Disenyo ng siyentipikong pananaliksik sa medisina. Propesor A.O. Gusan

Sa disenyo ng UX, ang pananaliksik ay isang pangunahing bahagi ng paglutas ng mga nauugnay na problema at/o pagbawas sa "tamang" mga problemang kinakaharap ng mga user. Ang trabaho ng isang taga-disenyo ay maunawaan ang kanilang mga gumagamit. Nangangahulugan ito na lumampas sa mga paunang pagpapalagay upang ilagay ang iyong sarili sa posisyon ng ibang tao upang lumikha ng mga produkto na nakakatugon sa mga pangangailangan ng tao.

Ang mahusay na pananaliksik ay hindi lamang nagtatapos sa magandang data, nagtatapos ito sa magandang disenyo at functionality na gusto, gusto, at kailangan ng mga user.

Ang pananaliksik sa disenyo ay madalas na hindi pinapansin dahil ang mga taga-disenyo ay tumutuon sa kung ano ang hitsura ng disenyo. Ito ay humahantong sa isang mababaw na pag-unawa sa mga tao kung kanino ito nilayon. Ang pagkakaroon ng ganitong uri ng pag-iisip ay salungat sa kung ano itoUX. Ito ay user-centricity.

Ang disenyo ng UX ay nakasentro sa pananaliksik upang maunawaan ang mga pangangailangan ng mga tao at kung paano makakatulong sa kanila ang mga produkto o serbisyong ginawa namin.

Narito ang ilang mga diskarte sa pagsasaliksik na dapat malaman ng bawat taga-disenyo kapag nagsisimula ng isang proyekto, at kahit na hindi sila nagsasaliksik, maaari silang makipag-usap nang mas mahusay sa mga mananaliksik ng UX.

Pangunahing Pananaliksik

Ang pangunahing pananaliksik ay mahalagang tungkol sa paghahanap ng bagong data upang maunawaan kung para saan ka nagdidisenyo at kung ano ang pinaplano mong idisenyo. Nagbibigay-daan ito sa amin na subukan ang aming mga ideya sa aming mga user at bumuo ng mas makabuluhang solusyon para sa kanila. Karaniwang kinokolekta ng mga taga-disenyo ang naturang data sa pamamagitan ng mga panayam sa mga indibidwal o maliliit na grupo, mga survey, o mga questionnaire.

Mahalagang maunawaan kung ano ang gusto mong saliksikin bago ka huminto sa paghahanap ng mga tao, pati na rin ang uri o kalidad ng data na gusto mong kolektahin. Sa isang artikulo mula sa Unibersidad ng Surrey, binibigyang pansin ng may-akda ang dalawa mahahalagang puntos, na dapat isaalang-alang kapag nagsasagawa ng pangunahing pananaliksik: bisa at pagiging praktikal.

Ang validity ng data ay tumutukoy sa katotohanan, na kung ano ang sinasabi nito tungkol sa paksa o phenomenon na pinag-aaralan. Posible para sa data na maging maaasahan nang hindi wasto.
Ang mga praktikal na aspeto ng pag-aaral ay dapat na maingat na isaalang-alang kapag nagdidisenyo ng pag-aaral, halimbawa:
- gastos at badyet
- oras at sukat
– laki ng sample

Bryman sa kanyang libro Pamamaraan ng Panlipunang Pananaliksik(2001) kinilala ang apat na uri ng bisa na maaaring makaimpluwensya sa mga resultang nakuha:

Bisa ng pagsukat o bisa ng pagbuo: kung ang panukalang sinusukat ay ginagawa kung ano ang inaangkin nitong gawin.

Ibig sabihin, sinusukat ba talaga ng mga istatistika ng pagdalo sa simbahan ang lakas ng paniniwala sa relihiyon?

Panloob na pagtiyak: tumutukoy sa sanhi at tinutukoy kung ang konklusyon ng isang pag-aaral o teorya ay isang nabuong tunay na salamin ng mga sanhi.

Ibig sabihin, unemployment ba talaga ang nagdudulot ng krimen o may iba pang paliwanag?

Panlabas na bisa: isinasaalang-alang kung ang mga resulta ay maaari tiyak na pananaliksik maging pangkalahatan sa ibang mga grupo.

Ibig sabihin, kung ang isang uri ng community development approach ay gagamitin sa rehiyong ito, magkakaroon ba ito ng parehong epekto sa ibang lugar?

Valid sa kapaligiran: isinasaalang-alang kung "...ang mga natuklasang panlipunang siyentipiko ay may kaugnayan sa pang-araw-araw na likas na kapaligiran ng mga tao" (Bryman, 2001)

Iyon ay, kung ang isang sitwasyon ay naobserbahan sa isang maling setting, paano ito makakaapekto sa pag-uugali ng mga tao?

Pangalawang Pananaliksik

Ang pangalawang pananaliksik ay gumagamit ng umiiral na data gaya ng Internet, mga aklat, o mga artikulo upang suportahan ang iyong mga pagpipilian sa disenyo at ang konteksto sa likod ng iyong disenyo. Ginagamit din ang pangalawang pananaliksik bilang isang paraan upang higit pang patunayan ang impormasyon mula sa pangunahing pananaliksik at bumuo ng mas malakas na kaso para sa pangkalahatang disenyo. Karaniwan, ang pangalawang pananaliksik ay nagbubuod na ng analitikal na larawan ng umiiral na pananaliksik.

Ok na gumamit lamang ng pangalawang pananaliksik upang suriin ang iyong disenyo, ngunit kung mayroon kang oras, gagawin ko tiyak Inirerekomenda ang paggawa ng pangunahing pananaliksik kasama ang pangalawang pananaliksik upang talagang maunawaan kung kanino ka nagde-develop at nangongolekta ng mga ideya na mas nauugnay at nakakahimok kaysa sa umiiral na data. Kapag nangolekta ka ng data ng user na partikular sa iyong disenyo, bubuo ito pinakamahusay na mga ideya at ang pinakamahusay na produkto.

Pag-aaral sa pagsusuri

Ang mga pag-aaral sa pagsusuri ay naglalarawan ng isang partikular na problema upang matiyak ang kakayahang magamit at matukoy ito sa mga pangangailangan at kagustuhan. totoong tao. Ang isang paraan upang magsagawa ng pagsusuri sa pagsusuri ay para sa mga user na gamitin ang iyong produkto at bigyan sila ng mga tanong o gawain upang pag-isipan nang mabuti habang sinusubukan nilang kumpletuhin ang gawain. Mayroong dalawang uri ng pag-aaral sa pagsusuri: summative at formative.

Summative assessment study. Ang summative assessment ay naglalayong maunawaan ang mga resulta o epekto ng isang bagay. Mas binibigyang-diin niya ang resulta kaysa sa proseso.

Maaaring suriin ng isang buod na pag-aaral ang mga bagay tulad ng:

Pananalapi: Epekto sa mga tuntunin ng mga gastos, pagtitipid, kita, atbp.
Epekto: Malawak na epekto, parehong positibo at negatibo, kabilang ang depth, spread at time factor.
resulta: Kung ninanais o hindi kanais-nais na mga epekto ay nakakamit.
Pangalawang pagsusuri: pagsusuri ng umiiral na datos upang makuha karagdagang impormasyon.
Meta-analysis: integrasyon ng mga resulta mula sa ilang pag-aaral.

Formative na pagsusuri sa pananaliksik. Ang formative assessment ay ginagamit upang makatulong na palakasin o pahusayin ang tao o bagay na sinusuri.

Maaaring tasahin ng formative research ang mga bagay tulad ng:

Pagpapatupad: Pagsubaybay sa tagumpay ng isang proseso o proyekto.
Pangangailangan: Isang pagtingin sa uri at antas ng pangangailangan.
Potensyal: ang kakayahang gumamit ng impormasyon upang bumuo ng isang layunin.

Exploratory Research

Ang pagsasama-sama ng mga piraso ng data at pagbibigay kahulugan sa mga ito ay bahagi ng proseso ng pagsasaliksik

Ang pagsasaliksik sa pagtuklas ay isinasagawa sa isang paksa na kakaunti o walang alam. Ang layunin ng pagsaliksik na pananaliksik ay upang makakuha ng malalim na pag-unawa at pagiging pamilyar sa paksa sa pamamagitan ng paglubog ng iyong sarili dito hangga't maaari upang lumikha ng direksyon para sa potensyal na paggamit ng data sa hinaharap.

Sa pagsaliksik na pananaliksik, mayroon kang pagkakataong makakuha ng mga bagong ideya at lumikha ng mga makabuluhang solusyon sa mga problemang pinakamahalaga.

Ang pagsasaliksik sa pagtuklas ay nagbibigay-daan sa amin na kumpirmahin ang aming mga pagpapalagay tungkol sa isang paksa na kadalasang hindi napapansin (ibig sabihin, mga taong nakakulong, kawalan ng tirahan), na nagbibigay ng pagkakataong makabuo ng mga bagong ideya at pag-unlad para sa mga kasalukuyang problema o pagkakataon.

Batay sa isang artikulo mula sa Lynn University, ang pagsasaliksik sa paggalugad ay nagsasabi sa atin na:

Ang disenyo ay isang maginhawang paraan upang makakuha ng background na impormasyon sa isang partikular na paksa.
Ang pagsasaliksik sa pagsasaliksik ay nababaluktot at kayang tugunan ang lahat ng uri ng mga katanungan sa pananaliksik (ano, bakit, paano).
Nagbibigay ng kakayahang tumukoy ng mga bagong termino at linawin ang mga umiiral nang konsepto.
Ang eksplorasyong pananaliksik ay kadalasang ginagamit upang lumikha ng mga pormal na hypotheses at bumuo ng mas tumpak na mga problema sa pananaliksik.
Tumutulong ang pagsasaliksik sa pagtuklas na matukoy ang mga priyoridad ng pananaliksik.

SCIENTIFIC RESEARCH SA SOSYOLOHIYA, ANG SAMAHAN NITO

Ang bawat pag-aaral ay nagsisimula sa isang pangunahing tanong: bakit ang mga bagay ay ang paraan ng pagmamasid natin sa kanila. Naghahanap kami ng paliwanag para sa mga phenomena na aming naobserbahan. Saan magsisimula?

Una sa lahat, kasama paghahanap ng kinakailangang literatura. Kung tayo ay mapalad, ang paghahanap na ito ay humahantong sa isang handa na paliwanag sa anyo ng isang teorya - isang teorya na binuo ng isang tao na naobserbahan ang mga katulad na phenomena bago sa atin. Mas madalas kailangan nating gamitin ang panitikan sa isang mas malikhaing paraan, sinusubukang bumuo ng pinakamahusay na posibleng paliwanag. Ang natitirang bahagi ng proseso ng pananaliksik ay nakatuon sa pagsubok sa paliwanag na ito upang makita kung gaano ito nakakatulong sa aming pag-unawa sa kakanyahan ng hindi pangkaraniwang bagay na pinag-aaralan.

Ang unang hakbang sa prosesong ito pagpapatunay ating mga teorya ay binubuo sa pagbabalangkas ng ilang mga hypotheses, na, mula sa isang lohikal na punto ng view, ay dapat na tumutugma sa katotohanan - kung ang aming mga paunang pagpapalagay tungkol sa kakanyahan ng naobserbahang kababalaghan ay sinusunod. Ang mga ito – pagtatrabaho – hypotheses maglingkod para sa mga sumusunod:

- tinutukoy nila ang mga variable na lilitaw sa aming pag-aaral;

- idinidikta nila ang mga paraan at pamamaraan ng pagsasaayos ng pananaliksik sa pinakamainam na paraan - mula sa punto ng view ng pagkuha ng hindi maikakaila na ebidensya ng kawastuhan ng ating pang-unawa.

Kung ang ating teorya ay isang prototype gusali, pagkatapos ay isang hiwalay na working hypothesis ay elemento ang gusaling ito. Isang kinakailangang bloke ng gusali para sa gusaling ito– ang teoryang ginagamit natin. Ipinapaliwanag ng working hypothesis ang isa sa mga posibleng koneksyon na bumubuo - sa kabuuan - ang prosesong ating pinag-aaralan.

Kapag bumubuo ng isang hypothesis, kinakailangang malaman kung posible na praktikal na obserbahan ang koneksyon sa pagitan ng mga phenomena na ipinapaliwanag nito. Mahahanap ba natin ang data na kailangan natin, mayroon ba tayong mga kakayahan upang gawin ito? Tila talagang kinakailangan na ang mananaliksik ay pumili ng mga hypotheses na maaaring sapat na masuri - isinasaalang-alang ang oras, mapagkukunan at kakayahan ng mananaliksik mismo. Kung hindi ay mabibigo tayo.

Kung gayon ang mga baryabol na ginamit sa pag-aaral ay dapat operationalized sa paraang magagamit ang mga ito, at bilang resulta, maaaring makagawa ng mga konklusyon na makabuluhan para sa ating pag-aaral. Narito muli ang tanong ng mga mapagkukunan ay lumitaw - kung wala tayong oras, pera na kinakailangan upang magsagawa ng mga sukat, tulong (mula sa, sabihin nating, mga taong kalahok sa survey opinyon ng publiko), - walang punto sa pagsisimula ng trabaho. Bilang karagdagan, kailangan mong tanungin ang iyong sarili ng tanong: mayroon bang pagpapalit ng mga konsepto sa panahon ng proseso ng pananaliksik dahil sa paggamit ng isang hindi katanggap-tanggap na pamamaraan? Ang pang-agham na halaga ng pamamaraan ay dapat na maingat na masuri bago tayo magsimulang mangolekta ng data, dahil gaano man kaingat ang pagkolekta ng data, ang kakulangan ng pamamaraan ng pananaliksik ay maaaring magpawalang-bisa sa mga resulta ng pag-aaral.

Habang binubuo ang aming paraan ng pananaliksik, dapat din nating isipin ang pagsusuri ng mga nakalap na datos na nasa unahan. Dapat matukoy ng mananaliksik, batay sa kanyang working hypothesis, kung anong mga partikular na paghahambing sa matematika at istatistika ang kakailanganin upang masubukan ito. Ang pangunahing problema dito ay ang paghahanap tamang ratio sa pagitan ng antas ng pagsukat na nagreresulta mula sa tinatanggap na pagpapatakbo ng mga variable, at ang antas ng pagsukat na pinagtibay sa mga karaniwang pamamaraang pang-istatistika na iyon gamitin sa pananaliksik; ibig sabihin, ang data na nakuha sa panahon ng pagkolekta ay dapat na angkop para sa paggamit sa proseso ng pagpoproseso ng istatistika. Kinakailangang tiyakin na hindi lamang ang data ang karaniwang ginagamit sa mga pamamaraang ito, ngunit ito rin ay sapat na tumpak para sa pagproseso. Ang pamamahagi ng mga resultang data ay dapat ding tumutugma sa isang karaniwang istatistikal na pamamahagi - kung hindi, ito ay magiging mahirap na iproseso.

Ang susunod na hakbang ay ang disenyo, pagdidisenyo ng aming pananaliksik sa paraang ang pagsukat at pamamaraan ng pagkolekta ng data ay nailapat nang may pinakamalaking kahusayan. Ang pangunahing gawain ng disenyo ay upang tiyakin, upang maging ganap na sigurado, na ang koneksyon sa pagitan ng mga phenomena na aming naobserbahan ay ipinaliwanag sa pamamagitan ng aming nagtatrabaho hypothesis, at ito ay hindi isang random na phenomenon o ang produkto ng isang ganap na naiibang sistema ng mga relasyon. Ang mga alternatibong hypotheses sa paggawa ay dapat tanggihan - at hindi nang walang ebidensya, ngunit batay sa seryosong pagsusuri. Samakatuwid, ang mahusay na disenyo ay nagsisimula muna sa isang pagsusuri ng mga literatura na nauugnay sa aming larangan ng pag-aaral. Ang literary review na ito, kasama ang isang lohikal na pagsusuri ng sitwasyon, ay dapat magkaroon ng layunin na tanggihan ang iba pang posibleng working hypotheses bago natin bigyan ng puwang ang sarili nating paliwanag sa mga naobserbahang penomena.

Ang disenyo ng pananaliksik ay dapat mabuo sa pamamagitan ng:

1) pagkilala sa mga paghahambing na ginamit sa pagsubok ng working hypothesis;

2) pagtukoy nang eksakto kung anong mga obserbasyon ang dapat isagawa (kanino o ano, sa anong pagkakasunud-sunod, sa anong paraan, sa ilalim ng anong mga kondisyon);

3) pagtukoy sa lokasyon ng data na nakolekta sa panahon ng paghahambing na pag-aaral (walang koneksyon, positibong koneksyon, negatibong koneksyon, atbp.);

4) pagkilala sa mga pangunahing nakikipagkumpitensyang hypotheses na nag-aangkin din na ipaliwanag posibleng resulta pananaliksik, at

5) pag-aayos ng isang hanay ng mga obserbasyon upang ang mga karagdagang paghahambing (pagsubok sa pagiging angkop ng mga pangunahing nakikipagkumpitensyang hypotheses) ay ginawa (anuman ang aktwal na mga resulta ng pag-aaral).

Kapag pumipili ng disenyo ng aming pag-aaral, kinakailangang malaman kung anong mga istatistikal na pamamaraan ng pagsusuri ang kanais-nais na ilapat, dahil tinutukoy ng disenyo ang katangian ng mga datos na nakolekta. Sa proseso ng pagdidisenyo ng aming pananaliksik, tulad ng sa pagpili ng hypothesis at pagpili ng isang pamamaraan, talagang kinakailangan na tanungin ang ating sarili kung ang gawaing itinakda natin ay hindi magagawa dahil sa mga mapagkukunan, oras at kakayahan na magagamit natin. Walang magagawa ang pinakamahusay na disenyo kung wala tayong kakayahang ipatupad ito. Samakatuwid, ang pangangalaga ay dapat gawin upang isaalang-alang ang gastos at lohika ng proseso ng pagkolekta ng data sa panahon ng proseso ng disenyo ng pag-aaral.

KOLEKSIYON AT PAGSUSURI NG DATOS

Tulad ng nabanggit sa itaas, ang pagkolekta at pagsusuri ng data ay naglalayong suriin kung ang gumaganang hypothesis ay tumutugma sa katotohanan. Ang mga sumusunod ay dapat tandaan dito.

Ang iba't ibang paraan ng pagkolekta ng data ay maaaring gamitin nang isa-isa o pinagsama. Ang iba't ibang mga pamamaraan ay nagsisilbi sa iba't ibang layunin. Ang isang mananaliksik ay maaaring, halimbawa, magsagawa ng direktang pagmamasid sa isang partikular na grupong pampulitika upang mangolekta ng impormasyon pangkalahatan upang bumuo ng isang gumaganang hypothesis, dumating sa ilang mga paunang konklusyon, at pagkatapos, upang makakuha ng tumpak na data, subukan ang hypothesis na ito, gumamit ng isang survey. Bukod sa, ang paggamit ng ilang pamamaraan sa isang pag-aaral ay nagpapataas ng siyentipikong halaga ng resulta nito. Halimbawa, sa pag-aaral ng mga pagkakaiba-iba sa kalidad mga kagamitan sa paligid ng isang lungsod, maaaring makita ng isang tao na kanais-nais na patunayan ang mga resulta na nakuha sa pamamagitan ng botohan ng pampublikong opinyon gamit ang mga istatistika, opisyal na mga dokumento, mga panayam sa mga opisyal, at mga hatol ng mga propesyonal na sinanay na mga tagamasid. Kung ang lahat ng mga pamamaraan ng pagkolekta ng data na ito ay nagbubunga ng parehong mga resulta tungkol sa relatibong posisyon ng bawat isa sa mga lugar na ito sa sukat ng kalidad ng serbisyo, ang mananaliksik ay maaaring magtiwala sa kanilang pagiging angkop sa gawaing nasa kamay.

Ang empirical na pananaliksik ay maaaring tumagal sa katangian ng pagtuklas. Sa halip na subukan ang mga hypotheses na nagmumula sa mga tinatanggap na paliwanag ng mananaliksik, maaari siyang mangolekta ng data na nagbibigay ng panimula sa mga bagong interpretasyon - kadalasan ang bawat pag-aaral ay humahantong sa mga bagong tanong, nag-aalok ng mga bagong paliwanag at humahantong sa bagong pananaliksik.

PAGTIYAK SA SCIENTIFIC VALUE NG PANANALIKSIK

Sa pagdidisenyo ng sarili mong pananaliksik o pagsusuri ng pananaliksik ng ibang tao, mahalagang masuri kung nakakatugon ito sa pangkalahatan ngunit malinaw na tinukoy na pamantayan para sa layunin na halaga. Ang listahan sa ibaba ay malawak at ang mga indibidwal na pag-aaral ay maaaring maglaman ng ilang maliliit na teknikal na error. Ngunit kung positibong masasagot ng mananaliksik ang mga tanong na ito (kahit halos lahat), makatitiyak siya na ang kanyang proyekto ay malaya sa mga pangunahing pagkakamali na nagpapawalang-bisa sa kahalagahan ng gawaing ginawa.

1. Tama ba ang pagkakabalangkas ng tanong na sasagutin? Alam ba natin ang mga layunin ng pag-aaral sa kabuuan nito? Ang pananaliksik ba ay nauugnay sa isang mas pangunahing tanong o problema? Mahalaga ba ang paksa ng pag-aaral?

2. Tama bang napili, malinaw na natukoy at patuloy na inilalapat ang mga pangunahing bagay ng pagsusuri?

3. Ang mga konsepto ba na pinagbabatayan ng pag-aaral ay malinaw na nakasaad at sapat na ginamit? Saan sila nanggaling?

4. Malinaw ba kung aling mga paliwanag ang kailangang subukan? Kung ang isang teorya ay ginamit, ito ba ay lohikal na tama? Nasaan ang pinagmulan ng teorya at ang mga bahaging paliwanag nito?

5. Ang teorya o paliwanag ba ay naaayon sa umiiral na panitikan sa paksa? Masusing sinaliksik ba ang panitikan? May kaugnayan ba ang proyekto sa nakaraang pananaliksik o sa mas pangunahing mga tanong sa pananaliksik?

6. Malinaw bang natukoy at nabuo ang mga working hypotheses? Lohikal ba silang sumusunod sa paliwanag o teoryang sinusubok? Sumasailalim ba sila sa empirical testing?

7. Kung higit sa isang hypothesis ang susubok, ano ang kaugnayan sa pagitan nila? Ang lahat ba ng hypotheses ay may kaugnayan sa teorya, at ang kanilang papel sa pagsubok sa teorya ay halata?

8. Ang lahat ba ng mga variable ay malinaw na tinukoy at ang kanilang katayuan (depende o independiyente) ay nabuo sa isang gumaganang hypothesis?

9. Kasama ba sa pag-aaral ang mga variable na maaaring magbago ng hypothesized na relasyon?

10. Malinaw bang naisasagawa ang mga konsepto? Ang mga pamamaraan ng pagsukat ba ay nakasaad nang detalyado upang magamit ito ng iba? Nagamit na ba sila ng ibang mga mananaliksik?

11. Maaasa ba ang mga pamamaraang ito bilang ganap na naaangkop sa paksa ng pagsusuri? Na-verify na ba sila sa bagay na ito?

12. Malinaw bang tinukoy ang disenyo ng pananaliksik at tumutugma ba ito sa set ng gawain - pagsubok sa working hypothesis? Binibigyang pansin ba ang mga alternatibong nakikipagkumpitensyang hypotheses at ang proseso ng disenyo ng proyekto ay idinisenyo upang payagan ang mga ito na masuri sa liwanag ng mga posibleng alternatibong paliwanag? Mayroon bang lohikal na magkakaugnay na batayan para sa mga koneksyon na ginagawa?

13. Tama ba ang kahulugan ng “populasyon” na kinaiinteresan ng mananaliksik? Kinatawan ba ang sample? Kung hindi, alam ba ng mananaliksik ang mga limitasyon na inilalagay nito sa kanyang mga resulta? Ang pamamaraan ba ng sampling ay sapat na ipinaliwanag?

14. Ang pamamaraan ba ng pangongolekta ng datos (survey, content analysis, atbp.) ay naaayon sa layunin ng pag-aaral, sa mga bagay ng pag-aaral nito at sa uri ng impormasyong nakolekta? Sinusunod ba ang lahat ng mga patakaran? ang pamamaraang ito pangongolekta ng impormasyon?

15. Malinaw bang ipinakita ang proseso ng pangongolekta ng datos? Ang kanilang mga pinagmumulan ba ay ganap na natukoy at maaari bang makilala sila ng iba?

16. Ang napiling coding system ba ay ganap na tinukoy at makatwiran (tulad ng pagbagsak ng ilang partikular na pangkat ng kita sa mas malawak na kategorya o pagtrato sa mga tugon bilang "para sa" o "laban"?).

17. Naipaliliwanag ba ang pagbuo ng mga sukat o indeks na ginamit sa pag-aaral? One-dimensional ba sila? Napanatili ba nila ang orihinal na kahulugan ng mga konsepto?

18. Nasubok na ba ang mga instrumento?

19. Mayroon bang anumang mga pagtatangka upang i-verify ang mga resulta mula sa ibang mga mapagkukunan?

20. Angkop ba ang disenyong grapiko sa katangian ng mga datos na nakolekta? Nakatala ba ito sa teksto? Binabaluktot ba ng mga talahanayan at graph ang mga resulta?

21. Madali bang bigyang-kahulugan ang mga graph at talahanayan na ito?

22. Tama ba ang kanilang iminungkahing interpretasyon?

23. Napili ba nang tama ang istatistikal na paraan ng pagproseso ng datos? Angkop ba para sa pagbubuod ng mga ito sa mga talahanayan at mga graph?

24. Kapag sinusuri ang mga ugnayan sa pagitan ng mga baryabol, nagbibigay ba ang mananaliksik ng datos tungkol sa kanilang lakas, direksyon, anyo, at kahulugan?

26. Angkop ba ang antas ng mga istatistikang ginamit sa antas ng mga napiling baryabol at layunin ng pag-aaral?

27. Ang mga datos ba na nakuha ay tumutugma sa mga kakayahan ng pamamaraan at tulad ng ipinakita ng mananaliksik?

28. Nalilito ba ng mananaliksik ang mga konsepto ng istatistikal at substantibong kahalagahan ng mga resultang nakuha? Hindi ba niya ginagamit ang mga ito sa halip ng isa?

29. Ang mga alternatibong hypotheses ba ay na-statistical na na-explore, at ang mga resulta ng pag-aaral na ito ay naituro at nabigyang-kahulugan nang tama?

30. May kaugnayan ba ang bawat yugto ng pagsusuri ng datos sa pangunahing konklusyon ng pag-aaral? Ang mga iminungkahing interpretasyon ba ay naaayon sa orihinal na teorya o paliwanag?

31. Ang ulat ba ng pananaliksik ay naglalaman ng:

a) isang malinaw na pahayag ng mga layunin ng pag-aaral;

b) ang kinakailangang pagsusuri sa panitikan upang ipakita ang lugar ng pag-aaral sa pangkalahatang konteksto ng lugar na ito ng agham;

c) sapat na paliwanag ng disenyo ng pag-aaral, datos, at pamamaraan;

d) malinaw na pagbabalangkas ng mga konklusyon?

32. Ang mga konklusyon ba ay naabot suportado ng mga datos na ipinakita at ang pagpili ng disenyo ng pag-aaral? Kinakatawan ba nito ang isang seryosong kontribusyon sa panitikan sa isyu, o tila ba ito ay masyadong pangkalahatan?

Dapat bigyang-diin na ang mga pamantayan para sa pang-agham na halaga ng pananaliksik na iminungkahi sa itaas ay may napakalawak na saklaw ng aplikasyon - hindi sila nakatali sa sosyolohiya - sila ay pangkalahatan.

Mga paksa para sa mga sanaysay

1. Ang programa ng politikal at sosyolohikal na pananaliksik ay ang pagdaragdag ng bagong kaalaman sa umiiral na kaalaman.

2. Ang hypothesis ay ang lokomotibo ng politikal at sosyolohikal na pananaliksik.

3. Mga uri ng sosyolohikal na pananaliksik - ilan ang maaaring magkaroon?

4. Interpretasyon ng mga pangunahing konsepto - anong paraan ng kaalamang pilosopikal ang katulad ng interpretasyong ito?

5. Sitwasyon ng problema, ang kahalagahan nito sa programa ng pampulitika at sosyolohikal na pananaliksik.

Mga tanong at gawain para sa pagsusuri

1. Saan nagsisimula ang anumang seryosong pananaliksik? Bakit?

2. Ano ang papel na ginagampanan ng teorya sa pananaliksik? Ano ang relasyon sa pagitan ng teorya At working hypothesis?

3. Ano ang nagdidikta ng pagpili metodolohiya pananaliksik? Hindi ba sinasadya? Pangatwiranan.

4. Bakit ang paggamit ng maraming pamamaraan sa isang pag-aaral ay nagpapataas ng halaga nito? Magbigay ng halimbawa.

5. Ano ang Disenyo ng pag-aaral? Ano ang dapat mong isaalang-alang kapag pumipili ng isang disenyo?

6. Ano ang ibig sabihin ng termino? kawastuhan ng pananaliksik? Paano ito natutukoy?

7. Anong mga numerical na pamamaraan ang ginagamit sa inilapat na sosyolohiya? Ano ang pamantayan para sa kanilang pagpili?

8. Ano ang pagkakaiba ng istatistika At matibay ang kahalagahan ng resultang nakuha?

9. Anong uri etikal maaaring lumitaw ang mga problema sa panahon ng sosyolohikal na pananaliksik at paano ito dapat lutasin?

Ano ang bumubuo sa isang "klinikal na pagsubok"?

Klinikal na pagsubok - isang siyentipikong pag-aaral na kinasasangkutan ng mga tao, na isinasagawa upang suriin ang pagiging epektibo at kaligtasan ng isang bago produktong panggamot o pagpapalawak ng mga indikasyon para sa paggamit ng isang kilalang gamot na.

Ang mga klinikal na pagsubok sa buong mundo ay isang mahalagang yugto ng pagbuo ng gamot, na nauuna sa pagpaparehistro at laganap nito medikal na paggamit. Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok isang bagong gamot ang pinag-aaralan upang makakuha ng data sa pagiging epektibo at kaligtasan nito. Batay sa mga datos na ito, ang awtorisadong awtoridad sa kalusugan ay gumagawa ng desisyon sa pagpaparehistro ng gamot o pagtanggi na magparehistro. Ang isang gamot na hindi nakapasa sa mga klinikal na pagsubok ay hindi maaaring irehistro at dalhin sa merkado.

Kapag bumubuo ng isang bagong gamot, imposibleng gawin nang walang mga klinikal na pagsubok, dahil ang extrapolation ng mga resulta ng mga pag-aaral sa mga hayop at biological na mga modelo sa mga tao ay posible lamang sa pangkalahatang pananaw, at kung minsan ito ay imposible sa lahat. Halimbawa, ang mga pharmacokinetics (kung paano pumapasok ang isang gamot sa daloy ng dugo, ipinamamahagi sa katawan, at inaalis mula sa katawan) sa mga tao ay naiiba kahit na sa mga pharmacokinetics sa mga primata. Gayunpaman, ang pagsusuri ng mga preclinical na pag-aaral ay napakahalaga para sa pagtatasa ng posibilidad ng pag-unlad at likas na katangian ng mga epekto, pagkalkula ng panimulang dosis para sa pag-aaral ng mga katangian ng gamot sa mga tao.

Ang mga klinikal na pag-aaral ay maaari lamang simulan pagkatapos na makakuha ng mga nakapagpapatibay na resulta mula sa mga preclinical na pag-aaral (mga pag-aaral sa mga biological na modelo at mga hayop sa laboratoryo), pati na rin ang pag-apruba mula sa etikal na komite at positibong desisyon awtorisadong awtoridad sa kalusugan ng bansa kung saan planong isagawa ang pag-aaral.

Ang isang eksperimentong gamot ay unang pinag-aralan sa isang maliit na bilang ng mga pasyente at/o malulusog na boluntaryo. Habang naipon ang data sa kaligtasan at pagiging epektibo nito, tumataas ang bilang ng mga pasyenteng kasangkot sa pag-aaral, at ang gamot mismo ay inihahambing sa mga kilala na at malawakang ginagamit na mga gamot. medikal na kasanayan mga gamot.

Mga Uri ng Klinikal na Pagsubok

Ang unang paraan upang pag-uri-uriin ang mga klinikal na pagsubok ay sa pamamagitan ng pagkakaroon ng panghihimasok sa karaniwang mga taktika ng pamamahala ng pasyente, iyon ay, sa mga karaniwang pamamaraan para sa pagsusuri at paggamot sa pasyente.

Obserbasyonal (observational) na pag-aaral - isang klinikal na pag-aaral kung saan ang mananaliksik ay nangongolekta ng data sa pamamagitan lamang ng pagmamasid sa mga kaganapan sa kanilang natural na kurso, nang hindi aktibong nakikialam sa kanila.

Ang non-interventional study (“pag-aaral nang walang interbensyon”) ay isang pag-aaral kung saan gamot itinalaga sa normal na paraan alinsunod sa mga kondisyong itinakda sa awtorisasyon sa marketing. Ang tanong kung ang isang pasyente ay "inilalaan" sa isang partikular na diskarte sa paggamot ay hindi napagpasiyahan nang maaga sa protocol ng pag-aaral. Ang isyung ito ay nareresolba alinsunod sa kasalukuyang kasanayan, at ang reseta ng isang gamot ay malinaw na hiwalay sa desisyon na i-enroll ang isang pasyente sa isang pag-aaral. Walang ibang diagnostic o monitoring procedure ang ginagamit para sa mga pasyente, at epidemiological na pamamaraan ang ginagamit para pag-aralan ang data na nakolekta.

Ang interventional research ay isang pag-aaral ng mga bago, hindi rehistradong gamot, immunobiological agent, medikal na kagamitan, o isang pag-aaral kung saan ang mga gamot, immunobiological agent, medikal na kagamitan ay inireseta o ginagamit sa paraang naiiba sa mga kondisyong itinakda sa mga nakarehistrong tagubilin para sa paggamit (kung ito ay isang bagong indikasyon, isang bagong dosis ng gamot, bagong ruta ng pangangasiwa, bagong daan aplikasyon o isang bagong kategorya ng mga pasyente).

Ang pamantayan para sa isa pang paraan ng pag-uuri ay ang layunin ng pag-aaral. Ang paraan ng pag-uuri na ito ay iminungkahi ng U.S. National Institutes of Health (NIH) at kinikilala ang anim na magkakaibang uri ng mga klinikal na pagsubok:

Ang mga pagsubok sa pag-iwas ay isinasagawa upang mahanap ang mga pinakamahusay na paraan upang maiwasan ang mga sakit sa mga taong hindi pa nakakaranas nito o upang maiwasan ang mga relapses sa mga pasyente. Maaaring suriin ng mga naturang pag-aaral ang mga gamot, bakuna, bitamina, mineral, at mga pagbabago sa pamumuhay.
Ang mga pagsubok sa screening ay isinasagawa upang mahanap pinakamahusay na paraan pagtuklas ng ilang sakit o kundisyon.
Isinasagawa ang mga diagnostic na pagsubok upang mahanap ang pinakamahusay na paraan upang masuri ang isang partikular na sakit o kondisyon.
Ang mga pagsubok sa paggamot ay isinasagawa upang pag-aralan ang pagiging epektibo at kaligtasan ng mga pang-eksperimentong gamot, mga bagong kumbinasyon ng gamot, o mga bagong pamamaraan sa operasyon o radiation therapy.
Ang mga pagsubok sa kalidad ng buhay ay isinasagawa upang tuklasin ang mga paraan upang mapabuti ang kalidad ng buhay ng mga pasyenteng dumaranas ng mga malalang sakit.
Ang pinalawak na mga programa sa pag-access (sa ilalim ng mga pambihirang pagkakataon - mga pagsubok sa mahabagin na paggamit o pinalawak na pag-access) ay nagsasangkot ng paggamit ng isang eksperimentong gamot sa mga pasyenteng may malubhang o nagbabanta sa buhay mga sakit na hindi maaaring isama sa isang klinikal na pagsubok dahil hindi nila natutugunan ang pamantayan sa pagsasama. Karaniwan, ang mga naturang programa ay nakakaakit ng mga pasyente na ang mga sakit ay walang epektibong paggamot, o ang mga nasubukan na ang lahat ng pamantayan, kilalang paggamot at kung kanino hindi nila natulungan.

Disenyo ng klinikal na pagsubok

Ang disenyo ng pananaliksik ay ang pangkalahatang plano ng isang pag-aaral, isang paglalarawan kung paano isasagawa ang pag-aaral.

Ang mga pangunahing uri ng obserbasyonal na pag-aaral ay mga pag-aaral ng cohort at pag-aaral ng case-control, atbp.

Sa isang cohort na pag-aaral, isang piling pangkat ng mga tao (cohort) ang inoobserbahan sa loob ng isang yugto ng panahon. Ang mga kondisyon ng mga pasyente sa iba't ibang mga subgroup ng cohort na ito, ang mga nalantad o hindi nalantad (o nalantad sa iba't ibang antas) sa gamot na pinag-aaralan, ay inihambing. Sa isang prospective na pag-aaral ng cohort, ang isang plano sa pag-aaral ay unang iginuhit at ang pamamaraan para sa pagkolekta at pagproseso ng data ay tinutukoy, pagkatapos ay ang mga cohort ay iginuhit, ang pag-aaral ay isinasagawa at ang mga datos na nakuha ay sinusuri. Sa isang retrospective cohort na pag-aaral, ang isang cohort ay pinili mula sa mga talaan ng archival at ang katayuan ng kalusugan ng mga pasyente ay sinusubaybayan mula sa simula ng pagmamasid sa pasyente hanggang sa kasalukuyan.
Inihahambing ng isang case-control na pag-aaral ang mga taong may partikular na sakit sa mga taong mula sa parehong populasyon na walang sakit upang matukoy ang mga kaugnayan sa pagitan ng klinikal na kinalabasan at naunang pagkakalantad sa ilang partikular na panganib na kadahilanan.

Mayroong iba pang mga uri ng mga proyekto sa pagmamasid - halimbawa, cross-sectional observational study (single-point epidemiological study), atbp.

Ang reference na disenyo para sa mga klinikal na pagsubok ay randomized, kinokontrol, double-blind na mga pagsubok.

Ang pamamaraan ng randomization ay nangangahulugan na ang mga pasyente ay random na itinalaga sa mga grupo ng paggamot at may parehong pagkakataon na matanggap ang gamot na pinag-aaralan o ang control na gamot. Ang kurso ng paggamot na inireseta sa isang pasyente ay karaniwang may epekto kahit na siya ay tumatanggap ng aktibong gamot o hindi. Dapat isaalang-alang ang epekto ng placebo. Ngayon, dalawang pangunahing teknolohiya ng kontrol ang ginagamit - kontrol ng placebo at aktibong kontrol. Ang control ng placebo ay nangangahulugan na ang mga pasyente sa control group ay binibigyan ng placebo - isang produkto na hindi naglalaman ng aktibong prinsipyo, na sa hugis, kulay, lasa, at amoy ay ganap na ginagaya ang gamot na pinag-aaralan. Kung ginagamit para sa kontrol aktibong pamamaraan paggamot, ang gamot na pinag-aaralan ay inihambing sa isang kilala na at malawakang ginagamit na therapy ngayon (ang tinatawag na "gold standard").

Ang pagbibigay sa mga pasyente sa control group ng placebo ay nagdudulot ng mga etikal na alalahanin dahil maaari nitong limitahan ang kanilang karapatan na makatanggap ng pinakamahusay na paggamot na magagamit ngayon. Limitado ang paggamit ng mga placebo. Tinukoy ng World Medical Association (WMA) Declaration of Helsinki na ang mga placebo ay ginagamit lamang sa dalawang kaso:

una, kung epektibong paraan walang paggamot para sa sakit,
pangalawa, kung ang mapanghikayat na makatwiran sa siyensya na mga dahilan ng pamamaraan ay ipinakita para sa paggamit ng placebo upang suriin ang pagiging epektibo o kaligtasan ng isang gamot, at ang mga pasyenteng tumatanggap ng placebo o walang paggamot ay hindi nasa panganib na magdulot ng malubha o hindi maibabalik na pinsala sa kanilang kalusugan.

Ang sikolohikal, o tinatawag na mga subjective na kadahilanan, ay may malaking kahalagahan kapag nagsasagawa ng mga klinikal na pag-aaral. Halimbawa, ang kaalaman ng pasyente na siya ay tumatanggap ng therapy aktibong gamot, ay maaaring makaapekto sa pagtatasa ng kaligtasan at pagiging epektibo ng therapy. Ang isang doktor-mananaliksik, na kumbinsido sa mga benepisyo ng isa sa mga gamot na inihambing, ay maaaring hindi sinasadyang bigyang-kahulugan ang mga pagpapabuti sa kalagayan ng kalusugan ng pasyente sa pabor nito o subukang magreseta ng isang pasyente na may higit pa. malubhang sakit ang paggamot na itinuturing niyang mas epektibo. Upang mabawasan ang epekto pansariling salik, gumamit ng blind research method.

Ang isang pag-aaral kung saan hindi alam ng pasyente at alam ng mananaliksik kung anong paggamot ang natatanggap ng pasyente ay tinatawag na single-blind. Kung hindi alam ng pasyente o ng imbestigador ang tungkol sa paggamot, ang pag-aaral ay tinatawag na double-blind.

Binabawasan ng mga bulag na pag-aaral ang posibilidad ng mga sinasadyang pagkiling, at ang mga hindi sinasadyang pagkiling ay ipinamamahagi nang pantay sa pagitan ng mga grupo.

Protocol ng klinikal na pagsubok

Ang protocol ay isang dokumentong naglalarawan sa layunin, layunin, disenyo, pamamaraan, mga aspetong istatistikal at organisasyon ng pag-aaral. Ang anumang klinikal na pagsubok ay nagsisimula sa pagbuo ng isang protocol. Ito ang pinaka importanteng dokumento klinikal na pagsubok.

Matapos pag-aralan ang protocol, tinatasa ng mga awtorisadong awtoridad sa kalusugan at mga komite sa etika ang kasapatan ng mga layuning pang-agham at pamamaraang pamamaraan, ang bisa ng mga hakbang upang maprotektahan ang mga karapatan ng mga kalahok sa pag-aaral, at magpasya sa posibilidad na magsagawa ng klinikal na pagsubok. Sa panahon ng pag-aaral, ang protocol ay nagsisilbing gabay para sa mga mananaliksik. Pinapayagan ka nitong pag-isahin ang trabaho mga sentro ng pananaliksik Sa buong mundo. Pagkatapos makumpleto ang pag-aaral, ang protocol ay ang batayan para sa istatistikal na pagsusuri at ang dokumento kung saan ang pag-aaral ay sinusuri ng mga auditor at inspektor ng mga awtorisadong awtoridad sa kalusugan.

Ang protocol para sa isang malaking pag-aaral ay maaaring tumagal ng ilang taon upang mabuo, at hindi lamang mga empleyado ng kumpanyang nag-iisponsor, kundi pati na rin ang mga panlabas na consultant ay nakikibahagi sa gawain dito.

May kaalamang pahintulot

Ang informed consent ay isang proseso na nagpapahintulot sa isang pasyente o malusog na boluntaryo na malayang kumpirmahin ang kanilang pagnanais na lumahok sa isang klinikal na pagsubok. Ang may-alam na pahintulot ay isa ring dokumentong pinirmahan ng mga kalahok sa pag-aaral (pasyente at mananaliksik). Ang doktor ng pananaliksik ay nagpapaalam sa pasyente tungkol sa lahat ng aspeto ng klinikal na pagsubok na maaaring makaapekto sa desisyon na makilahok sa eksperimento (mga benepisyo, panganib, gastos sa oras, posibleng epekto, atbp.). Samakatuwid, ang naturang pahintulot ay tinatawag na may kaalamang pahintulot. Matapos maipaliwanag ang lahat ng aspeto ng pakikilahok sa isang klinikal na pagsubok sa isang potensyal na kalahok sa pananaliksik, ang imbestigador ay nagbibigay sa pasyente ng nakasulat na impormasyon na naglalarawan sa mga detalye ng pagsubok (tagal, mga pamamaraan, mga panganib, mga potensyal na benepisyo, atbp.). Matapos maingat na pag-aralan muli ang dokumento, magpapasya ang kalahok kung dapat niyang lagdaan ang pahintulot o hindi.

Ang isang kalahok sa pag-aaral ay maaaring umalis sa pag-aaral anumang oras nang walang paliwanag.

Kapangyarihan ng pananaliksik

Kapag nagpaplano ng klinikal na pagsubok, tinutukoy ng kumpanyang nag-iisponsor, sa tulong ng mga espesyalista sa biomedical statistics, kung gaano karaming mga pasyente ang kailangang ma-recruit sa pag-aaral upang makakuha ng istatistikal. makabuluhang resulta, na nagpapakita ng pagkakaiba sa pagiging epektibo ng mga inihambing na therapy. Ang bilang ng mga pasyente ay tinutukoy bago magsimula ang pag-aaral, at ang halaga ng pag-aaral ay nakasalalay dito. Batay sa gastos, ang kumpanyang nag-iisponsor ay nagpapasya sa pagiging posible ng pagsasagawa ng pag-aaral.

Ang bilang ng mga pasyente na kailangan upang makakuha ng makabuluhang resulta sa istatistika ay nakasalalay sa sakit, mga parameter na pinag-aralan, disenyo, atbp. Halimbawa, upang ipakita ang pagiging epektibo ng isang bagong gamot sa paggamot ng walang lunas na metastatic na kanser sa bato sa isang pag-aaral na kinokontrol ng placebo, marami mas kaunting mga pasyente ang kailangan kaysa sa isang mahusay na pag-aaral na kontrolado ng placebo nalulunasan ang kanser mga obaryo. Ang katotohanan ay kung ang pasyente ay makakabawi nang walang paggamot, kung gayon ang mga kusang kaso ng pagpapabuti ay "maputik" ang epekto ng therapy. Upang matukoy nang eksakto ang bahagi ng mga pasyente na nakinabang mula sa gamot, kinakailangang mag-recruit ng malaking bilang ng mga pasyente at paghiwalayin sila mula sa mga gumaling salamat sa karaniwang paggamot. Kung ang kalusugan ng mga pasyente na walang paggamot ay agad na lumala nang husto, kung gayon ang epekto ng therapy ay makikita sa isang maliit na grupo - ang kalusugan ng mga tumatanggap ng epektibong paggamot ay hindi agad na lumala.

Ang katangian ng isang pag-aaral na may kakayahang tumukoy ng mga klinikal na mahahalagang pagkakaiba sa pagitan ng gamot na pinag-aaralan at ng gamot sa paghahambing (hal., sa pagiging epektibo), kung talagang umiiral ang gayong mga pagkakaiba, ay tinatawag na kapangyarihan ng pagsubok. Kung mas malaki ang sample ng mga pasyente, mas malaki ang kapangyarihan ng pagsubok.

Upang mapagkakatiwalaang magpakita ng maliit na pagkakaiba, mas maraming pasyente ang kailangang ma-recruit. Gayunpaman, sa pamamagitan ng pagtaas ng bilang ng mga pasyente, posibleng mapatunayan sa istatistika ang pagkakaroon ng gayong maliliit na pagkakaiba na wala na silang klinikal na kahalagahan. Samakatuwid, ang isang pagkakaiba ay ginawa sa pagitan ng istatistika at klinikal na kahalagahan.

Mga yugto ng klinikal na pagsubok

Kasama sa mga preclinical na pag-aaral ang in vitro studies ( pananaliksik sa laboratoryo test tubes) at in vivo studies (mga pag-aaral sa mga hayop sa laboratoryo), kung saan sinusuri ang iba't ibang dosis ng isang test substance upang makakuha ng paunang data sa mga katangian ng pharmacological, toxicity, pharmacokinetics at metabolismo ng gamot na pinag-aaralan. Nakakatulong ang preclinical studies mga kumpanya ng parmasyutiko maunawaan kung ang sangkap ay nagkakahalaga ng paggalugad pa. Maaaring magsimula ang mga pag-aaral ng tao kung ang data mula sa mga preclinical na pag-aaral ay nagpapakita na ang gamot ay maaaring gamitin upang gamutin ang isang sakit, kung ang gamot ay makatwirang ligtas at ang mga pag-aaral ay hindi naglalantad sa mga tao sa mga hindi kinakailangang panganib.

Ang proseso ng pagbuo ng gamot ay kadalasang inilalarawan bilang sunud-sunod na serye ng apat na yugto ng mga klinikal na pagsubok. Ang bawat yugto ay isang hiwalay na klinikal na pagsubok; ang pagpaparehistro ng isang gamot ay maaaring mangailangan ng ilang pag-aaral sa loob ng parehong yugto. Kung ang gamot ay matagumpay na pumasa sa mga pagsubok sa unang tatlong yugto, ito ay makakatanggap ng awtorisasyon sa marketing. Ang mga pag-aaral sa Phase IV ay mga pag-aaral sa post-marketing.

Phase I

Ang mga pag-aaral sa Phase I ay karaniwang kinasasangkutan ng 20 hanggang 100 malulusog na boluntaryo. Minsan mataas ang toxicity ng gamot (halimbawa, para sa paggamot mga sakit sa oncological at AIDS) ay ginagawang hindi etikal ang pagsasagawa ng mga naturang pag-aaral sa malulusog na boluntaryo. Pagkatapos ay isinasagawa ang mga ito kasama ang pakikilahok ng mga pasyente na nagdurusa sa kaukulang sakit. Karaniwan, ang mga pag-aaral sa yugto I ay isinasagawa sa mga dalubhasang institusyon kung saan ang mga kinakailangang kagamitan at mga espesyal na sinanay na tauhan ay magagamit. Ang mga pag-aaral sa Phase I ay maaaring open-label at maaaring gumamit ng baseline control method. Bilang karagdagan, maaari silang maging randomized at mabulag. Ang layunin ng phase I na pag-aaral ay magtatag ng tolerability, pharmacokinetic at pharmacodynamic na mga parameter, at kung minsan ay magbigay ng paunang pagtatasa sa kaligtasan.

Kasama sa mga pag-aaral sa Phase I ang absorption, distribution, metabolism, excretion, preferred dosage form at safe dosage level. Ang Phase I ay karaniwang tumatagal mula sa ilang linggo hanggang 1 taon.

Binabayaran ang kabayaran para sa pakikilahok sa pag-aaral.

Kumain Iba't ibang uri Phase I na pag-aaral:

Ang Single Ascending Dose studies (SAD) ay mga pag-aaral kung saan ang isang maliit na bilang ng mga pasyente ay binibigyan ng isang solong dosis ng gamot sa pag-aaral para sa buong tagal ng kanilang pagmamasid. Kung walang nakitang mga salungat na reaksyon at ang data ng pharmacokinetic ay tumutugma sa inaasahang antas ng kaligtasan, kung gayon ang dosis ay tumaas at ang susunod na grupo ng mga kalahok ay makakatanggap ng tumaas na dosis na ito. Ang pangangasiwa ng gamot na may pagtaas ng dosis ay nagpapatuloy hanggang sa maabot ang mga paunang natukoy na antas ng kaligtasan ng pharmacokinetic o hindi katanggap-tanggap na mga antas ay natagpuan. mga hindi gustong reaksyon(sinasabi nila na ang maximum na pinapayagang dosis ay naabot na).

Ang Multiple Ascending Dose studies (MAD) ay mga pag-aaral na isinasagawa upang mas maunawaan ang mga pharmacokinetics at pharmacodynamics ng isang gamot kapag pinangangasiwaan ng maraming beses. Sa ganitong mga pag-aaral, ang isang grupo ng mga pasyente ay tumatanggap ng mababang dosis ng gamot nang paulit-ulit. Pagkatapos ng bawat pangangasiwa, kinukuha ang dugo at iba pang mga likido sa katawan upang suriin kung paano kumikilos ang gamot sa katawan ng tao. Ang dosis ay unti-unting nadagdagan sa mga sumusunod na grupo ng mga boluntaryo - sa isang paunang natukoy na antas.

Phase II

Ang pagkakaroon ng pagtatasa ng mga pharmacokinetics at pharmacodynamics, pati na rin ang paunang kaligtasan ng iniimbestigahan na gamot sa phase I na pag-aaral, ang sponsoring company ay nagpasimula ng phase II na pag-aaral sa mas malaking populasyon (100-500 katao).

Maaaring mag-iba-iba ang mga disenyo ng pag-aaral ng Phase II, kabilang ang mga kinokontrol na pag-aaral at baseline na pag-aaral. Ang mga kasunod na pag-aaral ay karaniwang isinasagawa bilang randomized na kinokontrol na mga pagsubok upang suriin ang kaligtasan at pagiging epektibo ng isang gamot para sa isang partikular na indikasyon. Ang mga pag-aaral sa Phase II ay karaniwang isinasagawa sa isang maliit, homogenous na populasyon ng pasyente na pinili ayon sa mahigpit na pamantayan.

Ang isang mahalagang layunin ng mga pag-aaral na ito ay upang matukoy ang antas ng dosing at regimen ng dosing para sa mga pag-aaral sa yugto III. Ang mga dosis ng gamot na natatanggap ng mga pasyente sa phase II na pag-aaral ay karaniwang (bagaman hindi palaging) mas mababa kaysa sa karamihan mataas na dosis na ibinibigay sa mga kalahok sa Phase I. Ang karagdagang layunin sa Phase II na pag-aaral ay suriin ang mga potensyal na endpoint, therapeutic regimens (kabilang ang mga magkakasabay na gamot), at tukuyin ang target na grupo (hal., banayad laban sa malala) para sa karagdagang Phase II na pag-aaral o III.

Minsan ang phase II ay nahahati sa phase IIA at phase IIB.

Ang Phase IIA ay isang pagsubok na pag-aaral na idinisenyo upang matukoy ang antas ng kaligtasan ng isang gamot sa mga piling grupo ng mga pasyente na may partikular na sakit o sindrom. Maaaring kabilang sa mga layunin ng pag-aaral ang pagtukoy sa pagiging sensitibo ng mga pasyente sa iba't ibang dosis ng gamot depende sa mga katangian ng pangkat ng pasyente, dalas ng pangangasiwa, dosis, atbp.

Ang mga pag-aaral sa Phase IIB ay mga pag-aaral na mahusay na kinokontrol na idinisenyo upang matukoy ang bisa at kaligtasan ng isang gamot sa mga pasyenteng may partikular na sakit. Ang pangunahing gawain ng yugtong ito ay upang matukoy pinakamainam na antas dosing para sa phase III.

Pinagsasama ng ilang pag-aaral ang mga yugto I at II upang masuri ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot.

Sa phase II, kinakailangan na magkaroon ng isang control group, na sa mga tuntunin ng komposisyon at bilang ng mga pasyente ay hindi naiiba sa pangkat na tumatanggap ng gamot sa pag-aaral. Ang mga pasyente sa dalawang grupo ay dapat na maihambing sa mga tuntunin ng kasarian, edad at nakaraang paggamot sa background. Sa kasong ito, ang pagiging epektibo at pagpapaubaya ng bagong gamot ay inihambing alinman sa isang placebo o sa isa pang aktibong gamot, na siyang "pamantayan ng ginto" sa paggamot ng sakit na ito.

Yugto III

Ang mga pag-aaral sa Phase III ay randomized, kinokontrol, multicenter na pag-aaral na kinasasangkutan ng malalaking populasyon ng pasyente (300–3,000 o higit pa, depende sa sakit). Ang mga pag-aaral na ito ay idinisenyo upang kumpirmahin ang pre-assessed phase II na kaligtasan at bisa ng isang gamot para sa isang partikular na indikasyon sa isang partikular na populasyon. Ang mga pag-aaral sa Phase III ay maaari ding suriin ang epekto ng pagtugon sa dosis ng gamot o ng gamot kapag ginamit sa mas malawak na populasyon, sa mga pasyente na may iba't ibang antas ng kalubhaan ng sakit, o kasama ng iba pang mga gamot.

Minsan nagpapatuloy ang mga pag-aaral sa phase III pagkatapos maisumite na ang mga dokumento sa pagpaparehistro sa naaangkop na awtoridad sa regulasyon. Sa kasong ito, patuloy na natatanggap ng mga pasyente ang gamot na nagliligtas-buhay hanggang sa ito ay mairehistro at maibenta. Maaaring may iba pang mga dahilan para sa pagpapatuloy ng pananaliksik - halimbawa, ang pagnanais ng kumpanya ng pag-sponsor na palawakin ang mga indikasyon para sa paggamit ng gamot (iyon ay, upang ipakita na ang gamot ay gumagana hindi lamang para sa mga nakarehistrong indikasyon, kundi pati na rin para sa iba pang mga indikasyon o sa ibang mga grupo ng mga pasyente, gayundin upang makakuha ng karagdagang impormasyon tungkol sa kaligtasan). Ang mga uri ng pag-aaral na ito ay minsan ay inuri bilang phase IIIB.

Nakumpirma ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa panahon ng pag-aaral ng phase III, ang kumpanya ay lumilikha ng isang tinatawag na dossier ng pagpaparehistro ng gamot, na naglalarawan sa pamamaraan at mga resulta ng preclinical at klinikal na pag-aaral ng gamot, mga tampok ng produksyon, komposisyon nito, at buhay ng istante. Ang kabuuan ng impormasyong ito ay bumubuo sa tinatawag na "registration dossier", na isinumite sa awtorisadong awtoridad sa kalusugan na nagsasagawa ng pagpaparehistro (bawat bansa ay may sariling).

ang gamot ay mas epektibo kaysa sa mga kilalang gamot na may katulad na pagkilos,

ay may mas mahusay na tolerability na may maihahambing sa na kilalang gamot At,

epektibo sa mga kaso kung saan hindi matagumpay ang paggamot sa mga kilalang gamot na,

mas kumikita sa ekonomiya

madaling gamitin,

ay may mas maginhawang form ng dosis,

ay may synergistic na epekto sa kumbinasyon ng therapy nang walang pagtaas ng toxicity.

Phase IV

Ang Phase IV ay kilala rin bilang post-marketing studies. Ito ay mga pag-aaral na isinagawa pagkatapos na mairehistro ang gamot para sa mga inaprubahang indikasyon nito. Ito ay mga pag-aaral na hindi kinakailangan para sa pagpaparehistro ng gamot, ngunit kinakailangan upang ma-optimize ang paggamit nito. Ang kinakailangan para sa mga pag-aaral na ito ay maaaring magmula sa parehong mga awtoridad sa regulasyon at sa kumpanyang nag-iisponsor. Ang layunin ng mga pag-aaral na ito ay maaaring, halimbawa, upang makakuha ng mga bagong merkado para sa gamot (halimbawa, kung ang gamot ay hindi pinag-aralan para sa pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot). Ang isang mahalagang gawain ng phase IV ay upang mangolekta ng karagdagang impormasyon sa kaligtasan ng gamot sa isang sapat na malaking populasyon sa loob ng mahabang panahon.

Gayundin, ang mga layunin ng phase IV ay maaaring magsama ng pagtatasa ng mga naturang parameter ng paggamot tulad ng timing ng paggamot, pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot o produktong pagkain, paghahambing na pagsusuri ng mga karaniwang kurso ng paggamot, pagsusuri ng paggamit ng iba't ibang mga gamot sa mga pasyente. grupo ayon sa idad, mga tagapagpahiwatig ng ekonomiya paggamot at pangmatagalang resulta ng paggamot (pagbawas o pagtaas ng dami ng namamatay sa mga pasyenteng umiinom ng gamot na ito sa mahabang panahon).

Bilang karagdagan sa mga pag-aaral ng interbensyon sa phase IV (kung saan ang gamot ay ginagamit para sa isang rehistradong indikasyon, ngunit ang pagsusuri at pamamahala ng pasyente ay tinutukoy ng protocol ng pag-aaral at maaaring iba sa nakagawiang pagsasanay), post-registration observational (non-interventional) maaaring magsagawa ng mga pag-aaral pagkatapos maaprubahan ang gamot sa bansa. Kinokolekta ng mga pag-aaral na ito ang impormasyon tungkol sa kung paano ginagamit ng mga doktor ang gamot sa kanilang pang-araw-araw na gawain. klinikal na kasanayan, na ginagawang posible upang hatulan ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa "tunay na buhay" na mga kondisyon.

Kung ang mga pag-aaral sa phase IV o post-marketing observational studies ay nagpapakita ng bihira ngunit mapanganib side effects, pagkatapos ay ang gamot ay maaaring bawiin mula sa pagbebenta, ang paggamit nito ay maaari ding limitado.

Ang paghahati ng yugto ay isang pangkaraniwan ngunit tinatayang paraan ng pag-uuri ng mga klinikal na pagsubok dahil ang parehong pagsubok ay maaaring isagawa sa iba't ibang yugto. Halimbawa, bagama't karaniwang isinasagawa ang mga pharmacological na pag-aaral sa yugto I, marami ang sinimulan sa bawat isa sa tatlong yugto ngunit minsan ay itinalaga pa rin bilang mga pag-aaral sa yugto I. Ang mga resultang nakuha mula sa isang pag-aaral ay kadalasang nagsasangkot ng pagsasaayos sa buong plano ng pananaliksik. Halimbawa, ang mga resulta ng confirmatory therapeutic study ay maaaring mangailangan ng karagdagang pharmacological studies sa mga tao.

Samakatuwid, ang pinakagustong pamantayan sa pag-uuri ay ang layunin ng pag-aaral.

Mga uri ng pananaliksik at pokus

Paano gamitin ang pananaliksik upang maging hindi organisado malikhaing proseso sa isang teknolohikal na hanay ng mga aksyon na humahantong sa isang predictable na resulta.

Ang mga taga-disenyo na may malawak na karanasan kung minsan ay binabalewala ang yugto ng pananaliksik, na nag-iiwan sa katotohanan na nakaipon sila ng maraming mga pattern ng mga handa na solusyon sa kanilang mga ulo. Ngunit mayroong isang mataas na antas ng randomness dito - maaari kang magkamali at gumamit ng maling pattern, o simpleng hindi mahanap kung ano ang kailangan mo. Mas mahirap para sa mga nagsisimulang designer.

Tumutulong ang pananaliksik sa pareho, na nagbibigay-daan sa iyong gawing pormal ang proseso ng disenyo, nang may husay (na may malalim na pagsasawsaw at mataas na lebel) bumuo ng analytics at malikhaing mga konsepto sa loob ng inilaang oras.

Anumang hindi organisadong proseso ng creative ay parang isang itim na kahon. Bibigyan mo ng isang gawain ang isang taga-disenyo, nawala siya ng isang linggo, pagkatapos ay nagdadala ng isang bagay. Ano ang nangyari sa oras na ito at kung saan ito nanggaling ay hindi malinaw. Salamangka. Lumilikha ito ng dalawang malalaking problema:

1. Ang desisyon ay lubos na nakasalalay sa karanasan sa buhay ng taga-disenyo. Paano mas designer alam ang tungkol sa mundo sa paligid niya, mas malamang na gumuhit siya ng magandang disenyo. Ito ay isang limitasyon. Natutukoy ang kalidad ng mga subjective na parameter, ngunit dapat na stable.

2. Imposibleng magplano ng trabaho ayon sa oras at resulta. Kung umaasa ka lamang sa inspirasyon, pananaw at banal na pag-aalaga, kung minsan ay nangyayari na ang resulta ay nakuha sa loob ng tatlong araw. Ngunit kung mali ang iyong hula, ang paglutas ng problema ay tatagal ng tatlong linggo.

Upang buksan ang itim na kahon, kailangan mong maunawaan kung anong mga yugto ang binubuo ng proseso at gawing pormal ito. Pagkatapos ay mahuhulaan ang resulta.

Napakahalagang pag-aralan ang proseso ng pagdidisenyo upang higit na lumampas sa mga hangganan ng mga paunang ideya at mga umuusbong na larawan. Bilang resulta, ginagawa mo ang lahat sa autopilot, na nagpapalaya sa iyong ulo upang makakuha ng mga pambihirang resulta.

Ang isang senyales ng pagwawalang-kilos ay kung ang iniisip mo ay katulad ng dati. Ito ay isang senyales: malamang, huminto ka sa pagbuo. Ito ay isang magandang senyales kapag, mula sa proyekto hanggang sa proyekto, ang lahat ng mga proseso ay mukhang mas advanced sa teknolohiya at ang hanay ng mga naprosesong convention ay may posibilidad na infinity. Ito ang tanging paraan upang "hukayin" ang mga tunay na kapaki-pakinabang na solusyon.

Mas mainam na huwag gumamit ng salitang "hulaan". Mas mainam na umapela sa mga katotohanan kung ang problema ay nalutas o hindi. "Hindi" - kapag ang desisyon ay hindi tumayo sa pagpuna, at ito ay nangyayari kung ang resulta ay batay sa isang intuitive na paghahanap. Ang resulta ay dapat na nakabatay lamang sa makatwiran at lohikal.

Ano ang ibinibigay ng pananaliksik?

Ilulubog ang taga-disenyo sa konteksto, At nagiging katwiran ang mga desisyon. Ang taga-disenyo ay hindi lamang nag-aalok ng isang bagay na cool, ngunit bumuo ng mga lohikal na relasyon.

Binibigyang-daan kang mas epektibong bumuo ng mga relasyon sa customer. Ang pananaliksik ay komunikasyon. Pinag-aaralan mo hindi lamang ang negosyo, kundi pati na rin ang customer at ang kanyang kliyente, at sa proseso ay sisimulan mong mas maunawaan kung ano ang kailangan ng user, kung ano ang gusto ng customer at kung paano ito ipatupad.

Pangunahing Pananaliksik

Ang pangunahing pananaliksik ay isang paraan ng pagkolekta ng impormasyon sa pamamagitan ng direktang pakikipag-ugnayan: mga panayam, obserbasyon, eksperimento, atbp.

Ang pangunahing pananaliksik ay nahahati sa qualitative (in-depth interviews, pagmamasid sa isang tao buong araw) at quantitative (statistics, surveys, website analytics).

Ang mga kwalitatibong pag-aaral ay kinabibilangan ng:

Etnograpiya- isang paraan ng pag-aaral sa pang-araw-araw na buhay ng mga mamimili. Ang pangalan ng pamamaraan ay hiniram mula sa agham pangkasaysayan, kapag ang mga etnograpo, na nag-aaral ng hindi pamilyar na mga tribo, ay naglalarawan ng paraan ng pamumuhay ng mga tao upang maunawaan ang kanilang mga motibo at kilos. Ginagamit ang etnograpiya kapag ang impormasyon tungkol sa target na madla ay minimal. Ginagawang posible ng mga obserbasyon na maunawaan ang iba't ibang senaryo ng gawi ng user at "mga entry point" - sa anong mga sitwasyon kailangan ng isang tao na gamitin ang produkto.

Pagninilay- pagmamasid sa sarili, pagsusuri sariling karanasan. Pagre-record at kamalayan ng iyong mga damdamin at karanasan.

Paraan ng anino- pag-uulit ng mga aksyon ng tao. Halimbawa, nagre-record ka ng gawi ng user sa isang website at pagkatapos ay kopyahin ito, na nagpapansin ng mahahalagang sandali.

Ang mga obserbasyon ay naitala gamit ang isang camera, audio at video recording. I-record ang pag-uusap sa isang voice recorder, ibigay ito upang ma-transcribe, at magkakaroon ka tapos na dokumento, na makakatulong sa iyong bumalik sa anumang punto sa pag-uusap. Kumuha ng mga larawan ng mga taong kinakapanayam mo. Kung ang ibang tao ay gagana sa materyal sa hinaharap, ang larawan ay makakatulong upang mas maunawaan ang gumagamit. I-film ang iyong pakikipag-ugnayan sa produkto, at pagkatapos ay maaari mong panoorin ang video at makita ang ilang sandali na hindi mo napansin kaagad.

Teoretikal na pagpapatunay sa sosyolohikal na pananaliksik: Pamamaraan at pamamaraan

Ang pinakadiwa ng pinaghalong pamamaraan ng pananaliksik ay ang mga disenyong eksplorasyon. Sa halos lahat ng paraan sa pamamagitan ng "Mga Materyales sa Pagsasanay", handa ka nang tanggapin ang araling ito.

0 I-click kung ito ay kapaki-pakinabang =ъ

Ang disenyo ng pananaliksik ay isang kumbinasyon ng mga kinakailangan hinggil sa pagkolekta at pagsusuri ng mga datos na kailangan upang makamit ang mga layunin ng pag-aaral. Kung pinag-uusapan natin ang teknolohiya ng impormasyon, kung gayon ang kaukulang mga disenyo ng pananaliksik ay nauugnay, una sa lahat, sa mga tampok ng combinatorics ng mga elemento ng qualitative at quantitative approach sa loob ng balangkas ng isang pag-aaral.
Ang mga pangunahing prinsipyo ng pag-aayos ng mga disenyo sa teknolohiya ng impormasyon ay: 1) kamalayan sa teoretikal na drive ng proyekto ng pananaliksik; 2) kamalayan sa papel ng mga hiniram na sangkap sa isang proyekto ng pananaliksik; 3) pagsunod sa mga metodolohikal na pagpapalagay ng pangunahing pamamaraan; 4) nagtatrabaho sa maximum na magagamit na bilang ng mga set ng data. Ang unang prinsipyo ay may kinalaman sa layunin ng pananaliksik (search vs confirmation), ang mga naaangkop na uri ng siyentipikong pangangatwiran (induction vs deduction) at ang mga naaangkop na pamamaraan sa kasong ito. Ayon sa ikalawang prinsipyo, dapat bigyang-pansin ng mananaliksik hindi lamang ang mga pangunahing estratehiya para sa pagkolekta at pagsusuri ng mga datos, kundi pati na rin sa mga karagdagang bagay na maaaring magpayaman sa pangunahing bahagi ng proyekto ng pananaliksik sa mga datos na mahalaga at hindi makukuha gamit ang mga pangunahing pamamaraan. Ang ikatlong prinsipyo ay nauugnay sa pangangailangan na sumunod sa mga pangunahing kinakailangan ng pagtatrabaho sa data ng isang uri o iba pa. Ang kakanyahan ng huling prinsipyo ay medyo halata at may kinalaman sa pag-akit ng data mula sa lahat ng magagamit na nauugnay na mapagkukunan.
Kadalasan ang IST ay "nakalagay" sa isang continuum sa pagitan ng qualitative at quantitative na pananaliksik (tingnan ang Figure 4.1). Kaya, sa ipinakita na figure, ang zone na "A" ay nagpapahiwatig ng eksklusibong paggamit husay na pamamaraan, zone "B" - higit sa lahat ng husay, na may ilang dami ng mga bahagi, zone "C" - pantay na paggamit ng husay at dami ng mga pamamaraan (ganap na pinagsama-samang pananaliksik), zone "D" - higit sa lahat quantitative na may ilang mga bahagi ng husay, zone "E" - eksklusibo quantitative na pamamaraan.

kanin. Qualitative-mixed-quantitative continuum

Kung pag-uusapan natin ang tungkol sa mga partikular na disenyo ng IST, mayroong dalawang pangunahing tipolohiya. Ang isa ay angkop para sa mga kaso kung saan ginagamit ang qualitative at quantitative na mga pamamaraan sa iba't ibang yugto ng parehong pag-aaral, ang isa naman para sa mga kaso kung saan ang alternating o parallel na qualitative at quantitative na pag-aaral ay ginagamit sa loob ng isang proyekto ng pananaliksik.
Kasama sa unang tipolohiya ang anim na magkakahalong-uri na disenyo (tingnan ang Talahanayan 4.2). Isang halimbawa ng pag-aaral na gumagamit ng mga pamamaraan ng kwalitatibo at dami sa iba't ibang yugto ay ang paghahanay ng konsepto. Sa istratehiya ng pananaliksik na ito, ang pangongolekta ng data ay ginagawa gamit ang mga qualitative na pamamaraan (hal., brainstorming o focus group) at ang pagsusuri ay quantitative (cluster analysis at multidimensional scaling). Depende sa mga gawaing nilulutas (paghahanap o naglalarawan), maaari itong maiuri bilang pangalawa o pang-anim na disenyo.
Ayon sa pangalawang tipolohiya, maaaring makilala ang siyam na mixed-type na disenyo (tingnan ang Talahanayan 3). Ang tipolohiyang ito ay batay sa dalawang pangunahing prinsipyo. Una, sa isang mixed-type na pag-aaral, mahalagang matukoy ang katayuan ng bawat isa sa mga paradigms - kung ang qualitative at quantitative na pananaliksik ay may parehong katayuan, o kung ang isa sa mga ito ay itinuturing na pangunahing isa, at ang pangalawa - subordinate. Pangalawa, mahalagang matukoy kung paano isasagawa ang pananaliksik - kahanay o sunud-sunod. Sa kaso ng isang sunud-sunod na solusyon, kinakailangan ding matukoy kung alin sa mga ito ang una at kung alin ang pangalawa sa dimensyon ng oras. Ang isang halimbawa ng isang proyekto sa pananaliksik na akma sa tipolohiyang ito ay isang kaso kung saan ang unang yugto ay isang qualitative na pag-aaral upang bumuo ng teorya (halimbawa, gamit ang grounded theory ni Anselm Strauss), at ang pangalawa ay isang quantitative survey ng isang partikular na grupo ng mga tao , kung saan naaangkop ang nabuong teorya at kaugnay nito ay kinakailangang bumalangkas ng pagtataya para sa pag-unlad ng kaukulang panlipunang kababalaghan o problema.

Talahanayan 1. Pinaghalong disenyo ng pananaliksik gamit ang mga pamamaraan ng husay at dami sa loob ng parehong pag-aaral*

Mga layunin ng pag-aaral	Pagkolekta ng data	Pagsusuri sa datos
Mga layunin ng husay	Kuwalitatibong pangongolekta ng datos
	Dami ng pagkolekta ng data
	Kuwalitatibong pangongolekta ng datos	Pagsasagawa ng quantitative analysis
	Dami ng pagkolekta ng data	Pagsasagawa ng qualitative analysis
Dami ng mga layunin	Kuwalitatibong pangongolekta ng datos	Pagsasagawa ng qualitative analysis
	Dami ng pagkolekta ng data	Pagsasagawa ng quantitative analysis
	Kuwalitatibong pangongolekta ng datos	Pagsasagawa ng quantitative analysis
	Dami ng pagkolekta ng data	Pagsasagawa ng qualitative analysis

* sa talahanayang ito, ang mga disenyo 2-7 ay may halo-halong kalikasan, ang disenyo 1 ay ganap na husay, ang disenyo 8 ay ganap na quantitative.

Talahanayan 2. Mixed-method na mga disenyo ng pananaliksik gamit ang qualitative at dami ng pananaliksik, bilang iba't ibang yugto ng isang proyekto sa pananaliksik*

* Ang ibig sabihin ng “kalidad” ay qualitative research, ang “quantity” ay nangangahulugang quantitative research; "+" - sabay-sabay na pananaliksik, " =>" - sequential; ang mga malalaking titik ay nagpapahiwatig ng pangunahing katayuan ng paradigm, ang mga maliliit na titik ay nagpapahiwatig ng subordinate na katayuan.

Siyempre, hindi nililimitahan ng mga tipolohiyang ito ang iba't ibang disenyo ng pananaliksik, at dapat silang ituring bilang posibleng mga patnubay sa pagpaplano ng IST.
Mga disenyo ng IST sa pananaliksik sa pagsusuri.
Ayon sa tipolohiya ng mga disenyo ng IST na ginamit sa pagtatasa, dalawang pangunahing uri ang maaaring makilala - bahagi at integrative. Sa disenyo ng bahagi, kahit na ang mga pamamaraan ng husay at dami ay ginagamit sa loob ng parehong pag-aaral, ginagamit ang mga ito nang hiwalay sa bawat isa. Sa integrative na disenyo, sa kabilang banda, ang mga pamamaraan na kabilang sa iba't ibang paradigms ay ginagamit nang magkasama.
Kasama sa uri ng bahagi ang tatlong uri ng mga disenyo: triangulation, complementary at expansive. Sa isang triangulation na disenyo, ang mga resulta na nakuha mula sa isang paraan ay ginagamit upang kumpirmahin ang mga resulta na nakuha mula sa iba pang mga pamamaraan. Sa kaso ng pantulong na disenyo, ang mga resulta na nakuha gamit ang pangunahing pamamaraan ay tinukoy at pino batay sa mga resulta na nakuha gamit ang mga pamamaraan ng pangalawang kahalagahan. Kapag gumagamit ng malawak na disenyo, mag-apply iba't ibang pamamaraan upang makakuha ng impormasyon tungkol sa iba't ibang aspeto ng pagtatasa, ibig sabihin, ang bawat pamamaraan ay may pananagutan para sa isang tiyak na piraso ng impormasyon.
Kasama sa integrative na uri ang apat na uri ng mga disenyo: iterative, nested, holistic at transformational. Sa umuulit na disenyo, ang mga resulta na nakuha mula sa isang pamamaraan ay nagmumungkahi o gumagabay sa paggamit ng iba pang mga pamamaraan na nauugnay sa sitwasyon. Ang hindi pa nasubok na disenyo ay tumatalakay sa mga sitwasyon kung saan ang isang pamamaraan ay isinama sa isa pa. Ang holistic na disenyo ay kinabibilangan ng pinagsama, pinagsamang paggamit ng mga pamamaraan ng husay at dami upang komprehensibong suriin ang isang programa. Bukod dito, ang parehong mga grupo ng mga pamamaraan ay may katumbas na katayuan. Ang transformational na disenyo ay nangyayari kapag ang iba't ibang mga pamamaraan ay ginagamit nang magkasama upang makuha ang mga halaga na pagkatapos ay ginagamit upang muling i-configure ang diyalogo kung saan ang mga kalahok ay humahawak ng iba't ibang mga ideolohikal na posisyon.