na naglalayong makamit ang matatag na kapatawaran at maiwasan ang mga bagong yugto ng mga seizure.
Matapos mapawi ang mga seizure o laban sa background ng pagpapatawad (upang maiwasan ang mga seizure sa hinaharap), pati na rin sa pagkakaroon ng iba pang mga indikasyon para sa paggamit, ang Konvuleks ay ginagamit para sa pangmatagalang therapy. Sa ganitong mga kaso, ang monotherapy ay inireseta (ang isang tao ay kumukuha lamang ng Konvuleks) o kumbinasyon ng therapy (ang isang tao ay umiinom ng Konvuleks kasama ng isa pang gamot). Sa monotherapy, ang mga tablet o kapsula ay nagsisimulang kunin sa isang dosis na 5-15 mg bawat 1 kg ng timbang sa katawan bawat araw, na dinadagdagan ito linggu-linggo ng 5-10 mg bawat 1 kg ng timbang hanggang sa isang dosis na 20-30 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan bawat araw ay naabot. Sa kumbinasyon ng therapy ang mga tablet o kapsula ay nagsisimulang kunin sa isang dosis na 10-20 mg bawat 1 kg ng timbang bawat araw, dinadagdagan ito lingguhan ng 5-10 mg bawat 1 kg ng timbang hanggang sa isang dosis na 20-30 mg bawat 1 kg ng timbang bawat naabot ang araw.
Ang pinakamainam na pang-araw-araw na dosis ng Convulex sa monotherapy at kumbinasyon ng therapy ay 1-2 g (1000-2000 mg) bawat araw. Gayunpaman, kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa maximum na 2.5 g (2500 mg) bawat araw. Kung ang isang tao ay may mataas na metabolic rate, kung gayon ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng Konvuleks tablets o capsules ay 5 g (5000 mg) o 60 mg bawat 1 kg ng timbang sa katawan bawat araw. Gayunpaman, sa gayong mataas na dosis, ang gamot ay maaari lamang gamitin sa ilalim ng patuloy na pagsubaybay sa konsentrasyon ng valproic acid sa dugo.
Ang mga batang tumitimbang ng higit sa 25 kg (mahigit sa 6 na taong gulang) ay dapat uminom ng Convulex 300 mg bawat araw (5-15 mg bawat 1 kg ng timbang bawat araw), lingguhang pagtaas ng dosis ng 5-10 mg bawat 1 kg ng timbang hanggang hindi ganap na mawawala ang mga seizure. Bilang isang patakaran, ang therapeutic dosis, laban sa background kung saan nawawala ang mga seizure, ay 20-30 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan bawat araw, na katumbas ng mga 1-1.5 g (1000-1500 mg). Sa hinaharap (pagkatapos ng pag-alis ng mga seizure), upang maiwasan ang pag-ulit ng mga seizure, ang mga tablet o kapsula ay patuloy na ibinibigay sa mga bata sa dosis na 1-1.5 g bawat araw.
Ang maximum na pinapayagang pang-araw-araw na dosis ng Convulex para sa mga batang higit sa 6 na taong gulang ay 35 mg bawat 1 kg ng timbang sa katawan bawat araw. Kung ang bata ay may mataas na metabolic rate, kung gayon ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng Konvuleks tablets ay 60 mg bawat 1 kg ng timbang sa katawan bawat araw. Gayunpaman, sa gayong mataas na dosis, ang gamot ay maaari lamang gamitin sa ilalim ng patuloy na pagsubaybay sa konsentrasyon ng valproic acid sa dugo.
Bilang karagdagan sa mga ratios na ipinahiwatig para sa mga kalkulasyon, posible na mabilis na matukoy ang dosis ng Konvuleks ayon sa mga karaniwang rekomendasyon, depende sa edad. Average na pang-araw-araw na dosis ng Konvuleks tablets para sa mga matatanda at bata iba't ibang edad ang mga sumusunod:
- Mga batang 6 taong gulang- 450 - 600 mg bawat araw;
- Mga batang 7 – 11 taong gulang- 600 - 1200 mg bawat araw;
- Mga batang 12 - 17 taong gulang- 1000 - 1500 mg bawat araw;
- Mga nasa hustong gulang (mahigit 18 taong gulang)- 1200 - 2100 mg bawat araw.
Bilang karagdagan sa ipinahiwatig na mga ratio para sa pagkalkula ng mga dosis, posible na mabilis na matukoy ang dosis ng mga kapsula o tablet ng Convulex gamit ang mga karaniwang halaga na kinakalkula na ng timbang ng katawan. Data karaniwang mga dosis para sa mga bata at matatanda na may iba't ibang timbang ay ipinapakita sa talahanayan.
| Timbang ng katawan, kg | Araw-araw na dosis ng Konvuleks, mg | Bilang ng mga kapsula 150 mg | Bilang ng mga kapsula o tableta 300 mg | Bilang ng mga kapsula o tableta 500 mg |
| 7.5 - 14 kg | 150 - 450 mg | 1 – 3 | 0 | 0 |
| 14 - 21 kg | 300 - 600 mg | 2 – 4 | 1 – 2 | 0 |
| 21 - 32 kg | 600 - 900 mg | 4 – 6 | 2 – 3 | 0 |
| 32 - 50 kg | 900 - 1500 mg | 0 | 3 – 5 | 2 – 3 |
| 50 – 90 kg | 1500 – 2500 | 0 | 0 | 3 – 5 |
Mga patak ng Konvuleks - mga tagubilin para sa paggamit
Ang mga patak ay dapat kunin nang pasalita, bahagyang diluted sa tubig. Iyon ay, ang kinakailangang bilang ng mga patak ay sinusukat sa isang kutsara o isang maliit na lalagyan, diluted na may tubig at lasing. Ang mga patak ay kinuha anuman ang paggamit ng pagkain 2-3 beses sa isang araw. Ang convulex sa anyo ng mga patak ay maaaring kunin ng mga batang wala pang 6 taong gulang at matatanda kapwa bilang monotherapy at pinagsamang therapy. Ang monotherapy ay isang reception na eksklusibo sa Convulex. At ang kumbinasyon ng therapy ay nagsasangkot ng pagkuha ng Konvuleks kasama ng anumang iba pang mga gamot. Ang dosis ng mga patak ay tinutukoy lamang ng edad ng tao at ang uri ng therapy na ginagawa (pinagsama o monotherapy).
Dahil ang mga dosis ay ipinahiwatig sa mg / kg ng timbang, kinakailangan upang maisalin nang tama ang mga ito sa mga patak at mililitro. Tingnan natin kung paano ito gagawin gamit ang isang halimbawa. Halimbawa, ang dosis ng mga patak para sa isang taong tumitimbang ng 50 kg ay 30 mg bawat 1 kg ng timbang sa katawan bawat araw. Nangangahulugan ito na ang pang-araw-araw na dosis ng Convulex para sa kanya ay 50 kg * 30 mg = 1500 mg. Dagdag pa, ang nagreresultang pang-araw-araw na dosis sa mg ay nahahati sa 300, dahil eksaktong 300 mg ng aktibong sangkap ay nakapaloob sa 1 ml ng mga patak ng Convulex, iyon ay, 1500 mg / 300 mg \u003d 5 ml. Kaya, ang pang-araw-araw na dosis ng mga patak ay 5 ml. Maaari mong sukatin ang tamang dami ng gamot gamit ang isang syringe na may mga dibisyon o patak sa pamamagitan ng patak, batay sa ratio ng 20 patak = 1 ml. Alinsunod dito, ang 5 ml ay 100 patak. Ang pagkalkula ng bilang ng mga patak mula sa ipinahiwatig na mga dosis para sa sinumang tao ay ginawa tulad ng ipinapakita sa halimbawa sa itaas.
Matatanda na may monotherapy, nagsisimula silang kumuha ng mga patak ng Konvuleks sa pang-araw-araw na dosis na 5-15 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan, at may pinagsamang isa, 10-30 mg bawat 1 kg ng timbang sa katawan bawat araw. Lingguhan, ang pang-araw-araw na dosis na ito ay nadagdagan ng 5-10 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan, na dinadala ito sa 20-30 mg bawat 1 kg ng timbang sa katawan bawat araw.
Ang average na pang-araw-araw na dosis ng Konvuleks para sa mga matatanda na may pinagsama at monotherapy ay 20-30 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan, at ang maximum na pinapayagan ay 60 mg / kg. Kung ang isang tao ay kumuha ng Convulex drops sa isang dosis na higit sa 40 mg / kg, kung gayon ang antas ng valproic acid sa dugo ay dapat na regular na subaybayan.
Mga batang mahigit 6 taong gulang na may pinagsama at monotherapy, nagsisimula silang kumuha ng mga patak sa isang pang-araw-araw na dosis na 5-15 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan, lingguhang pagtaas nito ng 5-10 mg/kg at dinadala ito sa buong therapeutic na dosis na 20-30 mg/ kg bawat araw Kung ang bata ay umiinom ng Convulex drops sa dosis na higit sa 40 mg / kg, kung gayon ang antas ng valproic acid ay dapat na regular na subaybayan, pati na rin mga parameter ng biochemical dugo.
Mga batang wala pang 6 taong gulang Ang mga patak ng convulex sa monotherapy ay inireseta sa isang dosis na 15-45 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan, at sa kumbinasyon ng therapy - 30-100 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan. Bukod dito, sa monotherapy, ang maximum na pinapayagang pang-araw-araw na dosis ng Convulex ay 50 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan.
Bilang karagdagan sa pagkalkula ng dosis ng mga patak ng Convulex para sa mga bata, maaari kang gumamit ng mga espesyal na karaniwang talahanayan kung saan ang dosis ay ipinahiwatig depende sa timbang ng katawan ng sanggol. Sa kasalukuyan, ang mga bata na may iba't ibang timbang ng katawan ay inirerekomenda na gumamit ng Convulex sa mga sumusunod na dosis:
- Timbang ng bata 7.5 - 14 kg - 150 - 450 mg bawat araw;
- Timbang ng bata 14 - 21 kg - 300 - 600 mg bawat araw;
- Timbang ng bata 21 - 32 kg - 600 - 900 mg bawat araw;
- Timbang ng bata 32 - 50 kg - 900 - 1500 mg bawat araw;
- Timbang ng bata 50 - 90 kg - 1500 - 2500 mg bawat araw.
Konvuleks syrup (Konvuleks para sa mga bata) - mga tagubilin para sa paggamit
Ang syrup ay inilaan para sa paggamit ng mga batang wala pang 11 taong gulang, dahil naglalaman ito ng mababang konsentrasyon ng aktibong sangkap - 50 mg bawat 1 ml, at may kaaya-ayang lasa. Ang syrup ay naglalaman ng isang kapalit ng asukal, kaya hindi ito pukawin ang pag-unlad ng mga karies. Ang convulex syrup ay dapat ibigay sa mga bata sa panahon o kaagad pagkatapos kumain 2 hanggang 3 beses sa isang araw. Kung kinakailangan, ang gamot ay maaaring hugasan ng isang maliit na halaga ng hindi carbonated na tubig. Ang dosis ng syrup ay tinutukoy ng edad at bigat ng katawan ng bata, pati na rin ang uri ng therapy na isinasagawa - pinagsama o monotherapy. Ang kumbinasyon ng therapy ay ang paggamit ng Convulex nang sabay-sabay sa iba pang mga gamot. At ang monotherapy ay, nang naaayon, kumukuha lamang ng Convulex. Dahil ang mga dosis ay karaniwang ipinahiwatig sa mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan, kinakailangan upang ma-convert ang mga ito sa ml ng syrup. Tingnan natin kung paano ito gagawin nang tama gamit ang isang halimbawa. Halimbawa, ang isang bata na tumitimbang ng 30 kg ay dapat uminom ng syrup sa dosis na 20 mg / kg bawat araw. Nangangahulugan ito na ang kabuuang pang-araw-araw na dosis ng Convulex para sa kanya ay 20 mg * 30 kg = 600 mg. Ang nagreresultang pang-araw-araw na dosis ay nahahati sa 50, dahil ito ay 50 mg ng aktibong sangkap na nakapaloob sa 1 ml ng syrup. Iyon ay, 600/50 = 12 ml. Kaya, ang pang-araw-araw na dosis para sa isang bata sa aming halimbawa ay 12 ml ng syrup. Ang halagang ito ay nahahati sa 2-3 dosis bawat araw at ibinibigay sa bata, ayon sa pagkakabanggit, 6 ml 2 beses sa isang araw o 4 ml 3 beses sa isang araw. Ang conversion ng anumang ipinahiwatig na dosis sa mg/kg bawat araw ay isinasagawa sa parehong paraan tulad ng ipinahiwatig sa halimbawa.
Mga batang tumitimbang ng higit sa 20 kg (mahigit 6 taong gulang) upang ihinto ang mga seizure, ang isang syrup ay unang inireseta sa isang dosis na 300 mg bawat araw, at ito ay nadagdagan linggu-linggo ng 150 mg hanggang sa umabot sa isang halaga ng 20-30 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan. Kailan mga seizure pumasa, ang bata ay inilipat sa iba pang mga dosis ng Konvuleks, na naaayon sa monotherapy o kumbinasyon ng therapy. Ang pagkuha ng syrup bilang bahagi ng kumbinasyon o monotherapy pagkatapos ihinto ang mga seizure ay kinakailangan upang makamit ang matatag na pagpapatawad at maiwasan ang mga seizure sa hinaharap, gayundin upang gamutin ang iba pang mga kondisyon (tics, febrile seizure, manic-depressive syndrome, atbp.).
Sa monotherapy, ang paunang pang-araw-araw na dosis ng syrup ay 5-15 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan, at kasama ang pinagsamang isa - 10-20 mg / kg. Bawat linggo, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan ng 5-10 mg bawat 1 kg, na dinadala ito sa 20-30 mg/kg. Kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 60 mg / kg. Ngunit kung ang isang bata ay kumukuha ng Convulex syrup sa isang dosis na higit sa 40 mg / kg, kung gayon ang antas ng valproic acid at mga biochemical na parameter ng dugo ay dapat na patuloy na subaybayan.
Mga batang may timbang na 7.5 - 25 kg Ang Konvuleks syrup sa simula ng paggamot ay inireseta para sa monotherapy sa pang-araw-araw na dosis na 15-45 mg / kg, at para sa isang pinagsamang dosis - 30-100 mg / kg. Sa pinagsama at monotherapy, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas linggu-linggo ng 5-10 mg / kg. Dapat alalahanin na ang maximum na pinapayagan na pang-araw-araw na dosis ng syrup para sa monotherapy ay 50 mg / kg, at para sa kumbinasyon ng therapy - 100 mg / kg.
Bilang karagdagan sa indibidwal na pagkalkula ng dosis ng gamot ayon sa ipinahiwatig na mga ratio, posible na mabilis na matukoy ang dosis ng syrup para sa mga bata ayon sa mga karaniwang rekomendasyon, na isinasaalang-alang ang edad at bigat ng sanggol. Kaya, ang karaniwang inirerekomendang dosis para sa mga bata na may iba't ibang edad at timbang ng katawan ay ipinapakita sa talahanayan.
Konvuleks solution para sa mga iniksyon (Konvuleks ampoules) - mga tagubilin para sa paggamit
Ang solusyon ay ibinibigay sa intravenously sa pamamagitan ng jet (syringe) o infusion ("droppers") eksklusibo sa isang setting ng ospital. Ang isang solong dosis ng solusyon ay kinakalkula nang paisa-isa ayon sa bigat ng katawan ng isang tao. Kaya, para sa jet injection solong dosis Ang convulex para sa isang tao sa anumang edad ay 5-10 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan. Para sa pagbubuhos, ang isang solong dosis ng Convulex ay 0.5 - 1 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan kada oras. Ang average na pang-araw-araw na dosis ng Konvuleks para sa intravenous injection, depende sa edad, ay ang mga sumusunod:
- Mga nasa hustong gulang (mahigit 17 taong gulang)- ang pang-araw-araw na dosis ay 20 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan;
- Mga kabataan 14 - 17 taong gulang- ang pang-araw-araw na dosis ay 25 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan;
- Mga bata mula sa kapanganakan hanggang 14 na taon- Ang pang-araw-araw na dosis ay 30 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan.
Kung kinakailangan, mabilis na ihinto ang pag-atake, maaari kang pumasok sa Konvuleks ayon sa sumusunod na pamamaraan:
1.
Para sa 5 minuto, magpasok ng isang dosis ng 15 mg / kg;
2.
Pagkatapos ng 30 minuto, simulan ang pagtulo ng pangangasiwa ng gamot sa rate na 1 mg bawat 1 kg ng timbang sa katawan bawat oras;
3.
Ang pagbubuhos ("dropper") ay isinasagawa hanggang sa ang konsentrasyon ng valproic acid sa dugo ay 75 μg / ml.
Ang pagpapakilala ng jet ay isinasagawa nang dahan-dahan - hindi bababa sa 3 - 5 minuto. Para sa mga pagbubuhos ("droppers"), ang solusyon ng Konvuleks mula sa mga ampoules ay dapat na diluted sa isang ratio na 1:100. Iyon ay, 100 ML ng solusyon sa pagbubuhos ay kinuha mula sa ampoule para sa 1 ML ng solusyon. Angkop para sa pag-aanak asin, Ringer's solution at 5% glucose solution. Ang convulex ay pinangangasiwaan nang hiwalay sa iba pang mga gamot, nang hindi hinahalo sa anumang syringe o sa anumang "dropper".
Sa sandaling bumuti ang kondisyon ng tao, ang Convulex intravenous injection ay dapat mapalitan ng ibang anyo ng gamot na inilaan para sa oral administration, halimbawa, mga tablet, kapsula, syrup o patak. At kung lumala ang kondisyon, sa kabaligtaran, maaari mong palitan ang paglunok ng mga intravenous injection. Ang unang oral administration ng mga gamot ay isinasagawa 12 oras pagkatapos ng huling intravenous injection. Alinsunod dito, ang unang iniksyon ay ginagawa din 12 oras pagkatapos ng huling paggamit ng Konvuleks sa loob. Bukod dito, kapag lumipat mula sa mga iniksyon sa oral administration at kabaligtaran, ang dosis ng gamot ay hindi nagbabago.
mga espesyal na tagubilin
Ang therapy para sa epilepsy ay mahaba, ngunit sa lahat ng mga kaso, ang tagal ng paggamot at dosis ay dapat matukoy nang paisa-isa, depende sa kondisyon ng tao. Ang pagbabawas ng dosis at paghinto ng paggamot ay ginagawa kapag ang isang tao ay hindi nagkaroon ng mga seizure sa loob ng 2 hanggang 3 taon nang sunud-sunod. Bukod dito, ang pagbawas sa dosis ng Konvuleks hanggang sa kumpletong pag-alis ng gamot ay isinasagawa nang dahan-dahan, sa loob ng 1 hanggang 2 taon. Sa panahon ng pagbawas sa dosis ng gamot, ang electroencephalography (EEG) ay dapat na regular na isagawa. Kung walang EEG mga pagbabago sa pathological, pagkatapos ay patuloy na binabawasan ang dosis ng Convulex. Kung, laban sa background ng pagbawas sa dosis ng gamot, lumilitaw ang mga pagbabago sa pathological sa EEG, pagkatapos ay ibabalik muli ang dosis sa therapeutic at ang paggamot ay nagpapatuloy sa isa pang 1 hanggang 2 taon. Kung bigla kang huminto sa pag-inom ng gamot, maaaring lumitaw ang mga seizure sa maikling panahon.Sa buong panahon ng paggamot sa Convulex, hindi ka dapat uminom ng mga inuming nakalalasing.
Ang dosis ng Convulex para sa mga matatanda ay kapareho ng para sa mga matatanda. Gayunpaman, pinapayuhan ang mga matatandang tao na piliin ang pinakamababang epektibong dosis sa isang indibidwal na batayan, na nakatuon sa kanilang kondisyon.
Sa panahon ng pagbubuntis, hindi mo maaaring simulan ang pagkuha ng Convulex. Ngunit kung ang isang babae ay kumuha ng gamot bago ang pagbubuntis, dapat mong ipagpatuloy ang pagkuha nito upang hindi makapukaw ng mga seizure na may matalim na pag-alis. Kapag nagpapasuso, ang Konvuleks ay kinuha nang may pag-iingat, dahil bahagyang tumagos ito sa gatas (hanggang sa 1-10% ng dosis na kinuha).
Impluwensya sa kakayahang kontrolin ang mga mekanismo
Laban sa background ng paggamit ng Konvuleks, inirerekumenda na iwanan ang anumang mga aktibidad na nangangailangan ng mataas na bilis ng mga reaksyon at konsentrasyon, kabilang ang pagmamaneho ng kotse.Overdose
Ang isang labis na dosis ng Convulex ay posible at ito ay nagpapakita ng sarili sa mga sumusunod na sintomas:- Kabiguan sa paghinga;
- kahinaan ng kalamnan;
- Hyporeflexia (nabawasang reflexes);
- miosis;
- Edema ng utak.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Ang pinagsamang paggamit ng Convulex na may Mefloquine at mga paghahanda na naglalaman ng St. John's wort (halimbawa, Deprim, Hypericum, atbp.) ay kontraindikado, dahil binabawasan nila ang pagiging epektibo ng valproic acid.Sa mga sumusunod na gamot, ang Konvulex ay maaaring inumin nang may pag-iingat:
- Carbamazepine - bumababa ang bisa ng Convulex at tumataas ang konsentrasyon ng Carbamazepine sa dugo;
- Phenobarbital, Primidon - Pinapataas ng Konvuleks ang konsentrasyon ng mga gamot na ito sa dugo, kadalasan sa isang nakakalason na dosis (lalo na sa mga bata). Kung lumilitaw ang mga palatandaan ng pagpapatahimik (pagbabawal) habang kumukuha ng mga gamot, dapat na agad na bawasan ang dosis ng Phenobarbital o Primidon;
- Phenytoin - binabawasan ang bisa ng Convulex, kaya maaaring kailanganin ang pagtaas sa dosis nito;
- Clonazepam - panganib ng pagtaas ng kawalan;
- Ethosuximide - Maaaring pataasin o bawasan ng Convulex ang bisa ng gamot na ito, kaya kinakailangan na pana-panahong ayusin ang dosis nito;
- Topiramate - napakadelekado encephalopathy at hyperammonemia ( nakataas na antas ammonia sa dugo)
- Felbamate - pinahuhusay ang epekto ng Convulex at pinatataas ang konsentrasyon nito sa dugo, na lumilikha ng panganib ng labis na dosis;
- Antipsychotics, MAO inhibitors, antidepressants, benzodiazepines - bawasan ang bisa ng Convulex, at Convulex ay nagpapahusay sa kanilang epekto;
- Cimetidine, Erythromycin - dagdagan ang konsentrasyon ng Convulex sa dugo, pagdaragdag ng panganib ng labis na dosis;
- Zidovudine - Pinapataas ng Convulex ang konsentrasyon ng gamot na ito sa dugo, pinatataas ang toxicity nito;
- Antibiotics ng pangkat ng carbapenems (Imipenem, Meropenem) at monobactams (Aztreonam, atbp.) - bawasan ang pagiging epektibo ng Convulex;
- Acetylsalicylic acid - ang pagkilos ng parehong Convulex at acetylsalicylic acid ay pinahusay;
Catad_pgroup Antiepileptic
Convulex para sa mga iniksyon - opisyal na tagubilin sa pamamagitan ng aplikasyon
MGA TAGUBILIN
Sa pamamagitan ng medikal na paggamit gamot
Numero ng pagpaparehistro:
Pangalan ng kalakalan ng gamot:
Convulex ®
International non-proprietary name (INN):
valproic acid
Form ng dosis:
Solusyon para sa intravenous administration.
Tambalan:
Ang 5 ml ng solusyon (1 ampoule) ay naglalaman ng: aktibong sangkap - sodium valproate 500.0 mg (katumbas ng valproic acid 433.9 mg); mga excipients: sodium hydroxide 117.0 mg, sodium hydrogen phosphate dodecahydrate 71.8 mg, tubig para sa iniksyon hanggang 5.0 ml.
Paglalarawan. Maaliwalas na walang kulay o halos walang kulay na likido.
Grupo ng pharmacotherapeutic:
Antiepileptic na gamot.
ATX code: N03AG01
epekto ng pharmacological
Ang KONVULEKS ® ay isang antiepileptic na gamot na mayroon ding central muscle relaxant at sedative effect. Ang mekanismo ng pagkilos ay higit sa lahat ay dahil sa pagtaas ng nilalaman ng gamma-aminobutyric acid (GABA) sa central nervous system (CNS) dahil sa pagsugpo sa GABA transferase enzyme. Binabawasan ng GABA ang excitability at convulsive na kahandaan ng mga motor area ng utak. Bilang karagdagan, sa mekanismo ng pagkilos ng gamot, ang isang makabuluhang papel ay nabibilang sa epekto ng valproic acid sa mga receptor ng GABA A (pag-activate ng paghahatid ng GABAergic), pati na rin ang epekto sa mga channel ng sodium na may boltahe na gated. Ayon sa isa pang hypothesis, ito ay kumikilos sa mga site ng postsynaptic receptors, na ginagaya o pinapahusay ang inhibitory effect ng GABA. Ang isang posibleng direktang epekto sa aktibidad ng lamad ay nauugnay sa mga pagbabago sa kondaktibiti ng potasa. Nagpapabuti ng mental na estado at mood ng mga pasyente, may aktibidad na antiarrhythmic.
Pharmacokinetics
Ang konsentrasyon ng balanse sa intravenous administration ay naabot sa loob ng ilang minuto at maaaring mapanatili sa isang mabagal na pagbubuhos. Ang therapeutic na konsentrasyon ng valproic acid sa plasma ay mula 50-150 mg / l. Ang valproic acid ay nakasalalay sa mga protina ng plasma ng 90-95% sa mga konsentrasyon ng plasma hanggang sa 50 mg / l at sa pamamagitan ng 80-85% sa mga konsentrasyon ng 50-100 mg / l, na may uremia, hypoproteinemia at cirrhosis, ang koneksyon sa mga protina ng plasma ay nabawasan.
Konsentrasyon sa cerebrospinal fluid nauugnay sa halaga ng bahagi ng valproic acid na hindi nauugnay sa mga protina ng plasma, na nagkakahalaga ng halos 10% ng halaga ng suwero. Ang valproic acid ay tumatawid sa placental at blood-brain barrier at ilalabas sa gatas ng ina. Konsentrasyon sa gatas ng ina ay 1-10% na konsentrasyon sa plasma ng dugo ng ina. Ang valproic acid ay sumasailalim sa glucuronidation at oksihenasyon sa atay, ang mga metabolite at hindi nagbabago na valproic acid (1-3% ng dosis) ay pinalabas ng mga bato, ang maliit na halaga ay pinalabas kasama ng mga feces at exhaled na hangin. Ang kalahating buhay (T1 / 2) ng valproic acid ay nasa malusog na mga boluntaryo at may monotherapy mula 8 hanggang 20 oras, kapag pinagsama sa mga inducers ng microsomal liver enzymes na kasangkot sa metabolismo ng valproic acid, ang T1 / 2 ay maaaring 6-8 na oras , sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay, ang mga matatandang pasyente at mga bata sa ilalim ng 18 buwan ay maaaring mas mahaba.
Mga pahiwatig para sa paggamit
epileptic status.
Epilepsy ng iba't ibang etiologies - idiopathic, cryptogenic at symptomatic.
Pangkalahatang epileptic seizure sa mga matatanda at bata: clonic, tonic, tonic-clonic, absences, myoclonic, atonic.
Bahagyang epileptic seizure sa mga matatanda at bata: mayroon o walang pangalawang generalization.
Mga partikular na sindrom (West, Lennox-Gastaut).
Febrile seizure sa mga bata.
Paggamot at pag-iwas sa mga bipolar affective disorder.
Contraindications
- Ang pagiging hypersensitive sa valproic acid at sa mga asin nito o mga bahagi ng gamot
- Pagkabigo sa atay
- Talamak at talamak na hepatitis
- Mga karamdaman sa pancreatic
- porfiria
- Hemorrhagic diathesis
- Malubhang thrombocytopenia
- Kumbinasyon sa mefloquine, St. John's wort, lamotrigine.
- Mga karamdaman sa metabolismo ng urea (kabilang ang family history)
- panahon ng paggagatas
Maingat:
- sa mga bata sa paggamot ng ilang mga antiepileptic na gamot;
- sa mga bata at kabataan na may maraming komorbididad at malubhang anyo mga seizure;
- may kapansanan sa pag-andar ng bato;
- sa mga pasyente na may anamnestic data sa mga sakit ng atay at pancreas;
- na may pang-aapi ng bone marrow hematopoiesis; leukopenia, anemia, thrombocytopenia;
- may congenital enzymopathies;
- sa mga organikong sugat utak;
- na may hypoproteinemia;
- edad ng mga bata (hanggang 3 taon);
- pagbubuntis (lalo na ang unang trimester)
Application sa panahon ng pagbubuntis
Sa panahon ng paggamot ay dapat protektado mula sa pagbubuntis. Sa mga eksperimento sa hayop, ang teratogenic na epekto ng valproic acid ay ipinahayag. Ang saklaw ng mga depekto sa neural tube sa mga bata ipinanganak ng mga babae, ang pagkuha ng valproates sa unang trimester ng pagbubuntis, ay 1-2%. Sa bagay na ito, ipinapayong gumamit ng mga paghahanda ng folic acid. Sa unang trimester ng pagbubuntis, hindi ka dapat magsimula ng paggamot sa CONVULEX ® . Kung ang buntis ay tumatanggap na ng gamot, pagkatapos ay dahil sa panganib ng pagtaas ng mga seizure, ang paggamot ay hindi dapat magambala. Ang gamot ay dapat gamitin sa pinakamaliit na epektibong dosis, pag-iwas sa kumbinasyon sa iba pang mga anticonvulsant at, kung maaari, regular na subaybayan ang konsentrasyon ng valproic acid sa plasma.
Dosis at pangangasiwa
Ang KONVULEKS ® na solusyon para sa iniksyon ay ginagamit para sa intravenous (in / in) na pangangasiwa. Sa mabagal na pangangasiwa ng intravenous, ang inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ay 5-10 mg ng valproic acid bawat kg ng timbang ng katawan. Sa intravenous infusion, ang inirekumendang dosis ay 0.5-1 mg ng valproic acid bawat kg ng timbang sa katawan kada oras.
Kapag lumipat mula sa oral hanggang intravenous administration, ang mga dosis ay hindi nagbabago, ang unang intravenous administration ay inirerekomenda 12 oras pagkatapos ng huling oral administration. Ang pagpapakilala ng solusyon para sa iniksyon ay dapat mapalitan sa pamamagitan ng pag-inom ng gamot nang pasalita, sa sandaling pinapayagan ito ng kondisyon ng pasyente. Ang unang oral administration ay inirerekomenda din 12 oras pagkatapos ng huling iniksyon.
Kung kinakailangan upang mabilis na makamit at mapanatili ang mataas na konsentrasyon sa plasma, ang sumusunod na diskarte ay inirerekomenda: IV na pangangasiwa ng 15 mg/kg sa loob ng 5 minuto, pagkatapos ng 30 minuto, simulan ang pagbubuhos sa rate na 1 mg/kg/oras na may patuloy na pagsubaybay sa ang konsentrasyon hanggang sa konsentrasyon ng plasma na humigit-kumulang 75 mcg/ml.
Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng gamot ay hindi dapat lumampas sa 2500 mg.
Ang average na pang-araw-araw na dosis ay 20 mg/kg sa mga matatanda at matatandang pasyente, 25 mg/kg sa mga kabataan, 30 mg/kg sa mga bata.
Bilang solusyon sa pagbubuhos para sa Convulex ®, isotonic sodium chloride solution, 5% dextrose solution, maaaring gamitin ang Ringer's solution.
Ang handa na solusyon para sa pagbubuhos ay maaaring gamitin sa loob ng 24 na oras, ang hindi nagamit na dami ng solusyon ay nawasak. Kung ang ibang mga gamot ay ginagamit din sa intravenously, ang Konvuleks ® ay dapat ibigay sa pamamagitan ng isang hiwalay na sistema ng pagbubuhos.
Mga side effect
Sa pangkalahatan, ang CONVULEX ® ay mahusay na pinahihintulutan ng mga pasyente. Ang mga side effect ay posible pangunahin sa isang plasma na konsentrasyon ng valproic acid sa itaas 100 mg / l o sa pinagsamang therapy.
Gastrointestinal tract:
pagduduwal, pagsusuka, gastralgia, pagbaba o pagtaas ng gana sa pagkain, pagtatae, hepatitis, paninigas ng dumi, pancreatitis, hanggang sa malubhang mga sugat na may nakamamatay na kinalabasan (sa unang 6 na buwan ng paggamot, mas madalas sa loob ng 2-12 na linggo).
Central nervous system:
panginginig, mga pagbabago sa pag-uugali, mood o mental na estado (depression, pakiramdam ng pagod, guni-guni, aggressiveness, hyperactivity, psychosis, hindi pangkaraniwang pagkabalisa, pagkabalisa o pagkamayamutin), ataxia, pagkahilo, antok, sakit ng ulo, encephalopathy, dysarthria, enuresis, stupor, may kapansanan sa kamalayan, pagkawala ng malay.
Mula sa mga organong pandama:
diplopia, nystagmus, kumikislap na "lilipad" sa harap ng mga mata.
Mula sa gilid ng hematopoietic organs at hemostasis system:
anemia, leukopenia; thrombocytopenia, nabawasan ang nilalaman ng fibrinogen at pagsasama-sama ng platelet, na humahantong sa pagbuo ng hypocoagulation (sinamahan ng pagpapahaba ng oras ng pagdurugo, petechial hemorrhages, bruising, hematomas, pagdurugo).
Mula sa gilid ng metabolismo:
pagbaba o pagtaas ng timbang ng katawan.
mga reaksiyong alerdyi:
pantal sa balat, urticaria, angioedema, photosensitivity, malignant exudative erythema (Stevens-Johnson syndrome).
Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo:
hypercreatininemia, hyperammonemia, hyperbilirubinemia, hyperglycinemia, isang bahagyang pagtaas sa aktibidad ng "atay" transaminases, lactate dehydrogenase (dose-dependent).
Mula sa gilid endocrine system:
dysmenorrhea, pangalawang amenorrhea, pagpapalaki ng dibdib, galactorrhea.
Iba pa: peripheral edema, pagkawala ng buhok (karaniwan ay bumabawi pagkatapos ng paghinto ng gamot).
Overdose
Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pagkahilo, pagtatae, kapansanan sa paggana ng paghinga, hypotension ng kalamnan, hyporeflexia, miosis, coma. Paggamot: hemodialysis, sapilitang diuresis, respiratory at cardiovascular support.
Pakikipag-ugnayan
Mga kontraindikadong kumbinasyon:
Hindi inirerekomenda na mga kumbinasyon:
Mga kumbinasyon na nangangailangan ng mga espesyal na pag-iingat:
Mga kumbinasyon na dapat isaalang-alang:
Iba pang mga kumbinasyon:
mefloquine- ang panganib ng epileptic seizure dahil sa pagtaas ng metabolismo ng valproic acid at pagbaba sa konsentrasyon nito sa plasma at, sa kabilang banda, ang anticonvulsant na epekto ng mefloquine;
Hypericum perforatum- ang panganib ng pagbawas sa konsentrasyon ng valproic acid sa plasma ng dugo.
lamotrigine- tumaas na panganib ng malubhang reaksyon sa balat (nakakalason na epidermal necrolysis). Pinipigilan ng valproic acid ang microsomal liver enzymes na nagsisiguro sa metabolismo ng lamotrigine, na nagpapabagal sa T1 / 2 hanggang 70 na oras sa mga matatanda at hanggang 45-55 na oras sa mga bata at nagpapataas ng konsentrasyon sa plasma. Kung kinakailangan ang isang kumbinasyon, kinakailangan ang maingat na pagsubaybay sa klinikal at laboratoryo.
carbamazepine- Ang valproic acid ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng aktibong metabolite ng carbamazepine sa plasma sa mga palatandaan ng labis na dosis. Bilang karagdagan, pinahuhusay ng carbamazepine ang hepatic metabolism ng valproic acid at binabawasan ang konsentrasyon nito. Ang mga sitwasyong ito ay nangangailangan ng atensyon ng isang manggagamot at ang pagpapasiya ng mga konsentrasyon ng gamot sa plasma at posibleng pagbabago ng kanilang mga dosis;
phenobarbital, primidone- Ang valproic acid ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng phenobarbital o primidone sa plasma sa mga palatandaan ng labis na dosis, mas madalas sa mga bata. Kaugnay nito, pinapataas ng phenobarbital o primidone ang hepatic metabolism ng valproic acid at binabawasan ang konsentrasyon nito. Inirerekomenda ang klinikal na pagmamasid sa unang 2 linggo ng pinagsamang paggamot na may agarang pagbawas sa dosis ng phenobarbital o primidone kapag lumitaw ang mga palatandaan ng pagpapatahimik, at pagpapasiya ng antas ng mga antiepileptic na gamot sa dugo.
phenytoin- posibleng mga pagbabago sa konsentrasyon ng phenytoin sa plasma, pinahuhusay ng phenytoin ang hepatic metabolism ng valproic acid at binabawasan ang konsentrasyon nito. Inirerekumendang klinikal na pagmamasid, pagpapasiya ng antas ng mga antiepileptic na gamot sa dugo, pagbabago ng mga dosis kung kinakailangan;
clonazepam- ang pagdaragdag ng valproic acid sa clonazepam sa mga nakahiwalay na kaso ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa kalubhaan ng katayuan ng kawalan;
etosuximide- Ang valproic acid ay maaaring parehong taasan at bawasan ang konsentrasyon ng ethosuximide sa serum ng dugo dahil sa mga pagbabago sa metabolismo nito. Inirerekumendang klinikal na pagmamasid, pagpapasiya ng antas ng mga antiepileptic na gamot sa dugo, pagbabago ng mga dosis kung kinakailangan;
topiramate- ang panganib ng pagbuo ng hyperammonemia at encephalopathy ay tumataas;
felbamate- isang pagtaas sa konsentrasyon ng valproic acid sa plasma ng 35-50%, na may panganib ng labis na dosis. Inirerekomenda ang klinikal na pagmamasid, pagpapasiya ng antas ng valproic acid sa dugo, pagbabago ng dosis ng valproic acid kapag pinagsama sa felbamate at pagkatapos ng pag-alis nito;
antipsychotics, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), antidepressants, benzodiazepines- neuroleptics, tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, na nagpapababa ng threshold para sa convulsive na kahandaan, binabawasan ang pagiging epektibo ng gamot. Sa turn, ang valproic acid ay nagpapalakas sa pagkilos ng mga psychotropic na gamot na ito, pati na rin ang mga benzodiazepine;
cimetidine, erythromycin- pagbawalan ang hepatic metabolism ng valproic acid at dagdagan ang konsentrasyon nito sa plasma;
zidovudine- pinatataas ng valproic acid ang konsentrasyon ng plasma ng zidovudine, na humahantong sa isang pagtaas sa toxicity nito;
carbapenems, monobactams- meropenem, panipenem, pati na rin ang azeonam at imipenem binabawasan ang konsentrasyon ng plasma ng valproic acid, na maaaring humantong sa isang pagbawas sa anticonvulsant effect.
acetylsalicylic acid
- pagpapahusay ng mga epekto ng valproic acid dahil sa pag-alis nito mula sa pagkakaugnay nito sa mga protina ng plasma. Pinahuhusay ng valproic acid ang epekto ng acetylsalicylic acid;
hindi direktang anticoagulants- Pinahuhusay ng valproic acid ang epekto hindi direktang anticoagulants, ang maingat na pagsubaybay sa index ng prothrombin ay kinakailangan kapag pinagsama-sama ang mga anticoagulants na umaasa sa bitamina K;
nimodipine- nadagdagan ang hypotensive effect ng nimodipine dahil sa pagtaas ng konsentrasyon nito sa plasma dahil sa pagsugpo ng metabolismo nito sa pamamagitan ng valproic acid;
myelotoxic na gamot- nadagdagan ang panganib ng pagsugpo sa hematopoiesis ng bone marrow;
ethanol at hepatotoxic na gamot- dagdagan ang panganib ng pinsala sa atay.
mga oral contraceptive- Ang valproic acid ay hindi nagiging sanhi ng induction ng microsomal liver enzymes at hindi binabawasan ang pagiging epektibo ng hormonal oral contraceptives.
mga espesyal na tagubilin
Kaugnay ng mga ulat ng malubha at nakamamatay na mga kaso ng pagkabigo sa atay at pancreatitis kapag gumagamit ng mga paghahanda ng valproic acid, ang mga sumusunod ay dapat tandaan:
ang mas mataas na pangkat ng panganib ay ang mga sanggol at batang wala pang 3 taong gulang, na may malubhang epilepsy, kadalasang nauugnay sa pinsala sa utak at congenital metabolic o mga degenerative na sakit;
sa karamihan ng mga kaso, ang dysfunction ng atay ay nabuo sa unang 6 na buwan (karaniwan ay sa pagitan ng 2 at 12 na linggo) ng paggamot, mas madalas na may pinagsamang antiepileptic na paggamot;
ang mga kaso ng pancreatitis ay sinusunod anuman ang edad ng pasyente at ang tagal ng paggamot, kahit na ang panganib ng pagbuo ng pancreatitis ay nabawasan sa edad ng pasyente;
ang kakulangan ng function ng atay sa pancreatitis ay nagdaragdag ng panganib ng kamatayan;
maagang pagsusuri(hanggang sa hysterical stage) ay pangunahing nakabatay sa clinical observation - ang pagkakakilanlan maagang sintomas tulad ng asthenia, anorexia, matinding pagkapagod, pag-aantok, kung minsan ay sinasamahan ng pagsusuka at pananakit ng tiyan; sa kasong ito, maaaring magkaroon ng pagbabalik sa dati ng epileptic seizure laban sa background ng hindi nabagong antiepileptic therapy.
Sa ganitong mga kaso, dapat kang kumunsulta agad sa isang doktor para sa isang klinikal na eksaminasyon at pagsusuri ng pag-andar ng atay.
Sa panahon ng paggamot, lalo na sa unang 6 na buwan, kinakailangan na pana-panahong suriin ang paggana ng atay - ang aktibidad ng "atay" transaminases, ang antas ng prothrombin, fibrinogen, mga kadahilanan ng coagulation, konsentrasyon ng bilirubin, at aktibidad ng amylase (bawat 3 buwan, lalo na kapag pinagsama sa iba pang mga antiepileptic na gamot ) at isang larawan ng peripheral blood, sa partikular, mga platelet ng dugo.
Sa mga pasyente na tumatanggap ng iba pang mga antiepileptic na gamot, ang paglipat sa valproic acid ay dapat na isagawa nang paunti-unti, na umaabot sa isang klinikal na epektibong dosis pagkatapos ng 2 linggo, pagkatapos ay posible ang isang unti-unting pagkansela ng iba pang mga antiepileptic na gamot. Sa mga pasyente na hindi nakatanggap ng paggamot sa iba pang mga antiepileptic na gamot, ang isang klinikal na epektibong dosis ay dapat maabot pagkatapos ng 1 linggo.
Panganib sa pag-unlad side effects mula sa gilid ng atay ay nadagdagan sa panahon ng pinagsamang anticonvulsant therapy, pati na rin sa mga bata.
Ang mga inuming naglalaman ng ethanol ay hindi pinapayagan.
Bago ang operasyon ay kinakailangan pangkalahatang pagsusuri dugo (kabilang ang bilang ng platelet), pagpapasiya ng oras ng pagdurugo, mga parameter ng coagulogram.
Kung ang mga sintomas ng isang "talamak" na tiyan ay nangyari sa panahon ng paggamot, inirerekomenda na matukoy ang aktibidad ng amylase sa dugo bago magsimula ang operasyon upang ibukod ang talamak na pancreatitis.
Sa panahon ng paggamot, dapat isaalang-alang ng isa ang posibleng pagbaluktot ng mga resulta ng mga pagsusuri sa ihi kapag diabetes(dahil sa pagtaas ng nilalaman ng mga katawan ng ketone), mga tagapagpahiwatig ng pag-andar thyroid gland. Sa pagbuo ng anumang talamak na malubhang epekto, kinakailangan na agad na talakayin sa doktor ang pagpapayo ng pagpapatuloy o paghinto ng paggamot.
Upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng mga dyspeptic disorder, posible na kumuha ng antispasmodics at enveloping agents.
Ang biglaang paghinto ng CONVULEX ® ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga epileptic seizure.
Sa panahon ng paggamot, dapat mag-ingat kapag nagmamaneho. mga sasakyan at trabaho ng iba pang potensyal mapanganib na species mga aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.
Form ng paglabas
Solusyon para sa intravenous administration 100 mg/ml. 5 ml ng gamot sa isang walang kulay na glass ampoule (uri I) na may pulang break point at isang orange na singsing sa itaas na bahagi; 5 ampoules sa isang transparent na plastic bag; Don; 1 papag kasama ng mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
Mga kondisyon ng imbakan
Sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C sa isang lugar na protektado mula sa liwanag.
Iwasang maabot ng mga bata!
Pinakamahusay bago ang petsa
5 taon.
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.
Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya
Sa reseta.
May hawak ng awtorisasyon sa marketing:
LLC "VALEANT", 115162, Moscow, st. Shabolovka, 31, gusali 5, Russia
Tagagawa ng tapos na form ng dosis, packer, labeler:
“G.L. Pharma GmbH, Arnetgasse 3, A-1160 Vienna, Austria
Packer, taga-label (opsyonal):
“G.L. Pharma GmbH, Gansterergasse 9-13, 1160 Vienna, Austria
Pagbibigay ng kontrol sa kalidad:
Geroth Pharmaceutics GmbH, Arnetgasse 3, A-1160 Vienna, Austria
Magpadala ng mga claim ng consumer sa VALEANT LLC:
115162, Moscow, st. Shabolovka, 31, gusali 5, Russia
- Mga tagubilin para sa paggamit ng CONVULEX ™
- Ang komposisyon ng paghahanda CONVULEX ™
- Mga indikasyon para sa CONVULEX ™
- Mga kondisyon ng imbakan ng gamot na KONVULEKS ™
- Petsa ng pag-expire ng gamot na CONVULEX ™
ATC code: Nervous system (N) > Antiepileptic na gamot (N03) > Antiepileptic na gamot (N03A) > Fatty acid derivatives (N03AG) > Valproic acid (N03AG01)
Form ng paglabas, komposisyon at packaging
patak para sa oral administration 300 mg/1 ml: vial. 100 MLReg. Hindi: RK-LS-5-No. 014719 na may petsang 12/02/2014 - Wasto
Mga patak para sa oral administration bilang isang walang kulay o bahagyang madilaw na solusyon.
Mga excipient: nilinis na tubig.
100 ml - mga bote ng salamin (1) - mga pack ng karton.
Paglalarawan ng produktong panggamot Bumaba ang CONVULEX ™ ay nilikha noong 2010 batay sa mga tagubilin na nai-post sa opisyal na website ng Ministry of Health ng Republika ng Kazakhstan. Petsa ng pag-update: 06/10/2011
Ang Convulex ay isang antiepileptic agent, mayroon din itong central muscle relaxant at sedative effect. Ang mekanismo ng pagkilos ay pangunahing dahil sa pagsugpo sa GABA transferase enzyme at isang pagtaas sa nilalaman ng gamma-aminobutyric acid (GABA) sa central nervous system (CNS). Pinipigilan ng GABA ang mga pre- at postsynaptic discharges at sa gayon ay pinipigilan ang pagkalat ng aktibidad ng seizure sa CNS. Bilang karagdagan, sa mekanismo ng pagkilos ng gamot, ang isang makabuluhang papel ay kabilang sa epekto ng valproic acid sa mga receptor ng GABA A, pati na rin ang epekto sa mga Na-channel na umaasa sa boltahe. Gumaganap sa mga site ng mga postsynaptic receptor, na ginagaya o pinapahusay ang epekto ng pagbabawal ng GABA. Ang isang posibleng direktang epekto sa aktibidad ng lamad ay nauugnay sa mga pagbabago sa kondaktibiti ng potasa. Nagpapabuti ng mental na estado at mood ng mga pasyente, may aktibidad na antiarrhythmic.
Ang Valproic acid ay mabilis at halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract, ang oral bioavailability ay 100%. Hindi binabawasan ng pagkain ang rate ng pagsipsip. Ang Cmax sa plasma ay nabanggit pagkatapos ng 3-4 na oras. Ang konsentrasyon ng balanse ay naabot sa ika-2-4 na araw ng paggamot, depende sa mga pagitan ng dosing. Ang therapeutic na konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay mula 50-150 mg / l. Ang valproic acid ay nakasalalay sa mga protina ng plasma ng 90-95% sa mga konsentrasyon ng plasma hanggang sa 50 mg / l at sa pamamagitan ng 80-85% sa mga konsentrasyon ng 50-100 mg / l, na may uremia, hypoproteinemia at cirrhosis, ang pagbubuklod ng protina ay nabawasan. Ang mga antas ng konsentrasyon sa cerebrospinal fluid ay nauugnay sa laki ng non-protein fraction ng gamot. Ang valproic acid ay tumatawid sa placental barrier at pinalabas sa gatas ng ina. Ang konsentrasyon sa gatas ng ina ay 1-10% ng konsentrasyon sa plasma ng dugo ng ina. Ang gamot ay sumasailalim sa glucuronidation at oksihenasyon sa atay, ang mga metabolite at hindi nabagong valproic acid (1-3% ng dosis) ay pinalabas ng mga bato, ang mga maliliit na halaga ay pinalabas kasama ng mga feces at exhaled na hangin. Ang T 1 / 2 ng gamot ay nasa malusog na mga paksa at may monotherapy mula 8 hanggang 24 na oras, kapag pinagsama sa iba pang mga gamot T 1 / 2 ay maaaring 6-8 na oras dahil sa induction ng metabolic enzymes, sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay at Ang mga matatandang pasyente ay maaaring mas mahaba.
Ang prolonged form ay nailalarawan sa pamamagitan ng kawalan ng latent absorption time, mabagal na pagsipsip, mas mababa (sa pamamagitan ng 25%), ngunit medyo mas matatag na plasma concentration sa pagitan ng 4 at 14 na oras.
Ang gamot ay iniinom nang pasalita, 2-3 beses sa isang araw, nang walang pagsasaalang-alang sa pagkain, na may kaunting likido.
Matatanda. Ang paunang dosis para sa monotherapy ay 5-15 mg / kg / araw, para sa kumbinasyon ng therapy - 10-30 mg / kg / araw, pagkatapos ang dosis na ito ay unti-unting nadagdagan ng 5-10 mg / kg / linggo.
Ang average na pang-araw-araw na dosis ay 20-30 mg/kg ng timbang ng katawan.
Ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 60 mg/kg kung posible na kontrolin ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo.
Mga batang wala pang 6 taong gulang. Ang average na pang-araw-araw na dosis para sa monotherapy ay 15-45 mg / kg, ang maximum ay 50 mg / kg. Sa kumbinasyon ng therapy -30-100 mg / kg / araw.
Dosis sa mga batang 6 taong gulang at mas matanda ay 5-15 mg / kg na may unti-unting pagtaas sa 20-30 mg / kg bawat araw. Sa mga bata na nangangailangan ng mga dosis na higit sa 40 mg/kg bawat araw, dapat na subaybayan ang mga biochemical at haematological na mga parameter.
Average na pang-araw-araw na dosis:
Matanda na edad. Kahit na ang mga pharmacokinetics ng valproate sa mga matatanda ay may sariling mga katangian, ito ay may limitadong klinikal na kahalagahan, at ang dosis ay dapat matukoy ng klinikal na epekto. Dahil sa pagbaba ng pagbubuklod sa serum albumin, ang proporsyon ng hindi nakatali na gamot sa plasma ay tumataas. Ginagawa nitong ipinapayong mas maingat na piliin ang dosis ng gamot sa mga matatanda, na may posibleng paggamit ng mas mababang dosis ng gamot.
Mga pasyenteng may pagkabigo sa bato. Maaaring kailanganin na bawasan ang dosis ng gamot. Ang dosis ay dapat piliin ayon sa pagsubaybay sa klinikal na kondisyon, dahil ang mga konsentrasyon sa plasma ay maaaring hindi sapat na nagbibigay-kaalaman.
Ang convulex ay mahusay na disimulado ng mga pasyente. Ang mga side effect ay posible pangunahin sa antas ng gamot sa plasma na higit sa 100 mg / l o sa kumbinasyon ng therapy.
Pagduduwal, pagsusuka, anorexia o pagtaas ng gana, pagtatae, gastralgia, hepatitis; panginginig; diplopia, kumikislap na "lilipad" sa harap ng mga mata; anemia, thrombocytopenia, nabawasan ang nilalaman ng fibrinogen, pagsasama-sama ng platelet at pamumuo ng dugo, na sinamahan ng pagpapahaba ng oras ng pagdurugo, petechial hemorrhages, bruising, hematomas, pagdurugo, agranulocytosis, lymphocytosis; pagbaba o pagtaas ng timbang ng katawan; hypercreatininemia, hyperammonemia, hyperglycinemia, hyperbilirubinemia, isang bahagyang pagtaas sa aktibidad ng "atay" transaminases, LDH (dose-dependent); dysmenorrhea, pangalawang amenorrhea, pagpapalaki ng dibdib, galactorrhea; peripheral edema, pagkawala ng buhok (karaniwan ay bumabawi pagkatapos ng paghinto ng gamot); vasculitis; pagkawala ng pandinig, paresthesia; polycystic ovary; enuresis sa mga bata.
Bihirang: pagtitibi;
Napakadalang: encephalopathy, pagkawala ng malay;
Kinakailangan ang espesyal na pangangalaga kapag nagrereseta ng Konvuleks sa mga sumusunod na kategorya ng mga pasyente:
- na may anamnestic data sa mga sakit ng atay at pancreas, pati na rin ang mga sugat utak ng buto;
- may kapansanan sa pag-andar ng bato;
- may congenital enzymopathies;
- mga batang may kapansanan sa pag-iisip;
- na may hypoproteinemia.
Sa panahon ng paggamot sa gamot, hindi pinapayagan ang alkohol.
Sa panahon ng paggamot, ipinapayong subaybayan ang aktibidad ng mga "liver" transaminases, mga antas ng bilirubin, mga pattern ng peripheral na dugo, mga platelet ng dugo, ang estado ng sistema ng coagulation ng dugo, aktibidad ng amylase (bawat 3 buwan, lalo na kapag pinagsama sa iba pang mga antiepileptic na gamot).
Sa mga pasyente na tumatanggap ng iba pang mga antiepileptic na gamot, ang paglipat sa valproic acid ay dapat na isagawa nang paunti-unti, na umaabot sa isang klinikal na epektibong dosis pagkatapos ng 2 linggo, pagkatapos ay posible ang isang unti-unting pagkansela ng iba pang mga antiepileptic na gamot. Sa mga pasyente na hindi nakatanggap ng paggamot sa iba pang mga antiepileptic na gamot, ang isang klinikal na epektibong dosis ay dapat maabot pagkatapos ng 1 linggo.
Ang panganib ng pagbuo ng mga side effect mula sa atay ay nadagdagan sa panahon ng pinagsamang anticonvulsant therapy, pati na rin sa mga bata.
Bago ang operasyon, isang pangkalahatang pagsusuri sa dugo (kabilang ang mga bilang ng platelet), pagpapasiya ng oras ng pagdurugo, at mga parameter ng coagulation.
Kung ang mga sintomas ng isang "talamak" na tiyan ay nangyari sa panahon ng paggamot, inirerekomenda na matukoy ang antas ng amylase sa dugo bago magsimula ang operasyon upang ibukod ang talamak na pancreatitis.
Sa panahon ng paggamot, dapat isaalang-alang ng isa ang posibleng pagbaluktot ng mga resulta ng mga pagsusuri sa ihi sa diabetes mellitus (dahil sa isang pagtaas sa nilalaman ng mga produktong keto), mga tagapagpahiwatig ng function ng thyroid.
Sa pagbuo ng anumang talamak na malubhang epekto, kinakailangan na agad na talakayin sa doktor ang pagpapayo ng pagpapatuloy o paghinto ng paggamot.
Upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng mga dyspeptic disorder, posible na kumuha ng antispasmodics at enveloping agent.
Ang biglaang paghinto ng Convulex ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga epileptic seizure.
Pagbubuntis, paggagatas. Sa panahon ng pagbubuntis, hindi ka dapat magsimula ng paggamot sa Convulex. Kung ang buntis ay tumatanggap na ng gamot, pagkatapos ay dahil sa panganib ng pagtaas ng mga seizure, ang paggamot ay hindi dapat magambala. Ang gamot ay dapat gamitin sa pinakamaliit na epektibong dosis, pag-iwas sa kumbinasyon sa iba pang mga anticonvulsant at, kung maaari, regular na pagsubaybay sa antas ng gamot sa plasma.
Kapag ang paggagatas, ang gamot ay ginagamit nang may pag-iingat, dahil. ang konsentrasyon ng gamot sa gatas ay 1-10% ng antas ng gamot sa plasma ng dugo ng ina.
Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo. Hindi inirerekumenda na makisali sa mga aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng pansin at mataas na bilis ng mga reaksyon ng psychomotor (pagmamaneho ng mga sasakyan at mga mekanismo ng pagpapatakbo).
Mga sintomas:
- pagduduwal, pagsusuka, pagkahilo, pagtatae, dysfunction ng paghinga, hypotension ng kalamnan, hyporeflexia, miosis, coma.
Paggamot:
- gastric lavage (hindi lalampas sa 10-12 oras), activated charcoal, hemodialysis, sapilitang diuresis, pagpapanatili ng paghinga at pag-andar ng cardiovascular system.
Sa sabay-sabay na aplikasyon valproic acid na may ethanol at iba pang mga gamot na nagpapahina sa central nervous system (tricyclic antidepressants, MAO inhibitors at antipsychotics), posibleng madagdagan ang depression ng central nervous system. Ang ethanol at iba pang mga hepatotoxic na gamot ay nagdaragdag ng posibilidad ng pinsala sa atay. Ang mga tricyclic antidepressant, MAO inhibitors, antipsychotics at iba pang mga gamot na nagpapababa sa threshold para sa aktibidad ng seizure ay binabawasan ang bisa ng valproic acid.
Pinahuhusay ng Konvuleks ang mga epekto, kasama. side, iba pang mga antiepileptic na gamot (phenytoin, lamotrigine), antidepressant, antipsychotics, tranquilizers, barbiturates, MAO inhibitors, thymoleptics, ethanol. Ang pagdaragdag ng valproate sa clonazepam sa mga nakahiwalay na kaso ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa kalubhaan ng katayuan ng kawalan.
Sa sabay-sabay na paggamit ng valproic acid na may barbiturates o primidone, ang isang pagtaas sa kanilang konsentrasyon sa plasma ng dugo ay nabanggit. Nagtataas ng T 1/2 ng lamotrigine (pinipigilan ang mga enzyme ng atay, nagiging sanhi ng pagbagal sa metabolismo ng lamotrigine, bilang isang resulta kung saan ang T 1/2 nito ay pinalawig sa 70 oras sa mga matatanda at hanggang 45-55 na oras sa mga bata). Binabawasan ang clearance ng zidovudine ng 38%, habang ang T 1/2 nito ay hindi nagbabago.
Kapag pinagsama sa salicylates, mayroong isang pagtaas sa mga epekto ng valproic acid (pag-alis mula sa koneksyon sa mga protina ng plasma). Pinahuhusay ng Convulex ang epekto ng mga ahente ng antiplatelet (acetylsalicylic acid) at hindi direktang anticoagulants.
Kapag pinagsama sa phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, mefloquine, ang nilalaman ng valproic acid sa serum ng dugo ay bumababa (metabolism acceleration).
Pinapataas ng Felbamate ang konsentrasyon ng valproic acid sa plasma ng 35-50% (kailangan ang pagsasaayos ng dosis).
Ang valproic acid ay hindi nagdudulot ng hepatic enzymes at hindi binabawasan ang bisa ng oral contraceptives.
Convulex na pagtuturo
Ang mga tagubilin para sa gamot na Konvuleks ay nasa bawat pakete nito at mayroong lahat ng kinakailangang impormasyon para sa pasyente. Dito maaari mong basahin ang tungkol sa form ng dosis ng Convulex at ang komposisyon nito, tingnan ang mga indikasyon para sa paggamot at detalyadong dosis para sa pagpapatupad nito. Bilang karagdagan, ang pagtuturo ay nagbabala sa mga side effect at contraindications sa paggamit ng gamot, pati na rin ang labis na dosis nito.
Form, komposisyon, packaging
Ang Konvuleks ay ginawa sa anyo ng mga tablet, ang pagkilos nito ay pinahaba. Ang bawat isa sa kanila ay pinahiran ng isang film sheath, na binubuo ng mga proporsyon ng talc, vanillin, methyl methacrylate copolymer, titanium dioxide, trimethylammonioethyl methacrylate chloride, sodium carmellose at triethyl citrate na kinakailangan para sa paglikha nito.
Ang kulay ng tablet ay puting hugis-itlog hugis ng biconvex. Mayroon itong separating risk sa isa sa mga gilid nito at may ukit sa kabila. Ang pag-ukit ay nagpapahiwatig ng konsentrasyon ng gamot. Mayroong dalawang uri sa kabuuan. "CC3" sa mga tablet na may konsentrasyon na 300 milligrams ng aktibong sangkap at "CC5" sa mga tablet na may konsentrasyon na 500 milligrams ng aktibong sangkap, na sodium valproate.
Ang aktibong sangkap ng gamot ay pupunan ng kinakailangang halaga ng citric acid, magnesium stearate, ethyl cellulose, colloidal silicon dioxide, methyl methacrylate copolymer, talc, trimethylammonioethyl methacrylate chloride at ethyl acrylate.
Mga tabletang may lasa ng vanilla.
Ang mga gamot ay nakabalot sa mga karton na kahon. Ang mga tablet ay nakabalot at tinatakan sa tinted glass o polypropylene vials, 50 o 100 piraso bawat isa, na sinusundan ng paglalagay sa isang pakete.
Mga tuntunin at kundisyon ng imbakan
Ang kaligtasan ng gamot ay sinisiguro ng naaangkop na mga kondisyon, na binubuo sa isang ambient na temperatura na hindi hihigit sa 25 degrees at ang kawalan ng kahalumigmigan. Ang pakete ay dapat na sarado nang mahigpit. Shelf life hanggang limang taon.
Pharmacology
Ang gamot ng antiepileptic na aksyon ay may kakayahang magsagawa ng central relaxant at sedative effect ng kalamnan.
Ang mekanismo ng pagkilos ng Konvuleks, na dahil sa nilalaman ng isang neurotransmitter na nag-aambag sa pagganap ng isang nerve impulse sa gitnang sistema ng nerbiyos, ay ang pagtaas nito na may sabay-sabay na pagbaba sa GABA transferase. Ito naman, ay nag-aambag sa pagbaba ng convulsive na kahandaan at excitability ng utak.
Ang gamot ay nagagawa ng epekto nito na makabuluhang mapabuti ang mood at mental na kalagayan ng pasyente.
Pharmacokinetics
kumpletong pagsipsip mula sa gastrointestinal tract nangyayari sa valproic acid halos kaagad pagkatapos ng pangangasiwa na may bioavailability na 100%. Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa rate ng pagsipsip ng gamot. Ang maximum na konsentrasyon ng plasma ng valproate ay umabot sa loob ng 4 na oras.
Ang mga long-acting form ng gamot ay nailalarawan sa pamamagitan ng mas mabagal na rate ng pagsipsip ng halos apat na beses. Gayunpaman, ang plasma concentration ng gamot ay magiging mas matatag mula 4 hanggang 14 na oras.
Ang buong pamamahagi ay nakakamit sa ika-apat na araw ng therapy. Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay 95%.
Ang valproic acid ay may kakayahang tumagos sa placental barrier at mailabas sa gatas ng ina, kung saan ang konsentrasyon nito ay hanggang sampung porsyento ng kabuuang konsentrasyon ng acid sa plasma ng dugo ng isang babae.
Ang Valproate ay na-metabolize sa atay sa proseso ng oksihenasyon at glucuronidation.
Ang paglabas ng gamot at ang mga metabolite nito ay isinasagawa ng mga bato, at bahagyang kasama rin dumi ng tao at ang hangin na inilalabas ng pasyente. Ang kalahating buhay ay mula walong hanggang dalawampung oras.
Mga pahiwatig para sa paggamit ng Konvuleks
Ang gamot ay inireseta ng eksklusibo ayon sa mga indikasyon, at maaari itong bilhin sa isang parmasya sa pamamagitan lamang ng reseta. Ang mga sumusunod na diagnosis ay inirerekomenda para sa appointment:
- Para sa paggamot ng symptomatic, cryptogenic o idiopathic epilepsy;
- Para sa paggamot ng mga pangkalahatang epileptic seizure sa isang may sapat na gulang na pasyente, pati na rin ang isang bata;
- Upang gamutin ang mga seizure sa isang pasyente ng anumang edad epileptic partial;
- Sa pagpapakita ng mga tiyak na sindrom;
- Sa pagkakaroon ng mga karamdaman na sanhi ng epilepsy ng isang likas na pag-uugali;
- Sa pagkakaroon ng febrile-type convulsions sa mga sanggol na tinutukoy bilang mga ticks ng mga bata;
- sa therapeutic at mga layuning pang-iwas sa pagkakaroon ng bipolar affective disorder;
Contraindications
Ang isang bilang ng mga kontraindiksyon na mayroon ang Konvuleks ay isang malubhang balakid sa appointment, na hindi dapat kalimutan. Kapag pumipili ng mga alternatibong opsyon sa paggamot para sa Convulex, isaalang-alang ang:
- pagkabigo sa atay;
- Mataas na sensitivity sa valproic acid, pati na rin sa mga asing-gamot nito at iba pang bahagi ng gamot;
- Hepatitis sa talamak at talamak na anyo;
- Edad hanggang tatlong taon;
- Mga paglabag sa pag-andar ng pancreas;
- Mababang timbang ng katawan hanggang sa 20 kilo;
- Porfiry;
- Paggagatas;
- Hemorrhagic diathesis disease;
- Paglabag sa metabolismo ng urea;
- Thrombocytopenia sa ipinahayag na anyo.
Ang maingat na paggamit ng Convulex ay kinakailangan kapag
- Pagkakaroon ng impormasyon tungkol sa masamang kalusugan ng pasyente sa lugar ng atay / pancreas;
- Para sa mga batang may mental retardation;
- Para sa hematopoiesis ng inaaping bone marrow;
- Para sa umaasam na ina (sa unang tatlong buwan);
- Sa kabiguan ng bato;
- Kung kinakailangan, paggamot ng hypoproteinemia;
- Sa isang sakit ng fermentopathy mula sa kapanganakan;
- Sa mga sakit sa utak ng ulo ng isang organikong kalikasan.
Mga tagubilin sa Konvuleks para sa paggamit
Ang gamot ay iniinom nang pasalita, mas mabuti na pinagsama sa isang pagkain, hinugasan ng tubig sa isang maliit na halaga minsan o dalawang beses sa isang araw.
Para sa isang may sapat na gulang na pasyente, ang appointment ay 600 milligrams (paunang dosis), na unti-unting tumataas tuwing ikatlong araw, hanggang sa magkaroon ng klinikal na epekto sa pagkawala ng mga seizure.
Ang maximum na dosis ay maaaring isang pagkalkula ng 30 milligrams bawat kilo ng timbang ng pasyente bawat araw.
Para sa pasyente pagkabata, na ang timbang ay lumampas sa 25 kilo, inirerekumenda na magreseta ng isang paunang dosis ng 300 milligrams bawat araw, unti-unting pagtaas ng dosis sa rate na 5 hanggang 10 milligrams bawat kg. Timbang ng isang linggo hanggang sa maabot ng pasyente ang epekto ng mga nawala na seizure.
Ang maximum na dosis ay maaaring ang pagkalkula ng dosis ng 30 milligrams bawat kilo bawat araw ng timbang ng pasyente.
Para sa isang bata na pasyente na may timbang na hindi hihigit sa 25 kilo sa panahon ng monotherapy, ang average na dosis ay dapat mula 15 hanggang 45 milligrams bawat kilo bawat araw. Ang maximum na halaga ay limampung milligrams / araw / kg. Ang pagsasagawa ng paggamot na may kumbinasyon ng iba pang mga gamot ay nagbibigay ng ibang dosis (30-100 milligrams / araw / kilo).
Para sa mga bata na tumitimbang ng mas mababa sa 20 kilo, ang mga tablet ay hindi inireseta, ang pagkilos nito ay pinahaba. Para sa kanila, dapat pumili ng ibang mga anyo ng gamot.
Para sa mga matatandang pasyente, maaaring kailanganin na ayusin ang dosis ng gamot.
Para sa mga pasyente na may kakulangan sa bato, kadalasang inirerekomenda na bawasan ang dosis nang bahagya.
Paggamit ng convulex sa panahon ng pagbubuntis
Ang paggamit ng Konvuleks sa panahon ng pagbubuntis ay hindi kanais-nais. Samakatuwid, kapag nagpapagamot sa Convulex, kinakailangan na pumili mabisang paraan pagpipigil sa pagbubuntis.
Kung sakaling ang pangangailangan para sa paggamot ay lumitaw sa isang buntis, kung gayon upang maiwasan na ang dalas ng mga seizure ay tumaas, imposibleng matakpan ang gamot. Maipapayo lamang na bawasan ang dosis at huwag pagsamahin ang Konvuleks sa iba pang mga gamot sa pangkat na ito. Gayundin, hindi magiging labis na pana-panahong subaybayan ang konsentrasyon ng valproate sa plasma ng dugo ng babae.
Konvuleks para sa mga bata
Mga side effect
Ang gamot sa pangkalahatan ay mahusay na disimulado ng mga pasyente. Ang mga side effect, bilang panuntunan, ay bubuo na may pagtaas sa konsentrasyon ng gamot sa plasma na higit sa 100 milligrams o sa panahon ng pinagsamang paggamot.
Sistema ng pagtunaw
Sa anyo ng pagduduwal, pancreatitis na may posibilidad ng malubhang pinsala, pagsusuka, paninigas ng dumi, gastralgia, hepatitis, pagkawala ng gana, pagtatae.
Sistema ng nerbiyos
Sa anyo ng panginginig, pagkawala ng malay, pagkakaiba-iba ng pag-uugali, mga kaguluhan sa kamalayan, isang matalim na pagbabago sa mood, pagkabalisa at pagkabalisa ng motor, pagkahilo, depresyon, enuresis, pakiramdam ng pagkapagod, dysarthria, pagbuo ng mga guni-guni, isang agresibong estado, pananakit ng ulo, pag-aantok, pagkahilo at pag-unlad ng psychosis, hyperactivity, encephalopathy.
mga organo ng pandama
Sa anyo ng diplopia, paningin ng kumikislap na makintab na mga tuldok, nystagmus.
Sistema ng hematopoietic
Sa anyo ng mga sakit sa anemia, mga kondisyon ng pagdurugo, mga sugat sa leukopenia, pasa at hematomas, pati na rin ang mga pagdurugo.
Metabolismo
Pagbaba ng timbang o pagtaas ng timbang ng pasyente.
Allergy
Bilang exudative erythema malignant, mga pantal sa balat, urticaria, angioedema, photosensitivity.
Mga tagapagpahiwatig ng pananaliksik sa laboratoryo
Sa anyo ng mga nakataas na halaga ng maraming mga tagapagpahiwatig ng mga pagsusuri sa dugo at ihi.
endocrine system
Sa anyo ng galactorrhea, dysmenorrhea, pagpapalaki ng dibdib, pangalawang amenorrhea.
Miscellaneous
Sa anyo ng isang peripheral na uri ng edema, pagkawala ng hairline.
Overdose
Ang mga sintomas na nagpapahiwatig ng labis na dosis ay pagduduwal at pagsusuka, pagkahilo. Ang pagtatae ay nangyayari, nabalisa function ng paghinga, miosis, nabubuo ang hypotonia ng kalamnan, pagkawala ng malay.
Upang maalis ang mga sintomas at kahihinatnan ng pagkalason ng Convulex, dapat hugasan ng biktima ang tiyan nang hindi lalampas sa labindalawang oras pagkatapos ng insidente. Pagkatapos ay dapat na inireseta ang hemodialysis at mga charcoal tablet. Maipapayo rin na magsagawa ng sapilitang diuresis at higit pang suportahan ang katawan.
Interaksyon sa droga
Ang sabay-sabay na paggamit ng valproate sa iba't ibang mga gamot ay maaaring humantong sa ilang mga pakikipag-ugnayan:
- Mga gamot: antiepileptic, antipsychotic, anxiolytic, barbiturate, thymoleptic, MAO inhibitor, ethanol, neuroleptic, antidepressant - mayroong pagtaas sa kanilang pagiging epektibo, pati na rin side effects.
- Clonazepam - pinalalakas ang katayuan ng kawalan (mga kaso ay napakabihirang).
- Barbiturate o primidone - ang kanilang konsentrasyon ay nagiging mas mataas sa plasma.
- Lamotrigine na gamot - mayroong pagbaba sa metabolic process nito at pagtaas sa kalahating buhay nito.
- Zinovudine - mayroong pagbaba sa clearance nito nang hindi binabago ang kalahating buhay.
- Ethanol - inhibits ang central nervous system.
- Salicylate - pinahuhusay ang mga epekto ng valproic acid.
- Acetylsalicylic acid at anticoagulants ng hindi direktang pagkilos - tumataas ang kanilang pagiging epektibo.
- Phenobarbital, mefloquine, carbamazepine, phenytoin - mapabilis ang metabolismo ng valproate (acid).
- Ang gamot na Felbamate - nag-aambag sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng valproate, samakatuwid, kapag pinagsama ang mga gamot na ito, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.
- Mga gamot ng myelotoxic group - nag-aambag sa pagtaas ng mga panganib na maaaring mapigilan ang bone marrow hematopoiesis.
- Contraceptive - ang kanilang epekto ay hindi nabawasan.
- Ang ethanol at mga gamot ng uri ng hepatotoxic - humantong sa pinsala sa atay.
- Meropenem - tumutulong upang mabawasan ang pagiging epektibo ng anticonvulsant action, dahil ang gamot ay nakakaapekto sa pagbaba ng nilalaman ng Convulex sa plasma ng dugo.
- Topiramate - ang panganib na magkaroon ng mga kondisyon tulad ng hyperammonemia at encephalopathy ay tumataas nang malaki.
Mga karagdagang tagubilin
Dahil ang panganib ng pagbuo ng malubhang pancreatitis at pagkabigo sa atay ay medyo malaki sa panahon ng therapy na may Convulex, kinakailangang bigyang-pansin ang mga naturang kadahilanan:
- Bilang isang tuntunin, ang mga pangkat na may mataas na panganib ay binubuo ng mga sanggol at maliliit na bata hanggang sa edad na tatlo na na-diagnose na may malubhang epilepsy, kadalasang may pinsala sa ulo (utak) at mga sakit na degenerative at metabolic sa kalikasan, na maaaring ituring na congenital.
- Ang pag-andar ng atay sa pangkalahatan ay maaaring may kapansanan sa unang anim na buwan kurso ng paggamot lalo na kapag ang pasyente ay tumatanggap ng antiepileptic na paggamot kasama ng iba pang mga gamot.
- Kapag ang insidente ng pancreatitis ay nangyari, ang panganib ng kamatayan ay tumataas kung ang pasyente ay may hindi sapat na pag-andar sa atay.
- Ang maagang pagsusuri ng sakit ay nagpapakita ng sarili sa anyo ng mga sintomas ng matinding pagkapagod, kapag ang pasyente ay patuloy na inaantok, siya ay nagsusuka at masakit sa tiyan ay nagpapakita ng kanilang sarili. Ang lahat ng mga palatandaang ito ay isang senyales ng agarang medikal na atensyon.
Kapag ang pinagsamang anticonvulsant na paggamot ay nagaganap, ang posibilidad ng mga side effect ay tumataas nang malaki, lalo na sa mga pediatric na pasyente.
Kung ang isang pasyente na tumatanggap ng anticonvulsant na paggamot ay nangangailangan ng operasyon, pagkatapos ay ipinapayong magsagawa ng mga pagsusuri sa dugo bago ito isagawa. Kung ang isang sintomas na kondisyon na tinatawag na "talamak na tiyan" ay nakita, ito ay kinakailangan upang ganap na ibukod ang talamak na pancreatitis.
Dapat alalahanin na ang Konvuleks therapy ay maaaring humantong sa isang sitwasyon kung saan ang mga tagapagpahiwatig ng pagsusuri (ihi) at ang mga tagapagpahiwatig ng pagganap ng thyroid gland ay masisira sa mga pasyente na may diabetes mellitus.
Kapag mayroong iba't ibang mga side effect na nagpapakita ng kanilang sarili sa isang talamak na anyo, ang opsyon na kanselahin ang kursong ito ng therapy ay dapat isaalang-alang.
Upang mabawasan ang panganib ng paglitaw o kalubhaan ng dyspepsia, maaari kang uminom ng mga enveloping agent at antispasmodic na gamot.
Huwag biglang kanselahin ang Konvuleks, na maaaring makapukaw ng pagtaas sa dalas ng mga seizure.
Para sa mga pasyenteng nagtatrabaho sa mga mekanismo at mga driver, sa panahon ng paggamot, ang mga babala tungkol sa kanilang mga aktibidad ay dapat ipahayag ng doktor.
Konvuleks analogs
Ang mga gamot na katulad ng Konvuleks na gamot ay maaaring matagumpay na palitan ito sa paggamot ng pasyente. Gayunpaman, ang isang doktor lamang ang maaaring magreseta ng gayong kapalit. Ang mga gamot na angkop para dito ay makukuha sa anyo ng tablet. Convulsofin, Depakin Chrono, Valparin XP, Depakin Enteric 300.
Presyo ng Konvuleks
Ang halaga ng Konvuleks ay maaaring tiyak na may ilang pagkakaiba depende sa rehiyon kung saan matatagpuan ang parmasya, ngunit alam ang mas mababang limitasyon nito. Ang presyo ng Konvuleks ay hindi mas mababa sa 337 rubles ngayon.
Mga pagsusuri sa Konvuleks
Ang mga opinyon na ipinahayag tungkol sa gamot na Konvuleks ay maaaring ituring na halos ganap na positibo. Nakikita ng mga pasyente na epektibo ang gamot at ganap na umaasa sa pagkilos nito sa paggamot. Ang mga pasyente ay hindi nasisiyahan lamang sa isang malawak na listahan ng mga side effect, at maging ang halaga ng gamot, na sa kanyang sarili ay hindi masyadong mahal, ngunit kailangan mong bumili ng maraming dahil ang paggamot ay medyo mahaba.
Walang masyadong maraming mga review, gayunpaman, maaari nilang ganap na matulungan ang mamimili na bumuo ng kanilang opinyon tungkol sa gamot. Tingnan natin ang ilan sa kanila.
Marina: Uminom ako ng Konvuleks nang halos walong taon at, sa kasamaang-palad, nakakuha ako ng 30 kilo sa panahong ito. labis na timbang. Gayunpaman, hindi lamang ito ang kanyang minus, dahil kung saan nais niyang makipaghiwalay sa kanya. Nagsimula ang mga problema sa ginekolohiya. Ipinaliwanag ng doktor na ito ang epekto ng valproic acid sa katawan ng babae. Ang iba pang mga side effect ay hindi nakakaapekto sa akin. Tulad ng para sa iba, ang gamot ay nababagay sa akin; mula sa pag-inom nito, ang aking kalooban at estado ng pag-iisip ay palaging bumuti. Tiyak na nakakatulong ito sa epilepsy. Ngayon ang doktor ay nagreseta sa akin ng isa pang gamot mula sa isang bagong henerasyon ng mga antiepileptic na gamot, kung saan wala ang valproic acid. Ito ay nananatiling simulan ang pagkuha nito at suriin ang epekto sa pamamagitan ng paghahambing nito sa pamilyar at pamilyar na Convulex.
Diana: Kinailangan kong kilalanin ang gamot na Convulex nang magsimulang magdusa ang aking anak sa mga seizure ng focal epilepsy. Sa nakalipas na apat na taon, iniinom namin ang gamot at ang gamot, at dapat tandaan na nakakakita kami ng mga makabuluhang pagpapabuti sa kanyang kondisyon dahil sa paggamot, na isinasagawa bilang monotherapy. Sa ngayon, bumuti ang kanyang kalusugan, humupa ang pananakit ng ulo at nagsimula siyang positibong magtiis sa mga paglalakbay sa malayong distansiya noong isang taon na ang nakalipas ay hindi man lang siya makasakay sa sasakyan. Marahil ay hindi ko irerekomenda ang gamot, dahil inireseta ito ng doktor, gayunpaman, ang opinyon ko tungkol dito ay puro positibo.
Natalia: Ilang oras na ang nakalipas, nagkaroon ako ng kakaibang seizure. Sa hindi malamang dahilan, baka nasuka ang mga kamay ko. Minsang binuhusan ko ang sarili ko ng mainit na tubig, buti na lang at walang kahihinatnan. Lumingon ako sa mga doktor at lumabas na ako ay may epilepsy, at ang pagsusuka ng mga kamay na ito ay walang iba kundi mga seizure ng isang bukas na uri. Nakatanggap ng appointment para sa Konvuleks, nagsimula siyang magpagamot. Takot na takot ako sa labis na dosis noong una, pagkatapos basahin ang mga tagubilin para sa gamot. Halos isang taon na akong nagpapagamot. Parang kumalma ang mga kamay ko, at ako mismo ay naging mas kalmado at balanse, at least sabi ng mga kamag-anak ko. Hindi ako nakaranas ng anumang mga espesyal na epekto maliban sa kakulangan sa ginhawa sa aking tiyan, kaya kumuha ako ng Konvuleks at magpatuloy hanggang sa kanselahin ito ng doktor.
Irina: Bago ang Convulex, ginamot siya ng iba pang mga gamot gaya ng inireseta. Iba ang epekto. Pinayuhan ako ng doktor na lumipat sa gamot na ito, una sa anyo ng isang pagsubok, at pagkatapos ay ayon sa resulta. Gayunpaman, pagkatapos lumipat sa gamot na ito, napansin ko ang isang pagpapabuti nang napakabilis. Ang mga pag-atake ay hindi nag-abala sa akin nang mahabang panahon. Ngunit nagsimula ito patuloy na pagduduwal sa pagsusuka. Ngayon ay nahaharap ako sa isang mahirap na pagpipilian kung babalik sa nakaraang paggamot o manatili sa Convulex, na mas epektibo. Upang gawin ito, kailangan mong patuloy na makayanan ang pagduduwal o matutunan kung paano mamuhay kasama nito.
Sabina: Sa likod ng isang nakababahalang sitwasyon, nagkaroon ako ng absence seizure, at kinailangan kong gamutin sa Convulex. Minsan lumitaw ang gayong mga estado na maaari akong tumingin sa isang punto nang hindi kumukurap, ako mismo ay hindi alam kung bakit. Kasabay nito, ang utak ay ganap na pinatay. Bilang pagbibilang ng mga blackout ko sa loob ng ilang minuto, pinilit ng asawa ko na magpatingin ako sa doktor. Ngayon ako ay nasa paggamot mahigit isang taon na may iba't ibang mga pagsusuri, pagsusuri at pag-aaral sa utak. Parang may improvement. Binabaan pa nila ang dosis ko. Sa pangkalahatan, ang gamot ay mabuti at mabisa, gayunpaman, ito ay may napakaraming epekto na ito ay nagiging nakakatakot. Ngunit hangga't hindi nakansela ang gamot, masigasig akong gagamutin, dahil may pag-asa akong gumaling.
Mga katulad na tagubilin:
Pharmacodynamics. Pinapataas ng Valproate ang nilalaman ng GABA sa utak, na naaayon ay humahantong sa pagtaas ng nilalaman ng GABA sa mga postsynaptic neuron. Bilang karagdagan, ang sodium valproate ay nakakaapekto sa transportasyon ng mga potassium ions sa pamamagitan ng mga lamad ng mga neuron. Ang resulta ng impluwensyang ito ay ang pagsugpo sa paglitaw, pati na rin ang pagkalat ng epileptic excitation sa pamamagitan ng mga neuron. Ang Valproate ay may aktibidad na anticonvulsant sa iba't ibang uri epilepsy. Ang bawal na gamot ay walang binibigkas na hypnotic at sedative effect at isang mapagpahirap na epekto sa sentro ng paghinga. Wala itong negatibong epekto sa presyon ng dugo, tibok ng puso, function ng bato at temperatura ng katawan.
Pharmacokinetics. Ang pagsipsip ng gamot ay mabilis at kumpleto. Ang bioavailability ay halos kumpleto (100%). Ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay naabot 2-3 oras pagkatapos ng oral administration. Depende sa agwat sa pagitan ng mga dosis at dosis, ang konsentrasyon ng balanse sa plasma ng dugo ay naabot sa loob ng 2-4 na araw. Ang epektibong therapeutic plasma concentration ay 40-100 mg/l (278-694 μmol/l) sa mga pasyenteng may epilepsy at 50-125 mg/l (300-740 μmol/l) sa mga pasyenteng may bipolar disorder o migraine.
Ang maximum na antas ng pagbubuklod sa mga protina ng plasma ay 80-95%. Sa antas ng plasma na 100 mg / l, ang hindi nakatali na bahagi ng gamot ay tumataas. Ang konsentrasyon sa CSF ay umabot sa konsentrasyon ng hindi nakatali na bahagi sa plasma ng dugo.
Ito ay tumatawid sa inunan at pinalabas sa gatas ng ina (mula 1 hanggang 10% ng kabuuang konsentrasyon sa plasma). Na-metabolize sa atay, pangunahin sa pamamagitan ng glucuronidation. Ito ay excreted pangunahin sa ihi sa anyo ng glucuronides. Ang kalahating buhay ay 10-15 na oras, sa mga bata ay mas kaunti, humigit-kumulang 6-10 na oras.
Mga pahiwatig para sa paggamit ng gamot na Konvuleks
Paggamot ng mga pasyente na may pangunahing pangkalahatang epileptic na mga seizure, pangalawang pangkalahatang mga seizure at bahagyang epileptic seizure.
Paggamot at pag-iwas sa manic states na sinamahan ng manic-depressive (bipolar) disorder.
Pag-iwas sa mga pag-atake ng migraine (na may hindi epektibong iba pang paraan).
Ang paggamit ng gamot na Konvuleks
Ang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay pinili nang paisa-isa, isinasaalang-alang ang edad, timbang ng katawan at pagiging sensitibo sa gamot. Ang mga kapsula o tableta ay dapat lunukin nang walang nginunguyang may sapat na dami ng likido, habang o pagkatapos kumain.
Ang mga retard tablet ay nagbibigay ng isang matagal na pagkilos ng gamot, na nagpapahintulot sa iyo na mapanatili ang isang pare-parehong konsentrasyon ng sodium valproate sa plasma ng dugo sa buong araw.
Sa paggamot ng epilepsy, ang pang-araw-araw na dosis ay karaniwang nahahati sa ilang mga dosis.
Sa monotherapy na may sodium valproate, ang pang-araw-araw na dosis ay dapat kunin isang beses sa isang araw sa gabi, kung hindi ito lalampas sa 15 mg / kg.
Mga pasyenteng nasa hustong gulang: Ang therapy ay dapat magsimula sa isang dosis na 600 mg / araw (5-10 mg / kg timbang ng katawan) at unti-unting dagdagan ito ng 5-10 mg / kg na may pagitan ng 3-7 araw hanggang sa makamit ang pinakamainam na therapeutic effect. Karaniwan, ang therapeutic effect ay nabanggit kapag kumukuha ng gamot sa isang dosis na 1000-2000 mg / araw (20-30 mg / kg / araw).
Kung ang isang sapat na epekto ay hindi nakamit, ang dosis ay dapat na tumaas sa 2500 mg / araw.
Mga bata: ang paunang dosis ay 10-20 mg / kg / araw, dapat itong tumaas pagkatapos ng 3-7 araw ng 5-10 mg / kg / araw hanggang sa makamit ang pinakamainam na therapeutic effect.
Ang therapeutic effect ay karaniwang nakakamit kapag kumukuha ng gamot sa isang dosis na 20-30 mg / kg / araw (tingnan ang talahanayan ng mga inirekumendang dosis). Kung ang isang sapat na epekto ay hindi makamit kapag kumukuha ng gamot sa ipinahiwatig na dosis, ang dosis ay dapat tumaas sa 35 mg / kg / araw. Sa ilang mga kaso, pinapayagan ang paggamit ng gamot sa isang dosis na 40 mg / kg / araw. Kapag gumagamit ng gamot sa isang dosis na 40 mg / kg / araw, kinakailangan na regular na subaybayan ang mga biochemical na parameter ng dugo.
Para sa mga bata na tumitimbang ng hanggang 20 kg, ang inirekumendang paunang dosis ay 300 mg / araw.
Kung kinakailangan, ang mga bata ay dapat magreseta ng mga likidong form ng dosis ng gamot.
Mga matatandang pasyente: sa mga matatandang pasyente, ang mga pharmacokinetics ng sodium valproate ay nagbabago. Ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa, depende sa kurso ng sakit (tingnan ang talahanayan ng mga inirekumendang dosis).
Mga rekomendasyon para sa pagpili ng mga dosis ng sodium valproate sa iba't ibang grupo Ang mga pasyente ay ipinapakita sa talahanayan:
Kapag gumagamit ng sodium valproate bilang bahagi ng kumbinasyon ng paggamot sa iba pang mga anticonvulsant, dapat magsimula ang therapy sa mababang dosis sa loob ng 2 linggo. Kung ang valproate ay ginagamit kasabay ng isang enzyme-inducing anticonvulsant tulad ng phenytoin, phenobarbital, o carbamazepine, ang dosis ay dapat na 5-10 mg/kg/araw.
Bipolar disorder (para lamang sa mga pasyenteng nasa hustong gulang): ay dapat gamitin sa isang dosis ng 500-1000 mg / araw, nahahati sa 3-4 o 2 (para sa retard tablets) dosis. Mga pasyenteng may isang mataas na antas paggulo ito ay kinakailangan upang kumuha ng isang dosis ng 1500 mg / araw. Ang isang unti-unting pagtaas ng dosis ay isinasagawa pagkatapos ng 2-4 na araw, na sinamahan ng isang antas ng kontrol (50-125 mg / l) sa plasma ng dugo, hanggang sa pagpapabuti. klinikal na larawan. Pag-iwas sa mga relapses: araw-araw na dosis ng 1000-2000 mg.
Migraine (para lamang sa mga pasyenteng nasa hustong gulang): simula sa 300 mg / araw, nahahati sa ilang mga dosis. Ang pang-araw-araw na dosis ay unti-unting nadagdagan upang makamit ang isang therapeutic effect. Sa karamihan ng mga pasyente, ang isang dosis ng 500-1000 mg / araw ay ginagamit.
Contraindications sa paggamit ng gamot na Konvuleks
Ang pagiging hypersensitive sa aktibong sangkap o iba pang bahagi ng gamot, sakit sa atay, hepatic porphyria.
Mga side effect ng gamot na Konvuleks
Mula sa sistema ng dugo: thrombocytopenia, nabawasan ang pamumuo ng dugo, na sinamahan ng pagtaas sa oras ng pagdurugo, petechial hemorrhages, hematomas, pagdurugo; hypofibrinogenemia, eosinophilia, anemia, bihira - leukopenia at pancytopenia.
Mula sa gilid immune system:
vasculitis, mga reaksiyong alerdyi sa balat, bihirang - systemic lupus erythematosus.
Mula sa gilid sistema ng nerbiyos at mga organong pandama: sakit ng ulo, antok, paresthesia, kapansanan sa kamalayan, pagkahilo, depresyon, pagkapagod, kahinaan, agresibong pag-uugali, panginginig, bihira - kalamnan spasms, ataxia, pagkamayamutin, guni-guni, ingay sa tainga, encephalopathy.
Mula sa gilid digestive tract:
pagduduwal, pagsusuka, sakit sa rehiyon ng epigastric, pagtatae at iba pang mga dyspeptic disorder, nabawasan o nadagdagan ang gana, abnormal na pag-andar ng atay (nadagdagan na aktibidad ng mga transaminases sa atay at serum bilirubin) at pancreas, pancreatitis, napakabihirang - porphyria.
Mula sa gilid balat:
photosensitivity, alopecia, Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome, exanthema.
Mga reaksiyong alerdyi: skin rash, angioedema, necrotizing skin lesions na may nakamamatay na kinalabasan (sa mas matatandang bata kapag ginamit sa loob ng 6 na buwan).
Mula sa endocrine system: nag-iisang ulat ng dysmenorrhea o amenorrhea. Napakabihirang - gynecomastia.
Mga espesyal na tagubilin para sa paggamit ng gamot na Konvuleks
Bago simulan ang therapy, dapat gawin ang isang pagtatasa functional na estado atay, at pagkatapos ay subaybayan ang kaukulang mga tagapagpahiwatig sa unang 6 na buwan ng therapy sa mga pasyente na may tumaas ang panganib pag-unlad ng pagkabigo sa atay. Kapag gumagamit ng gamot, dapat mong regular na subaybayan ang oras ng prothrombin, ang antas ng transaminases, bilirubin, amylase, bilang ng platelet. Sa mga pasyente na may mga abnormalidad sa biochemical, kinakailangan na ulitin ang mga pagsusuri sa atay (kabilang ang oras ng prothrombin) at subaybayan ang mga tagapagpahiwatig na ito sa buong paggamot.
Ang dysfunction ng atay, kabilang ang pagkabigo sa atay, sa paggamit ng sodium valproate ay maaaring nakamamatay. Ang panganib ay pinakamataas sa mga batang wala pang 3 taong gulang na may congenital metabolic o degenerative na mga sakit, organikong sakit utak o madalas na matinding seizure na nauugnay sa pagkaantala pag-unlad ng kaisipan. Karamihan sa mga kaso ay nangyari sa unang 6 na buwan ng gamot, lalo na sa unang 2-12 na linggo, pangunahin kapag gumagamit ng kumbinasyon na therapy. Ang mga pasyenteng nasa panganib, kung maaari, ay dapat bigyan ng monotherapy.
Bago ang pagsisimula ng therapy at bago mga interbensyon sa kirurhiko kinakailangan na magsagawa ng coagulogram upang matukoy ang posibilidad ng mga posibleng komplikasyon.
Pinipigilan ng gamot ang pagsasama-sama ng platelet, na nagpapataas ng panganib ng pagtaas sa oras ng pamumuo ng dugo sa panahon ng pagdurugo. Dapat isaalang-alang ang posibilidad ng pagbuo ng mga komplikasyon na nauugnay sa pagdurugo postoperative period sa mga pasyente na tumatanggap ng valproate. Sa matagal na paggamit, posibleng magkaroon ng hematomas at pagdurugo. Sa ganitong mga kaso, ang paggamit ng valproate ay dapat na itigil kaagad.
Ang paggamit ng gamot ay kadalasang sinasamahan ng pagtaas ng timbang ng katawan sa mga pasyente, na dapat nilang ipaalam sa kanila bago simulan ang therapy. Dapat kang kumunsulta sa isang nutrisyunista tungkol sa mga hakbang na naglalayong bawasan ang timbang ng katawan sa panahon ng paggamot.
Ang gamot ay pinalabas pangunahin ng mga bato, bahagyang sa anyo ng mga katawan ng ketone, na maaaring magbigay maling positibong resulta urinalysis sa diabetes mellitus.
Itigil ang therapy sa gamot ay dapat na unti-unti, pagsubaybay sa EEG, ang mga parameter na hindi dapat lumala kapag ang gamot ay hindi na ipinagpatuloy. Kapag binabawasan ang dosis sa mga bata, ang timbang ng katawan at mga katangian ng edad ay dapat isaalang-alang.
Ang appointment ng gamot sa panahon ng pagbubuntis ay posible lamang kung ang potensyal na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib sa fetus.
Sa panahon ng pagbubuntis, ang paggamit ng sodium valproate ay hindi dapat magambala nang walang malinaw mga medikal na indikasyon, dahil ang biglaang pagtigil aplikasyon o isang matalim na pagbaba ang mga dosis ng gamot ay maaaring maging sanhi ng epileptic seizure sa isang buntis, na maaaring magdulot ng malaking pinsala sa ina at fetus.
Ang mga kababaihan ng edad ng panganganak ay dapat ipaalam sa pangangailangan na gumamit ng mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis bago simulan ang therapy na may valproate.
May mga ulat ng pag-unlad ng hemorrhagic syndrome sa mga bagong silang na ang mga ina ay kumuha ng valproic acid sa panahon ng pagbubuntis. Ang pag-unlad ng sindrom ay nauugnay sa hypofibrinogenemia, na maaaring humantong sa pagbawas sa pamumuo ng dugo. Kinakailangan na iiba ang sindrom na may kakulangan sa folic acid.
Kinakailangang kontrolin ang platelet index, ang antas ng fibrinogen at mga kadahilanan ng coagulation ng dugo sa mga bagong silang na ang mga ina ay kumuha ng gamot.
Ang Valproate ay tumatawid sa placental barrier at umabot sa mas mataas na konsentrasyon sa dugo ng pangsanggol kaysa sa dugo ng ina.
Ang Valproate ay pinalabas sa gatas ng suso. Sa isang estado ng dynamic na balanse, ang konsentrasyon ng valproate sa gatas ng ina ay humigit-kumulang 10% ng konsentrasyon sa serum. Inirerekomenda na ihinto ang pagpapasuso habang gumagamit ng valproate.
Ang Valproate ay nagpapahina sa atensyon at may bahagyang sedative effect, kaya dapat kang mag-ingat kapag nagtatrabaho sa mga mekanismo at pigilin ang pagmamaneho sa panahon ng paggamot.
Ang Valproate ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga bata na nangangailangan karagdagang aplikasyon antiepileptic na gamot; sa mga bata at kabataan na may mga komorbididad at mga karamdaman sa pag-iisip; na may pinsala sa utak ng buto; na may enzymopathy; na may hypoproteinemia; na may systemic lupus erythematosus.
Mga pakikipag-ugnayan ng gamot na Konvuleks
Ang epekto ng valproate sa pagkilos ng iba pang mga gamot
Ang Valproate ay nagpapalakas ng pagkilos mga gamot na psychotropic tulad ng antipsychotics, MAO inhibitors, antidepressants, benzodiazepines; sa ganitong mga kaso, ang mga klinikal na pagsusuri ay dapat isagawa at ang isang sapat na dosis ay tinutukoy.
Pinapalakas ng Valproate ang pagkilos ng alkohol.
Pinapataas ng Valproate ang konsentrasyon ng phenobarbital sa plasma ng dugo at pinahuhusay ang sedative effect nito, pangunahin sa mga bata. Kung kinakailangan na gumamit ng naturang kumbinasyon, dapat na subaybayan ang antas ng phenobarbital sa plasma ng dugo.
Pinapataas ng Valproate ang mga antas ng plasma ng primidone at pinapalakas ito pagpapatahimik sa pangmatagalang paggamit. Ang isang klinikal na pagtatasa ng kondisyon ng mga pasyente ay dapat isagawa bago simulan ang kumbinasyon ng therapy upang pumili ng isang sapat na dosis.
Binabawasan ng Valproate ang kabuuang konsentrasyon ng phenytoin sa plasma. Bilang karagdagan, pinapataas ng valproate ang libreng bahagi ng phenytoin sa labis na dosis (inaalis ng valproate ang phenytoin mula sa pagkakaugnay nito sa mga protina ng dugo at binabawasan ang metabolismo nito sa hepatic).
Kapag ginamit nang sabay-sabay sa carbamazepine, ang valproate ay potentiates nakakalason na epekto huli. Ang mga parameter ng klinikal at laboratoryo ay dapat na subaybayan bago at sa panahon ng sabay-sabay na paggamit ng carbamazepine at valproate.
Binabawasan ng Valproate ang metabolismo ng lamotrigine at ang kalahating buhay nito. Maaaring kailanganin ang pagbawas ng dosis ng lamotrigine. Ang sabay-sabay na paggamit ng lamotrigine at valproate ay maaaring dagdagan ang panganib ng mga reaksyon sa balat (pangunahin sa mga bata).
Pinapataas ng Valproate ang konsentrasyon ng plasma ng zidovudine at ang toxicity nito.
Pinahuhusay nito ang anticoagulant effect ng warfarin, iba pang coumarins at ang antiplatelet effect ng acetylsalicylic acid. Ang oras ng prothrombin ay dapat na subaybayan sabay-sabay na pagtanggap oral anticoagulants.
Ang Valproate ay karaniwang hindi nag-uudyok ng mga enzyme, samakatuwid, ay hindi binabawasan ang bisa ng sabay-sabay na paggamit ng estrogen-progestogen oral contraceptive.
Ang impluwensya ng iba pang mga gamot sa pagkilos ng valproate
Ang phenobarbital, primidone, phenytoin at carbamazepine, kapag ginamit nang sabay-sabay sa valproate, pinabilis ang paglabas nito mula sa katawan, binabawasan ang antas nito sa plasma ng dugo, na maaaring humantong sa pagbawas sa pagiging epektibo ng valproate therapy.
Ang Mefloquine, kapag ginamit nang sabay-sabay, ay nagpapabilis sa metabolismo ng valproate at maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng mga epileptic seizure.
Sa pinagsamang paggamit ng cimetidine at erythromycin, ang konsentrasyon ng valproate sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas (dahil sa pagbaba ng metabolismo nito sa atay).
Sa sabay-sabay na paggamit ng valproate na may panipenem at meropenem, bumababa ang konsentrasyon ng valproate sa serum ng dugo, na maaaring humantong sa pagbuo ng mga epileptic seizure.
Sa kaso ng pinagsamang paggamit ng valproate at mga gamot na nagbubuklod sa mga protina ng dugo (acetylsalicylic acid), ang konsentrasyon ng libreng bahagi ng valproate sa serum ng dugo ay maaaring tumaas.
Sa sabay-sabay na paggamit ng valproate na may anticoagulants - mga antagonist ng bitamina K, kinakailangan ang mahigpit na kontrol sa index ng prothrombin.
Labis na dosis ng gamot Konvuleks, sintomas at paggamot
Sintomas: binibigkas na sedation, may kapansanan sa balanse at koordinasyon ng mga paggalaw, myasthenia gravis, hyporeflexia, miosis, block ng puso, metabolic acidosis, coma (sa EEG - isang pagtaas sa mabagal na alon at aktibidad sa background).
Paggamot: walang tiyak na antidote. Ang Therapy ay dapat na naglalayong mapabilis ang pag-alis ng valproate mula sa katawan at mapanatili ang sigla. mahahalagang tungkulin organismo. Maipapayo na magsagawa ng hemodialysis at hemoperfusion, ang paggamit activated carbon at intravenous administration ng naloxone.
Mga kondisyon ng imbakan ng gamot na Konvuleks
Sa isang tuyo, madilim na lugar sa temperatura hanggang sa 25 ° C sa orihinal na packaging.
Listahan ng mga parmasya kung saan maaari kang bumili ng Konvuleks:
- Saint Petersburg