Pangalan ng kalakalan ng Ertapenem. Invanz: mga tagubilin para sa paggamit

| Ertapenem

Mga analogue (generics, kasingkahulugan)

Recipe (internasyonal)

Rp: Ertapenemum 1.0.
D.t.d.N.5
S. IV, 1/araw.

epekto ng pharmacological

Isang antibiotic mula sa carbapenem group, ito ay 1-β methyl-carbapenem, isang long-acting beta-lactam antibiotic para sa parenteral administration. May malawak na spectrum ng antibacterial action.

Ang aktibidad ng bactericidal ng ertapenem ay dahil sa pagsugpo ng cell wall synthesis at pinapamagitan ng pagbubuklod nito sa penicillin binding proteins (PBPs). Sa Escherichia coli, nagpapakita ito ng malakas na pagkakaugnay para sa PBPs 1a, 1b, 2, 3, 4 at 5, na may kagustuhan para sa PBPs 2 at 3. Ang Ertapenem ay may malaking pagtutol sa pagkilos ng karamihan sa mga klase ng β-lactamases (kabilang ang mga penicillinases, cephalosporinases at β-lactamases extended spectrum, ngunit hindi metallo-β-lactamase).

Aktibo laban sa aerobic at facultative anaerobic gram-positive microorganisms: Staphylococcus aureus (kabilang ang mga strain na gumagawa ng penicillinase), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Aktibo laban sa aerobic at facultative anaerobic gram-negative microorganisms: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (kabilang ang mga strain na gumagawa ng β-lactamase), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Aktibo laban sa anaerobic microorganism: Bacteroides fragilis at iba pang Bacteroides spp., Clostridium spp. (maliban sa Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella spp.

Ang staphylococci na lumalaban sa methicillin, pati na rin ang maraming mga strain ng Enterococcus faecalis at karamihan sa mga strain ng Enterococcus faecium ay lumalaban sa ertapenem.

Aktibo din laban sa aerobic at facultative anaerobic gram-negative microorganisms: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (gumagawa ng extended-spectrum β-lactamases), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella lactamases (producing β-lactamases) , Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Maraming mga strain ng microorganism na nakalista sa itaas na multiresistant sa iba pang antibiotic, halimbawa, penicillins, cephalosporins (kabilang ang ikatlong henerasyon) at aminoglycosides, ay sensitibo sa ertapenem.

Aktibo laban sa anaerobic microorganisms Fusobacterium spp.

Mode ng aplikasyon

Para sa mga matatanda: Pinangangasiwaan ng intravenous infusion o intramuscular injection. Kapag pinangangasiwaan ng intravenously, ang tagal ng pagbubuhos ay dapat na 30 minuto. Ang pangangasiwa ng IM ay maaaring isang alternatibo sa IV infusion.

Ang average na pang-araw-araw na dosis ng gamot para sa mga matatanda ay 1 g, ang dalas ng pangangasiwa ay 1 oras / araw.

Ang karaniwang tagal ng therapy ay mula 3 hanggang 14 na araw, depende sa kalubhaan ng sakit at ang uri ng mga microorganism. Kung may mga klinikal na indikasyon, ang isang paglipat sa kasunod na sapat na oral antimicrobial therapy ay katanggap-tanggap.

Sa mga pasyente na may CC>30 ml/min/1.73 m2, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (creatinine clearance≤30 ml/min/1.73 m2), kabilang ang mga nasa hemodialysis, ang inirekumendang dosis ay 500 mg/araw.

Ang mga pasyente sa hemodialysis na tumanggap ng ertapenem sa dosis na 500 mg/araw sa susunod na 6 na oras bago ang sesyon ng hemodialysis ay dapat tumanggap ng karagdagang 150 mg ng ertapenem pagkatapos ng sesyon. Kung ang ertapenem ay ibinibigay nang higit sa 6 na oras bago ang hemodialysis, walang karagdagang dosis ang kinakailangan. Sa kasalukuyan ay walang mga rekomendasyon para sa mga pasyenteng sumasailalim sa peritoneal dialysis o hemofiltration.

Mga indikasyon

Paggamot ng malubha at katamtamang mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na sakit na dulot ng mga sensitibong strain ng microorganism (kabilang ang para sa paunang empirical antibacterial therapy hanggang sa matukoy ang mga pathogen):
- mga impeksyon sa mga organo ng tiyan, mga impeksyon sa balat at subcutaneous tissue, kabilang ang mga impeksyon sa mas mababang mga paa't kamay na may diabetes (diabetic foot), pneumonia na nakuha ng komunidad;
- Mga impeksyon sa MS (kabilang ang pyelonephritis);
- talamak na impeksyon ng pelvic organs (kabilang ang postpartum endomyometritis, septic abortion at postoperative gynecological infections);
- bacterial septicemia.

Contraindications

Hypersensitivity (kabilang ang iba pang beta-lactam antibiotics), mga batang wala pang 3 buwan. Kapag gumagamit ng lidocaine hydrochloride bilang isang solvent na may intramuscular administration: hypersensitivity sa amide local anesthetic na gamot, malubhang arterial hypotension, may kapansanan sa intracardiac conduction.

Maingat. Pagbubuntis, panahon ng paggagatas.

Mga side effect

Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - sakit ng ulo; bihira - pagkahilo, pag-aantok, hindi pagkakatulog, kombulsyon, pagkalito.

Mula sa digestive system: madalas - pagtatae, pagduduwal, pagsusuka; bihira - candidiasis ng oral mucosa, paninigas ng dumi, belching na may maasim na nilalaman, pseudomembranous colitis (madalas na ipinahayag ng pagtatae) na sanhi ng hindi makontrol na paglaganap ng Clostridium difficile, tuyong bibig, dyspepsia, anorexia.

Mula sa cardiovascular system: bihira - nabawasan ang presyon ng dugo.

Mula sa respiratory system: bihira - dyspnea.

Mga reaksyon ng dermatological: madalas - pantal; bihira - erythema, pangangati.

Mula sa katawan sa kabuuan: bihira - pananakit ng tiyan, perversion ng lasa, kahinaan/pagkapagod, candidiasis, pamamaga, lagnat, pananakit ng dibdib.

Mga lokal na reaksyon: madalas - post-infusion phlebitis/thrombophlebitis.

Mula sa mga genital organ: pangangati ng puki.

Mula sa mga parameter ng laboratoryo: madalas - nadagdagan ang ALT, AST, alkaline phosphatase, nadagdagan ang bilang ng platelet; bihira - isang pagtaas sa direkta, hindi direkta at kabuuang bilirubin, isang pagtaas sa bilang ng mga eosinophil at monocytes, isang pagtaas sa bahagyang oras ng thromboplastin, creatinine at mga antas ng glucose sa dugo, isang pagbawas sa bilang ng mga naka-segment na neutrophils at leukocytes, isang pagbawas sa hematocrit , hemoglobin at bilang ng platelet; bacteriuria, tumaas na antas ng serum urea nitrogen, ang bilang ng mga epithelial cell sa ihi, at ang bilang ng mga pulang selula ng dugo sa ihi.

Iba pa: bihira - mga reaksiyong alerdyi, pangkalahatang karamdaman, impeksyon sa fungal.

Form ng paglabas

Ertapenem sodium. Lyophilisate para sa paghahanda ng solusyon para sa iniksyon (sa 1 vial - 1.213 g, na tumutugma sa nilalaman ng ertapenem 1 g).

PANSIN!

Ang impormasyon sa page na iyong tinitingnan ay nilikha para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi sa anumang paraan nagpo-promote ng self-medication. Ang mapagkukunan ay inilaan upang magbigay ng mga manggagawa sa pangangalagang pangkalusugan ng karagdagang impormasyon tungkol sa ilang mga gamot, sa gayon ay tumataas ang kanilang antas ng propesyonalismo. Ang paggamit ng gamot na "" ay kinakailangang nangangailangan ng konsultasyon sa isang espesyalista, pati na rin ang kanyang mga rekomendasyon sa paraan ng paggamit at dosis ng gamot na iyong pinili.

Ang antibiotic na Invanz ® ay isang kinatawan ng pharmacological class ng carbapenems, bahagi ng grupo ng beta-lactam antibiotics. Ang mga carbapenem ay nakikilala sa pamamagitan ng isang napakalawak na spectrum ng mga antibacterial effect, mataas na kahusayan, medyo mababa ang toxicity at mataas na bioavailability.

Ang isang kinatawan ng pinakabagong grupo ng mga antibiotic na carbapenem ay ertapenem (pangalan ng kalakalan na Invanz ®), na synthesize noong 2002. Ang Invanz ® (ertapenem) ay naiiba sa iba pang carbapenem sa pamamagitan ng pinahusay na mga pharmacokinetics, na nagpapahintulot sa gamot na magamit isang beses sa isang araw, at mas malawak na spectrum ng aktibidad na antimicrobial, kabilang ang mga bacterial strain na gumagawa ng extended-spectrum beta-lactamases.

Ang tagagawa ng Invanza ® ay ang American pharmaceutical company na Merck Sharp and Dome. Ang halaga ng isang bote ng produkto na naglalaman ng lyophilisate (1 gramo ng antibyotiko) para sa paghahanda ng solusyon sa iniksyon ay 2,700 rubles.

Ang pangunahing aktibong sangkap ng Invanz ®, ertapenem, ay may napakalawak na spectrum ng aktibidad na antibacterial. Ang gamot ay maaaring gamitin upang gamutin ang mga impeksyon na dulot ng bacteria na lumalaban sa cephalosporins, penicillins at aminoglycosides.

Ang Invanz ® ay lubos na epektibo laban sa staphylo- at streptococcal flora, Escherichia, Haemophilus influenzae, Proteus, Moraxella, Bacteroides, Clostridia, Peptostreptococcus, atbp.

Ang methicillin-resistant staphylococci at enterococci ay lumalaban sa antibiotic.

Mga katangian ng pharmacokinetic ng Invanza ®

Ang gamot ay nagpabuti ng mga pharmacokinetics kumpara sa iba pang mga antibiotic ng klase ng carbapenem, kaya maaari itong gamitin nang isang beses lamang sa isang araw.

Ang Ertapenem ay may mataas na bioavailability at isang mataas na kakayahang tumagos sa mga inflamed organ at tissue. Dapat tandaan na ang antibyotiko ay maaaring tumagos sa gatas ng suso at mailabas sa mga makabuluhang konsentrasyon. Kaugnay nito, inirerekomenda na pansamantalang ihinto ang pagpapasuso sa panahon ng antibacterial therapy.

Ang antibiotic ay tinanggal mula sa katawan ng mga bato, kaya kung ang glomerular filtration rate ay bumababa, ang pagsasaayos ng iniresetang dosis ay maaaring kailanganin. Wala pang sampung porsyento ng antibiotic ang ginagamit sa dumi.

Pharmacological group na Invanz ®

Ang Ertapenem ay bahagi ng carbapenem group ng beta-lactam antibiotics. Ang lahat ng mga antibacterial agent ng carbapenem class ay may ultra-wide spectrum ng mga antimicrobial effect at paglaban sa karamihan ng bacterial beta-lactamase enzymes.

Release form na Invanz ®

Ang antibacterial na gamot ay magagamit lamang sa anyo ng isang lyophilisate para sa paggawa ng mga solusyon sa pagbubuhos (mga bote ng 1000 milligrams ng antibyotiko). Ang gamot ay maaaring ibigay sa intravenously sa pamamagitan ng pagbubuhos o intramuscularly.

Ang Ertapenem ay walang ibang anyo ng pagpapalabas (kabilang ang mga angkop para sa oral administration).

Komposisyon ng Invanza ®

Bilang karagdagan sa pangunahing aktibong sangkap - ertapenem, ang Invanz ® ay naglalaman ng mga pantulong na sangkap. Ipinapahiwatig ng tagagawa ang nilalaman ng bikarbonate at sodium hydroxide sa produkto.

Invanz ® recipe sa Latin

Ang antibacterial na gamot ay kabilang sa reserbang grupo, samakatuwid ito ay ginagamit nang mahigpit bilang inireseta ng isang doktor.

Rp: Ertapenemum 1.0.

Sa ilang mga kaso, maaaring may mga reklamo ng mga distortion ng panlasa, ang pagbuo ng arterial hypotension, mga pagbabago sa peripheral na mga parameter ng dugo (ang hitsura ng monocytosis, eosinophilia, thrombocytosis sa mga pagsusuri sa dugo) at biochemical analysis (isang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme ng atay ay nabanggit). Bihirang, maaaring magkaroon ng erythrocyturia.

Ang hindi pagkakatulog, pagkahilo, pagkalito, kahinaan, tuyong mucous membrane, pagtatae at pseudomembranous colitis (bihirang) ay posible rin.

Ang mga reaksiyong alerhiya kapag gumagamit ng ertapenem ay napakabihirang nabubuo, bilang panuntunan, sa mga pasyente na may polyvalent na allergy sa lahat ng beta-lactam na antibacterial na gamot.

Pagkakatugma sa alkohol

Ang antibiotic ay mahigpit na hindi tugma sa mga inuming may alkohol. Bilang karagdagan sa katotohanan na ang pag-inom ng alkohol sa panahon ng paggamot ay nagdaragdag ng posibilidad ng mga side effect, ang ganitong kumbinasyon ay binabawasan ang pagiging epektibo ng antibiotic therapy.

Invanz ® sa panahon ng pagbubuntis

Ang malakihang kinokontrol na pag-aaral ng kaligtasan ng ertapenem sa mga buntis na kababaihan ay hindi pa naisagawa. Gayunpaman, ang isang antibacterial agent ay maaaring gamitin upang gamutin ang kategoryang ito ng mga pasyente, sa kawalan ng isang mas ligtas na alternatibo, pagkatapos maingat na balansehin ang panganib para sa sanggol at ang benepisyo para sa ina.

Ang pagpapasuso ay dapat pansamantalang ihinto sa panahon ng paggamot sa Invanz ®, dahil ang antibiotic ay maaaring tumagos sa gatas ng ina at mailabas kasama nito.

Mga analogue ng Invanz ®

Sa ngayon, ang Invanz ® ay ang tanging gamot na nakabatay sa ertapenem. Ang gamot ay walang mga analogue. Ang pagpapayo ng pagpapalit ng ertapenem ng isa pang antibyotiko mula sa pangkat ng carbopenem: doripenem ® o meropenem ® ay dapat matukoy ng dumadating na manggagamot.

epekto ng pharmacological

Isang antibiotic mula sa carbapenem group, ito ay 1-β methyl-carbapenem, isang long-acting beta-lactam antibiotic para sa parenteral administration. May malawak na spectrum ng antibacterial action.

Aktibo hinggil sa aerobic at facultative anaerobic gram-positive microorganisms: Staphylococcus aureus (kabilang ang mga strain na gumagawa ng penicillinase), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Aktibo laban sa aerobic at facultative anaerobic gram-negative microorganisms: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (kabilang ang mga strain na gumagawa ng β-lactamase), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis.

Aktibo sa tungkol sa anaerobic mga mikroorganismo: Bacteroides fragilis at iba pang Bacteroides spp., Clostridium spp. (maliban sa Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella spp.

Ang staphylococci na lumalaban sa methicillin, pati na rin ang maraming mga strain ng Enterococcus faecalis at karamihan sa mga strain ng Enterococcus faecium ay lumalaban sa ertapenem.

Aktibo din laban sa aerobic at facultative anaerobic gram-negative microorganisms: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (gumagawa ng extended-spectrum β-lactamases), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (gumagawa ng extended-spectrum β-lactamases), Morganella morganicen, Protela morganicen, Pro.

Aktibo laban sa anaerobic microorganism Fusobacterium spp.

Pharmacokinetics

Sa intramuscular administration ng isang solusyon na inihanda na may 1% o 2% na solusyon ng lidocaine, ang ertapenem ay mahusay na hinihigop mula sa lugar ng iniksyon. Ang bioavailability ay humigit-kumulang 92%. Pagkatapos ng intramuscular administration sa isang dosis na 1 g, ang Cmax ay nakamit sa humigit-kumulang 2 oras.

Ang Ertapenem ay aktibong nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng tao. Bumababa ang lawak ng pagbubuklod habang tumataas ang mga konsentrasyon ng plasma ng ertapenem, mula sa humigit-kumulang 95% sa mga konsentrasyon ng plasma<100 мкг/мл до примерно 85% при концентрации в плазме 300 мкг/мл).

Ang AUC ay tumataas nang halos direktang proporsyonal sa dosis (sa hanay ng dosis mula 0.5 g hanggang 2 g).

Ang pagsasama-sama ng ertapenem pagkatapos ng paulit-ulit na intravenous administration (sa hanay ng dosis mula 0.5 hanggang 2 g / araw) o intramuscular administration ng 1 g / araw ay hindi sinusunod.

Ang Ertapenem ay excreted sa gatas ng suso ng tao.

Hindi pinipigilan ng Ertapenem ang P-glycoprotein-mediated na transportasyon ng digoxin at vinblastine at hindi mismo isang substrate ng P-glycoprotein.

Pagkatapos ng intravenous infusion ng isotope-labeled ertapenem sa isang dosis na 1 g, ang pinagmumulan ng radioactivity sa plasma ay higit sa lahat (94%) ertapenem. Ang pangunahing metabolite ng ertapenem ay isang open-ring derivative na nabuo sa pamamagitan ng hydrolysis ng β-lactam ring.

Ang Ertapenem ay pangunahing inilalabas ng mga bato. Ang average na T1/2 mula sa plasma sa malulusog na young adult na boluntaryo ay humigit-kumulang 4 na oras. Pagkatapos ng intravenous administration ng isotope-tag na ertapenem sa isang dosis ng 1 g sa malusog na mga batang boluntaryo, humigit-kumulang 80% ng tracer ay excreted sa ihi, at 10 % sa dumi. Sa 80% ng ertapenem na tinutukoy sa ihi, humigit-kumulang 38% ay excreted na hindi nagbabago, at humigit-kumulang 37% ay excreted bilang isang metabolite na may bukas na β-lactam ring.

Sa malusog na mga young adult na boluntaryo na tumanggap ng ertapenem IV sa isang dosis na 1 g, ang average na konsentrasyon ng ertapenem sa ihi sa loob ng 0-2 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng dosis na ito ay lumampas sa 984 mcg/ml, at sa loob ng 12-24 na oras ay lumampas ito sa 52 mcg/ ml .

Sa mga pasyente na may katamtamang pagkabigo sa bato (creatinine clearance 31-59 ml/min/1.73 m2), ang AUC ay tumaas ng humigit-kumulang 1.5 beses kumpara sa mga malulusog na boluntaryo.

Sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato (creatinine clearance 5-30 ml/min/1.73 m2), ang AUC ay tumaas ng humigit-kumulang 2.6 beses kumpara sa mga malulusog na boluntaryo.

Sa mga pasyenteng may end-stage renal failure (ESRD)<10 мл/мин/1.73 м 2) AUC увеличена приблизительно в 2.9 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% введенной дозы определяется в диализате.

Dosis

Pinangangasiwaan ng intravenous infusion o intramuscular injection. Kapag pinangangasiwaan ng intravenously, ang tagal ng pagbubuhos ay dapat na 30 minuto. Ang pangangasiwa ng IM ay maaaring isang alternatibo sa IV infusion.

Ang average na pang-araw-araw na dosis ng gamot para sa mga matatanda ay 1 g, ang dalas ng pangangasiwa ay 1 oras / araw.

Interaksyon sa droga

Ang Ertapenem ay hindi nakakaapekto sa metabolismo ng gamot na pinagsama ng pangunahing isoenzymes na CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 at 3A4. Ang mga pakikipag-ugnayan sa droga dahil sa pagsugpo ng tubular secretion, kapansanan sa pagbubuklod sa P-glycoprotein, o mga pagbabago sa intensity ng microsomal oxidation ay hindi malamang.

Pagbubuntis at paggagatas

Walang sapat na klinikal na karanasan sa paggamit ng ertapemen sa panahon ng pagbubuntis. Ito ay itinatag na ang ertapenem ay excreted sa gatas ng suso ng tao.

Ang paggamit sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas (pagpapasuso) ay posible lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina ay nagbibigay-katwiran sa potensyal na panganib sa fetus o sanggol.

Mga side effect

Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - sakit ng ulo; bihira - pagkahilo, pag-aantok, hindi pagkakatulog, kombulsyon, pagkalito.

Mula sa digestive system: madalas - pagtatae, pagduduwal, pagsusuka; bihira - candidiasis ng oral mucosa, paninigas ng dumi, belching na may maasim na nilalaman, pseudomembranous colitis (madalas na ipinapakita ng pagtatae) na sanhi ng hindi makontrol na paglaganap ng Clostridium difficile , tuyong bibig, dyspepsia, anorexia.

Mula sa cardiovascular system: bihira - nabawasan ang presyon ng dugo.

Mula sa respiratory system: bihira - dyspnea.

Mga reaksyon ng dermatological: madalas - pantal; bihira - erythema, pangangati.

Mula sa katawan sa kabuuan: bihira - pananakit ng tiyan, pagkagambala sa panlasa, panghihina/pagkapagod, candidiasis, pamamaga, lagnat, pananakit ng dibdib.

Mga lokal na reaksyon: madalas - post-infusion phlebitis/thrombophlebitis.

Mula sa mga genital organ: pangangati ng ari.

Mula sa mga parameter ng laboratoryo: madalas - nadagdagan ang ALT, AST, alkaline phosphatase, nadagdagan ang bilang ng platelet; bihira - isang pagtaas sa direkta, hindi direkta at kabuuang bilirubin, isang pagtaas sa bilang ng mga eosinophil at monocytes, isang pagtaas sa bahagyang oras ng thromboplastin, creatinine at mga antas ng glucose sa dugo, isang pagbawas sa bilang ng mga naka-segment na neutrophils at leukocytes, isang pagbawas sa hematocrit , hemoglobin at bilang ng platelet; bacteriuria, tumaas na antas ng serum urea nitrogen, ang bilang ng mga epithelial cell sa ihi, at ang bilang ng mga pulang selula ng dugo sa ihi.

Iba pa: bihira - mga reaksiyong alerdyi, pangkalahatang karamdaman, impeksyon sa fungal.

Mga indikasyon

Paggamot ng malubha at katamtamang mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na sakit na dulot ng mga sensitibong strain ng microorganism (kabilang ang para sa paunang empirical antibacterial therapy hanggang sa matukoy ang mga pathogen): mga impeksyon sa lukab ng tiyan; mga impeksyon sa balat at subcutaneous tissue, kabilang ang mga impeksyon sa mas mababang paa't kamay sa diabetes mellitus ("diabetic" na paa); pneumonia na nakuha ng komunidad; mga impeksyon sa sistema ng ihi (kabilang ang pyelonephritis); talamak na impeksyon ng pelvic organs (kabilang ang postpartum endomyometritis, septic abortion at postoperative gynecological infections); bacterial septicemia.

Contraindications

- hypersensitivity sa ertapenem o iba pang antibiotics ng parehong grupo;

- hypersensitivity sa iba pang beta-lactam antibiotics.

mga espesyal na tagubilin

Ang mga malubhang (kahit na nakamamatay) na mga reaksyon ng anaphylactic ay naiulat sa mga pasyente na ginagamot sa mga antibiotic na beta-lactam. Ang mga reaksyong ito ay mas malamang sa mga indibidwal na may kasaysayan ng multivalent allergy (sa partikular, ang mga indibidwal na may hypersensitivity sa penicillin ay kadalasang nagkakaroon ng matinding hypersensitivity reaction kapag ginagamot sa iba pang beta-lactam antibiotics). Bago simulan ang paggamit ng ertapenem, ang isang kasaysayan ng mga indikasyon ng mga nakaraang reaksyon ng hypersensitivity sa iba pang mga allergens (lalo na ang mga penicillin, cephalosporins at iba pang mga beta-lactam antibiotics) ay dapat na linawin.

Kung mangyari ang isang reaksiyong alerdyi, dapat na ihinto kaagad ang ertapenem.

Kapag gumagamit ng ertapenem (tulad ng maraming mga antibacterial agent), ang pag-unlad ng pseudomembranous colitis (ang pangunahing sanhi nito ay isang lason na ginawa ng Clostridium difficile) ay posible, na dapat tandaan kapag ang matinding pagtatae ay nangyayari sa mga pasyente na tumatanggap ng antibacterial therapy.

Kapag pinangangasiwaan ng intramuscularly, iwasan ang aksidenteng pagtagos ng ertapenem sa daluyan ng dugo.

kasi Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng ertapenem sa pediatrics ay hindi pa napag-aralan; ang paggamit nito sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang ay hindi inirerekomenda.

Mga gamot na naglalaman ng ERTAPENEM

. INVANZ ® (INVANZ) lyophilisate para sa paghahanda. solusyon sa iniksyon 1 g: fl. 1 PIRASO.

ERTAPENEM - paglalarawan at mga tagubilin na ibinigay ng Vidal drug reference book.

Paglalarawan ng aktibong sangkap

epekto ng pharmacological

Isang antibiotic mula sa carbapenem group, ito ay 1-β methyl-carbapenem, isang long-acting beta-lactam antibiotic para sa parenteral administration. May malawak na spectrum ng antibacterial action.

Ang staphylococci na lumalaban sa methicillin, pati na rin ang maraming mga strain ng Enterococcus faecalis at karamihan sa mga strain ng Enterococcus faecium ay lumalaban sa ertapenem.

Aktibo laban sa anaerobic microorganism Fusobacterium spp.

Mga indikasyon

Paggamot ng malubha at katamtamang mga nakakahawang sakit at nagpapasiklab na sakit na dulot ng mga sensitibong strain ng microorganism (kabilang ang para sa paunang empirical antibacterial therapy hanggang sa matukoy ang mga pathogen): mga impeksyon sa lukab ng tiyan; mga impeksyon sa balat at subcutaneous tissue, kabilang ang mga impeksyon sa mas mababang paa't kamay sa diabetes mellitus ("diabetic" na paa); pneumonia na nakuha ng komunidad; mga impeksyon sa sistema ng ihi (kabilang ang pyelonephritis); talamak na impeksyon ng pelvic organs (kabilang ang postpartum endomyometritis, septic abortion at postoperative gynecological infections); bacterial septicemia.

Regimen ng dosis

Ang average na pang-araw-araw na dosis ng gamot para sa mga matatanda ay 1 g, ang dalas ng pangangasiwa ay 1 oras / araw.

Side effect

Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - sakit ng ulo; bihira - pagkahilo, pag-aantok, hindi pagkakatulog, kombulsyon, pagkalito.

Mula sa cardiovascular system: bihira - nabawasan ang presyon ng dugo.

Mula sa respiratory system: bihira - dyspnea.

Mga reaksyon ng dermatological: madalas - pantal; bihira - erythema, pangangati.

Mula sa katawan sa kabuuan: bihira - pananakit ng tiyan, pagkagambala sa panlasa, panghihina/pagkapagod, candidiasis, pamamaga, lagnat, pananakit ng dibdib.

Mga lokal na reaksyon: madalas - post-infusion phlebitis/thrombophlebitis.

Mula sa mga genital organ: pangangati ng ari.

Iba pa: bihira - mga reaksiyong alerdyi, pangkalahatang karamdaman, impeksyon sa fungal.

Contraindications

- hypersensitivity sa ertapenem o iba pang antibiotics ng parehong grupo;

- hypersensitivity sa iba pang beta-lactam antibiotics.

Pagbubuntis at paggagatas

Walang sapat na klinikal na karanasan sa paggamit ng ertapemen sa panahon ng pagbubuntis. Ito ay itinatag na ang ertapenem ay excreted sa gatas ng suso ng tao.

Gamitin para sa renal impairment

Aplikasyon para sa mga bata

kasi Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng ertapenem sa pediatrics ay hindi pa napag-aralan; ang paggamit nito sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang ay hindi inirerekomenda.

mga espesyal na tagubilin

Kung mangyari ang isang reaksiyong alerdyi, dapat na ihinto kaagad ang ertapenem.

Kapag pinangangasiwaan ng intramuscularly, iwasan ang aksidenteng pagtagos ng ertapenem sa daluyan ng dugo.

Gamitin sa pediatrics

kasi Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng ertapenem sa pediatrics ay hindi pa napag-aralan, at ang paggamit nito sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang ay hindi inirerekomenda.

Interaksyon sa droga

sa mga bote ng salamin na 20 ML; 1 bote sa isang karton pack.

Paglalarawan ng form ng dosis

Lyophilisate sa anyo ng isang pulbos o porous na masa ng puti o halos puting kulay.

Katangian

Isang antibyotiko mula sa pangkat ng carbapenem, ito ay isang 1-β methyl carbapenem.

epekto ng pharmacological

epekto ng pharmacological- malawak na spectrum antibacterial.

Pharmacodynamics

Long-acting beta-lactam antibiotic para sa parenteral administration na may malawak na spectrum ng pagkilos.

Ang aktibidad ng bactericidal ng ertapenem ay dahil sa pagsugpo ng cell wall synthesis at pinapamagitan ng pagbubuklod nito sa penicillin binding proteins (PBPs). U Escherichia coli nagpapakita ito ng malakas na pagkakaugnay para sa PBPs 1a, 1b, 2, 3, 4 at 5, na may kagustuhan para sa PBPs 2 at 3. Ang Ertapenem ay may malaking pagtutol sa karamihan ng mga klase ng β-lactamases (kabilang ang mga penicillinases, cephalosporinases at extended-spectrum β-lactamases , ngunit hindi metalloβ-lactamases).

Ang Invanz ® ay epektibo laban sa karamihan ng mga strain ng mga sumusunod na microorganism sa vitro at ang mga impeksyong dulot nito.

Aktibo laban sa aerobic at facultative anaerobic gram-positive microorganisms: Staphylococcus aureus(kabilang ang mga strain na gumagawa ng penicillinase (lumalaban ang staphylococci na lumalaban sa methicillin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Maraming pilit Enterococcus faecalis at karamihan sa mga strain Enterococcus faecium matatag.

Aktibo laban sa aerobic at facultative anaerobic gram-negative microorganisms: Escherichia coli Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae(kabilang ang mga strain na gumagawa ng β-lactamase), Klebsiella pneumoniae(kabilang ang mga gumagawa ng extended-spectrum β-lactamases), Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens.

Aktibo laban sa anaerobic microorganism: Bacteroides fragilis at iba pa Bacteroides spp., mga mikroorganismo ng genus Clostridium(maliban Clostridium difficile), mga mikroorganismo ng genus Eubacterium, mga mikroorganismo ng genus Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, mga mikroorganismo ng genus Prevotella at mabait Fusobacterium.

Invanz ® para sa MPC<2 мкг/мл активен против большинства (>90%) mga strain ng microorganisms ng genus Streptococcus, kasama ang Streptococcus pneumoniae, na may MIC ≤4 μg/ml - laban sa karamihan (>90%) strain ng mga microorganism ng genus Haemophilus, laban sa karamihan (>90%) na mga strain ng aerobic at facultative anaerobic gram-positive microorganisms ( Staphylococcus spp., coagulase-negative methicillin-sensitive (lumalaban sa methicillin-resistant staphylococci), Streptococcus pneumoniae, lumalaban sa penicillin Streptococcus viridans). Ang klinikal na kahalagahan ng mga datos na ito sa mga halaga ng BMD ay nakuha sa vitro, hindi kilala.

Maraming mga strain ng microorganism na nakalista sa itaas na multiresistant sa iba pang mga antibiotic, tulad ng penicillins, cephalosporins (kabilang ang ikatlong henerasyon) at aminoglycosides, ay sensitibo sa Invaz ®.

Ang natukoy na mga halaga ng MIC ay dapat bigyang-kahulugan alinsunod sa pamantayan na tinukoy sa mga talahanayan.

talahanayan 2

Mga mikroorganismo	Pagsusuri sa dilution (MIC sa µg/ml)
Mga mikroorganismo	Nararamdaman.	Namatay.	Lumaban.
Streptococcus spp. At Haemophilus spp.	<4	8	>16
Streptococcus pneumoniae a	<2 b	-	-
Streptococcus spp., maliban sa S. pneumoniae a	<2 e	-	-
Haemophilus spp. a	<4 g	-	-
Anaerobes	<4 i	8	>16

Talahanayan 3

Mga mikroorganismo	Pagsusuri sa pagsasabog ng disc (diameter ng zone sa mm)
Mga mikroorganismo	Nararamdaman.	Namatay.	Lumaban.
Aerobes at facultative anaerobes, maliban Streptococcus spp. At Haemophilus spp.	>16	13-15	<12
Streptococcus pneumoniae a	>19 c,d	-	-
Streptococcus spp., maliban sa S. pneumoniae a	>19 s,f	-	-
Haemophilus spp. a	>18 h	-	-
Anaerobes	-	-	-

at ang kasalukuyang kakulangan ng data sa mga lumalaban na strain ay ginagawang imposibleng tukuyin ang anumang kategorya bilang anumang bagay maliban sa "madaling kapitan." Kung ang mga resulta ng MIC ng isang strain ay maaaring bigyang-kahulugan bilang "hindi madaling kapitan", ang mga strain na ito ay nangangailangan ng karagdagang pagsisiyasat

b Streptococcus pneumoniae, sensitibo sa penicillin (MPC<0,06 мкг/мл), могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют

c ang mga pamantayan sa interpretasyon ng diameter ng zone na ito ay nalalapat lamang sa mga pagsubok na gumagamit ng Mueller-Hinton agar na dinagdagan ng 5% na dugo ng tupa na inoculated na may suspensyon ng mga purong kolonya na pinalublob sa 5% CO 2 sa 35 °C sa loob ng 20-24 na oras

d ihiwalay Streptococcus pneumoniae dapat masuri gamit ang isang 1 μg oxacillin disk. Ang mga isolate na may sukat ng zone na ≥20 mm ay madaling kapitan sa penicillin at maaaring ituring na madaling kapitan sa ertapenem

e Streptococcus spp., na sensitibo sa penicillin (MIC ≤0.12 μg/ml) ay maaaring ituring na sensitibo sa ertapenem. Ang pagsusuri sa mga isolate ng penicillin-intermediate o penicillin-resistant para sa pagkamaramdamin sa ertapenem ay hindi inirerekomenda dahil hindi available ang maaasahang pamantayan sa interpretasyon para sa ertapenem.

f Streptococcus spp. dapat masuri gamit ang 10 unit na penicillin disk. Ang mga isolate na may sukat ng zone na ≤28 mm ay madaling kapitan sa penicillin at maaaring ituring na madaling kapitan sa ertapenem

g ang mga pamantayang ito ng interpretasyon ay nalalapat sa pamamaraan ng microdilution ng sabaw gamit Haemophilus mga kapaligiran ng pagsubok Daluyan ng Pagsusuri ng Haemophilus(HTM), inoculated na may suspensyon ng isang purong kolonya at incubated sa hangin sa temperatura para sa 20-24 na oras

h ang mga diameter ng zone na ito ay nalalapat sa mga pagsusuri sa diffusion ng disc sa HTM agar na inoculated na may suspensyon ng mga purong kolonya na natupok sa 5% CO 2 sa 35 °C sa loob ng 16-18 h

i ang mga pamantayang ito ng interpretasyon ay nalalapat lamang sa dilution ng agar gamit ang agar Brucella, kasama ang pagdaragdag ng hemin, bitamina K 1 at 5% na defibrinated o hemolyzed na dugo ng tupa na inoculated na may purong colony suspension, o isang 6-24 na oras na sariwang kultura sa thioglycolate-enriched medium na incubated sa isang anaerobic container o chamber sa 35-37 ° C para sa 42 - 48 h

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Sa intramuscular administration ng isang solusyon na inihanda na may 1 o 2% na solusyon ng lidocaine, ang ertapenem ay mahusay na hinihigop mula sa lugar ng iniksyon. Bioavailability - tungkol sa 92%. Pagkatapos ng intramuscular administration sa isang dosis na 1 g, ang Cmax ay nakamit sa humigit-kumulang 2 oras.

Pamamahagi

Ang Ertapenem ay aktibong nagbubuklod sa mga protina ng plasma ng tao. Ang lawak ng pagbubuklod ay bumababa habang tumataas ang ertapenem plasma concentrations, mula sa humigit-kumulang 95% sa plasma concentrations<100 мкг/мл до 85% при концентрации в плазме 300 мкг/мл.

Ang ibig sabihin ng plasma concentrations ng ertapenem na nakamit pagkatapos ng isang solong 30-minutong IV na pagbubuhos ng 1 o 2 g at pagkatapos ng isang solong 1 g IM na dosis sa malusog na mga young adult na boluntaryo ay ipinakita sa talahanayan.

Talahanayan 1

Dosis	Average na konsentrasyon sa plasma, mcg/ml
	0.5 oras	1 oras	2 oras	4 na oras	6 na oras	8 oras	12 h	18 h	24 na oras
IV pangangasiwa a
1 g	155	115	83	48	31	20	9	3	1
2 g	283	202	145	86	58	36	16	5	2
Iniksyon ng IM
1 g	33	53	67	57	40	27	13	4	2

isang IV infusion ay ginanap sa isang pare-pareho ang rate para sa 30 minuto

Ang AUC ay tumataas halos direktang proporsyonal sa dosis (sa hanay ng dosis mula 0.5 hanggang 2 g).

Ang konsentrasyon ng ertapenem sa gatas ng ina ng mga babaeng nagpapasuso (5 tao), na tinutukoy araw-araw sa mga random na oras ng oras para sa 5 magkakasunod na araw pagkatapos ng huling intravenous administration ng gamot sa isang dosis na 1 g, ay: sa huling araw ng paggamot (5 -14 na araw pagkatapos ng kapanganakan)<0,38 мкг/мл; к 5-му дню после прекращения лечения концентрация эртапенема у 4 женщин была неопределима, а у 1 женщины определялась в следовых количествах (<0,13 мкг/мл).

Hindi pinipigilan ng Ertapenem ang P-glycoprotein-mediated na transportasyon ng digoxin at vinblastine at hindi mismo ang substrate para dito.

Metabolismo

Pagtanggal

Ang Ertapenem ay pangunahing inilalabas ng mga bato. Ang average na T1/2 mula sa plasma sa malusog na mga batang boluntaryong nasa hustong gulang ay 4 na oras. Pagkatapos ng intravenous administration ng ertapenem na may isotope label sa isang dosis na 1 g sa malusog na mga batang boluntaryo, humigit-kumulang 80% ng tracer ay pinalabas sa ihi, at 10 % sa dumi. Sa 80% ng ertapenem na tinutukoy sa ihi, humigit-kumulang 38% ay excreted na hindi nagbabago, at humigit-kumulang 37% ay excreted bilang isang metabolite na may bukas na β-lactam ring.

Sa malusog na mga young adult na boluntaryo na tumanggap ng ertapenem IV sa isang dosis na 1 g, ang average na konsentrasyon ng ertapenem sa ihi sa panahon hanggang 2 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng dosis na ito ay lumampas sa 984 mcg/ml, at sa loob ng 12-24 na oras ay lumampas ito sa 52 mcg /ml.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Ang mga konsentrasyon ng plasma ng ertapenem ay maihahambing sa mga lalaki at babae.

Ang mga plasma na konsentrasyon ng ertapenem kasunod ng mga IV na dosis na 1 at 2 g sa mga matatandang pasyente (mahigit sa 65 taong gulang) ay bahagyang mas mataas (humigit-kumulang 39% at 22%, ayon sa pagkakabanggit) kaysa sa mga mas bata. Walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis para sa mga matatandang pasyente.

Ang mga pharmacokinetics ng ertapenem sa mga bata ay hindi pa pinag-aralan.

Ang mga pharmacokinetics ng ertapenem sa mga pasyente na may kapansanan sa hepatic ay hindi pa pinag-aralan. Dahil sa mababang intensity ng metabolismo nito sa atay, maaaring asahan na ang kapansanan sa paggana ng atay ay hindi dapat makaapekto sa mga pharmacokinetics ng ertapenem at walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis sa mga pasyente na may pagkabigo sa atay.

Pagkatapos ng isang solong intravenous administration ng ertapenem sa isang dosis na 1 g, ang AUC sa mga pasyente na may banayad na pagkabigo sa bato (creatinine Cl mula 60 hanggang 90 ml/min/1.73 m2) ay hindi naiiba sa mga malulusog na boluntaryo (may edad na 25 hanggang 82 taon). luma).

Sa mga pasyente na may katamtamang pagkabigo sa bato (creatinine Cl 31-59 ml/min/1.73 m2), ang AUC ay tumaas ng humigit-kumulang 1.5 beses kumpara sa mga malulusog na boluntaryo.

Sa mga pasyente na may malubhang pagkabigo sa bato (creatinine Cl 5-30 ml/min/1.73 m2), ang AUC ay tumaas ng humigit-kumulang 2.6 beses kumpara sa mga malulusog na boluntaryo.

Sa mga pasyente na may end-stage renal failure (Cl creatinine<10 мл/мин/1,73 м 2) AUC увеличена приблизительно в 2,9 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% введенной дозы определяется в диализате.

Sa mga pasyente na may malubhang o end-stage na pagkabigo sa bato, inirerekomenda na ayusin ang regimen ng dosis.

Mga indikasyon para sa gamot na Invanz ®

mga impeksyon sa tiyan;

mga impeksyon sa balat at subcutaneous tissue, kabilang ang mga impeksyon sa mas mababang paa't kamay sa diabetes mellitus ("diabetic" na paa);

pneumonia na nakuha ng komunidad;

mga impeksyon sa sistema ng ihi (kabilang ang pyelonephritis);

talamak na impeksyon ng pelvic organs (kabilang ang postpartum endomyometritis, septic abortion at postoperative gynecological infections);

bacterial septicemia.

Contraindications

itinatag ang hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot o sa iba pang mga antibiotics ng parehong grupo;

hypersensitivity sa iba pang beta-lactam antibiotics.

Kapag ang lidocaine hydrochloride ay ginagamit bilang isang solvent, ang intramuscular administration ng gamot ay kontraindikado sa mga pasyente na may itinatag na hypersensitivity sa lokal na amide anesthetics, mga pasyente na may malubhang arterial hypotension o may kapansanan sa intracardiac conduction.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Walang sapat na klinikal na karanasan sa paggamit ng Invanza ® sa panahon ng pagbubuntis. Ang pagrereseta ng gamot ay posible lamang sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo ng therapy para sa ina ay nagbibigay-katwiran sa potensyal na panganib sa fetus.

Ang gamot ay dapat na inireseta nang may pag-iingat sa panahon ng paggagatas (pagpapasuso), dahil ertapenem ay excreted sa dibdib ng gatas.

Mga side effect

Karamihan sa mga masamang kaganapan na iniulat sa mga klinikal na pagsubok ay inilarawan bilang banayad o katamtaman sa kalubhaan. Dahil sa mga salungat na pangyayari na pinaghihinalaang may kaugnayan sa droga, ang ertapenem ay itinigil sa 1.3% ng mga pasyente.

Ang pinakakaraniwang masamang epekto na nauugnay sa parenteral na pangangasiwa ng gamot ay kasama ang pagtatae (4.3%), mga lokal na komplikasyon pagkatapos ng IV administration (3.9%), pagduduwal (2.9%) at sakit ng ulo (2.1%).

Ang mga sumusunod na masamang epekto na nauugnay sa droga ay naiulat sa parenteral na pangangasiwa ng ertapenem. Ang mga sumusunod na pamantayan ay ginamit upang masuri ang dalas ng mga masamang kaganapan: madalas -<10, но >1%; bihira -<1, но >0,1%.

Mula sa gilid ng central nervous system: madalas - sakit ng ulo; bihira - pagkahilo, pag-aantok, hindi pagkakatulog (0.2%), kombulsyon, pagkalito.

Mula sa digestive system: madalas - pagtatae, pagduduwal, pagsusuka; bihira - candidiasis ng oral mucosa, paninigas ng dumi, belching na may maasim na nilalaman, pseudomembranous colitis (madalas na ipinapakita ng pagtatae) na sanhi ng hindi makontrol na pagpaparami Clostridium difficile, tuyong bibig, dyspepsia, anorexia.

Mula sa cardiovascular system: bihira - nabawasan ang presyon ng dugo.

Mula sa respiratory system: bihira - dyspnea.

Mga reaksyon ng dermatological: bihira - erythema, pangangati.

Mula sa katawan sa kabuuan: bihira - pananakit ng tiyan, pagkagambala sa panlasa, panghihina/pagkapagod, candidiasis, pamamaga, lagnat, pananakit ng dibdib.

Mga lokal na reaksyon: madalas - post-infusion phlebitis/thrombophlebitis.

Mula sa mga genital organ: pangangati ng ari.

Sa karamihan ng mga klinikal na pag-aaral, ang parenteral therapy ay nauna sa paglipat sa isang kaukulang oral antimicrobial agent. Sa buong panahon ng paggamot at sa loob ng 14 na araw ng pag-follow-up, ang mga masamang kaganapan na nauugnay sa paggamit ng Invanza ® ay kasama ang: madalas - pantal, vaginitis (>1%); bihira - mga reaksiyong alerdyi, pangkalahatang karamdaman, impeksyon sa fungal (0.1 hanggang 1%).

Pakikipag-ugnayan

Kapag ang ertapenem ay inireseta kasama ng mga gamot na humaharang sa tubular secretion, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis.

Ang Ertapenem ay hindi nakakaapekto sa metabolismo ng gamot na pinapamagitan ng pangunahing cytochrome P450 isoenzymes - 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 at 3A4. Ang pakikipag-ugnayan sa mga gamot na sanhi ng pagsugpo sa tubular secretion, kapansanan sa pagbubuklod sa P-glycoprotein, o mga pagbabago sa intensity ng microsomal oxidation ay hindi malamang.

Walang mga espesyal na klinikal na pag-aaral ang isinagawa sa pakikipag-ugnayan ng ertapenem sa mga partikular na gamot maliban sa probenecid.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

IV o ako/m. Ang average na pang-araw-araw na dosis ng gamot para sa mga matatanda ay 1 g, ang dalas ng pangangasiwa ay 1 oras bawat araw.

Ang gamot ay pinangangasiwaan ng intravenous infusion o intramuscular injection. Kapag pinangangasiwaan ng intravenously, ang tagal ng pagbubuhos ay dapat na 30 minuto.

Ang pangangasiwa ng IM ay maaaring isang alternatibo sa IV infusion.

Ang gamot ay maaaring gamitin upang gamutin ang mga impeksyon sa mga pasyenteng may kidney failure. Sa mga pasyente na may creatinine Cl>30 ml/min/1.73 m2, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (Cl creatinine ≤30 ml/min/1.73 m2), kabilang ang mga pasyente sa hemodialysis, ang inirekumendang dosis ay 500 mg/araw.

Ang mga pasyente sa hemodialysis na nakatanggap ng gamot sa dosis na 500 mg/araw sa susunod na 6 na oras bago ang sesyon ng hemodialysis ay dapat bigyan ng karagdagang 150 mg ng gamot pagkatapos ng sesyon. Kung ang gamot ay ibinibigay nang higit sa 6 na oras bago ang hemodialysis, walang karagdagang dosis ang kinakailangan. Sa kasalukuyan, walang sapat na data sa mga rekomendasyon para sa mga pasyenteng sumasailalim sa peritoneal dialysis o hemofiltration.

Kung ang serum creatinine concentration ay kilala, ang mga sumusunod na formula ay maaaring gamitin upang kalkulahin ang creatinine clearance:

Para sa lalaki:

Creatinine Cl

Para sa babae:

Cl creatinine = 0.85 × (kinakalkula ang halaga para sa mga lalaki).

Sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay, walang kinakailangang pagsasaayos ng dosis.

Paghahanda ng solusyon para sa intravenous infusion

Huwag ihalo o ibigay sa ibang mga gamot. Huwag gumamit ng mga diluents na naglalaman ng dextrose (glucose).

Bago ang pangangasiwa, ang lyophilisate ay dapat na muling buuin at pagkatapos ay diluted.

Ang lyophilisate ay muling nabuo sa pamamagitan ng pagdaragdag ng 1 vial sa mga nilalaman. 10 ml ng isa sa mga sumusunod na solvents: tubig para sa iniksyon, 0.9% sodium chloride solution para sa iniksyon, o bacteriostatic na tubig para sa iniksyon. Ang bote ay dapat na inalog mabuti at agad na idagdag ang reconstituted na solusyon mula sa bote sa inihandang 50 ML ng 0.9% sodium chloride solution para sa pagbubuhos. Ang pagbubuhos ay dapat isagawa sa loob ng 6 na oras pagkatapos ng reconstitution ng lyophilisate.

Paghahanda ng solusyon para sa intramuscular administration

Upang maghanda ng solusyon para sa iniksyon, magdagdag ng 3.2 ml ng 1 o 2% na solusyon ng lidocaine sa mga nilalaman ng bote (1 g); pagkatapos ay ang bote ay dapat na inalog mabuti upang matunaw ang mga nilalaman. Ang mga nilalaman ng vial ay agad na iginuhit sa isang syringe at iniksyon nang malalim sa isang malaking kalamnan (halimbawa, ang gluteal na kalamnan o ang lateral na kalamnan ng hita).

Ang handa na solusyon para sa intramuscular administration ay dapat gamitin sa loob ng 1 oras.

Ang reconstituted solution para sa intramuscular injection ay hindi maaaring gamitin para sa intravenous infusion.

Ang mga produkto ng parenteral na gamot ay dapat na maingat na inspeksyon para sa mga nasuspinde na particle o pagkawalan ng kulay bago gamitin. Ang kulay ng mga solusyon ay nag-iiba mula sa walang kulay hanggang sa maputlang dilaw (ang mga pagbabago sa kulay sa loob ng mga limitasyong ito ay hindi nakakaapekto sa aktibidad ng gamot).

Overdose

Walang tiyak na impormasyon sa labis na dosis ng gamot. Sa mga klinikal na pag-aaral, ang random na pangangasiwa ng gamot sa isang dosis na hanggang 3 g / araw ay hindi humantong sa mga klinikal na makabuluhang salungat na mga kaganapan.

Paggamot: ang gamot ay dapat na ihinto at ang pangkalahatang maintenance therapy ay dapat isagawa (hanggang sa ganap na maalis ang ertapenem sa katawan). Maaaring alisin ang gamot mula sa katawan sa pamamagitan ng hemodialysis, ngunit walang impormasyong makukuha sa paggamit ng hemodialysis upang gamutin ang labis na dosis.

mga espesyal na tagubilin

Ang mga malubhang (kahit na nakamamatay) na mga reaksyon ng anaphylactic ay naiulat sa mga pasyente na ginagamot sa mga antibiotic na beta-lactam. Ang mga reaksyong ito ay mas malamang sa mga indibidwal na may kasaysayan ng multivalent allergy (sa partikular, ang mga indibidwal na may hypersensitivity sa penicillin ay kadalasang nagkakaroon ng matinding hypersensitivity reaction kapag ginagamot sa iba pang beta-lactam antibiotics). Bago simulan ang paggamot sa Invanz ®, ang pasyente ay dapat na maingat na tanungin tungkol sa mga nakaraang hypersensitivity reaksyon sa iba pang mga allergens (lalo na penicillins, cephalosporins at iba pang mga beta-lactam antibiotics).

Kung mangyari ang isang reaksiyong alerdyi, ang Invanz ® ay dapat na ihinto kaagad. Ang mga seryosong reaksyon ng anaphylactic ay nangangailangan ng emerhensiyang paggamot.

Ang pangmatagalang paggamit ng Invanza ®, tulad ng ibang mga antibiotic, ay maaaring humantong sa labis na paglaki ng mga insensitive na microorganism. Kung magkakaroon ng superinfection, dapat gawin ang mga naaangkop na hakbang.

Sa paggamit ng halos lahat ng mga antibacterial na gamot, kabilang ang ertapenem, ang pagbuo ng pseudomembranous colitis (ang pangunahing sanhi nito ay isang lason na ginawa ng Clostridium difficile). Ang kalubhaan ng colitis ay maaaring mula sa banayad hanggang sa nagbabanta sa buhay. Ang posibilidad ng pagbuo ng naturang komplikasyon ay dapat isaalang-alang kapag ang matinding pagtatae ay nangyayari sa mga pasyente na tumatanggap ng antibacterial therapy.

Kapag pinangangasiwaan ng intramuscularly, dapat gawin ang pag-iingat upang maiwasan ang aksidenteng pag-iniksyon ng gamot sa daluyan ng dugo.

Sa mga klinikal na pag-aaral, ang pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa mga matatandang tao (mahigit sa 65 taong gulang) ay maihahambing sa mga nasa mas batang pasyente.

Gamitin sa pediatrics

Ang pagrereseta ng gamot sa mga taong wala pang 18 taong gulang ay hindi inirerekomenda, dahil Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit nito sa mga bata ay hindi pa napag-aralan.

Ang na-reconstituted na solusyon para sa pagbubuhos, na agad na na-reconstitute sa 0.9% sodium chloride solution, ay maaaring iimbak sa temperatura ng kuwarto (hindi hihigit sa 25 °C) at gamitin sa loob ng 6 na oras, o iimbak sa loob ng 24 na oras sa refrigerator (5 °C) at gamitin sa sa loob ng 4 na oras pagkatapos alisin sa refrigerator. Ang mga solusyon ng gamot ay hindi dapat i-freeze.

Ang handa na solusyon para sa intramuscular injection ay maaaring maimbak nang hindi hihigit sa 1 oras.

Mga kondisyon ng imbakan para sa gamot na Invanz ®

Sa temperatura na hindi hihigit sa 25 °C.

Iwasang maabot ng mga bata.

Shelf life ng gamot na Invanz ®

2 taon.

Huwag gamitin pagkatapos ng expiration date na nakasaad sa package.

Mga kasingkahulugan ng mga nosological na grupo

Kategorya ICD-10	Mga kasingkahulugan ng mga sakit ayon sa ICD-10
A41.9 Septicemia, hindi natukoy	Bacterial septicemia
	Malubhang impeksyon sa bacterial
	Pangkalahatang impeksyon
	Pangkalahatang sistematikong impeksyon
	Pangkalahatang impeksyon
	Sepsis ng sugat
	Mga komplikasyon ng septic-toxic
	Septicopyemia
	Septicemia
	Septicemia/bacteremia
	Mga sakit sa septic
	Mga kondisyon ng septic
	Septic shock
	Septic na kondisyon
	Nakakalason na nakakahawang pagkabigla
	Septic shock
	Pagkabigla ng endotoxin
E14.5 Diabetic ulcer	Malubhang komplikasyon ng vascular ng diabetes
	Diabetic gangrene
	Diabetic gangrene
	Diabetic na paa
	Mga ulser sa diabetes
	Infected na diabetic foot
	Diabetic foot syndrome
	Ang sclerosis ni Mönckeberg
	Diabetic na paa
J18.9 Pneumonia, hindi natukoy	pneumonia na nakuha ng komunidad
	Nosocomial pneumonia
	Ospital pneumonia
	Ospital pneumonia
	Interstitial pneumonia
	Mga impeksyon sa paghinga
	Non-pneumococcal pneumonia
	Pulmonya
	Pulmonya
	Pneumonia dahil sa Legionnaires' disease
	Pneumonia sa mga estado ng immunodeficiency
K65 Peritonitis	Impeksyon sa tiyan
	Mga impeksyon sa intraperitoneal
	Mga impeksyon sa intra-tiyan
	Nakakalat na peritonitis
	Mga impeksyon sa tiyan
	Mga impeksyon sa tiyan
	Impeksyon sa tiyan
	Impeksyon sa gastrointestinal tract
	Kusang bacterial peritonitis
L08.9 Lokal na impeksyon ng balat at subcutaneous tissue, hindi natukoy	malambot na tissue abscess
	Bakterya o fungal na impeksyon sa balat
	Mga impeksyon sa balat ng bacterial
	Mga impeksyon sa malambot na tisyu ng bakterya
	Mga impeksyon sa balat ng bacterial
	Mga sugat sa balat ng bacterial
	Viral na impeksyon sa balat
	Mga impeksyon sa balat ng viral
	Pamamaga ng hibla
	Pamamaga ng balat sa mga lugar ng iniksyon
	Mga nagpapaalab na sakit sa balat
	Pustular na sakit sa balat
	Mga sakit sa balat na pustular
	Purulent-inflammatory disease ng balat at malambot na mga tisyu
	Mga purulent-inflammatory na sakit sa balat
	Purulent-inflammatory disease ng balat at mga appendage nito
	Purulent-inflammatory disease ng malambot na mga tisyu
	Mga impeksyon sa purulent na balat
	Mga impeksyon sa purulent na malambot na tisyu
	Mga impeksyon sa balat
	Mga impeksyon sa balat at mga istruktura ng balat
	Impeksyon sa balat
	Mga nakakahawang sakit sa balat
	Impeksyon sa balat
	Impeksyon sa balat at mga appendage nito
	Impeksyon ng balat at subcutaneous na mga istraktura
	Impeksyon sa balat at mauhog lamad
	Impeksyon sa balat
	Mga impeksyon sa bacterial sa balat
	Necrotizing subcutaneous impeksyon
	Mga hindi komplikadong impeksyon sa balat
	Mga hindi komplikadong impeksyon sa malambot na tisyu
	Mababaw na pagguho ng balat na may pangalawang impeksiyon
	Impeksyon sa pusod
	Magkahalong impeksyon sa balat
	Mga tiyak na nakakahawang proseso sa balat
	Superinfection ng balat
N12 Tubulointerstitial nephritis, hindi tinukoy bilang talamak o talamak	Mga impeksyon sa bato
	Impeksyon sa bato
	Hindi kumplikadong pyelonephritis
	Interstitial nephritis
	Tubular nephritis
	Pyelitis
	Pyelonephritis
	Pyelocystitis
	Postoperative na impeksyon sa bato
	Tubulointerstitial nephritis
	Talamak na pamamaga ng bato
N39.0 Impeksyon sa ihi nang walang itinatag na lokasyon	Asymptomatic bacteriuria
	Mga impeksyon sa ihi ng bacterial
	Mga impeksyon sa ihi ng bacterial

	Bacteriuria
	Bacteriuria asymptomatic
	Talamak na nakatagong bacteriuria
	Asymptomatic bacteriuria
	Asymptomatic na napakalaking bacteriuria
	Nagpapaalab na sakit ng ihi
	Nagpapaalab na sakit ng genitourinary tract
	Mga nagpapaalab na sakit ng pantog at daanan ng ihi
	Mga nagpapaalab na sakit ng sistema ng ihi
	Mga nagpapaalab na sakit ng ihi
	Mga nagpapaalab na sakit ng urogenital system
	Mga sakit sa fungal ng urogenital tract
	Mga impeksyon sa fungal ng ihi
	Mga impeksyon sa ihi
	Mga impeksyon sa ihi
	Mga impeksyon sa ihi
	Mga impeksyon sa ihi
	Mga impeksyon sa ihi
	Mga impeksyon sa ihi na sanhi ng enterococci o pinaghalong flora
	Mga hindi komplikadong impeksyon sa genitourinary tract
	Mga kumplikadong impeksyon sa ihi
	Mga impeksyon sa genitourinary system
	Mga impeksyon sa urogenital
	Mga impeksyon sa ihi
	Impeksyon sa ihi
	Impeksyon sa ihi
	Impeksyon sa ihi
	Impeksyon sa ihi
	Impeksyon sa ihi
	Impeksyon sa urogenital tract

	Mga hindi komplikadong impeksyon sa ihi
	Mga hindi komplikadong impeksyon sa ihi
	Mga hindi komplikadong impeksyon sa genitourinary tract
	Paglala ng talamak na impeksyon sa ihi
	Retrograde na impeksyon sa bato
	Paulit-ulit na impeksyon sa ihi
	Paulit-ulit na impeksyon sa ihi
	Paulit-ulit na impeksyon sa ihi
	Mixed urethral infections
	Impeksyon sa urogenital
	Urogenital infectious at inflammatory disease
	Urogenital mycoplasmosis
	Urological disease ng nakakahawang etiology
	Talamak na impeksyon sa ihi

	Talamak na impeksyon sa ihi
	Mga talamak na nakakahawang sakit ng sistema ng ihi
N73.9 Mga nagpapaalab na sakit ng babaeng pelvic organ, hindi natukoy	Abscess ng pelvic organs
	Mga sakit sa bakterya ng urogenital tract
	Mga impeksyon sa bakterya ng genitourinary system
	Mga impeksyon sa bacterial ng pelvic organs
	Mga impeksyon sa intrapelvic
	Pamamaga sa lugar ng cervix
	Sakit sa pelvic inflammatory
	Sakit sa pelvic inflammatory
	Mga nagpapaalab na sakit na ginekologiko
	Mga nagpapaalab na sakit ng mga babaeng pelvic organ
	Mga nagpapaalab na sakit ng pelvic organs
	Mga nagpapaalab na sakit ng pelvic organs
	Mga nagpapaalab na impeksyon sa pelvic area
	Mga nagpapasiklab na proseso sa pelvis
	Impeksyon sa ginekologiko
	Mga impeksyon sa ginekologiko
	Mga sakit na nakahahawang ginekologiko
	Purulent-inflammatory disease ng pelvic organs
	Mga impeksyon sa mga babaeng genital organ
	Mga impeksyon ng pelvic organ sa mga kababaihan
	Mga impeksyon sa pelvic
	Mga impeksyon sa urogenital tract
	Mga nakakahawang sakit ng reproductive system
	Mga nakakahawang sakit ng mga genital organ
	Impeksyon ng mga babaeng genital organ
	Metritis
	Talamak na impeksyon sa mga babaeng genital organ
	Talamak na nagpapaalab na sakit ng pelvic organs
	Impeksyon sa pelvic
	Tuboovarian pamamaga
	Mga impeksyon sa chlamydial gynecological
	Mga talamak na nagpapaalab na sakit ng mga pelvic organ
	Mga talamak na nagpapaalab na sakit ng mga appendage
	Mga talamak na impeksyon sa mga babaeng genital organ
T81.4 Impeksyon na nauugnay sa pamamaraan, hindi inuri sa ibang lugar	Mga impeksyon sa postoperative
	Impeksyon sa sugat pagkatapos ng operasyon
	Impeksyon sa postoperative