Mga pangunahing probisyon at prinsipyo ng klinikal na epidemiology. Klinikal na epidemiology n n Epidemiology ng mga nakakahawang sakit

B.M. Mamatkulov, LaMorte, N. Rakhmanova

CLINICAL EPIDEMIOLOGY

MGA BATAYAN NG GAMOT NA BATAY SA EBIDENSYA

Propesor Mamatkulov B.M.., Direktor ng School of Public Health, TMA;

Propesor LaMorte, Boston University, School of Public Health (USA);

Ang katulong ni Rakhmanov na si Nilufar, Assistant SHOZ, TMA, USAID

Mga Reviewer:

Peter Campbell, Regional Director para sa Pagpapabuti ng Kalidad

Proyekto ng USAID Zdrav Plus

A.S. Bobojanov, propesor, pinuno ng departamento ng pampublikong kalusugan, organisasyon at pamamahala ng pangangalagang pangkalusugan

L.Yu.Kuptsova, Associate Professor ng Department of Healthcare Organization, Economics at Healthcare Management, Tashkent Institute of Higher Education

TASHKENT – 2013

Paunang Salita

Ang klinikal na epidemiology ay medikal na bagay, pag-aaral sa pagkalat ng sakit, pagtukoy sa mga kadahilanan at saklaw nito sa populasyon ng tao. Ang paksang ito ay sumasailalim sa paksa ng Evidence-Based Medicine, na kasalukuyang malawak na isinusulong sa ating bansa at sa ibang bansa bilang isang tool para sa paggawa ng mga klinikal na desisyon na batay sa ebidensya. Ang klinikal na epidemiology bilang pangunahing espesyal na disiplina ay pinag-aaralan sa mga faculties ng pampublikong kalusugan.

Sa ngayon, walang training package na inihanda na may kasamang listahan ng mga presentasyon, handout at mga pantulong sa pagtuturo na kailangan para sa buong pagtuturo ng paksang ito.

Sa kasalukuyan, teoretikal at praktikal na mga pangunahing kaalaman Ang Clinical Epidemiology, isang modernong larangan na lalong nagiging kinakailangan sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan ng Uzbekistan, ay hindi sapat na ipinakilala sa sistema ng medikal na edukasyon. Isa sa mga dahilan ng sitwasyong ito ay ang kakulangan ng literatura sa paksang ito. Magagamit na literatura sa wikang Ingles at samakatuwid ay hindi magagamit sa parehong mga mag-aaral at guro.

Kaugnay nito, ang manwal na "clinical epidemiology" na ito ay kinakailangang kasangkapan para sa pagtuturo ng mga masters mga unibersidad sa medisina at School of Public Health, Tashkent Akademiyang Medikal. Dinisenyo ang aklat-aralin na nasa isip ang mga pangangailangan ng mga mag-aaral ng master, at kasama sa bawat kabanata ang kaalaman at kasanayan na dapat makuha ng residente. Ang manwal ay maaari ding maging kapaki-pakinabang para sa mga nagtapos na mag-aaral, residente, doktor at tagapamahala ng pangangalagang pangkalusugan.

Ang aklat ay pangunahing nakatuon sa pagtatasa ng kalidad ng klinikal na impormasyon at nito tamang interpretasyon. Ang paggawa ng desisyon ay isang espesyal na isyu. Siyempre, ang mga tamang desisyon ay nangangailangan ng maaasahang impormasyon; gayunpaman, nangangailangan sila ng higit pa, lalo na, pagtukoy sa halaga ng solusyon, pagtimbang sa mga panganib at benepisyo.

RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL EVALUATION TABLE 442

GLOSSARY NG MGA TERMINO 444

PANITIKAN 452

Hiwalay na Kabanata ng Mga Pangunahing Kaalaman ng Gamot na Nakabatay sa Katibayan

Ang clinical epidemiology ay isang agham na nagbibigay-daan sa paghula para sa bawat indibidwal na pasyente batay sa pag-aaral klinikal na kurso mga sakit sa katulad na mga kaso gamit ang mahigpit siyentipikong pamamaraan pag-aaral ng mga grupo ng mga pasyente upang matiyak ang katumpakan ng mga hula. Ang layunin ng klinikal na epidemiology ay ang pagbuo at aplikasyon ng mga naturang pamamaraan ng klinikal na pagmamasid na ginagawang posible na gumawa ng mga patas na konklusyon, pag-iwas sa impluwensya ng sistematiko at random na mga pagkakamali. Ito ang pinakamahalagang paraan sa pagkuha ng impormasyon, kailangan para sa mga doktor upang makagawa ng mga tamang desisyon.

Klinikal na Medisina at Epidemiolohiya

Ang terminong "klinikal na epidemiology" ay nagmula sa mga pangalan ng dalawang "magulang" na disiplina: klinikal na gamot at epidemiology. Ito ay isang "klinikal" na agham dahil naglalayong sagutin ang mga klinikal na katanungan at magrekomenda ng mga klinikal na desisyon batay sa pinakamahusay na ebidensya. Tinatawag itong "epidemiology" dahil marami sa mga pamamaraan nito ay binuo ng mga epidemiologist at ang pangangalaga para sa isang partikular na pasyente ay isinasaalang-alang sa konteksto ng mas malaking populasyon kung saan kabilang ang pasyente.

Noong unang panahon, ang klinikal na gamot at epidemiology ay iisa at pareho. Karamihan sa mga tagapagtatag ng epidemiology ay mga clinician. Sa ating siglo pa lamang nagkahiwalay ang dalawang disiplina. Ang bawat isa sa kanila ay may sariling mga paaralan, mga sistema ng pagsasanay sa espesyalista, mga journal at mga lugar ng interes. Kamakailan, ang mga clinician at epidemiologist ay lalong namulat na ang kanilang mga larangan ay malapit na nauugnay at na walang pakikipag-ugnayan, ang mga kakayahan ng bawat isa ay limitado.

Tradisyonal na klinikal na pananaw sa mundo

Ang pagpili ng sagot sa isang klinikal na tanong ay tinutukoy ng gawaing kinakaharap ng doktor at ng kanyang praktikal na karanasan. Ang aktibidad ng isang doktor ay paglutas ng mga problema ng isang partikular na pasyente. Kilala ng mga doktor ang lahat ng kanilang mga pasyente sa pamamagitan ng paningin, nangongolekta ng anamnesis, nagsasagawa ng pananaliksik at may personal na responsibilidad para sa bawat pasyente. Bilang resulta, sinisikap ng mga doktor na masuri, una sa lahat, ang mga indibidwal na katangian ng bawat pasyente; sila ay nag-aatubili na ipangkat ang mga pasyente sa mga grupo ayon sa panganib, pagsusuri, paraan ng paggamot at suriin ang pagiging miyembro ng pasyente sa mga grupong ito sa mga tuntunin ng teorya ng posibilidad. .

Dahil ang trabaho ng doktor ay magbigay ng pangangalaga sa mga partikular na pasyente, kadalasang hindi pinapansin ng mga clinician ang mga pasyenteng nakikita sa iba mga institusyong medikal o hindi lang humingi ng tulong, kahit na sila ay dumaranas ng mismong sakit na kinakaharap ng mga doktor na ito.

Ang tradisyonal na klinikal na pagsasanay ay nakatuon sa pag-unawa sa mga mekanismo ng pag-unlad ng sakit batay sa impormasyong nakuha mula sa biochemistry, anatomy, physiology at iba pang mga pangunahing agham. Tinutukoy ng mga agham na ito ang pang-agham na pananaw sa mundo ng mga medikal na estudyante at ang batayan para sa kasunod mga klinikal na pagsubok at mga publikasyon. Ang ganitong edukasyon ay nagpapatibay ng paniniwala na ang pag-uunawa sa mga detalye proseso ng pathological sa isang partikular na pasyente ay ang kakanyahan ng gamot at, samakatuwid, alam ang mga mekanismo ng sakit, ang isa ay maaaring mahulaan ang kurso ng sakit at piliin ang tamang paggamot.

Ang pangangailangan para sa isa pang "pangunahing agham"

Ang tradisyunal na diskarte sa gamot ay "gumagana" sa ilalim ng tamang mga pangyayari. Batay dito, maraming epektibo mga therapeutic agent, tulad ng mga bakuna, antimicrobial at mga vasoactive na gamot, mga sintetikong hormone. Binibigyang-katwiran nito ang sarili sa pagwawasto ng mga karamdaman sa acid-base, pagsusuri at paggamot ng compression ng nerve trunks.

Gayunpaman, ang mga klinikal na hula batay sa kaalaman sa mga biological na mekanismo ng sakit ay dapat isaalang-alang lamang bilang mga hypotheses na dapat makatiis sa pagsubok sa mga klinikal na pagsubok. Ang katotohanan ay ang mga mekanismo ng pag-unlad ng sakit ay bahagyang ipinahayag, at ang kinalabasan ng sakit ay naiimpluwensyahan ng maraming iba pang mga kadahilanan (genetic, pisikal at panlipunan). Ito ay sapat na upang magbigay ng ilang mga halimbawa ng mga kontradiksyon sa mga teoretikal na konsepto: sa mga pasyente Diabetes mellitus ang pagsasama ng mga simpleng sugars sa diyeta ay sinamahan ng walang mas malubhang metabolic disorder kaysa sa pagkonsumo ng mga kumplikadong sugars; ilang mga gamot na antiarrhythmic ang kanilang mga sarili ay nagiging sanhi ng mga arrhythmias; ang mga gamot na nagpapabuti sa mga rheological na katangian ng dugo ay hindi palaging binabawasan ang dalas at kalubhaan ng mga krisis sa sickle cell anemia.

Syempre Personal na karanasan mahalaga din para sa klinikal na paggawa ng desisyon. Gayunpaman, walang doktor ang may sapat na praktikal na karanasan upang makilala ang lahat ng banayad, pangmatagalan, nakikipag-ugnayan na mga proseso na nangyayari sa karamihan ng mga malalang sakit.

Kaya, para sa isang manggagamot na gustong hatulan ang pagiging maaasahan ng klinikal na impormasyon, ang kaalaman sa larangan ng klinikal na epidemiology ay kinakailangan tulad ng sa larangan ng anatomy, patolohiya, biochemistry, at pharmacology. Ang klinikal na epidemiology ay dapat ituring na isa sa mga pangunahing agham kung saan nakabatay ang edipisyo ng modernong medisina.

Mga pangunahing prinsipyo ng klinikal na epidemiology

Kahit na ang personal na karanasan at kaalaman sa mga mekanismo ng pag-unlad ng sakit ay tiyak na mahalaga, ang mga sumusunod ay dapat isaalang-alang:

* sa karamihan ng mga kaso, ang diagnosis, pagbabala at mga resulta ng paggamot para sa isang partikular na pasyente ay hindi malinaw na tinukoy at samakatuwid ay dapat na ipahayag sa mga tuntunin ng mga probabilidad;
* Ang mga posibilidad na ito para sa isang partikular na pasyente ay pinakamahusay na tinatantya batay sa nakaraang karanasang naipon kaugnay sa mga grupo ng mga katulad na pasyente;
* dahil ang mga klinikal na obserbasyon ay isinasagawa sa mga pasyente na malaya sa kanilang pag-uugali, at ang mga obserbasyon na ito ay ginawa ng mga doktor na may iba't ibang kwalipikasyon at kanilang sariling mga opinyon, ang mga resulta ay maaaring sumailalim sa mga sistematikong pagkakamali na humahantong sa mga maling konklusyon;
* anumang mga obserbasyon, kabilang ang mga klinikal, ay napapailalim sa impluwensya ng pagkakataon;
* Upang maiwasan ang mga hindi tumpak na konklusyon, ang mga clinician ay dapat umasa sa mga pag-aaral batay sa mahigpit na mga prinsipyong pang-agham, gamit ang mga pamamaraan upang mabawasan ang mga sistematikong pagkakamali at isaalang-alang ang mga random na pagkakamali.

Social na aspeto ng klinikal na epidemiology

Maimpluwensyang pwersa modernong lipunan pinabilis ang pagkilala sa mga pamamaraan at kakayahan ng klinikal na epidemiology. Ang halaga ng pangangalagang medikal ay umabot sa antas kung saan kahit ang pinakamayayamang grupo ng populasyon ay hindi kayang bayaran ang lahat ng uri ng serbisyong gusto nila. Ipinakita na ang paggamit ng mga bagong klinikal na pamamaraan ay hindi kinakailangang sinamahan ng kaukulang mga pagbabago sa mga klinikal na resulta; Dahil dito, hindi lahat ng karaniwang tinatanggap o mamahaling uri ng paggamot ay kapaki-pakinabang para sa pasyente. Ginagawa ang mga paraan upang mas masusing suriin ang klinikal na data para sa paggamit ng mga pinuno ng pangangalagang pangkalusugan. Mayroong pinagkasunduan na ang pangangalagang medikal ay dapat na nakabatay sa mga resulta ng mahigpit na pananaliksik mismo at sinusukat ng mga resulta, na isinasaalang-alang ang mga gastos sa pananalapi na kayang bayaran ng lipunan. Bilang karagdagan, ang mga indibidwal na pasyente ay lalong tinitingnan bilang bahagi ng mas malalaking grupo ng mga katulad na pasyente; nakakatulong ito hindi lamang upang makagawa ng mas tumpak na mga indibidwal na pagtataya, ngunit upang piliin din ang pinakaangkop na paraan upang magamit ang limitado mga mapagkukunang medikal para sa pinakamainam na tulong na posible higit pa ng mga tao.

CLINICAL EPIDEMIOLOGY.
MGA PARAAN NG EPIDEMIOLOHIKAL
PANANALIKSIK AT KANILANG MGA KATANGIAN
Associate Professor KOKTYSHEV I.V.

Balangkas ng lecture:

Balangkas ng lecture:
1. Epidemiology bilang isang agham
2. Mga pamamaraan ng epidemiological na pananaliksik
3. Katangian indibidwal na species pananaliksik
3.1 Mga pamamaraan ng empirikal na pananaliksik
3.2 Mga eksperimental na pamamaraan ng pananaliksik
4. Kumpleto at piling pamamaraan. Paraan
sampling.

Epidemiology (tradisyonal na pananaw)

- ay isang sistema ng siyentipikong kaalaman,
pagbibigay-katwiran sa skid warning
impeksyon, ang paglitaw ng nakakahawa
mga sakit sa populasyon, at sa kaso ng mga ito
paglitaw – pag-aalis ng epidemya
foci, nabawasan ang pangkalahatang antas
nakakahawang sakit.

Hanggang ngayon
napanatili ang archaic
panimula sa epidemiology
tungkol sa agham, na
ay nag-aaral lamang
proseso ng epidemya at nauugnay
eksklusibo sa pag-aaral
Nakakahawang sakit
at mga paraan upang labanan ang mga ito

Epidemiology (modernong pananaw)

ay isang agham na nag-aaral ng laganap
kondisyon o pangyayari sa kalusugan
mga determinant ng mga estado at kaganapang ito, sa
partikular na tinukoy na mga populasyon para sa
pamamahala at pagkontrol sa mga problema sa kalusugan.
Iyon ay, ngayon sa buong mundo epidemiology
ay itinuturing na isang agham na nag-aaral
mga pattern at pamamaraan ng pamamahagi
pananaliksik sa anumang sakit.
Ito ngayon ay itinuturing na isang pangunahing agham
tungkol sa kalusugan ng publiko at ngayon ay madalas na tinatawag
CLINICAL EPIDEMIOLOGY.

Ang pinakamahalagang aspeto ng klinikal na epidemiology

1) Ito ay isang agham na batay sa teorya ng posibilidad,
mga istatistika at pamamaraan ng pagsusuri sa pananaliksik;
2) Ito ay isang paraan ng causal argumentation na nagpapahintulot
sa pagsasagawa patunayan o pabulaanan ang iniharap
hypotheses tungkol sa mga sanhi ng paglitaw,
pag-iwas at paggamot ng mga sakit (kinalabasan);
3) Ito ay isang praktikal na kasangkapan na
nagbibigay-daan para sa siyentipikong batayan pangalagaan, palakasin,
mapanatili ang kalusugan ng publiko.

Mga layunin ng epidemiology
ilarawan ang morbidity ng populasyon (naglalarawan o
naglalarawang layunin);
ipaliwanag ang insidente, ibig sabihin, tukuyin ang mga sanhi
paglitaw at pagkalat ng mga sakit
(analitikal na layunin);
gumawa ng pangmatagalang pagtataya ng morbidity
populasyon (prognostic na layunin);
bumuo ng isang konsepto para sa pag-iwas sa indibidwal
mga grupo ng mga sakit (pang-iwas na layunin);
suriin ang potensyal na pagiging epektibo
tradisyonal at bagong mga hakbang sa pag-iwas o paggamot
sakit (bilang batayan gamot na nakabatay sa ebidensya).

Ang unang layunin ay ilarawan ang morbidity ng populasyon
anumang sakit, nangangahulugan ito ng pagtukoy sa mga katangian
dynamics at istraktura ng morbidity, isinasaalang-alang
oras,
mga lugar
paglitaw
sakit
At
indibidwal
o
pangkat
katangian
may sakit.
Ang paglalarawan ay nangangahulugan ng paglalahad ng paghahambing
mga katangian ng morbidity, i.e. hindi ipinahayag
simpleng "ano ang sakit nila", ngunit "ano ang madalas nilang sakitin, at kung ano
mas madalas", hindi lang "kapag nagkasakit sila", kundi "kapag nagkasakit sila
mas madalas, at kapag mas madalas", hindi lang "kung saan sila nagkakasakit", ngunit "sa
aling mga teritoryo ang mas madalas magkasakit, at alin ang mas madalas?
simpleng "sino ang may sakit", at "kung aling mga grupo ng populasyon ang may sakit
mas madalas, at ang ilan ay mas madalas.”

Ang pangalawang layunin ay kilalanin ang mga sanhi ng
indibidwal na sakit ay nangangahulugan ng pagsagot sa tanong
nagsisimula sa salitang "bakit". Halimbawa,
“Bakit mas madalas magkasakit ang mga tao kung minsan, pero sa
ilang mas madalas", "bakit, sa ilang grupo
populasyon, ang rate ng insidente ay mas mataas kaysa sa
iba", atbp.
Basic
paraan
pagkilala
mga dahilan
ang paglitaw ng mga sakit ay batay sa paghahambing
pag-aaral sa saklaw ng mga sakit sa iba't ibang grupo
populasyon na may tiyak na spectrum at
intensity ng biological, panlipunan o
natural na mga kadahilanan (risk factor).

Mga tampok ng epidemiology ng mga hindi nakakahawang sakit

karaniwang isang tago na panahon mga sakit na hindi nakakahawa
makabuluhang mas mahaba kaysa sa mga nakakahawa, at isang partikular na panahon
hindi mahuhulaan nito;
malalang sakit unti-unting umuunlad at ang mga sintomas nito ay
ng mga taong sinuri ay iba-iba sa malawak na saklaw, na tumataas
ang posibilidad ng maling diagnosis;
Ang mga hindi nakakahawang sakit ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang multifactorial na kalikasan
etiology at pathogenesis, at ang malinaw na nangingibabaw na kadahilanan ay madalas
wala;
hindi tulad ng nakakahawang epidemiology, imposibleng makilala
hindi madaling kapitan na bahagi ng populasyon at alamin kung mayroon
ganap na pagtutol ng isang partikular na tao sa isang tiyak
talamak na hindi nakakahawang sakit;
mga pagtataya ng morbidity at pagiging epektibo ng preventive
ang mga aktibidad ay probabilistic sa kalikasan at nabibigyang-katwiran ng
kaugnayan sa populasyon sa kabuuan.

Mga hamon na kinakaharap ng epidemiology ng mga hindi nakakahawang sakit

Prevalence at natural na pag-aaral sa kasaysayan
ilang mga sakit ayon sa mga pangkat ng populasyon,
pagtukoy sa lawak ng mga problemang nauugnay sa mga ito
mga sakit.
Pagpapasiya ng panlabas at panloob na mga kadahilanan sa kapaligiran,
na nagsusulong o humahadlang
ang paglitaw at pagkalat ng mga sakit na ito.
Pagtukoy sa mga isyu sa pangangalaga sa priyoridad
pampublikong kalusugan.
Pagbuo ng mga hakbang upang maalis o
maximum na posibleng pagpapahina ng epekto
hindi kanais-nais na mga kadahilanan. Pag-aaral ng Kahusayan
pang-iwas at mga therapeutic measure.

Mga pamamaraan ng epidemiological (klinikal) na pananaliksik

- Ito ay, una sa lahat, lahat ng mga pamamaraan na iyon
pag-aralan ang mga pattern ng pangyayari at
pagkalat ng nakakahawa at
mga sakit na hindi nakakahawa sa populasyon,
batay sa paggamit ng istatistika
mga tagapagpahiwatig at dami.
"Ang epidemiologist ay isang doktor na mabibilang."
Statistical literacy, i.e. katawan ng kaalaman
at mga kasanayan na nagiging batayan ng diagnostic
mga pamamaraan sa klinikal na epidemiology, ay
sapilitan
elemento
"epidemiological
kultura ng doktor."

Pag-uuri ng mga pamamaraan ng klinikal na pananaliksik

Mga klinikal na pananaliksik
Empirical
Deskriptibo
Analitikal
1. Ulat sa kaso 1. Kontrol sa kaso
2. Serye ng kaso
2. Cohort
3. Isang yugto
(nakahalang)
Pang-eksperimento
Kinokontrol
Randomized
Hindi mapigil
Hindi randomized
1. Bukas na pananaliksik
2. Mga saradong pag-aaral:
a) simpleng bulag
b) double blind
c) triple blind
3. Multicenter

Mga pamamaraan ng epidemiological na pananaliksik

Depende sa layunin, epidemiological
ang pananaliksik ay nahahati sa exploratory
(paglalagay ng hypothesis) at pagsubok sa hypothesis.
Sa pamamagitan ng likas na katangian ng mga interbensyon - empirical
(obserbasyonal) o eksperimental.
Sa mga tuntunin ng tagal ng pagmamasid
sa kalagayan ng kalusugan ng pinag-aralan na populasyon
maaaring maging epidemiological studies
madalian o pangmatagalan
(paayon), na nahahati sa
prospective at retrospective.
Depende sa paraan ng pagkolekta ng materyal
ang pananaliksik ay maaaring: tuloy-tuloy o
pumipili.

Mga inaasahang pag-aaral - pag-aaral
kung saan ang data ay naipon pagkatapos
kung paano napagpasyahan na isagawa ang pag-aaral.
Mga pag-aaral sa nakaraan -
pag-aaral kung saan ang datos
maipon hanggang sa maisagawa ang pag-aaral
(pagkopya ng data mula sa medikal
dokumentasyon sa archive).

Pananaliksik mula sa obserbasyon

- ito ay pananaliksik na hindi sinasadya
panghihimasok sa natural na kasaysayan at
pag-unlad ng sakit.
Ang mga empirical na pag-aaral ay nahahati sa
deskriptibo at analitikal.
Ang mga deskriptibong pag-aaral ay kinabibilangan ng:
paglalarawan ng pamamaraan ng mga kaso at paglalarawan ng pamamaraan ng serye
kaso.
Kasama sa mga pamamaraang analitikal ang mga pamamaraan
cohort na pag-aaral at pananaliksik
"case-control".

Mga eksperimentong pag-aaral

- pananaliksik kung saan
may layunin at may kamalayan na kontrol
pangunahing mga parameter na paksa
pag-aaral, pati na rin ang pamamahagi ng mga bagay
pag-aaral (may sakit at malulusog na indibidwal) sa
ilang grupo.
Mga eksperimentong pag-aaral
nahahati sa larangan at klinikal,
kontrolado at walang kontrol,
randomized at non-randomized.

Deskriptibong pag-aaral ng epidemiology:
dalas at pamamahagi ng mga sakit (kinalabasan)
sa isang partikular na teritoryo (bansa, rehiyon,
distrito, lungsod, nayon), sa tiyak na oras(buwan,
taon, 5 taon, atbp.), sa iba't ibang pangkat ng populasyon
(naiiba ayon sa kasarian, edad,
nasyonalidad, sosyo-ekonomiko
posisyon, edukasyon, propesyon, atbp.);
kurso ng mga sakit;
kahusayan pamantayan sa diagnostic;
pagkalat ng posibleng mapanganib
mga kadahilanan.

Mga katangian ng ilang uri ng empirical na pananaliksik. Deskriptibong pamamaraan ng pananaliksik

Mga paglalarawan ng mga indibidwal na kaso - ang pinakaluma
paraan medikal na pananaliksik. Kung saan
detalye ng datos na nakuha ng
obserbasyon ng isa o higit pang mga kaso
sakit (hindi hihigit sa 10 mga pasyente).
Ang pamamaraang ito ay nagbibigay-daan sa iyo upang maakit ang atensyon ng mga doktor
bago o hindi gaanong kilalang mga sakit, mga pagpapakita
o kumbinasyon ng mga sakit. Ginagamit upang ilarawan
hindi pangkaraniwang pagpapakita ng mga sakit at kinakatawan
ay ang tanging paraan upang mag-ulat ng isang bihirang
klinikal na kaganapan, panganib, pagbabala o paggamot.
Ng interes lamang sa paunang yugto
pag-aaral ng therapeutic intervention.

Mga katangian ng ilang uri ng empirical na pananaliksik. Deskriptibong pamamaraan ng pananaliksik

Paglalarawan ng serye ng kaso - pag-aaral,
karaniwang may kasamang mga deskriptibong istatistika
sakit (bilang ng mga pangkat na may tiyak
sakit - 10 o bahagyang higit pang mga pasyente).
Isa itong open-label na pag-aaral na walang cohort.
paghahambing (kontrol).
Serye ng kaso - pinakakaraniwan
isang paraan upang ilarawan ang klinikal na larawan ng sakit.
Binibigyang-daan kang makakuha ng impresyon ng
ang pagiging epektibo ng interbensyon, ngunit hindi nagpapatunay
kanya.

Mga katangian ng ilang uri ng empirical
pananaliksik. Deskriptibong pamamaraan ng pananaliksik
Cross-sectional na pag-aaral (sabay-sabay) ‒
pag-aaral na tumitingin sa laganap
mga sakit (kondisyon) sa isang populasyon sa isang tiyak na sandali
oras.
Sinasagot nila ang tanong na "Magkano?" Ginagamit para sa
pag-aaral sa pagkalat ng sakit o kinalabasan,
pag-aaral ng kurso ng sakit, ang mga yugto ng proseso.
Pag-aaral kung saan sinusuri ang bawat pasyente
minsan. Puro cross-sectional na pag-aaral ang nagaganap
bihira. Ang pinakamahusay na pagpipilian- random na sample. Kadalasan para sa
Upang maisagawa ang pananaliksik, ginagamit ang mga talatanungan.

Mga katangian ng ilang uri ng empirical na pananaliksik. Deskriptibong pamamaraan ng pananaliksik. Cross-sectional na pag-aaral

Mga halimbawa ng mga isyung dapat lutasin
(pang-agham at praktikal na mga problema)
Ano ang prevalence ng dementia sa
populasyon ng matatanda?
Ano ang prevalence ng anemia sa
bansa?
Ano ang rate ng mga komplikasyon ng mga operasyon
appendectomy?
Ano ang "normal" na taas ng isang 3 taong gulang?
Totoo ba na kalahati ng lahat ng kaso ng diabetes
nananatiling hindi nasuri ang diabetes?

Cross-sectional na pag-aaral

MGA BENTE
Matipid;
Tumatagal ng kaunting oras;
Ang unang hakbang ay upang mahanap ang mga kadahilanan ng panganib at bumalangkas ng isang hypothesis;
Mabilis na mga resulta;
Ang pinakamahusay na disenyo para sa pag-aaral ng status quo ng mga sakit at
estado.
BAHID
Hindi sila nagbibigay ng tamang ideya ng mga sanhi ng mga sakit;
Ang mga ito ay nagpapahiwatig lamang ng panandaliang mga kondisyon at sakit;
Kakulangan ng pansamantalang koneksyon;
Ang mga pasyenteng namatay at gumaling ay hindi isinasaalang-alang;
Maaaring hindi kinatawan ng buong populasyon;
Mga sistematikong pagkakamali dahil sa pagsasama ng mga "luma".
kaso.

Mga katangian ng ilang uri ng empirical na pananaliksik. Mga pamamaraan ng analitikal na pananaliksik.

Analytical epidemiological
ang pananaliksik ay ginagamit para sa layunin
i-install sanhi ng mga koneksyon sa pagitan
sakit at iba't ibang salik
panganib (propesyonal, panlipunan, kapaligiran,
genetic, atbp.), pati na rin para sa pagtatasa
pagiging epektibo ng preventive at
mga therapeutic intervention.

Una, natukoy ang mga kaso ng sakit (pagpili ng mga pasyente na may
sakit na pinag-aaralan)
Retrospectively hypothesize ng isang posibleng kadahilanan
panganib
Pumili ng control group ng mga taong wala nito
sakit na katulad sa ibang katangian sa pinag-aaralan
pangkat
Tukuyin ang presensya o kawalan ng panganib na kadahilanan sa mga ito
dalawang grupo.
Ang pinaka-angkop para sa pag-aaral ng mga bihirang kaganapan pati na rin
kung kailangan mong makakuha ng mabilis na resulta
pananaliksik
Pinakamahusay na angkop upang sagutin ang tanong ng etiology
Halimbawa: Mga sanhi ng congenital hydrocephalus sa mga bata

Mga katangian ng ilang uri ng empirical na pananaliksik. Mga pamamaraan ng analitikal na pananaliksik. Case-control.

Mga disadvantages ng pag-aaral
Hindi pinapayagan ng retrospective na kalikasan
mapagkakatiwalaang itala pansamantala
ugnayan sa pagitan ng mga phenomena
Mga posibleng pagkakamali sa pagtatasa
pagiging maaasahan ng epekto
"Artipisyal" na pagpili ng mga pangkat ng paghahambing

Ang cohort ay isang grupo ng mga tao sa una ay pinagsama ng ilan
isang karaniwang tampok (halimbawa, malusog na tao o tao
tiyak na yugto ng sakit)
Prospective na sinusubaybayan ang kinalabasan sa mga indibidwal na nalantad
pagkakalantad sa isang panganib na kadahilanan
Ang pinakamahusay na uri ng klinikal na pagsubok kung kailan
imposible ang eksperimento
Ang mga resulta ay hindi pa alam sa simula ng pag-aaral
Sa proseso ng patuloy na pagmamasid, nabanggit kung aling bahagi
naobserbahang nagkaroon ng sakit (o iba pang kinalabasan)
Halimbawa: Nagdudulot ba ng pinsala sa utak ang bakuna sa whooping cough?

Mga katangian ng ilang uri ng empirical na pananaliksik. Mga pamamaraan ng analitikal na pananaliksik. Pag-aaral ng pangkat.

Ang mga resulta ay madalas na tumatagal ng mga taon upang suriin
mga obserbasyon
Mas mahal kumpara sa
pag-aaral ng case-control
Ang pangunahing kawalan ng pag-aaral ng cohort ay
kinakailangan upang pag-aralan ang mga bihirang resulta
pagmamasid ng malalaking grupo sa panahon
sa mahabang panahon

Mga katangian ng ilang uri ng eksperimentong pag-aaral. Hindi nakontrol na hindi randomized.

Pag-aralan ang anamnestic data
mga pasyente
Ang mga grupo ay pinagsama-sama ng isang doktor
kapintasan
Kumpletuhin ang pagiging paksa ng mga pagtatasa at konklusyon
Ang mga grupo ay hindi ganap na maihahambing
Ang paghahambing sa pagitan ng mga grupo ay hindi mapagkakatiwalaan

Mga katangian ng mga eksperimentong pag-aaral.
Kinokontrol na randomized.
Ang randomization (“random” – “random”) ay isang pamamaraan
pagtiyak ng random na pagtatalaga ng mga pasyente sa
eksperimental at kontrol na mga grupo.
Ang layunin ng isang randomized na klinikal na pagsubok ay upang suriin
tiyak ("biyolohikal") nakapagpapagaling na epekto mga interbensyon.
Tinitiyak ng randomization na walang mga pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo.
Tinitiyak na ang paglalaan ng mga pasyente sa mga grupo ay
random at hindi naiimpluwensyahan ng anumang subjectivity
mga mananaliksik, o sistematikong pagkakamali.
Nagbibigay ng batayan para sa pagsasagawa ng istatistikal na pagsusuri sa
quantitative assessment ng data na may kaugnayan sa epekto ng paggamot.
Sa kumbinasyon ng isang bulag na pamamaraan, nakakatulong ito upang maiwasan ang sistematiko
mga error na nauugnay sa pagpili ng pasyente at reseta ng paggamot,
dahil sa predictability ng pamamahagi ng pasyente.

Mga katangian ng mga eksperimentong pag-aaral. Kinokontrol na randomized.

Mga pangunahing kinakailangan para sa mga naturang pag-aaral
Ang mga grupo ay pareho, iyon ay, maihahambing sa basic
mga palatandaan sa simula pa lamang
Ang pamamahala ng mga pasyente sa mga grupo ay pareho maliban
mga interbensyon
Ang lahat ng mga kaso ay dapat na masuri nang wala
mga pagbubukod sa pagpasok sa pag-aaral
Mga uri ng kontrol
Kontrol ng placebo
Kontrol na walang paggamot
Parallel control ng iba't ibang gamot
Parallel na kontrol ng iba't ibang dosis ng parehong gamot

Mga katangian ng mga eksperimentong pag-aaral. Kinokontrol na randomized.

Simpleng bulag
hindi alam ng pasyente kung anong gamot ang iniinom niya
Double blind
hindi alam ng doktor o ng pasyente kung anong gamot
natatanggap ng pasyente
natupad alinsunod sa protocol, sa ilalim ng kontrol
komite ng etika
Triple blind
kapag hindi ang pasyente, o ang doktor, o ang espesyalista,
pagproseso ng mga resulta, hindi alam kung alin
paggamot, eksperimental o kontrol,
tumatanggap ng ito o ang pasyenteng iyon
Multicenter
ay nagbibigay-daan sa iyo upang mapabilis ang pangangalap ng mga pasyente at mas mabilis
kumpletuhin ang pananaliksik
nalalapat ang mga resulta sa isang mas malawak na rehiyon

Mga katangian ng mga eksperimentong pag-aaral. Kinokontrol na randomized.

Mga kalamangan at kahinaan ng mga RCT
Mga kalamangan
Ang pinaka-nakakumbinsi na paraan upang patunayan ang isang hypothesis
Mga kontrol para sa mga kilala at hindi kilalang confounder
mga kadahilanan
Posibilidad ng kasunod na meta-analysis
Bahid
Mataas na presyo
Ang paraan ng pagpapatupad ay kumplikado
Mga isyung etikal

Buod

Walang mas magandang disenyo ng pag-aaral
umiiral
Para sa bawat tanong mayroong iba't ibang
mga disenyo - iba't ibang paraan
pananaliksik
Ang bawat disenyo ay may mga kahinaan at
lakas
Ang tanging bagay na talagang mahalaga ay
kalidad ng pananaliksik

SA tunay na mundo isang masalimuot na proseso ang nagaganap
– proseso ng paglitaw at pagkalat
mga sakit. Ito ang prosesong ito
object ng pag-aaral para sa karamihan ng mga medikal
agham upang maunawaan ang mga sanhi ng hindi pangkaraniwang bagay na ito.
Ang mga sanhi ay nagpapakita ng kanilang pathological na impluwensya sa
iba't ibang antas ng organisasyon ng buhay: suborganismal
(tissue, cell, molekula), organismo (mga organo
tao) at supraorganismal (antas ng lipunan,
populasyon).
Samakatuwid, ang pangunahing paksa ng pag-aaral sa
Ang epidemiology ay isang patolohiya na ipinakita
sa
supraorganismal
antas,
yun
meron
morbidity ng populasyon.

Clinical epidemiology at diagnostic tests Pretest probability ng pagkakaroon ng sakit Sensitivity at specificity ng diagnostic test Predictive value ng diagnostic test Populasyon na may mababang posibilidad ng sakit Mga abstract sa lecture: Mga prinsipyo ng evidence-based na gamot Ang terminong ebidensiya na gamot o ebidensya -based na gamot ay lumitaw sa leksikon ng mga modernong medikal na espesyalista kamakailan lamang, gayunpaman, isang medyo maikling panahon ang pangunahing...

Ibahagi ang iyong trabaho sa mga social network

Kung ang gawaing ito ay hindi angkop sa iyo, sa ibaba ng pahina ay may isang listahan ng mga katulad na gawa. Maaari mo ring gamitin ang pindutan ng paghahanap

F KSMU 4/3-04/01

IP No. 6 UMS sa KazSMA

KARAGANDA STATE MEDICAL UNIVERSITY

Kagawaran ng Epidemiology at Komunal na Kalinisan

LECTURE

Paksa: "Mga pangunahing probisyon at prinsipyo ng klinikal na epidemiology, ang koneksyon ng klinikal na epidemiology sa biostatistics."

Disiplina: BDO 26 Epid - 3226 “Epidemiology”

Espesyalidad: 051301 - " Pangkalahatang gamot »

Kurso 3

Oras (tagal) 1 oras

Karaganda 2010

Naaprubahan sa isang pulong ng departamento

"____" ____________ 2010 Protocol No. ___

Ulo Kagawaran ng Epidemiolohiya at

Municipal Hygiene Doctor of Medical Sciences, Propesor__________ Shabdarbaeva M.S.

Paksa: "Mga pangunahing probisyon at prinsipyo ng klinikal na epidemiology, ang koneksyon ng klinikal na epidemiology sa biostatistics."

Layunin: mastering ang siyentipiko at organisasyonal na pundasyon ng klinikal na epidemiology.

Balangkas ng lecture:

Mga abstract ng lecture:

Mga prinsipyo ng gamot na nakabatay sa ebidensya

Ang terminong "gamot na nakabatay sa ebidensya" o "gamot na nakabatay sa ebidensya" ( gamot na batay sa ebidensya ) ay lumitaw sa leksikon ng mga modernong medikal na espesyalista kamakailan lamang, ngunit sa medyo maikling panahon ang mga pangunahing prinsipyo na nakapaloob sa kahulugan ng terminong ito ay bumubuo ng nangingibabaw na ideolohiya ng medisina XXI siglo. Sa tulong ng "ebidensya" naging posible, kung hindi gawin ang gamot na isang eksaktong agham, kung gayon hindi bababa sa ilapit ito sa isa.

Ang terminong ito ay likha noong 1990 ng isang grupo ng mga Canadian scientist mula sa McMaster University sa Toronto.

Binubuo ang kahulugan grupong nagtatrabaho sa gamot na nakabatay sa ebidensya na may ilan sa aming mga karagdagan, parang ganito:

"Ang gamot na nakabatay sa ebidensya ay isang sangay ng medisina batay sa ebidensya, na kinasasangkutan ng paghahanap, paghahambing at malawak na pagpapakalat ng ebidensya na nakuha para magamit sa interes ng mga pasyente (clinical epidemiology) o sa interes ng buong populasyon (preventive evidence-based na gamot ).”

Lately meron iba't ibang mga pagpipilian mga kahulugan ng konsepto ng "gamot na nakabatay sa ebidensya" (EBM):

Ang EBM ay ang benign, tumpak at makabuluhang paggamit ng pinakamahusay na mga resulta ng klinikal na pananaliksik upang gabayan ang mga desisyon sa paggamot para sa isang indibidwal na pasyente (clinical epidemiology);
Ang EBM ay isang paraan (uri) ng medikal na pagsasanay kapag ang isang doktor ay gumagamit lamang ng mga pamamaraan sa pag-aalaga sa isang pasyente na ang pagiging kapaki-pakinabang ay napatunayan sa mga benign na pag-aaral (clinical epidemiology);
Ang EBM ay isang diskarte sa pangangalagang pangkalusugan na nangongolekta, nagpapakahulugan at nagsasama ng maaasahan, nauugnay at naaaksyunan na ebidensya mula sa mga partikular na pag-aaral na isinasaalang-alang ang mga obserbasyon ng clinician at mga reklamo ng pasyente (clinical epidemiology), gayundin ang kalusugan ng populasyon ( pampublikong kalusugan);
Si DM ay bagong diskarte sa mga teknolohiya para sa pagkolekta, pagbubuod at pagbibigay-kahulugan
Medikal na impormasyon.

Ang kakanyahan ng mga kahulugan sa itaas ay ang pag-optimize ng kalidad serbisyong medikal sa populasyon (partikular na pasyente) sa mga tuntunin ng kanilang kaligtasan, benepisyo, pagiging epektibo, katanggap-tanggap na gastos, atbp., na lalo na binibigyang-diin ng "" Programa ng pamahalaan reporma at pagpapaunlad ng pangangalagang pangkalusugan sa Republika ng Kazakhstan para sa 2005-2010." at ang estratehikong direksyon ng Ministry of Health ng Republika ng Kazakhstan na kontrolin ang kalidad ng pangangalagang medikal at parmasyutiko sa populasyon.

Ang gamot na nakabatay sa ebidensya ay batay sa "clinical epidemiology", na isang sangay ng medisina na gumagamit ng mga epidemiological na pamamaraan upang makakuha ng medikal na impormasyon batay lamang sa mahigpit na napatunayang siyentipikong mga katotohanan, hindi kasama ang impluwensya ng sistematiko at random na mga pagkakamali.

Termino klinikal na epidemiology(CE) ay nagmula sa pangalan ng dalawang "magulang" na disiplina: "klinikal na gamot" at "epidemiology". Kinakailangan na malinaw na makilala ang pagitan ng layunin at layunin ng dalawang disiplinang ito at ang mga gawain ng klinikal na epidemiology:

"klinikal na epidemiology" ( klinikal na epidemiology ) ay isang "klinikal" na agham dahil ito ay naglalayong sagutin ang mga klinikal na katanungan at magrekomenda ng mga klinikal na desisyon batay sa pinakamahusay na ebidensya. Sa madaling salita, ang "clinical epidemiology" ay isang agham na bumubuo ng mga pamamaraan ng klinikal na pananaliksik na ginagawang posible na gumawa ng komprehensibong pagpapatunay na mga konklusyon, na kinokontrol ang impluwensya ng mga sistematiko at random na mga pagkakamali;
mula sa isang epidemiological na posisyon, ito ay isang sangay ng medisina na gumagamit ng mga epidemiological na pamamaraan upang makakuha ng medikal na impormasyon batay lamang sa mahigpit na napatunayang siyentipikong mga katotohanan na hindi naiimpluwensyahan ng mga sistematiko at random na mga pagkakamali. Dahil dito, ang epidemiology ay isang larangan ng agham kung saan ang iba't ibang direksyon nito (pagkilala sa mga salik na "panganib" o sanhi ng kadahilanan, o isang module ng sanhi, kung saan bubukas ang isang "bunga" sa anyo ng isang sakit at ang tugon ng doktor - mga paraan upang alisin ang mga ito) ay isinasagawa ng isang epidemiologist sa isang malawak na hanay ng mga totoong katotohanan . Dito, ang partikular na pangangalaga para sa isang pasyente ay isinasaalang-alang sa konteksto ng isang malaking populasyon (isang grupo ng mga taong nasa panganib ng sakit (impeksyon) kung saan kabilang ang isang partikular na indibidwal (may sakit);
isang malapit na ugnayan sa pagitan ng epidemiologist at ng clinician ay kinakailangan, kung wala ang kanilang mga aksyon ay limitado, uncoordinated at hindi epektibo sa pagtugon sa isyu ng proteksyon sa kalusugan tiyak na tao at ang populasyon sa kabuuan.

Ang pangunahing postulate ng klinikal na epidemiology ayanumang solusyon sa medikal na kasanayan dapat na batay sa mahigpit na napatunayang katotohanan,na siyang batayan para sa gamot na nakabatay sa ebidensya.

Bilang bahagi ng medisina, ang epidemiology bilang isang agham ay naiiba sa klinikal na kasanayang medikal sa diskarte nito sa problema: pinag-aaralan ng isang epidemiologist ang mga pagkakaiba at Pangkalahatang pag-aari mga sakit upang matulungan ang malalaking grupo ng mga tao (populasyon, populasyon). Sa totoo lang, ang isang "epidemiological diagnosis" ay naiiba sa isang "clinical diagnosis". Sa unang kaso, ang mga sanhi, kundisyon at mekanismo ng pagbuo ng morbidity ng populasyon ay tinutukoy sa pamamagitan ng pagsusuri sa distribusyon nito sa mga teritoryo, kasama ng iba't ibang grupo at kolektibo, gayundin sa paglipas ng panahon at sa mga paksang may magkakaibang katangian. Kasabay nito, ang mga sakit ay nahahati bilang isang kababalaghan na sinusunod sa indibidwal na organismo(clinical epidemiology) at insidente (kumbinasyon ng mga kaso sa isang populasyon). Sa kaso ng isang "clinical diagnosis," ang sakit ay isinasaalang-alang sa isang partikular na indibidwal. Dapat pansinin na ang pag-aalis lamang ng "mga kadahilanan ng peligro" para sa paglitaw ng isang sakit ng isang nakakahawang o somatic na kalikasan (morbidity ng populasyon) ay maaaring malutas ang pangunahing isyu - pagpapanatili at pagpapabuti ng kalusugan ng populasyon. Samakatuwid, ang epidemiology ay itinuturing na isa sa mga pangunahing agham ng pampublikong kalusugan.

Sa isang makitid na kahulugan, ang gawain ng gamot na nakabatay sa ebidensya ay baguhin ang mga resulta ng siyentipikong pananaliksik sa mga tiyak na klinikal at pang-iwas na mga desisyon at rekomendasyon para sa mga doktor.

Ang isang mahalagang aspeto ng gamot na nakabatay sa ebidensya ay naging ang pagtatatag ng antas ng pagiging maaasahan at kahalagahan, i.e. "ebidensya" ng medikal na impormasyon.

Ayon sa Swedish Council for Evaluation Methodology sa Health Care, ang lakas ng ebidensya mula sa iba't ibang mapagkukunan ay nag-iiba at depende sa uri ng pag-aaral na isinagawa. Bumababa ang kumpiyansa sa ganitong pagkakasunud-sunod:

randomized na kinokontrol na klinikal na pagsubok;
non-randomized na klinikal na pagsubok na may kasabay na kontrol;
non-randomized na klinikal na pagsubok na may kontrol sa kasaysayan;
pag-aaral ng pangkat;
"case-control";
crossover na klinikal na pagsubok;
resulta ng pagmamasid.

Meta-analysis

Randomized (matinding) kinokontrol na mga pagsubok ("gold standard")

Analytical na pag-aaral (cohort, “case control”)

Deskriptibong pag-aaral

Opinyon ng eksperto

Ang pagtatasa sa pagiging maaasahan (ebidensya) ng impormasyong natanggap ay kinabibilangan ng pagsagot sa tatlong pangunahing tanong:

Makatwiran ba ang mga resulta ng pananaliksik (validity)?
Ano ang mga resultang ito (pagkakatiwalaan/bisa)?
Makakatulong ba ang mga resulta sa site (pagkakagamitan)?

Ang Center for Evidence-Based Medicine sa Oxford ay nag-aalok ng sumusunod na pamantayan para sa pagiging maaasahan ng medikal na impormasyon:

Mataas na pagiging maaasahan- ang impormasyon ay batay sa mga resulta ng ilang independyente mga klinikal na pagsubok na may kasunduan sa pagitan ng mga resultang nakabuod sa mga sistematikong pagsusuri.

Katamtamang kumpiyansa- ang impormasyon ay batay sa mga resulta ng hindi bababa sa ilang mga independiyenteng klinikal na pagsubok na may katulad na mga layunin.

Limitadong bisa- Ang impormasyon ay batay sa mga resulta ng isang klinikal na pagsubok.

Walang mahigpit na ebidensyang siyentipiko(walang mga klinikal na pagsubok ang isinagawa) - ang ilang pahayag ay batay sa opinyon ng eksperto.

Kaugnay sa sa mga diagnostic sa laboratoryoang ebidensya ay dapat ibigay sa ilang antas:

sa teknikal (o teknolohikal) na antaskinakailangang patunayan na ang impormasyong natanggap ay mapagkakatiwalaan na sumasalamin sa estado ng paggana ng organ o tissue na interesado sa mananaliksik;
sa antas ng diagnosticdapat mapatunayan na ang isinagawang pagsusuri ay nasa isang napatunayang ugnayang sanhi-at-epekto sa pinaghihinalaang patolohiya at ang kaukulangpagsubok sa laboratoryoay may tiyakpagtitiyak ng diagnostic(bilang ng mga negatibong sagot sa malusog na grupo) atpagkamapagdamdam(bilang ng mga positibong tugon sa pagsubok sa isang pangkat ng mga pasyente na may ganitong sakit).

Para sa isang komprehensibong pagtatasa ng pagsubok sa mga tuntunin ng pagiging sensitibo at pagtitiyak nito, ginagamit ang mga katangian ng curve graph.

Sa kaibuturan nito, ang gamot na nakabatay sa ebidensya ay isang bagong diskarte sa teknolohiya ng pagkolekta, pagsusuri, pagbubuod at pagbibigay-kahulugan sa mga katotohanan at impormasyon para sa mga proseso ng diagnosis, paggamot at pag-iwas, na ang layunin ay magbigay ng pamantayan at prinsipyong batay sa siyensya para sa pagpaplano. , pagsasagawa, pagsusuri ng mga klinikal, diagnostic, epidemiological na pag-aaral at paglalapat ng kanilang mga resulta sa pang-araw-araw na praktikal na medikal na aktibidad, na tinatawag nanakabatay sa siyentipikong medikal na kasanayan.

Klinikal na epidemiology at diagnostic na pagsusuri

Ang mga materyales mula sa Oxford Center for Evidence-Based Medicine ay sumasaklaw sa mga sumusunod na aspeto:

pre-test na posibilidad na magkaroon ng sakit;
sensitivity at specificity ng diagnostic test
(mga indicator ng sensitivity at specificity para sa ilang diagnostic test)
mga pagsusulit);
predictive value ng isang diagnostic test.

Pre-test na posibilidad ng pagkakaroon ng sakit

Mga proyekto ng mga pagtatasa ng sitwasyon bago makakuha ng mga resulta ng diagnostic test. Ang posibilidad ng pre-test ay lalong kapaki-pakinabang sa apat na kaso:

Kapag binibigyang kahulugan ang mga resulta ng isang diagnostic na pag-aaral.
Kapag pumipili ng isa o higit pang mga diagnostic na pagsusuri.
Kapag pumipili kung sisimulan ang therapy:

A) nang walang karagdagang pagsisiyasat (threshold ng paggamot);

B) habang naghihintay ng karagdagang pananaliksik.

Kapag nagpapasya kung magsasagawa ng isang pag-aaral sa lahat (testing threshold).

Sensitivity at specificity ng diagnostic test

Anuman klinikal na pagsubok(laboratory testing, objective testing) ay hindi perpekto. Palaging may posibilidad na ang mga resulta ng pagsusulit ay hindi sumasalamin sa layunin na presensya o kawalan ng isang sakit.

Ang pagkakaroon (o kawalan) ng patolohiya ay itinatag ng isang tiyak na sanggunian, karaniwang pamamaraan, kung hindi man ay tinatawag na "pamantayan ng ginto ng diagnosis". Malinaw na ang paraan ng sanggunian ay hindi rin 100% tumpak. Bilang isang patakaran, ang paggamit ng isang reference diagnostic na paraan ay limitado sa pamamagitan ng isang bilang ng mga abala - mula sa napakadelekado komplikasyon sa mataas na gastos.

Upang hatulan kung gaano kahusay ang isang ibinigay na diagnostic testkaugnay ng sanggunian,Ang mga konsepto ng sensitivity at specificity ng isang diagnostic test ay iminungkahi.

Pagkamapagdamdam ( sensitibo ): ang proporsyon ng mga taong may sakit na ang diagnostic test ay positibo.

Pagtitiyak ): ang proporsyon ng mga taong walang sakit na ang diagnostic test ay negatibo.

Upang ilarawan ang kaugnayan sa pagitan ng mga resulta ng isang klinikal na pagsubok at sa layunin na umiiral (o hindi umiiral) na patolohiya, ang tinatawag namesa na may apat na patlang.

Konstruksyon ng isang four-field table
		Sakit
		Present	Wala
Pagsusulit	Positibo			a+b
	Negatibo			с+ d
		a+c	b+ d

Pagkamapagdamdam ( Se ) = a/(a+c)

Pagtitiyak (S p) = d /(b+ d)

Sensitibong pagsubokkadalasang nagbibigay ng positibong resulta sa pagkakaroon ng isang sakit (nakikita ito). Gayunpaman, ito ay lalong nagbibigay-kaalaman kapag nagbibigay ito ng negatibong resulta, dahil bihirang makaligtaan ang mga pasyente na may sakit.

Tiyak na pagsubokbihirang nagbibigay ng positibong resulta sa kawalan ng sakit. Ito ay lalong nagbibigay-kaalaman kung ang resulta ay positibo, na nagpapatunay sa (pinaghihinalaang) diagnosis.

Mayroong dalawang panuntunan na lubos na nakakatulong sa paggamit ng data sa pagiging sensitibo at pagtitiyak ng isang diagnostic test:

1 panuntunang nagpapaalala na ang isang senyales, pagsubok o sintomas na may mataas na sensitivity, kung negatibo ang resulta nito, ay hindi kasama ang sakit;
2, na nagpapaalala na ang isang senyales, pagsubok o sintomas na may mataas na pagtitiyak, kung positibo ang resulta, ay nagpapatunay sa sakit.

Predictive na halaga ng diagnostic test

Ang prognostic value ng pagsusulit ay ang posibilidad ng pagkakaroon (kawalan) ng isang sakit na binigyan ng kilalang resulta ng pagsubok.

Kapag lumalapit ang pagkalat ng sakit sa 0%, ang predictive na halaga positibong resulta may posibilidad na zero.

Kapag ang pagkalat ng sakit ay lumalapit sa 100%, ang predictive na halaga negatibong resulta may posibilidad na zero.

Pagkatapos magsagawa ng klinikal na pagsubok (hindi kinakailangang isang laboratoryo), kinakailangang sagutin ang pangunahing tanong - kung ang taong sinusuri ay may sakit. Ang konsepto ng predictive value ng isang pagsubok ay makakatulong sa atin dito.

Ang predictive value ng isang positibong resulta ay ang posibilidad ng pagkakaroon ng sakit na may positibong (pathological) na resulta ng pagsubok.

Ang predictive value ng isang negatibong resulta ay ang posibilidad ng kawalan ng sakit na may negatibong (normal) na resulta ng pagsubok.

Mga salik na tumutukoy sa predictive na halaga ng pagsubok

Ang predictive na halaga ay depende sa:

sensitivity at specificity ng diagnostic na paraan;
pagkalat ng sakit sa populasyon ng pag-aaral.

Pagkalat (p revalen ce) ay tinukoy bilang ang ratio ng bilang ng mga indibidwal na may pagkakaroon ng isang sakit (o anumang iba pang kondisyon) sa buong populasyon ng pag-aaral. Ang prevalence ay tinatawag na priori (pretest) probability, i.e. Ito ang posibilidad na matukoy ang isang sakit bago malaman ang mga resulta ng pagsusuri. Ang predictive value ay tinatawag na posterior (post-test) na posibilidad ng sakit.

Ang formula na nauugnay sa sensitivity, specificity, at pagkalat ng sakit sa positibong predictive value ay hango sa Bayes' theorem.

saan

P V - Predictive na halaga ng isang positibong resulta

S e - Pagkasensitibo

P - Paglaganap

(ayon kay R. Fletcher et al. Clinical epidemiology. Fundamentals of evidence-based medicine, M., 2004)

Mas sensitibo ang negatibo resulta (i.e., ang posibilidad na ang mga negatibong resulta ng pagsusuri ay magpapawalang-bisa sa pagkakaroon ng pagtaas ng sakit). Sa kabaligtaran, kaysa mas tiyak pagsubok, mas mataas ang predictive value nito positibo resulta (ibig sabihin, ang posibilidad na ang mga positibong resulta ng pagsusuri ay nagpapatunay sa pinaghihinalaang pagtaas ng diagnosis).

Interpretasyon ng predictive na halaga

Ang interpretasyon ng predictive value ng isang positibo o negatibong resulta ng pagsubok ay nag-iiba depende sa lawak ng sakit.

Populasyon na may mababang posibilidad ng sakit

Kung positibo ang mga resulta ng kahit na isang lubos na tiyak na pagsubok ay nakuha sa isang populasyon na maymababang posibilidadmga sakit, kung gayon sila ay magiging nakararamimaling positibo.

Sa isang populasyon kung saan walang sakit na pinag-aaralan, ang lahat ng positibong resulta ay magiging maling positibo, kaya kapag ang prevalence ng isang sakit ay nagiging zero, ang predictive na halaga ng isang positibong resulta ay nagiging zero din.

Populasyon na may mataas ang posibilidad mga sakit

Ang mga negatibong resulta mula sa isang napakasensitibong pagsusuri na nakuha sa isang populasyon na may mataas na posibilidad na magkaroon ng sakit ay malamang na mga maling negatibo.

Sa isang populasyon kung saan lahat ay may sakit, lahat ng negatibong resulta mula sa isang napakasensitibong pagsusuri ay magiging mga maling negatibo. Habang lumalapit ang prevalence sa 100%, ang negatibong predictive value ay lumalapit sa zero.

May larawang materyal (mga talahanayan, mga slide).

Pyramid ng Katibayan ng Pananaliksik
Konstruksyon ng isang four-field table.

Panitikan:
Vlasov V.V. Epidemiology. Pagtuturo. 2nd edition M., 2006
Pokrovsky V.I., Briko N.I. Gabay sa mga praktikal na klase sa pangkalahatang epidemiology na may mga pangunahing kaalaman sa gamot na nakabatay sa ebidensya. Teksbuk M., 2008.
Yushchuk N.D., Martynov Yu.V. Epidemiology. - M.: Medisina, 2003.
Amireev S.A. Epidemiology. 2 volume. Almaty 2002.

Mga tanong sa seguridad (feedback):

Mga prinsipyo ng gamot na nakabatay sa ebidensya.
Klinikal na epidemiology at diagnostic na pagsusuri.
Pre-test na posibilidad na magkaroon ng sakit.
Sensitivity at specificity ng diagnostic test.
Predictive na halaga ng diagnostic test.
Populasyon na may mababang posibilidad ng sakit.

Iba pang katulad na mga gawa na maaaring interesante sa iyo.vshm>
10626.		Teoretikal at metodolohikal na pundasyon ng epidemiology ng militar	20.26 KB
	Organisasyon ng suportang anti-epidemya para sa mga tropa; ang papel at lugar ng militar Serbisyong medikal sa pagsasagawa ng mga hakbang laban sa epidemya. Mga abstract ng lektura: Ang epidemiology ng militar ay isang sangay ng epidemiology at isang sangay gamot sa militar at bubuo ng teorya at praktika ng suporta laban sa epidemya para sa mga tropa kapwa sa panahon ng kapayapaan at sa panahon ng digmaan. Paano akademikong disiplina Kasama sa epidemiology ng militar ang isang sistema ng siyentipikong kaalaman na nagpapatunay sa pag-iwas sa pagpasok ng mga impeksyon sa mga tropa at ang paglitaw ng mga nakakahawang sakit sa mga personal...
10629.		Epidemiology bilang isang agham. Paksa, gawain at pamamaraan ng epidemiology	13.84 KB
	Ang istraktura ng medikal na agham sa pangkalahatan at sa isang pinasimple na anyo ay maaaring eskematiko na kinakatawan sa anyo ng mga pahalang na eroplano na intersected ng mga vertical na linya (slide 1). Ang mga pahalang na eroplano ay mga agham na nag-aaral ng patolohiya iba't ibang antas organisasyon ng buhay (molecular, cellular, tissue at organ, organismal, populasyon).
19245.		Ang problema ng pamantayan at patolohiya sa klinikal na sikolohiya	58.98 KB
	Neuropsychological diagnostics ng emosyonal-personal na globo bilang isang kaugalian na diagnosis ng normalidad at patolohiya. Kamakailan, ito ay naging lalong popular bilang isang paraan ng syndromic psychological analysis ng mga kakulangan. mental na aktibidad sa mga bata na nauugnay sa isa o iba pa pagkabigo sa utak organic o functional o hindi nabuo. Nang hindi isinasama ang isang malikhaing diskarte sa pananaliksik sa paghahanap ng pamantayan para sa...
6568.		Talamak na hepatitis B. Etiopathogenesis. Mga tampok ng klinikal na larawan. Mga pamamaraan ng diagnostic sa laboratoryo at instrumental	29.41 KB
	Pathogenesis: Sa pathogenesis, ang nangungunang papel ay ginagampanan ng pagsasama ng virus sa cell genome; Ang polytropen virus ay nagpaparami sa panahon ng isang exacerbation sa mga hepatocytes at mga selula utak ng buto dugo ng spleen lymph nodes; Ang likas na katangian ng immune response ng nahawaang organismo ay tumutukoy sa mga katangian ng kurso ng talamak na hepatitis B; Viral replication immune response host at environmental factor co-infection ng alak, atbp. Klasipikasyon: HBeg-positive hepatitis B: wild strain ng virus; HBegnegative hepatitis B: mutant strain ng virus; ...
6570.		Non-alcoholic steatohepatitis. Etiopathogenesis. Mga tampok ng klinikal na larawan. Mga pamamaraan ng diagnostic sa laboratoryo at instrumental	26.95 KB
	Ang non-alcoholic steatohepatitis NASH ay isang klinikal na sindrom ng steatosis at pamamaga ng atay na tinutukoy ng mga resulta ng isang biopsy sa atay pagkatapos ibukod ang iba pang mga sanhi ng sakit sa atay. Karamihan sa mga pasyente na dumaranas ng hepatic steatosis at NASH...
10528.		Mga mahahalagang at mahahalagang gamot. Listahan ng mga gamot sa clinical pharmacology	36.67 KB
	Nitroglycerin - Nitroglycerin (Nitromint - nitromint, Isoket - isoket) Isosorbide dinitrate - Isosorbide dinitrat (Nitrosorbide - nitrosorbid) Isosorbide mononitrate - Isosorbide mononitrate (Pektrol - pektrol, Monocinque - monocinqe) Molsivadominal - Monocinque - monocinqe - propranolol ( Anaprilin - anaprilin, Obzidan - obsidan)...
6567.		Talamak na hepatitis C. Etiopathogenesis. Mga tampok ng klinikal na larawan. Mga pamamaraan ng diagnostic sa laboratoryo at instrumental	25.29 KB
	Talamak na hepatitis C. Etiopathogenesis. Mga tampok ng klinikal na larawan. Mga pamamaraan ng diagnostic sa laboratoryo at instrumental.
1681.		Automation ng pagpaparehistro ng mga aplikasyon at kontrol sa pagganap ng trabaho ng departamento ng teknolohiya ng impormasyon ng Federal State Healthcare Institution Clinical Hospital No. 8 ng FMBA ng Russia	770.63 KB
	Ang paglikha ng isang mas advanced na automated system para sa pagbuo, pag-record at pag-record ng pagpapatupad ng mga kahilingan ay magkakaroon ng positibong epekto sa mga aktibidad ng mga empleyado ng buong institusyong medikal.
1474.		Mga prinsipyo at probisyon ng konsepto ng personalidad ng A.N. Leontyev	33.08 KB
	Konsepto ng personalidad. Mga personal na pag-unlad. Istraktura ng personalidad. Teorya A. Ang tanging nakapaloob na pagpapahayag ng isang saloobin ay maaaring ang aktibidad ng indibidwal na natanto sa kanyang mga gawain.
10325.		Mga Pangunahing Kaalaman sa Marketing	1.3 MB
	Ayon sa kahulugan ng International Marketing Association: Sinasaklaw ng marketing ang isang hanay ng mga aksyon mula sa pananaliksik sa merkado, pagbuo ng produkto, pagpepresyo, pagpapasiya ng hanay ng produksyon ng produkto, benta at kalakalan, at nagtatapos sa promosyon ng produkto at promosyon sa pagbebenta upang masiyahan. ang mamimili at lipunan sa kabuuan at kumita sa isang mapagkumpitensyang kapaligiran...

Ang layunin ng clinical epidemiology ay ang pagpili at systematization ng mga maaasahang resulta iba't ibang pamamaraan diyagnosis at paggamot, pagbuo at aplikasyon ng mga pamamaraan ng klinikal na pagmamasid na ginagawang posible na gumawa ng patas na mga konklusyon, pag-iwas sa impluwensya ng sistematiko at random na mga pagkakamali. Upang maalis ang mga sistematikong pagkakamali, ang mga kakaiba ng pagpili ng pasyente ay isinasaalang-alang. Nasusuri ang mga nakakalito na salik. Ang pansin sa mga paraan ng pagsukat ay sapilitan. Ang mga random na error ay hindi maiiwasan, ngunit ang lawak ng kanilang impluwensya ay maaaring mabilang gamit ang mga istatistikal na pamamaraan. Ang pangunahing postulate ng klinikal na epidemiology ay ang bawat klinikal na desisyon ay dapat na nakabatay sa mahigpit na napatunayang siyentipikong katotohanan. Ayon sa mga prinsipyo ng gamot na nakabatay sa ebidensya, ang mga pamamaraan lamang na ang pagiging epektibo ay napatunayan ng makatwirang organisadong layunin ng paghahambing na pag-aaral ang dapat gamitin sa pagsusuri, paggamot at pag-iwas sa mga sakit.

Ang pananaliksik, ang mga resulta na maaaring ituring na gabay sa pagkilos, ay dapat matugunan ang ilang mga kinakailangan. ito: maayos na organisasyon pananaliksik at mathematically based na paraan ng randomization; Malinaw na tinukoy at sinusunod ang pamantayan sa pagsasama at pagbubukod ng pag-aaral; tamang pagpili ng pamantayan para sa kinalabasan ng sakit at pagiging epektibo ng therapy; wastong paggamit ng mga istatistikal na pamamaraan ng pagproseso ng data. May mga pang-eksperimentong (kontrolado, na may sadyang interbensyon) na mga klinikal na pag-aaral at mga obserbasyonal. Sa mga eksperimentong pag-aaral, maaaring kontrolin o manipulahin ng mananaliksik ang salik na ang impluwensya sa kinalabasan ng sakit ay napapailalim sa pag-aaral at pagsusuri. Sa kawalan ng posibilidad na ito, ang mga pag-aaral ay inuri bilang obserbasyonal. Ang huli ay maaaring retrospective o prospective, na mas mainam dahil sa higit na katumpakan. Ayon sa kanilang organisasyon, ang mga pag-aaral sa pagmamasid ay nahahati sa isang yugto at pinalawig. Kasama sa 1st class ang isang paglalarawan ng isang kaso o serye ng mga kaso, ang 2nd class ay may kasamang case-control study o isang cohort study.

Ang isang kinakailangan para sa isang mahusay na binalak na pang-eksperimentong pag-aaral ay randomization - isang pamamaraan na nagsisiguro sa random na pamamahagi ng mga pasyente sa mga eksperimental at kontrol na grupo. Maaaring single-center o multicenter ang mga pagsubok, kung saan maraming site ang kasama sa trial. Ang mga random na pag-aaral ay maaaring bukas o bulag (masked). Upang maipatupad ang mga resulta ng pananaliksik na nakabatay sa ebidensya sa pagsasanay, kinakailangan na malinaw na ilarawan ang mga kategorya ng mga pasyente na pinag-aralan ang paggamot upang maihambing ang mga ito sa ibang mga pasyente na nangangailangan ng paggamot. Ang hindi direktang pamantayan para sa pagiging epektibo ng paggamot ay kinabibilangan ng mga positibong pagbabago sa alinman sa mga pinag-aralan na tagapagpahiwatig. Kabilang sa mga direktang resulta ang paggaling, pagbawas sa dami ng namamatay at komplikasyon, pagbawas sa oras ng pag-ospital, at pagpapabuti ng kalidad ng buhay.

Kaya, sa pagsasanay sa mundo, ang "pamantayan ng ginto" ay itinuturing na randomized na kinokontrol (prospective) na mga pagsubok na may doble o triple na "bulag" na kontrol. Ang mga materyales ng mga pagsubok na ito at ang meta-analysis na isinagawa sa kanilang batayan ay dapat gamitin sa medikal na kasanayan bilang isang mapagkukunan ng pinaka maaasahang impormasyon. Ang pag-aayos, pagsasagawa at pagsusuri ng mga resulta ng mga klinikal na pag-aaral na isinagawa batay sa mga nakamit ng gamot na nakabatay sa ebidensya ay isang kumplikado at mahal na proseso, kaya napakahalaga na gamitin ang data na nakuha na sa malawakang pagsasanay.

Bibliographic na link

Parakhonsky A.P., Shapovalov K.V. CLINICAL EPIDEMIOLOGY AT MEDICAL PRACTICE // Mga Pagsulong modernong natural na agham. – 2008. – Bilang 7. – P. 64-64;
URL: http://natural-sciences.ru/ru/article/view?id=10278 (petsa ng access: 01/04/2020). Dinadala namin sa iyong pansin ang mga magazine na inilathala ng publishing house na "Academy of Natural Sciences"