Maaari bang matunaw ang cefepime sa novocaine? Application sa pediatric practice

Biosynthesis OJSC Gulfa Laboratory Limited/Skopinsky pharmaceutical plant, ZA Kraspharma OJSC LEKKO CJSC Lincoln Parenterals Pvt. Ltd. North China Pharmaceutical Corporation Co., Ltd.

Bansang pinagmulan

India India/Russia China Russia

pangkat ng produkto

Mga gamot na antibacterial

IV generation cephalosporin antibiotic

Mga form ng paglabas

• 1 g - mga bote (1) (para sa mga ospital) - mga pack ng karton. Mga bote (1) - mga pakete ng karton. mga bote (1) - mga pakete ng karton. bote (5) - mga karton na kahon. bote (30) - mga pakete ng karton. bote (1) (para sa mga ospital) - mga karton na pakete. bote (50) (para sa mga ospital) - mga karton na kahon. bote (10) (para sa mga ospital) - mga karton na pakete. madilim na bote ng salamin (1) - mga karton na pakete. madilim na bote ng salamin (1) - mga karton na pakete. madilim na bote ng salamin (600) - mga karton na kahon. madilim na bote ng salamin (1000) - mga karton na pakete.

Paglalarawan ng form ng dosis

• Powder para sa paghahanda ng solusyon para sa IV at IM administration Powder para sa paghahanda ng solusyon para sa IV at IM administration Powder para sa paghahanda ng solusyon para sa IV at IM administration

epekto ng pharmacological

IV generation cephalosporin antibiotic para sa parenteral na paggamit. Mayroon itong bactericidal effect, na nakakagambala sa synthesis ng cell wall ng mga microorganism. Aktibo laban sa karamihan ng mga gramo-negatibong bakterya, kasama. gumagawa ng beta-lactamases, kabilang ang Pseudomonas aeruginosa. Mas aktibo kaysa sa ikatlong henerasyong cephalosporins laban sa gram-positive cocci. Hindi aktibo laban sa Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., ilang anaerobic bacteria (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile). Ang Cefepime ay nailalarawan sa pamamagitan ng mataas na katatagan laban sa iba't ibang plasmid at chromosomal β-lactamases.

Pharmacokinetics

Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay mas mababa sa 19% at hindi nakasalalay sa konsentrasyon ng cefepime sa serum ng dugo. Ang therapeutic concentrations ng cefepime ay matatagpuan sa ihi, apdo, peritoneal fluid, blister exudate, bronchial mucous secretion, plema, prostate tissue, appendix at apdo, cerebrospinal fluid may meningitis. U malulusog na tao na may intravenous administration ng cefepime sa isang dosis ng 2 g na may pagitan ng 8 oras para sa 9 na araw, walang akumulasyon sa katawan ang naobserbahan. Ang average na T1/2 mula sa katawan ay nasa average na mga 2 oras, ang average na kabuuang clearance ay 120 ml/min. Ang Cefepime ay pinalabas ng mga bato, pangunahin sa pamamagitan ng glomerular filtration (ang average na renal clearance ay 110 ml/min). Humigit-kumulang 85% ng ibinibigay na cefepime ay natagpuang hindi nagbabago sa ihi. Sa mga pasyenteng may edad na 65 taong gulang o mas matanda na may normal na renal function, ang renal clearance ay mas mababa kaysa sa mas batang mga pasyente. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, tumataas ang T1/2. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato, na nangangailangan ng hemodialysis, ang T1/2 ay average ng 13 oras, peritoneal dialysis - 19 na oras. Ang mga pharmacokinetics ng cefepime sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay at cystic fibrosis ay hindi nagbabago. Ang edad at kasarian ng mga pasyente ay walang makabuluhang epekto sa kabuuang clearance ng katawan at Vd, na isinasaalang-alang ang pagsasaayos para sa timbang ng katawan ng bawat tao. Kapag ang cefepime ay pinangangasiwaan sa isang dosis na 50 mg/kg tuwing 12 oras, walang akumulasyon na naobserbahan, at kapag pinangangasiwaan sa parehong dosis tuwing 8 oras sa steady state, ang Cmax, AUC at T1/2 ay tumaas ng humigit-kumulang 15%.

Mga espesyal na kondisyon

Kapag ginamit sa mga pasyente sa grupo tumaas ang panganib Kung ang isang impeksyon ay nangyari dahil sa pinaghalong aerobic/anaerobic microflora (kabilang ang mga kaso kung saan ang isa sa mga pathogen ay Bacteroides fragilis), bago matukoy ang pathogen, inirerekumenda na magreseta ng isang gamot na aktibo laban sa anaerobes nang sabay-sabay sa cefepime. Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyenteng nasa panganib na magkaroon ng mga reaksiyong alerdyi, lalo na sa mga gamot. Kung ang mga reaksiyong alerdyi ay nabuo, ang cefepime ay dapat na ihinto. Ang matinding agarang hypersensitivity na reaksyon ay maaaring mangailangan ng paggamit ng epinephrine (adrenaline) at iba pang paraan ng pansuportang paggamot. Kung ang pagtatae ay nangyayari sa panahon ng paggamot, ang posibilidad ng pagbuo ng pseudomembranous colitis ay dapat isaalang-alang. Sa ganitong mga kaso, ang cefepime ay dapat na ihinto kaagad at, kung kinakailangan, ang naaangkop na paggamot ay dapat na inireseta. Kung ang superinfection ay bubuo, ang cefepime ay dapat na ihinto kaagad at ang naaangkop na paggamot ay dapat na inireseta. Kapag gumagamit ng iba pang cephalosporin antibiotics, urticaria, Stevens-Johnson syndrome, multiple erythema, toxic epidermal necrolysis, colitis, renal dysfunction, toxic nephropathy, aplastic anemia, ay sinusunod. hemolytic anemia, pagdurugo, kombulsyon, dysfunction ng atay, kabilang ang cholestasis, maling positibo mga pagsusuri sa glucose sa ihi. Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng cefepime sa mga batang wala pang 2 buwang gulang ay hindi pa naitatag. Ang Cefepime ay ginagamit nang may matinding pag-iingat kasabay ng mga aminoglycosides at loop diuretics.

Tambalan

• 1 fl. cefepime hydrochloride 1 g Cefepime 1.0; Mga pantulong na sangkap: arginine cefipime 1000 mg; Mga pantulong na sangkap: arginine 725 mg

Mga indikasyon para sa paggamit ng Cefepime

• Paggamot ng mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na sakit na dulot ng mga mikroorganismo na sensitibo sa cefepime: mga impeksyon sa mas mababang mga seksyon respiratory tract(kabilang ang pulmonya at brongkitis), mga impeksyon daluyan ng ihi(parehong kumplikado at hindi kumplikado), mga impeksyon sa balat at malambot na tisyu, mga impeksyon sa intra-tiyan (kabilang ang peritonitis at mga impeksyon biliary tract), mga impeksyon sa ginekologiko, septicemia, neutropenic fever (bilang empirical therapy), bacterial meningitis sa mga bata. Pag-iwas sa mga impeksyon sa panahon ng operasyon sa tiyan.

Contraindications ng Cefepime

• Hypersensitivity sa cefepime o L-arginine, pati na rin sa cephalosporin antibiotics, penicillins o iba pang beta-lactam antibiotics.

Dosis ng Cefepime

• 0.5 g 1.0 g 1g

Mga side effect ng Cefepime

• Mula sa labas sistema ng pagtunaw: posibleng pagtatae, pagduduwal, pagsusuka, colitis (kabilang ang pseudomembranous colitis); bihira - sakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pagbabago sa lasa. Mga reaksiyong alerdyi: posible - pantal, pangangati, urticaria; bihira - anaphylactic reaksyon. Mula sa central nervous system at peripheral sistema ng nerbiyos: posible - pananakit ng ulo; bihira - pagkahilo, paresthesia; sa ilang mga kaso - convulsions. Mga reaksyon ng dermatological: bihira - pamumula ng balat. Kadalasan sa mga bata - isang pantal. Mula sa hematopoietic system: posible ang anemia. Mula sa gilid ng mga tagapagpahiwatig pananaliksik sa laboratoryo: posibleng tumaas na aktibidad ng ALT, AST, alkaline phosphatase, nadagdagan ang kabuuang bilirubin, eosinophilia, nadagdagan ang oras ng prothrombin; bihira - pansamantalang pagtaas ng urea nitrogen ng dugo at/o serum creatinine, lumilipas na thrombocytopenia, lumilipas na leukopenia at neutropenia; madalas - isang positibong resulta ng pagsusuri sa Coombs na walang hemolysis. Iba pa: posibleng pagtaas ng temperatura ng katawan, vaginitis, erythema; bihira - pangangati ng ari, nonspecific candidiasis. Mga lokal na reaksyon: na may intravenous infusion, posible ang phlebitis, bihira - pamamaga); na may intramuscular injection, pamamaga o sakit ay posible.

Interaksyon sa droga

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng isang solusyon ng cefepime na may mga solusyon ng metronidazole, vancomycin, gentamicin, tobramycin sulfate at netilmicin sulfate, posible ang mga pakikipag-ugnayan sa parmasyutiko.

Mga kondisyon ng imbakan

• mag-imbak sa temperatura ng kuwarto 15-25 degrees
• ilayo sa mga bata

Ibinigay na impormasyon

BAHAY-PANULUYAN

pangalang Ruso

Kasabay ng international.

Latin na pangalan

Mga pangalan sa pangangalakal

Cefomax, Cefotaxime-Promed.

CAS Code

Drug code: 88040-23-7.

Mga form ng komposisyon at dosis

Powder para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intravenous at intramuscular administration. Magagamit sa mga glass ampoules. Sa isang bote:

1. Mga pangunahing kaalaman aktibong sangkap: cefepime hydrochloride - 1 g.
2. Mga pantulong na sangkap: arginine.

Ang gamot ay isang dilaw-puting pulbos.

Grupo ng pharmacological

Antibiotic ng isang bilang ng mga cephalosporins.

Mekanismo ng pagkilos

Ang gamot ay kabilang sa ika-4 na henerasyon ng cephalosporins. Mga render epekto ng antibacterial, na nakakagambala sa synthesis ng bacterial cell membrane. Mayroon itong aktibidad na antimicrobial laban sa gram-negative at gram-positive bacteria, kabilang ang mga lumalaban sa nakaraang henerasyong cephalosporins.

Ang gamot ay lumalaban sa pagkilos ng bacterial beta-lactamases at hindi nawawalan ng aktibidad sa pagkakaroon ng bacterial enzymes. Pumapasok sa mga bacterial cell, ito ay nagbubuklod sa mga protina na kasangkot sa cell wall synthesis.

Aktibo laban sa malawak na hanay ng gram-negative na aerobic at anaerobic bacteria, tulad ng:

1. Mga pseudomon.
2. Pneumococci.
3. Mga impeksyon sa nosocomial, kabilang ang Pseudomonas aeruginosa.
4. Pathogenic strains ng Escherichia coli.
5. Klebsiella ng iba't ibang grupo.
6. Enterobacteria, kabilang ang Enterobacter Cloacae.
7. Proteus.
8. Bakterya ng species na Xanthomonas Maltophilia.
9. Campylobacter.
10. Gardenellas.
11. Haemophilus bacteria.
12. Neisseria.
13. Salmonella.
14. Shigella.
15. Clostridia.
16. Fusobacteria.
17. Bacteroides, kabilang ang bacteroids ng oral mucosa.

Ang gamot ay aktibo rin laban sa mga mikroorganismo na positibo sa gramo, tulad ng:

1. Staphylococci, kabilang ang saprophytic at purulent.
2. Bakterya ng pamilyang Streptococcus: Streptococcus Pyogenes at beta-hemolytic strains.

Ang ilang mga strain na lumalaban sa penicillin at methicillin, pati na rin sa enterococci, ay lumalaban sa gamot.

Pharmacokinetics

Kapag pinangangasiwaan ng intramuscularly, ang bioavailability ng gamot ay halos 100%. Ang pinakamataas na konsentrasyon sa plasma ng dugo ay nakakamit sa isa at kalahating oras. 20% ng gamot ay nakatali sa albumin ng dugo. Mga 15-20% ay na-metabolize sa atay, higit sa 80% aktibong sangkap nananatiling hindi nagbabago.

Ang mataas na konsentrasyon ng antibiotic ay matatagpuan sa ihi, plema, exudate, apdo at ejaculate sa mga lalaki.

Ang gamot ay pinalabas ng mga bato. Ang kalahating buhay ay 2 oras. Sa hemodialysis, ang gamot ay ganap na inalis sa loob ng 13 oras.

Gaano katagal bago lumitaw ang therapeutic effect?

Sa panahon ng paggamot, kinakailangang subaybayan ang mga sintomas ng sakit: ang kaluwagan ay nangyayari sa una o ikalawang araw.

Kung walang pagpapabuti sa ikatlong araw, dapat mong palitan ang gamot.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Cefepime

Ang gamot ay inireseta sa kaso ng isa sa mga sumusunod na sakit:

1. Mga impeksyon sa respiratory tract: pneumonia at brongkitis.
2. Nakakahawang sakit excretory system: urethritis, cystitis, pyelonephritis.
3. Mga purulent na sugat sa balat, kabilang ang impeksyon sa sugat.
4. Mga impeksyon sa malambot na tisyu.
5. peritonitis, nakakahawang pamamaga apdo.
6. Mga gynecological pathologies ng isang nakakahawang kalikasan: salpingitis, endometritis, vulvovaginitis.
7. Nakakahawang prostatitis.
8. Febrile neutropenia.

Ang isang antibiotic ay inireseta para sa paggamot ng kumplikadong impeksyon sa intra-tiyan bilang bahagi ng isang komprehensibong paggamot.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang dosis ng gamot ay pinili nang paisa-isa, isinasaalang-alang ang edad ng pasyente, timbang ng katawan at diagnosis.

Ang gamot ay pinangangasiwaan ng intramuscularly para sa impeksyon katamtamang kalubhaan. Para sa malalang sakit, nagbabanta sa buhay pasyente, piliin ang intravenous ruta ng pangangasiwa.

Ang mga batang may timbang na mas mababa sa 40 kg, mula 2 buwan hanggang 16 na taon, ay binibigyan ng 50 mcg ng gamot bawat kilo ng timbang ng katawan tuwing 12 oras para sa anumang diagnosis.

Ang mga matatanda ay pinangangasiwaan ng gamot ayon sa regimen ng dosis:

1. Para sa katamtaman o malubhang pneumonia, 1-2 g ng gamot sa intravenously dalawang beses sa isang araw na may 12-oras na pahinga.
2. Para sa mga hindi komplikadong impeksyon sa ihi - 1 g intramuscularly tuwing 12 oras.
3. Sa malubhang impeksyon excretory system o intra-abdominal infection 2 g intravenously drip o stream minsan tuwing 8 oras.
4. Para sa pinsala sa malambot na mga tisyu o balat - 2 g intravenously tuwing 12 oras.
5. Kapag ginagamot ang lagnat o nalalapit na impeksyon, 2 g intravenously tuwing 8 oras.

Kung ang pag-andar ng bato ay may kapansanan, ang dosis ay nababagay.

Pagbabawas ng antibiotics

Botika sa bahay-Ceftriaxone

Paano palabnawin ang Cefepime

Upang maibigay ang gamot sa intravenously, kailangan mong palabnawin ang isang solong dosis sa 10 ml ng distilled water para sa iniksyon, solusyon sa asin sodium chloride o 5% glucose solution.

Para sa pangangasiwa ng pagtulo, ang gamot ay natunaw sa 0.9% sodium chloride solution, Ringer's solution o 5% glucose solution. Una, ang gamot ay natunaw sa 5-10 ml, pagkatapos ay idinagdag ang likido sa dami ng 50-100 ml.

Ang solusyon ay hindi dapat maglaman ng mga natuklap o sediment.

Para sa intramuscular administration, 1 g ng antibiotic ay natunaw sa 2.5 ml ng asin o 5% na solusyon ng Novocaine o Lidocaine, pati na rin sa bacteriostatic na tubig na may benzyl alcohol. Ang lugar ng iniksyon ay isterilisado at ang solusyon ay iniksyon nang malalim sa kalamnan. Ito ay kinakailangan upang maiwasan ang pagkuha ng karayom ​​sa mga daluyan ng dugo, upang gawin ito, bago ipasok, kailangan mong mag-aspirate at suriin ang pagkakaroon ng dugo sa hiringgilya.

mga espesyal na tagubilin

Kung pinaghihinalaang may halong aerobic-anaerobic na impeksyon, inireseta ang karagdagang antibacterial na gamot na aktibo laban sa anaerobic bacteria. Ang mga antibiotic ay ibinibigay nang hiwalay.

Kung pinaghihinalaan ang meningitis, ang antibiotic ay papalitan ng isang alternatibo. Ang isang paunang pagsusuri ay isinasagawa upang matukoy ang pathogen at ang pagiging sensitibo nito sa mga gamot.

Kung may mga kaguluhan sa paggana ng atay at bato, kinakailangan ang medikal na pagsubaybay sa akumulasyon. gamot sa dugo.

Kung ang kurso ng therapy ay tumatagal ng higit sa 10 araw, ang mga pagsusuri ay isinasagawa upang linawin ang pagganap na estado ng mga bato.

Sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Sa unang trimester, ang paggamit ng gamot ay mahigpit na kontraindikado. Sa pangalawa at pangatlong trimester, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat at kapag talagang kinakailangan.

Sa pagkabata

Ang gamot ay hindi inireseta para sa mga batang wala pang 2 buwang gulang. Pang-araw-araw na dosis para sa mga batang wala pang 16 taong gulang ay hindi maaaring lumampas sa dosis na pinahihintulutan para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang. Para sa mga batang may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang dosis ay nababagay depende sa renal clearance.

Para sa may kapansanan sa pag-andar ng bato

Sa pagkabigo sa bato ang dosis ay nabawasan. Ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay sinusubaybayan.

Kung ang pasyente ay nasa hemodialysis, isang karagdagang dosis ng antibiotic ang ibinibigay pagkatapos ng bawat sesyon.

Mga side effect ng Cefepime

Maaaring umunlad sa panahon ng paggamot side sintomas mula sa iba't ibang sistema ng katawan:

1. Mula sa labas immune system: mga reaksiyong alerdyi sa balat, lagnat, nakakalason na epidermal necrolysis, anaphylactic shock.
2. Mula sa nervous system: pagkabalisa, mga karamdaman sa pagtulog, sakit ng ulo, pagkahilo. Sa mga bihirang kaso - kombulsyon, kahinaan ng kalamnan.
3. Mula sa excretory system: drug-induced nephropathy.
4. Mula sa gastrointestinal tract, nagkakaroon ng mga sintomas ng dyspeptic, pagduduwal, pagsusuka, pagtatae o paninigas ng dumi. Sa pangmatagalang paggamot, nangyayari ang dysbiosis. Ang pseudomembranous enterocolitis ay bihirang sinusunod. Sa kasong ito, kailangan mong matakpan ang therapy.
5. Mula sa labas sistema ng paghinga: namamagang lalamunan, ubo, hirap sa paghinga.
6. Mula sa puso: tumaas na rate ng puso.
7. Mula sa musculoskeletal system: sakit sa likod, kalamnan at kasukasuan.

Sa pangmatagalang paggamot, ang aktibidad ng mga transaminase ng atay ay tumataas. Maaaring bumuo ng bituka candidiasis. Sa mga kababaihan na may pangmatagalang therapy, ang vaginitis ay bubuo.

Kapag ibinibigay sa intravenously, ang phlebitis at masakit na mga bukol ay maaaring mangyari sa kahabaan ng ugat. Kapag pinangangasiwaan ng intramuscularly, ang sakit at hyperemia sa lugar ng iniksyon ay posible.

Ang mga pasyenteng nahawaan ng syphilis ay may lagnat, nadagdagan ang pagpapawis.

Contraindications

Ang gamot ay hindi inireseta para sa hypersensitivity sa cephalosporins, arginine, betalactam antibiotics.

Ang paggamit ay ipinagbabawal sa unang trimester ng pagbubuntis. Ang gamot ay hindi inireseta sa mga batang wala pang 2 buwang gulang.

Para sa mga batang wala pang 12 taong gulang, mga pasyente na may ulcerative colitis o pagkabigo sa bato, ang gamot ay inireseta nang may pag-iingat. Ang mga pasyente na may sakit sa puso ay nangangailangan ng medikal na pangangasiwa sa panahon ng therapy.

Overdose

Ang panganib ng labis na dosis ay mataas para sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng bato.

Ang mga sumusunod na sintomas ay nabanggit:

• kombulsyon;
• neuromuscular tensyon;
• pag-ulap ng kamalayan.

Kung ang mga sintomas ng labis na dosis ay nabuo, ang pangangasiwa ng gamot ay dapat na magambala. Sa mga pasyente na may normal na gumaganang bato, ang paggamot ay nagpapakilala. Sa pagkakaroon ng pagkabigo sa bato, ipinahiwatig ang hemodialysis.

ang isang bote ay naglalaman ng: aktibong sangkap: cefepime (sa anyo ng cefepime hydrochloride) - 500 mg o 1000 mg; excipient: arginine.

Paglalarawan

Pulbos mula puti hanggang mapusyaw na dilaw.

epekto ng pharmacological

Ito ay gumaganap ng bactericidal, nakakagambala sa synthesis ng cell wall ng mga microorganism. May malawak na spectrum ng pagkilos. Aktibo laban sa gram-positive at gram-negative na bacteria, kabilang ang karamihan sa mga strain na lumalaban sa aminoglycosides o third-generation cephalosporin antibiotics. Ang Cefepime ay lubos na lumalaban sa karamihan ng mga beta-lactamases; ay may mababang affinity para sa mga beta-lactamases na naka-encode ng chromosomal genes at mabilis na tumagos sa gram-negative bacteria. Ang MBC (minimum na bactericidal concentration)/MIC ratio para sa cefepime ay mas mababa sa 2 para sa higit sa 80% ng mga isolates ng lahat ng madaling kapitan ng gram-positive at gram-negative na microorganism.

Ang gamot ay aktibo laban sa karamihan ng mga strain ng microorganism:

Aerobic gram-positive bacteria: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (kabilang ang mga strain na gumagawa ng beta-lactamase); iba pang mga strain staphylococci, kabilang angStaphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes(pangkat A streptococci);Streptococcus pulmonya (kabilang ang mga strain na may katamtamang pagtutol sa penicillin - MIC mula 0.1 hanggang 0.3 μg/ml); (grupo B streptococci), Streptococcus mga viridian.

Karamihan sa mga strain enterococci, tulad ng Enterococcus faecalis at methicillin-resistant staphylococci na lumalaban sa cefepime.

Aerobic gram-negative bacteria: Pseudomonasspp., kabilang ang P. aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. (kasama angK. pneumonia, K. oxytoca), Enterobacter spp. (kabilang ang E. agglomerans), Proteus spp. (kasama angP. mirabilis, P. vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus (lwofii), Citrobacter spp. (kasama angC. diversus, C. freundii), Haemophilus influenza Hafnia alvei, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis(kabilang ang mga strain na gumagawa ng beta-lactamase), Neisseria gonorrhoeae(kabilang ang mga strain na gumagawa ng beta-lactamase), Providencia spp. ( kasama ang P. rettgeri, P. stuartii), Serratia ( kasama ang S. marcescens).

Cefepime hindi aktibo laban sa maraming pilit Stenotrophomonas(dati Xanthomonas maltphiliaAtPseudomonas maltophilia).

Cefepime hindi aktibo para sa karamihan ng mga strain Clostridium.

Pharmacokinetics

Ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon sa intravenous at intramuscular administration sa isang dosis na 0.5 g ay nasa dulo ng pagbubuhos at 1-2 oras, ayon sa pagkakabanggit. Ang average na maximum (Cmax) na konsentrasyon ng cefepime sa plasma ng dugo kapag ibinibigay sa intravenously sa isang dosis na 0.25 g, 0.5 g, 1 g at 2 g ay 18, 39, 82, at 164 mcg/ml, ayon sa pagkakabanggit; na may isang solong intramuscular injection sa isang dosis na 0.5 g, 1 g at 2 g - 14, 30 at 57 mcg/ml, ayon sa pagkakabanggit, ang oras upang maabot ang average na therapeutic concentration sa plasma ay 12 oras. Ang average na therapeutic concentration para sa intravenous administration ay 0.7 mcg/ml; na may intramuscular administration na 0.2 mcg/ml. Ang mga nakakagaling na konsentrasyon ng cefepime ay nakakamit sa ihi, apdo, peritoneal fluid, bronchial mucous secretions, plema, prostate, appendix at gall bladder. Dami ng pamamahagi - 0.25 l/kg, sa mga bata mula 2 buwan hanggang 16 taon - 0.33 l/kg. Na-metabolize sa atay at bato ng 15% sa pagbuo ng N-methylpyrrolidine, na mabilis na na-convert sa kaukulang N-oxide. Humigit-kumulang 80% ng cefepime ay excreted nang hindi nagbabago sa ihi, pangunahin dahil sa glomerular filtration; mas mababa sa 1% ng ibinibigay na dosis ay matatagpuan sa ihi sa anyo ng N-methylpyrrolidine. Ang pagbubuklod ng cefepime sa mga protina ng serum ay mas mababa sa 19% at hindi nakasalalay sa konsentrasyon ng antibyotiko sa dugo. Ang mga pharmacokinetic na parameter ng cefepime sa mga bata pagkatapos ng intravenous administration sa isang dosis na 50 mg/kg ay maihahambing sa pagkakalantad sa mga matatanda pagkatapos ng intravenous na dosis na 2 g. Ang ganap na bioavailability ng cefepime sa 8 mga pasyente pagkatapos ng intramuscular injection sa isang dosis na 50 mg/ ang kg ay 82.3 (±15)%. Tumagos gatas ng ina.

Ang kabuuang clearance ng gamot ay 120 ml/min. Ang average na renal clearance ng cefepime ay 110 ml/min. Ang mga pharmacokinetics ng cefepime ay hindi nagbabago nang malaki sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay o cystic fibrosis (walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis); sa kabiguan ng bato, ang kalahating buhay ng cefepime ay tumataas, at ang isang linear na relasyon ay sinusunod sa pagitan ng kabuuang clearance ng cefepime at creatinine clearance. Ang kalahating buhay ng cefepime ay 2 oras; sa panahon ng hemodialysis ito ay 13 oras, sa panahon ng tuluy-tuloy na ambulatory peritoneal dialysis - 19 na oras. Hindi ito maipon sa katawan.

Pharmacokinetic na pag-aaral sa matatanda(65 taong gulang at mas matanda) ay nakakita ng pagbaba sa kabuuang clearance ng cefepime depende sa creatinine clearance. Samakatuwid, ang mga dosis ng cefepime sa mga matatanda ay dapat ayusin kung kinakailangan kung ang creatinine clearance ng pasyente ay 60 mL/min o mas mababa.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Cefepime ay ginagamit para sa impeksyon sa bacterial sanhi ng mga sensitibong mikroorganismo:

• Pneumonia (katamtaman hanggang malubha);
• Hindi kumplikado at kumplikadong mga impeksyon sa ihi (kabilang ang malubhang pyelonephritis) na dulot ng Escherichia coli o Klebsiella pneumoniae, o banayad at katamtamang antas kalubhaan na dulot ng Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, o Proteus mirabilis, kabilang ang mga kaso na nauugnay sa kasabay na bacteremia sa mga microorganism na ito;
• Mga hindi kumplikadong impeksyon sa balat at malambot na tisyu;
• Mga kumplikadong impeksyon sa intra-tiyan (kasama ang metronidazole);
• Febrile neutropenia.

Ang Cefepime ay ipinahiwatig bilang monotherapy para sa empirical na paggamot sa mga pasyente na may febrile neutropenia. Sa mga pasyente na may napakadelekado malubhang impeksyon (kabilang ang mga pasyente na may kamakailang paglipat utak ng buto, na may hematological malignant na mga tumor na may malubhang o matagal na neutropenia).

Contraindications

Hypersensitivity (kabilang ang mga penicillin, iba pang cephalosporins, beta-lactam antibiotics, L-arginine).

Maingat: pagbubuntis, pagpapasuso (pumapasok sa gatas ng ina), mga sakit gastrointestinal tract(kabilang ang kasaysayan): ulcerative colitis, regional enteritis o antibiotic-associated colitis; talamak na pagkabigo sa bato.

Pagbubuntis at paggagatas

Gamitin nang may labis na pag-iingat sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas (sa panahon ng paggamot pagpapasuso dapat itigil) kung ang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa panganib sa fetus at bata.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang gamot ay ibinibigay sa mga matatanda at bata na tumitimbang ng higit sa 40 kg sa intravenously (dahan-dahan sa loob ng 30 minuto) at intramuscularly (malalim sa kalamnan). Ang regimen ng dosis ay itinakda nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang kalubhaan ng sakit, ang uri ng pathogen at ang pagiging sensitibo nito sa cefepime.

Uri ng impeksyon		Dalas ng pangangasiwa ng gamot	Tagal (araw)
Matatanda
Pneumonia (katamtaman hanggang malubha) sanhi ng S. pneumoniae*, K. pneumoniae, Enterobacter species		Bawat 12 oras
Febrile neutropenia		Bawat 8 oras
Banayad hanggang katamtaman, hindi kumplikado o kumplikadong impeksyon sa ihi, kabilang ang pyelonephritis, sanhi ng E. coli, K. pneumoniae,	0.5-1 g IV, IM***	Bawat 12 oras
Malubhang hindi kumplikado o kumplikadong impeksyon sa ihi, kabilang ang pyelonephritis, na sanhi ng E. coli, K. pneumoniae*		Bawat 12 oras
Katamtaman hanggang malubha, hindi kumplikadong mga impeksyon sa balat at malambot na tissue na dulot ng S. aureus, S. pyogenes		Bawat 12 oras
Mga kumplikadong impeksyon sa intra-tiyan (kasama ang metronidazole) na dulot ng E.coli, viridans group streptococci, P.aeruginosa, K. pneumoniae, Enterobacter species,		Bawat 12 oras
Mga bata (mula 2 buwan hanggang 16 na taon): Ang maximum na dosis para sa mga bata ay hindi dapat lumampas sa inirerekomendang dosis para sa mga matatanda. Karaniwang inirerekumendang dosis para sa mga bata na tumitimbang ng hanggang 40 kg para sa kumplikado o hindi kumplikadong mga impeksyon sa ihi (kabilang ang pyelonephritis), hindi kumplikadong mga impeksyon sa balat at mga istraktura ng balat, pulmonya, at empirikal na paggamot Ang neutropenic fever ay 50 mg/kg tuwing 12 oras (sa mga pasyente na may neutropenic fever tuwing 8 oras).

* Kabilang ang mga kaso na nauugnay sa kasabay na impeksyon sa bacterial.

**O hanggang sa gumaling ang neutropenia. Sa mga pasyente na ang lagnat ay nalutas ngunit nananatiling neutropenic nang higit sa 7 araw, ang dalas ng dosing ay dapat na muling isaalang-alang.

*** Ang intramuscular na ruta ay ginagamit lamang para sa banayad hanggang katamtaman, hindi kumplikado o kumplikadong mga impeksyon sa ihi na dulot ng E. coli, kapag ang intramuscular na ruta ay pinakaangkop.

Mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay:

Hindi na kailangang ayusin ang dosis ng gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay.

Mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato:

Sa mga pasyente na may creatinine clearance na mas mababa sa o katumbas ng 60 ml/min, ang dosis ng gamot ay dapat ayusin upang isaalang-alang ang mas mabagal na rate ng paglabas ng gamot sa pamamagitan ng mga bato. Ang inirerekumendang paunang dosis ng gamot ay dapat na kapareho ng sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato, maliban sa mga pasyente sa hemodialysis.

Creatinine clearance (ml/min)	Dosis ng gamot
	500 mg, bawat 12 oras	1 g, bawat 12 oras	2 g, tuwing 12 oras	2 g, tuwing 8 oras
	500 mg, bawat 24 na oras	1 g, bawat 24 na oras	2 g, bawat 24 na oras	2 g, tuwing 12 oras
	500 mg, bawat 24 na oras	500 mg, bawat 24 na oras	1 g, bawat 24 na oras	2 g, bawat 24 na oras
Mas mababa sa 11	250 mg, bawat 24 na oras	250 mg, bawat 24 na oras	500 mg, bawat 24 na oras	1 g, bawat 24 na oras
Patuloy na ambulatory peritoneal dialysis	500 mg, bawat 48 oras	1 g, bawat 48 oras	2 g, bawat 48 oras	2 g, bawat 48 oras
Hemodialysis	1 g araw-araw, pagkatapos ay 500 mg bawat 24 na oras, na sinusundan ng 1 g bawat 24 na oras.

Kapag ang steady-state na serum creatinine concentration data lang ang available, ang sumusunod na formula ay maaaring gamitin upang matukoy ang creatinine clearance:

Lalaki: Creatinine clearance (ml/min) = timbang (kg) × 140 – edad/72 × serum creatinine (mg/dl)

Babae: sa itaas ng halaga × 0.85.

Sa mga pasyenteng nasa hemodialysis, humigit-kumulang 68% ng kabuuang halaga ng cefepime ang inalis sa katawan sa loob ng 3 oras. Sa pagtatapos ng bawat sesyon ng dialysis, isang paulit-ulit na dosis na katumbas ng orihinal na dosis ay dapat ibigay.

Walang data sa mga pagsasaayos ng dosis sa pediatric practice para sa mga batang may kapansanan sa renal function. Gayunpaman, dahil ang mga pharmacokinetics ay magkapareho sa mga pasyenteng nasa hustong gulang at mga bata, mga batang may kapansanan sa pag-andar ng bato Ang parehong mga pagbabago sa regimen ng dosis ay inirerekomenda tulad ng para sa mga matatanda, alinsunod sa talahanayan sa itaas.

Side effect

Mula sa nervous system at sensory organ: sakit ng ulo, pagkahilo, asthenia, paresthesia, hindi pagkakatulog, pagkabalisa, pagkalito, kombulsyon, guni-guni, pagkawala ng malay.

Mula sa labas ng cardio-vascular system at dugo (hematopoiesis, hemostasis): tachycardia, igsi ng paghinga, peripheral edema, anemia, thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, eosinophilia, pancytopenia, hemolytic anemia, aplastic anemia, pagdurugo.

Mula sa respiratory system: ubo.

Mula sa gastrointestinal tract: pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, paninigas ng dumi, pagtatae, dyspepsia, pseudomembranous enterocolitis, dysfunction ng atay (kabilang ang cholestasis).

Mula sa genitourinary system: vaginitis, dysfunction ng bato, oliguria, nakakalason na nephropathy.

Mga reaksiyong alerdyi: pantal (kabilang ang erythematous rash), pruritus, lagnat, anaphylactoid reactions, positive Coombs test, eosinophilia, multiforme exudative erythema, Stevens-Johnson syndrome, bihira - nakakalason na epidermal necrolysis (Lyell's syndrome).

Ang iba: mga reaksyon sa lugar ng pag-iiniksyon: may intramuscular injection - pananakit, paninigas at pamamaga ng tissue sa lugar ng iniksyon; na may intravenous administration - phlebitis; sakit sa likod at lalamunan, nadagdagan ang pagpapawis, pag-unlad ng superinfection, candidiasis.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: pagbaba sa hematocrit; pagtaas sa oras ng prothrombin, pagtaas sa konsentrasyon ng urea, creatinine, bilirubin; nadagdagan ang mga antas ng calcium sa plasma, nadagdagan ang aktibidad ng mga transaminase sa atay (AST at ALT) at alkaline phosphatase, nadagdagan o nabawasan ang mga antas ng posporus sa dugo.

Overdose

Mga sintomas: nadagdagan ang neuromuscular excitability, convulsions, encephalopathy (may kapansanan sa kamalayan, kabilang ang pagkalito, guni-guni, stupor at coma (lalo na sa mga pasyente na may kabiguan sa bato)), myoclonus.

Ang self-medication ay maaaring makasama sa iyong kalusugan.
Dapat kang kumunsulta sa iyong doktor at basahin ang mga tagubilin bago gamitin.

Ang Cefepime ay isang antibiotic na kadalasang inirereseta ng mga doktor para sa maraming mga nakakahawang sakit. Tungkol sa kung ano ang kinakatawan nito itong antibiotic at kung paano dalhin ito nang tama, mga pagsusuri ng pasyente tungkol sa paggamot - pag-uusapan natin ito mamaya.

Sa pakikipag-ugnayan sa

Cefepime: komposisyon, release form

Ang Cefepime ay inilabas sa merkado ng parmasyutiko sa anyo ng isang pulbos, na naglalaman ng aktibong sangkap - cefepime.

Ginagawa ito sa mga bote na naglalaman ng 500 o 1000 mg ng cepefin - ang pulbos ay inilaan para sa intravenous/intramuscular administration. Ang iba mga form ng dosis, hindi umiiral ang mga tablet o kapsula.

Mga katangian ng pharmacological

Ang aktibong sangkap ay nakakaapekto sa synthesis ng bacterial cell wall at may malawak na spectrum ng pagkilos. Aktibo ang komposisyon laban sa gram-positive/gram-negative bacteria. Tungkol sa MBC, ang Cefepime ay may mga indicator na ito na mas mababa sa 2 unit para sa 8 sa 10 isolates ng lahat ng pathogenic microorganisms.

Anong mga sakit ang tinatrato ng antibiotic?

Tinatawag ng mga doktor ang mga pangunahing indikasyon para sa paggamit sa mga impeksyon sa mga matatanda na dulot ng microflora na sensitibo sa komposisyon at aktibong sangkap ng gamot:

1. Sakit sa paghinga- pulmonya at brongkitis.
2. Mga nakakahawang sakit ng dermis, pati na rin ang subcutaneous tissue.
3. Mga uri ng impeksyon sa intra-tiyan, kasama ang peritonitis at mga sakit sa bile duct.
4. Septicemia at gynecological infectious na katangian ng sakit.
5. Dagdag pa, ang gamot na ito ay ginagamit upang gamutin ang mga pasyente na may diagnosed na neutropenic fever, pag-iwas mga komplikasyon pagkatapos ng operasyon pagkatapos ng operasyon.

Para sa mga bata, ang gamot na ito ay inireseta para sa mga sumusunod na diagnosis:

• Para sa pulmonya at mga nakakahawang sakit daluyan ng ihi.
• Impeksyon sa balat at subcutaneous tissue.
• Sa kurso ng empirical therapy para sa mga pasyente na may neutropenic fever.
• Para sa bacterial type ng meningitis.

Ang bawat reseta ay dapat makipag-ugnayan sa dumadating na manggagamot - hindi katanggap-tanggap ang self-medication.

Contraindications

Tinatawag ng mga doktor ang mga kontraindikasyon sa pagrereseta ng gamot:

1. Hypersensitivity sa aktibong sangkap ng gamot at iba pang antibiotics.
2. Sobra-sobra nadagdagan ang pagiging sensitibo sa arginine.
3. Unang trimester kurso ng pagbubuntis at paggagatas.
4. Ang edad ng bata hanggang 2 buwan.
5. Dalhin ang gamot nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mga sakit sa bato at ulser, mga batang wala pang 12 taong gulang, sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas.

Mga analogue

Mayroong maraming mga kasingkahulugan at analogue ng antibiotic na Cefepime sa modernong merkado - ang mga ito ay parehong domestic at imported na gamot. Kabilang sa mga domestic analogue ng Cefepime, maaari nating pangalanan ang Maxicef at Tsepim - isang doktor lamang ang dapat pumili ng isang analogue, na isinasaalang-alang indibidwal na katangian katawan.

Ang mga sumusunod na komposisyon ay maaaring mauri bilang na-import na mga analogue:

1. Movisar at Cefepime Vial mula sa mga tagagawa ng Tsino.
2. Mula sa mga tagagawa ng India - Cefepim Jodas o Cefepim Agio, Efipim.

Ang release form para sa kanila ay pareho - ito ay isang pulbos para sa pagbabanto, na nakabalot sa mga bote ng salamin. Ang pagpili ng ito o ang gamot na iyon - isang analogue ay dapat isagawa ng isang doktor - hindi ka dapat magpagamot sa sarili.

Anong mga gamot ang ginagamit kasama ng Cefepime?

Ang parmasyutiko ay hindi maaaring tugma sa iba pang mga Cefepime tablet mga antimicrobial at heparin - hindi mo dapat dalhin ang mga ito sa parehong oras, ngunit hiwalay lamang. Ang solusyon sa gamot mismo ay pinagsama sa isang solusyon ng ampicillin - ang pangunahing bagay ay ang konsentrasyon ng bawat isa ay hindi lalampas sa 40 mg bawat ml.

Kung ang mga doktor ay nagrereseta ng diuretics o polymyxin B, binabawasan ng huli ang pantubo na pagtatago ng aktibong sangkap na cefepime, at sa gayon ay pinapataas ang panahon ng pag-alis nito mula sa dugo, na nagdaragdag ng toxicity. Ito rin ay nagkakahalaga ng pag-alala sa katotohanan na ang mga non-steroidal anti-inflammatory na gamot ay maaaring makapagpabagal sa pag-aalis ng mga cephalosporins mula sa katawan, sa gayon ay tumataas ang panganib ng panloob/panlabas na pagdurugo.

Mga tagubilin para sa paggamit ng mga tablet at iniksyon

Sa partikular, ang solusyon sa gamot ay ibinibigay sa mga matatanda at bata na ang timbang ng katawan ay lumampas sa 40 kg intravenously o intramuscularly. Ang regimen at dosis, pati na rin ang tagal ng paggamot, ay tinutukoy ng doktor, na isinasaalang-alang ang mga indibidwal na katangian ng katawan at ang kurso ng sakit.

Cefepime - ang dosis ng gamot ay ang mga sumusunod para sa mga matatanda:

• Kapag nag-diagnose ng pneumonia- 1−2 gr. intravenously, na may pagitan ng 12 oras, para sa isang kurso ng 8-10 araw.
• Alam ang paggamot sa mga pasyente na na-diagnose na may febrile neutropenia- mag-iniksyon ng 2 gramo. intravenously, sa pagitan ng 8 oras, sa isang kurso ng isang linggo.
• Mga impeksyon sa ihi, kabilang ang kapag nag-diagnose ng pyelonephritis - intramuscularly, na may pagitan ng 12 oras, para sa isang kurso ng 7-10 araw.
• Para sa mga nakakahawang sakit sa bato-2 gr. intravenously, na may pagitan ng 12 oras para sa isang kurso ng 8-10 araw.
• Sa kaso ng impeksyon balat at malambot na tisyu- magbigay ng 2 gramo. intravenously sa pagitan ng 12 oras para sa isang kurso ng 8-10 araw.

Kung pinag-uusapan natin ang tagal ng paggamot para sa mga bata na tumitimbang ng hanggang 40 kg, ang antibiotic ay inireseta sa dami ng 50 mg bawat kilo ng timbang, na sinusunod ang pagitan ng 12 oras, at kapag anyong bacterial meningitis - ang pagitan ay 8 oras, ang ruta ng pangangasiwa ay bilang isang intravenous dropper. Ang tagal ng therapy ay kapareho ng para sa isang may sapat na gulang.

Pangalan:

Cefepimum

Epekto ng pharmacological:

Cefepime – ahente ng antibacterial Para sa pangangasiwa ng parenteral Ika-4 na henerasyon, na kabilang sa beta-lactam cephalosporins. Ito ay kumikilos sa gram-negative at gram-positive na mga microorganism, kabilang ang mga nakabuo ng resistensya sa 3rd generation cephalosporins (halimbawa, ceftazidime) at aminoglycosides. May kakayahang mabilis na pumasok sa microbial cell (para sa mga gram-negative na microorganism).

Ang affinity para sa penicillin-binding protein na PBP 3 ay makabuluhang mas mataas kaysa sa iba pang mga antibacterial na gamot para sa parenteral na pangangasiwa ng grupong cephalosporin. Ang bactericidal effect ay nauugnay sa average na pagkakaugnay ng gamot para sa mga protina ng PBP 1b at 1a. Ang halaga ng MBC ay mas mababa sa 2 para sa humigit-kumulang 80% ng mga isolates ng gram-negative at gram-positive bacteria na sensitibo sa cefepime. Ang Cefepime ay lumalaban sa beta-lactamases.

Ang mekanismo ng pagkilos ay dahil sa pagsugpo sa pagbuo ng microbial cell membrane enzymes. Ito ay may malawak na spectrum ng aktibidad laban sa karamihan ng mga microorganism (gram-positive at gram-negative). Ito ay lubos na lumalaban sa hydrolysis ng halos lahat ng uri ng beta-lactamases; mayroon itong mababang antas ng pagkakaugnay sa beta-lactamases, na naka-encode ng mga chromosomal genes.

Epektibo laban sa mga nakakahawang sakit na pinasimulan ng mga sumusunod na microorganism (kabilang ang mga bumubuo ng beta-lactamases): Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes (kabilang ang iba't A), Streptococcus pneumoniae (kabilang ang mga strain na lumalaban sa moderate na penicillin na may MIC na 0.1-0.3 μg/ml), Streptococcus agalactiae (uri B), pati na rin ang iba pang mga beta-hemolytic na uri ng streptococci C, G, F, Streptococcus bovis (grupo D), Streptococcus viridans, Pseudomonas spp. (kabilang ang Pseudomonas putida, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (kabilang ang Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ochutoca, Klebsiella ozenae), Citrobacter spp. (kabilang ang Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Proteus spp. (kabilang ang Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Aeromonas hydrophila, Gardnerella vaginalis, Enterobacter spp. (kabilang ang Enterobacter сloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii), Acinetobacter сalcoaceticus (kabilang ang mga subfamilies lwoffi, Anitratus), Neisseria gonorrhoeae, Capnocytophaga spp., Campophaga spp., Haducreymophilus, Haducreymophilus, Haducreymophilus. monella spp. , Naemophilus parainfluenzae, Legionella spp., Providencia spp. (kabilang ang Рrovidenci rettgeri at Рrovidenci stuartii), Neisseria meningitidis, Hafnia alvei, Branhamella (Morahella) catarrhalis, Morganella morganii, Serratia (kabilang ang Serratia marcescens at Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersingensfricania spp., Yersingenia spp., Yersingenia spp. illonella spp ., Reptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. at Bacteroides spp. (kabilang ang Bacteroide melaninogenicus, pati na rin ang lahat ng oral bacteria na kabilang sa grupong Bacteroides),

Ang mga sumusunod na microorganism ay hindi sensitibo sa Cefepime: staphylococci insensitive sa methicillin, Clostridium difficile, Enterecoccus faecalis, ilang mga strain ng Pseudomonas (Xanthomonas) maltophilia, Bacteroides fragilis.

Pagkatapos ng isang solong iniksyon sa isang ugat o kalamnan, ang ibig sabihin ng mga konsentrasyon ng plasma sa malusog na mga nasa hustong gulang ay nag-iiba depende sa dosis ng gamot. Ang ganap na bioavailability ng gamot ay tungkol sa 82%. Pagkatapos ng intramuscular administration, ito ay ganap na hinihigop. Kapag ang Cefepime ay pinangangasiwaan sa pagitan ng 8 oras hanggang 2 g ng sangkap sa intravenously sa loob ng 9 na araw, walang mga palatandaan ng akumulasyon ng gamot ang naobserbahan.

Ang mga therapeutic na konsentrasyon ay matatagpuan sa mucous bronchial secretions, apdo, appendicular process, plema, peritoneal fluid, ihi, prostate gland, at gallbladder wall. Ang kalahating buhay ay independiyente sa dosis at humigit-kumulang 2 oras (sa dosis na 250 mg hanggang 2 g).

Na-metabolize sa N-methylpyrrolidine, na pagkatapos ay mabilis na binago sa katumbas nitong N-oxide. Humigit-kumulang 80-85% ng ibinibigay na dosis ng gamot ay excreted nang hindi nagbabago sa ihi, ang natitira ay excreted sa anyo ng mga metabolites (humigit-kumulang 6.8% N-methylpyrrolidine oxide, tungkol sa 1% N-methylpyrrolidine, at 2.5% Cefepime epimer). . Ang Cefepime ay kadalasang inaalis sa pamamagitan ng glomerular filtration, na may kabuuang clearance na humigit-kumulang 120 ml/min at isang average na renal clearance na 110 ml/min.

Mas mababa sa 19% ng gamot ay nakasalalay sa mga protina ng plasma, na hindi nakasalalay sa konsentrasyon ng plasma ng Cefepime. Sa hindi sapat na pag-andar ng bato, ang kalahating buhay ng Cefepime ay tumataas, at ang isang linear na relasyon ay sinusunod sa pagitan ng creatinine clearance at kabuuang clearance ng gamot. Sa mga pasyente ng hemodialysis, ang kalahating buhay ay humigit-kumulang 13 oras, at sa kaso ng tuluy-tuloy na peritoneal dialysis ng outpatient, ang kalahating buhay ay 19 na oras. Kung ang pag-andar ng bato ay may kapansanan, ang dosis ng Cefepime ay pinili sa isang indibidwal na batayan. Hindi na kailangang bawasan ang dosis ng Cefepime sa mga pasyente na higit sa 65 taong gulang na may hindi nagbabagong pag-andar ng bato.

Ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi nagbabago nang malaki sa kaso ng kapansanan sa hepatic function, bilang isang resulta kung saan hindi ipinapayong baguhin ang dosis ng Cefepime.

Kung imposibleng makilala ang causative agent ng sakit o matukoy ang pagiging sensitibo nito mga gamot na antibacterial, kung gayon ang Cefepime ay maaaring irekomenda bilang isang empirical na remedyo, dahil ang spectrum ng aktibidad nito ay medyo malawak. Kung may panganib ng halo-halong anaerobic-aerobic na impeksyon sa yugto bago matukoy ang pathogen, ang paggamot sa Cefepime ay pupunan ng isang antianaerobic agent.

Paggamit ng Cefepime sa pediatric practice

Ang mga pag-aaral ng pharmacokinetic ng gamot ay isinasagawa sa mga bata mula 2 buwang gulang hanggang 11 taon pagkatapos ng pangangasiwa nang isang beses o maraming beses sa pagitan ng bawat 12 oras (13 obserbasyon) at 8 oras (29 na obserbasyon). Kapag ang 50 mg/kg ng gamot ay pinangangasiwaan sa pagitan ng 12 oras, walang mga palatandaan ng akumulasyon; ang kalahating buhay, maximum na konsentrasyon ng plasma at lugar sa ilalim ng AUC curve sa steady state ay tumaas ng humigit-kumulang 15%. Ang pagkakalantad pagkatapos ng intravenous administration ng 50 mg/kg Cefepime ay kapareho ng sa mga pasyenteng nasa hustong gulang pagkatapos ng pangangasiwa ng 2 g ng gamot sa intravenously. Pinakamataas na konsentrasyon ng Cefepime pagkatapos paggamit ng intramuscular- 68 mcg/ml na may median na 0.75 oras. Dami ng pamamahagi at kabuuang clearance sa steady state pagkatapos intravenous injection isang beses ay 0.3 (0.1) l/kg at (1.0) ml/min/kg, ayon sa pagkakabanggit. Ang mga sumusunod na parameter ay sinusunod sa mga bata: average na renal clearance - 2.0 (1.1) ml/min/kg, pag-aalis ng gamot sa ihi 60.4 (30.4)% ng ibinibigay na dosis.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Iba-iba nakakahawang patolohiya na sanhi ng mga microorganism na sensitibo sa Cefepime:

Mga impeksyon sa respiratory tract (kabilang ang community-acquired at community-acquired pneumonia, exacerbation talamak na brongkitis at talamak na brongkitis),

Mga impeksyon sa ihi (kumplikado - pyelonephritis at iba pa, at hindi kumplikadong mga anyo),

Mga impeksyon sa biliary tract, peritonitis at iba pang impeksyon sa intra-tiyan,

Mga impeksyon sa balat at malambot na tisyu

Mga nakakahawang proseso na nabuo laban sa background ng isang estado ng immunodeficiency (halimbawa, febrile neutropenia),

Mga sakit na nagpapaalab sa ginekologiko,

bacterial meningitis,

Bacteremia, septicemia.

Paraan ng aplikasyon:

Ang gamot ay pinangangasiwaan nang malalim intramuscularly sa gluteal na kalamnan o intravenously. Ang mga intravenous infusions ay ipinahiwatig para sa malubha o nakamamatay na mga impeksyon. Bago ang intravenous administration, ang Cefepime ay diluted sterile na tubig para sa iniksyon (5 o 10 ml). Maaari mong gamitin ang 0.9% sodium chloride solution o 5% glucose solution bilang solvent. Ang gamot ay maaaring ibigay sa pamamagitan ng system o intravenously dahan-dahan sa loob ng 3-5 minuto.

Bago ang intramuscular administration, ang mga nilalaman ng vial ay natunaw sa 0.9% sodium chloride solution, sterile water para sa iniksyon, 5% dextrose solution para sa iniksyon, 1% o 0.5% na solusyon ng lidocaine hydrochloride, pati na rin sa bacteriostatic na tubig para sa iniksyon na may benzyl alkohol o paraben.

Ang dami ng solvent para sa intramuscular na ruta ng pangangasiwa ay 2.4 ml (sa kasong ito, ang natapos na solusyon ay aabot sa dami ng 3.6 ml, at ang konsentrasyon ng Cefepime ay 280 mg / ml). Ang dami ng solvent para sa intravenous na ruta ng pangangasiwa ay 10 ml (sa kasong ito, ang natapos na solusyon ay aabot sa dami ng 11.3 ml, at ang konsentrasyon ng Cefepime ay 100 mg / ml).

Bago ang pangangasiwa, ang solusyon ay sinuri para sa kawalan ng iba't ibang mga mekanikal na pagsasama.

Ang Cefepime ay inireseta para sa mga matatanda sa isang dosis na 1 g na may pagitan ng 12 oras (intramuscular o intravenous) sa loob ng 7-10 araw. Para sa mga sakit na nagbabanta sa buhay o malubhang impeksyon, ang dosis ay maaaring tumaas sa 2 g sa pagitan ng 8-12 oras para sa mas mahabang panahon.

Ang ruta ng pangangasiwa ng gamot o dosis ay maaaring depende sa functional na estado ng mga bato, ang kalubhaan ng nakakahawang proseso at sensitivity ng pathogenic bacteria sa gamot.

Ginagamit ang Cefepime bilang prophylactic sa panahon ng mga interbensyon sa kirurhiko. Upang gawin ito, ang 2 g ng Cefepime ay inireseta sa intravenously 1 oras bago ang simula ng operasyon (tagal ng pangangasiwa - 30 minuto). Pagkatapos ng pagtatapos ng pagbubuhos, ang metronidazole ay ibinibigay sa intravenously (500 mg). Ang parehong mga gamot ay hindi maaaring ibigay sa parehong oras. Ang sistema ng pagbubuhos ay lubusang pinupunasan bago ibigay ang metronidazole. Kung ang isang pangmatagalang (higit sa 12 oras) na interbensyon sa kirurhiko ay binalak, ang gamot ay muling ibibigay 12 oras pagkatapos ng unang pangangasiwa. Pagkatapos ng paulit-ulit na pagbubuhos ng Cefepime, inireseta din ang metronidazole.

Para sa impeksyon sa ihi mga sistema ng ilaw at ang katamtamang kalubhaan ay inireseta ng 0.5-1 g intramuscularly o intravenously na may pagitan ng 12 oras. Kasama ang iba impeksyon sa baga o katamtamang kalubhaan, ang inirerekomendang dosis ay 1 g intramuscularly o intravenously na may pagitan ng 12 oras. Sa kaso ng malubhang impeksyon, ang 2 g ay inireseta sa intravenously sa pagitan ng 12 oras. Para sa nagbabanta sa buhay o napakalubhang anyo ng impeksyon - 2 g intravenously sa pagitan ng 8 oras.

Application sa pediatric practice

Para sa mga bata sa mga unang buwan ng buhay (hindi mas bata sa 1 buwan), ginagamit lamang ito para sa mga mahahalagang indikasyon lamang sa mga inirerekomendang dosis (30 mg/kg sa pagitan ng 8 o 12 oras). Mga bata na higit sa 2 buwan, 50 mg/kg sa pagitan ng 12 oras (para sa hindi kumplikado o kumplikadong mga sakit ng sistema ng ihi, pulmonya, hindi kumplikadong mga impeksyon sa balat). Para sa febrile neutropenia, ang dosis ng Cefepime ay nananatiling pareho, ngunit ang antibiotic ay ibinibigay sa pagitan ng 8 oras. Sa karaniwan, ang tagal ng kurso ng paggamit ng Cefepime ay mula 7 hanggang 10 araw, gayunpaman, sa matinding anyo ng impeksyon, pinahihintulutan ang pagtaas sa kurso ng pangangasiwa.

Reseta para sa mga pasyenteng may sakit sa bato

Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato, na sinamahan ng isang clearance ng creatinine na higit sa 30 ml / min, ang dosis ng Cefepime ay maaaring mabago, ngunit ang panimulang dosis ay nananatiling pareho tulad ng inirerekomenda para sa mga pasyente na may hindi nabagong pag-andar ng bato.

Sa panahon ng hemodialysis, humigit-kumulang 68% ng ibinibigay na dosis ng Cefepime ay inalis sa loob ng 3 oras. Samakatuwid, pagkatapos ng bawat sesyon, inirerekumenda na muling pangasiwaan ang gamot sa isang dosis na katumbas ng orihinal. Sa kaso ng tuluy-tuloy na peritoneal outpatient dialysis, ang Cefepime ay inireseta sa mga panimulang dosis na 0.5, 1, 2 g tuwing 48 oras (ang dosis ay depende sa kalubhaan ng nakakahawang proseso).

Mga masamang kaganapan:

Ang mga side effect ay nangyayari na may dalas na 0.1-1% (bihirang). Ang Cefepime ay karaniwang mahusay na disimulado.

Ang cholestatic jaundice at hepatitis ay napakabihirang naobserbahan. Sa mga pasyente na may kabiguan sa bato, encephalopathy, lumalalang pagkabigo sa bato at myoclonus ay nakita (lamang sa mga pasyente na hindi sumailalim sa pagsasaayos ng dosis ng gamot).

Gastrointestinal side effects:

stomatitis, pagsusuka, pagduduwal, paninigas ng dumi, pagtatae, pananakit ng tiyan, dyspepsia, colitis (kabilang ang pseudomembranous).

Mga reaksiyong alerdyi:

nangangati, pantal sa balat, anaphylaxis, lagnat.

Mga epekto sa cardiovascular:

sakit sa dibdib, vasodilation, tachycardia.

Mga side effect mula sa central nervous system:

hindi pagkakatulog, pagkahilo, pagkabalisa, sakit ng ulo, paresthesia, convulsions.

Mga side effect sa paghinga:

namamagang lalamunan, ubo, igsi ng paghinga.

Mga side effect sa lugar ng iniksyon:

na may intramuscular administration - bihira; sa intravenous administration, ang pamamaga ng vein wall (phlebitis) ay posible.

Pagbabago ng mga parameter ng laboratoryo:

nadagdagan ang kabuuang bilirubin, aspartate alanine transferase, alkaline phosphatase, alanine aminotransferase, eosinophilia, nabawasan ang mga antas ng hemoglobin, thrombocytopenia, positibong resulta ng pagsusuri ng Coombs (nang walang hemolysis), tumaas na thromboplastin partial o prothrombin time, neutropenia, leukopenia, tumaas na serum creatinine at/o nitrogen . Ang lahat ng mga pagbabago ay lumilipas sa kalikasan.

Iba pa:

vaginitis, pagpapawis, pananakit ng likod, asthenia, peripheral edema.

Contraindications:

Ang Cefepime ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente na may kasaysayan ng mga reaksiyong alerhiya sa L-arginine, cephalosporins, beta-lactam antibiotic, o penicillin.

Sa panahon ng pagbubuntis:

Hindi mahanap negatibong epekto Cefepime sa pagbuo ng fetus o fertility sa mga eksperimento ng hayop. Gayunpaman, ang mga tama at kontroladong pagsubok ay hindi pa naisasagawa sa panahon ng pagbubuntis sa mga kababaihan. Kung ang gamot ay inireseta sa mga buntis na kababaihan, dapat itong ibigay lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng medikal. Ang gamot ay pumapasok sa gatas ng ina sa maliliit na konsentrasyon; gayunpaman, dapat itong ibigay nang may pag-iingat sa panahon ng pagpapasuso.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

Ang Cefepime solution sa average na konsentrasyon na 1–40 mg/ml ay ganap na katugma sa isotonic sodium chloride solution, glucose solution (5 o 10%), sodium lactate solution 6M, dextrose solution 5%, Ringer's solution na may lactate.

Huwag ibigay ang gamot nang sabay-sabay sa mga solusyon ng iba mga ahente ng antimicrobial(metronidazole, gentamicin, vancomycin, netilmicin, tobramycin). Kung ang mga kumbinasyong ito ay ipinahiwatig, ang mga gamot ay mahigpit na ibinibigay nang hiwalay.

Kung ang gamot ay inireseta na kahanay sa aminoglycosides, inirerekumenda na maingat na subaybayan ang pag-andar ng bato, dahil ang mga ototoxic at nephrotoxic na epekto ay posible kapag ginamit sa mataas na dosis. Ang isang pagtaas sa nephrotoxicity ng gamot ay nabanggit kapag pinangangasiwaan laban sa background ng furosemide at iba pang mga diuretics na may katulad na epekto.

Overdose:

Kung ang dosis ng gamot ay labis na nalampasan, inirerekomenda ang hemodialysis (lalo na sa mga pasyente na may sakit sa bato). Ang peritoneal dialysis ay hindi epektibo.

Form ng paglabas ng gamot:

Powder para sa paghahanda ng isang solusyon para sa parenteral administration, 1 g sa isang bote. Ang pakete ay naglalaman ng 1.5 bote.

Mga kondisyon ng imbakan:

Ang handa na solusyon ay maaaring maiimbak sa temperatura ng silid nang hindi hihigit sa 1 araw, sa refrigerator sa temperatura na 2 hanggang 8 °C sa loob ng 7 araw. Itabi ang mga hindi pa nabubuksang vial sa isang madilim na lugar. Temperatura – mula 15 hanggang 25 °C.

Tambalan:

Aktibong sangkap (sa 1 ​​bote) - cefepime 1 g.

Bukod pa rito:

Tulad ng iba pang malawak na spectrum na antibiotics, ang cefepime (lalo na sa matagal na pangangasiwa) ay maaaring magpasimula ng pseudomembranous colitis, kaya ang espesyal na atensyon ay binabayaran sa lahat ng kaso ng pagtatae sa mga pasyente na tumatanggap ng gamot. Ang mga banayad na anyo ng colitis ay karaniwang nawawala pagkatapos ng paggamot; ang katamtaman o malubhang colitis ay maaaring mangailangan ng espesyal na therapy.

Gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may anumang uri ng reaksiyong alerdyi (lalo na sa mga nakaranas ng agarang hyperergic na reaksyon sa cephalosporins, beta-lactam antibiotics, at penicillins sa nakaraan). Kung lumitaw ang mga palatandaan ng isang reaksiyong alerdyi, ang pangangasiwa ng solusyon ay agad na itinigil. Kung ang isang malubhang reaksiyong alerhiya ay bubuo, espesyal na therapy o mga hakbang sa resuscitation(adrenaline, atbp.).

Ang mataas na bisa at kaligtasan ng pangangasiwa ng Cefepime sa mga bata ay naitatag sa kontrolado at sapat na mga pag-aaral na kinasasangkutan ng mga pediatric na pasyente mula 1 buwan ang edad hanggang 16 na taon. Sa mga pagsubok na ito, ang gamot ay inireseta para sa kumplikado at hindi kumplikadong mga impeksyon sa ihi (kabilang ang pyelonephritis), para sa hindi kumplikadong mga impeksyon sa balat, at kapag ginamit bilang isang empirical na paggamot para sa neutropenic fever.

Mga gamot na may katulad na epekto:

Blicef Bactilem Cefaxone Emceph Cetil

Mahal na mga doktor!

Kung mayroon kang karanasan sa pagrereseta ng gamot na ito sa iyong mga pasyente, ibahagi ang resulta (mag-iwan ng komento)! Nakatulong ba ang gamot na ito sa pasyente, mayroon ba side effects habang ginagamot? Ang iyong karanasan ay magiging interesado sa iyong mga kasamahan at mga pasyente.

Mahal na mga pasyente!

Kung niresetahan ka ng gamot na ito at nakatapos ng kurso ng therapy, sabihin sa amin kung ito ay mabisa (nakatulong), kung mayroong anumang mga side effect, kung ano ang iyong nagustuhan/ayaw. Libu-libong tao ang naghahanap sa Internet para sa mga review ng iba't ibang gamot. Ngunit iilan lamang ang umaalis sa kanila. Kung personal kang hindi mag-iiwan ng pagsusuri sa paksang ito, ang iba ay walang mababasa.

Maraming salamat!