kansainvälinen geneerinen nimi: immunoglobuliinit, normaali ihminen;

perusominaisuudet annosmuoto: kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai hieman kellertävä neste. Säilytyksen aikana saattaa muodostua lievää sakkaa, joka häviää ravistettaessa. Lääke ei sisällä säilöntäaineita ja antibiootteja, se ei sisällä vasta-aineita HIV-1-, HIV-2-, hepatiitti C-virukselle, hepatiitti B -pinta-antigeenille.

Julkaisumuoto

Koodi ATS. J06BA01. Ihmisen immunoglobuliini on normaali.

Immunologiset ja biologiset ominaisuudet

Lääke on ihmisen veriplasman immunologisesti aktiivinen proteiinifraktio, eristetty ihmisen seerumista tai plasmasta, puhdistettu ja konsentroitu fraktioimalla etyylialkoholi. Lääkkeen aktiivinen perusta ovat immunoglobuliinit, jotka sisältävät eri spesifisiä vasta-aineita, joiden pitoisuus veressä immunoglobuliinin käyttöönoton jälkeen saavuttaa maksiminsa 24 tunnin kuluttua. Vasta-aineiden puoliintumisaika elimistöstä on 4-5 viikkoa. Lääke lisää organismin epäspesifistä vastustuskykyä.

Käyttöaiheet

Lääkettä käytetään etiotrooppisena ja immunostimuloivana aineena hepatiitti A:n, tuhkarokkon, influenssan, hinkuyskän, poliomyeliitin ja meningokokki-infektion ehkäisyyn. Lääkettä suositellaan myös hypo- ja agamaglobulinemian hoitoon lisäämään elimistön vastustuskykyä toipumisaikana akuutteja infektioita pitkittyneellä kurssilla.

Annostelu ja hallinnointi

Ihmisen normaali immunoglobuliini annetaan lihakseen, ylempään ulompaan neljännekseen pakaralihas. Ennen injektiota valmistetta sisältäviä ampulleja tärytetään 2 tunnin ajan (20 ± 2) °C:n lämpötilassa. Vaahdon muodostumisen estämiseksi lääke vedetään ruiskuun, jossa on leveäreikäinen neula. Lääkkeen annos ja sen antotiheys riippuvat käyttöaiheista. Hoitojakso on 3-5 injektiota, jotka suoritetaan päivittäin tai joka toinen päivä sairauden monimutkaisuudesta, potilaan tilasta ja terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen.

Hepatiitti A:n ehkäisyyn aikuisille lääkettä määrätään kerran annoksella 3 ml ja lapsille iästä riippuen: 1-6 vuotta - 0,75 ml; 7-10 vuotta -1,5 ml; yli 10-vuotiaista -3 ml. Kiireellisissä tapauksissa uudelleen käyttöönotto immunoglobuliini on tarkoitettu aikaisintaan 2 kuukauden kuluttua lääkkeen ensimmäisestä käytöstä.

Tuhkarokon ehkäisemiseksi lääkettä määrätään kerran 3 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla ei ole ollut tuhkarokkoa ja joita ei ole rokotettu tätä tautia vastaan ​​(viimeistään 6 päivän kuluttua kosketuksesta potilaaseen). Lääkkeen annos terveydentilasta ja kosketushetkestä kuluneesta ajasta riippuen on 1,5 ml tai 3 ml. Aikuisille ja lapsille, jotka ovat kosketuksissa potilaiden kanssa, joilla on sekainfektioita, lääkettä määrätään 3 ml:n annoksella.

Influenssan ehkäisyyn ja hoitoon immunoglobuliinia annetaan kerran aikuisille annoksena 6 ml, lapsille iästä riippuen: 2-vuotiaille - 1,5 ml, 2-7-vuotiaille - 3 ml, 7-vuotiaille lapsille - 4,5 ml . Influenssan vaikeiden muotojen hoidossa on suositeltavaa antaa immunoglobuliini uudelleen 24-48 tunnin kuluttua ensimmäisestä injektiosta edellä mainituilla annoksilla.

Hinkuyskän ehkäisyyn lääkettä annetaan kahdesti 24 tunnin välein 3 ml:n kerta-annoksena lapsille, joilla ei ole ollut hinkuyskää. niin pian kuin mahdollista potilaan kanssa kosketuksen jälkeen sekä ensimmäisen elinvuoden lapset, heikkokuntoiset lapset, yli vuoden ikäiset lapset, joita ei ole rokotettu hinkuyskää vastaan.

Meningokokki-infektion ehkäisemiseksi lääkettä annetaan kerran 6 kuukauden - 7-vuotiaille lapsille viimeistään 7 päivän kuluttua kosketuksesta potilaan kanssa, jolla on yleistynyt meningokokki-infektio, 1,5 ml:n annoksina (alle 3-vuotiaat lapset mukaan lukien) ja 3 ml (yli 3-vuotiaat lapset).

Poliomyeliitin ehkäisyyn lääkettä annetaan kerran terveydentilasta riippuen 3 tai 6 ml:n annoksena lapsille, jotka eivät ole jakautuneet ja jotka on rokotettu epätäydellisesti poliorokotteella mahdollisimman pian sen jälkeen, kun he ovat joutuneet kosketuksiin potilaan kanssa. poliomyeliitin paralyyttinen muoto.

Lasten hypo- ja agammaglobulinemian hoitoon lääkettä käytetään annoksella 1 ml / 1 painokilo: laskettu annos voidaan antaa 2-3 annoksena 24 tunnin välein. Immunoglobuliinin jatkoanto suoritetaan ohjeiden mukaan, aikaisintaan 1 kuukauden kuluttua.

Kehon vastustuskyvyn lisääminen akuutin jälkeisen toipumisen aikana tarttuvat taudit pitkittyneellä kurssilla ja pitkittyneellä keuhkokuumeella lääkettä annetaan aikuisille ja lapsille annoksella 0,15-0,2 ml 1 painokiloa kohti. Lääkäri määrittää antotiheyden (enintään 4 injektiota), injektioiden välinen aika on 2-3 päivää.

Immunoglobuliinin käyttöönoton jälkeen rokotus tuhkarokkoa ja sikotautia vastaan ​​suoritetaan aikaisintaan 2-3 kuukauden kuluttua. Näitä infektioita vastaan ​​rokotuksen jälkeen immunoglobuliini tulee antaa aikaisintaan 2 viikon kuluttua. Tarvittaessa immunoglobuliinin käyttö ennen tätä ajanjaksoa, rokotus tuhkarokkoa tai sikotautia vastaan ​​tulee toistaa. Rokotukset muita infektioita vastaan ​​voidaan antaa milloin tahansa ennen immunoglobuliinin käyttöönottoa tai sen jälkeen.

Sivuvaikutus

Joskus ensimmäisten 2 päivän aikana lääkkeen annon jälkeen voi esiintyä lyhytaikaista kehon lämpötilan nousua ja paikallisia reaktioita hyperemian muodossa. Ihmiset, joiden reaktiivisuus on muuttunut, voivat kokea erilaisia ​​allergisia reaktioita.

Vasta-aiheet

Vakavat allergiset reaktiot ihmisen verivalmisteiden käyttöönotosta historiassa (anafylaktinen sokki, Quincken turvotus, allergiset ihottumat). Immunopatologinen systeemiset sairaudet(verisairaudet, sidekudos, jade jne.). Trombosytopenia ja muut hemostaasihäiriöt.

Sovelluksen ominaisuudet

Lääkkeen anto suonensisäisesti on kielletty!

Lääkettä saaneiden potilaiden tulee olla lääkärin valvonnassa 30 minuutin ajan. Ennen antamista lääke saatetaan huoneenlämpöön. Immunoglobuliiniliuoksella olevien ampullien avaaminen ja antomenettely suoritetaan tiukka noudattaminen aseptissäännöt. Ampulleissa olevaa lääkettä, joka rikkoo tiiviyttä, merkintää, viimeisen käyttöpäivän lopussa, väärän varastoinnin yhteydessä sekä visuaalisten ominaisuuksien (väri, sakka, joka ei häviä ravistettaessa), ei pitäisi olla käyttää. Immunologisista systeemisistä sairauksista (veri-, sidekudossairaudet, nefriitti jne.) kärsiville henkilöille tulee antaa immunoglobuliinia asianmukaisen hoidon taustalla.

Vaikuttava aine

Ihmisen normaali immunoglobuliini (ihmisen normaali immunoglobuliini)

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

1,5 ml - ampullit (10) - pahvipakkaukset.
1,5 ml - ampullit (5) - ääriviivamuovipakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
1,5 ml - ampullit (5) - ääriviivamuovipakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
1,5 ml - ampullit (10) - ääriviivamuovipakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
1,5 ml - ampullit (10) - ääriviivamuovipakkaukset (2) - pahvipakkaukset.

farmakologinen vaikutus

Lääke on tiivistetty liuos immunologisesti aktiivisesta proteiinifraktiosta, joka on eristetty fraktioimalla alle 0 °C:n lämpötilassa terveiden luovuttajien veriplasmasta. Immunoglobuliinisarjan valmistusta varten plasma, joka on saatu vähintään 1000 terveeltä luovuttajalta, jotka on testattu yksilöllisesti viruksen pinta-antigeenin (HBsAg), C-hepatiittiviruksen ja ihmisen immuunikatovirusten HIV-1- ja HIV-2-vasta-aineiden puuttumisen varalta. käytetään.

Proteiinipitoisuus immunoglobuliinissa vaihtelee välillä 9,5 - 10,5 %.

Stabilisaattorin pitoisuus (2,25±0,75) %. Lääke ei sisällä säilöntäaineita ja antibiootteja.

Aktiivinen ainesosa on immunoglobuliinit, joilla on eri spesifisyyden omaavien vasta-aineiden aktiivisuutta.

Lääkkeellä on myös epäspesifistä aktiivisuutta, mikä lisää kehon vastustuskykyä.

Farmakokinetiikka

Vasta-aineiden Cmax veressä saavutetaan 24-48 tunnin kuluttua, vasta-aineiden T 1/2 elimistöstä on 3-4 viikon kuluttua.

Indikaatioita

- ehkäisy, tuhkarokko, hinkuyskä, meningokokki-infektio, poliomyeliitti, influenssa;

- hypo- ja agammaglobulinemian hoito;

- lisätä kehon vastustuskykyä tartuntatautien toipumisen aikana.

Vasta-aiheet

- vakavat allergiset reaktiot ihmisen verivalmisteiden käyttöönotosta historiassa.

Ihmiset kärsivät allergiset sairaudet tai joilla on ollut vakavia allergisia reaktioita, suositellaan antihistamiinien määräämistä immunoglobuliinin antopäivänä ja seuraavien 3 päivän ajan.

Henkilöille, jotka kärsivät systeemisistä immunopatologisista sairauksista (veri-, sidekudossairaudet, nefriitti jne.), tulee antaa immunoglobuliinia asianmukaisen hoidon taustalla.

Annostus

Immunoglobuliinia annetaan lihaksensisäisesti pakaralihaksen ylempään ulkokvadranttiin tai ulkopinta lonkat. Lääkkeen antaminen suonensisäisesti on kielletty. Ennen injektiota lääkkeen ampulleja pidetään 2 tuntia huoneenlämmössä.

Ampullien avaaminen ja syöttömenettely suoritetaan noudattaen tarkasti aseptisia ja antisepsissääntöjä. Vaahdon muodostumisen välttämiseksi lääke vedetään ruiskuun neulalla, jolla on leveä luumen.

Avatussa ampullissa olevaa lääkettä ei säilytetä. Lääke ampulleissa, joiden eheys tai etiketti on rikki, ei sovellu käytettäväksi vaihdettaessa fyysiset ominaisuudet(värimuutos, liuoksen sameus, hajoamattomien hiutaleiden esiintyminen), viimeisen käyttöpäivän jälkeen ja säilytysehtojen noudattamatta jättäminen.

Immunoglobuliinin annos ja sen antotiheys riippuvat käyttöaiheista.

Hepatiitti A:n ehkäisy.

lapset 1-6 vuotta- 0,75 ml, jopa 10 vuotta- 1,5 ml, yli 10-vuotiaat ja aikuiset- 3 ml. Immunoglobuliinin uudelleen käyttöönotto, jos hepatiitti A:n ehkäisy on tarpeen, on aiheellista aikaisintaan 2 kuukauden kuluttua.

Tuhkarokon ehkäisy

Lääkettä annetaan kerran 3 kuukauden iästä alkaen henkilöille, joilla ei ole ollut tuhkarokkoa ja joita ei ole rokotettu infektiota vastaan, viimeistään 6 päivän kuluttua kosketuksesta potilaaseen. Lasten lääkkeen annos (1,5 tai 3 ml) asetetaan terveydentilan ja kosketuksesta kuluneen ajan mukaan. Aikuisille sekä lapsille, jotka ovat kosketuksissa sekainfektioihin, lääkettä annetaan 3 ml:n annoksena.

Influenssan ehkäisy ja hoito

Lääke annetaan kerran annoksissa: alle 2-vuotiaat lapset- 1,5 ml, 2-7 vuotta- 3 ml, yli 7-vuotiaat ja aikuiset- 4,5-6 ml. Vakavien influenssamuotojen hoidossa immunoglobuliinin toistuva annostelu (24–48 tunnin kuluttua) on aiheellista samalla annoksella.

Hinkuyskän ehkäisy

Lääkettä annetaan kahdesti 24 tunnin välein 3 ml:n kerta-annoksena lapsille, joilla ei ole ollut hinkuyskää ja joita ei ole rokotettu (ei täysin rokotettu) hinkuyskää vastaan, mahdollisesti enemmän aikaiset päivämäärät potilaskontaktin jälkeen, mutta viimeistään 3 päivän kuluessa.

Meningokokki-infektion ehkäisy.

Lääke annetaan kerran 6 kk - 7 vuoden ikäiset lapset viimeistään 7 päivän kuluttua kosketuksesta potilaan kanssa, jolla on yleistynyt meningokokki-infektio, annoksina 1,5 ml (alle 3-vuotiaat lapset) ja 3 ml (yli 3-vuotiaat lapset).

Polion ehkäisy

Lääkettä annetaan kerran 3-6 ml:n annoksina rokottamattomille tai puutteellisesti rokotetuille poliolapsille mahdollisimman pian kontaktin jälkeen poliopotilaan kanssa.

Hypo- ja agammaglobulinemian hoito

Lääkettä annetaan annoksena 1 ml per 1 painokilo, laskettu annos voidaan antaa 2-3 annoksena 24 tunnin välein. Seuraavat immunoglobuliini-injektiot suoritetaan indikaatioiden mukaan aikaisintaan 1. kuukausi.

Kehon vastustuskyvyn lisääminen pitkittyneiden akuuttien infektiotautien toipumisen aikana ja kroonisessa keuhkokuumeessa.

Lääkettä annetaan kerta-annoksena 0,15-0,2 ml 1 painokiloa kohden. Lääkäri määrittää antotiheyden (enintään 4 injektiota); injektioiden välinen aika on 2-3 päivää.

Sivuvaikutukset

Reaktiot immunoglobuliinin käyttöönotolle yleensä puuttuvat.

AT harvinaisia ​​tapauksia Paikalliset reaktiot voivat kehittyä hyperemiana ja lämpötilan nousuna 37,5 ° C: een ensimmäisen päivän aikana lääkkeen annon jälkeen.

klo yksittäisiä ihmisiä allergisia reaktioita voi kehittyä reaktiivisuuden muuttuessa erilaisia ​​tyyppejä, ja erittäin harvinaisissa tapauksissa - anafylaktinen sokki, tämän yhteydessä lääkettä injektoitujen henkilöiden tulee olla lääkärin valvonnassa 30 minuutin ajan sen annon jälkeen. Rokotuspaikat tulee varustaa anti-shokkihoidolla.

huumeiden vuorovaikutus

Ei asennettu.

erityisohjeet

Immunoglobuliinia käytetään vain reseptillä. Immunoglobuliinin käyttöönotto kirjataan vakiintuneisiin kirjanpitolomakkeisiin, joissa ilmoitetaan eränumero, julkaisupäivämäärä, viimeinen käyttöpäivä, valmistaja, antopäivämäärä, annos, reaktion luonne lääkkeen antamiseen.

Immunoglobuliinin käyttöönoton jälkeen rokotukset tuhkarokkoa ja sikotautia vastaan ​​suoritetaan aikaisintaan 3 kuukauden kuluttua. Näitä infektioita vastaan ​​rokotuksen jälkeen immunoglobuliini tulee antaa aikaisintaan 2 viikon kuluttua. tarvittaessa immunoglobuliinin käyttö ennen tätä ajanjaksoa, rokotus tuhkarokkoa tai sikotautia vastaan ​​on toistettava. Rokotukset muita infektioita vastaan ​​voidaan antaa milloin tahansa ennen immunoglobuliinin käyttöönottoa tai sen jälkeen.

Sovellus lapsuudessa

Apteekkien jakeluehdot

Lääke jaetaan reseptillä.

Säilytysehdot

Varastointi ja kuljetus SP 3.3.2.1248-03 mukaisesti 2-8°C:n lämpötilassa lasten ulottumattomissa. Pakastaminen ei ole sallittua.

Säilyvyys - 2 vuotta. Vanhentunutta lääkettä ei saa käyttää.

Tai gammaglobuliinit ovat erityisiä proteiineja, jotka jakautuvat ihmisen vereen ja joita immuunijärjestelmä tuottaa erityistä suojaa kehon altistumisesta erilaisille viruksille, bakteereille ja vieraille aineille.

Normaali ihmisen immunoglobuliini

Ihmisen immunoglobuliini on lääkekoostumus, joka on luotu terveiden luovuttajien veren komponenttien - plasman - perusteella. Luovuttajat on tutkittava kliinisesti. Heidän luovuttamansa veren täytyy kulkea laboratoriotutkimus. Se osoittaa, että tässä materiaalissa ei ole merkkejä tartuntataudeista, joita voivat välittää sen komponentit.

Se on immunomoduloiva ja immunostimuloiva aine. Koostumuksensa neutraloivien vasta-aineiden sisällöstä johtuen se vastustaa aktiivisesti erilaisia ​​virusten ja bakteerien hyökkäyksiä. Lääke "Normaali ihmisen immunoglobuliini" ei ominaisuuksiltaan käytännössä eroa kudosnesteissä olevasta G-tyypistä, ihmisen limakalvojen tuottamista salaisuuksista jne. Tämä kehon kattava suoja, jolla on nimi - Se suorittaa sen työ ihmiskehon nestemäisessä väliaineessa.

On myös soluimmuniteettia, jonka suorittavat erikoistuneet solut, mutta tämä on täysin erilainen puolustus, eikä sillä ole mitään tekemistä immunoglobuliinien kanssa. Yllä olevien ominaisuuksien lisäksi "Human Normal Immunoglobuliinilla" on tonisoiva ja tulehdusta ehkäisevä vaikutus.

Missä sairauksissa immunoglobuliinia määrätään?

Tämä lääke määrätty korvaamaan tai täydentämään ihmisen luonnollisia vasta-aineita. Tärkeimmät indikaatiot sen hallinnointiin ovat eri osavaltiot ihmiskehoon, kun sen oma puolustus on erittäin heikentynyt. Näitä patologioita ovat:

1. Siirtää luuydintä.
2. Primaariset ja sekundaariset immuunipuutokset.
3. vakava virus- ja bakteerisairaudet jne.

Lääkkeellä "Human Immunoglobulin Normal" on positiivinen vaikutus. Arvosteluja siitä on lukuisia ja ristiriitaisia ​​useissa infektioissa, tulehduksellisissa ja kroonisissa sairauksissa. Sitä paitsi, tämä lääke Auttaa lisäämään tukahdutettua immuniteettia otettujen lääkkeiden vaikutuksen alaisena.

Suonensisäisen immunoglobuliinin käyttö

Immuniteettia lisäävän lääkkeen injektiot voidaan tehdä sekä lihakseen että laskimoon. Se on määrätty erilaisiin komplikaatioihin leikkausten jälkeen, joihin liittyy sepsis, multippeliskleroosi sekä ehkäisyyn ja hoitoon tarttuvia komplikaatioita vastasyntyneillä jne. Näissä tapauksissa annetaan lääkettä "Human Immunoglobulin Normal". Näissä tapauksissa lääkkeen suonensisäinen antotapa on tehokkain. Lääkkeen käyttöohjeessa kuvataan perusperiaatteet, joita noudattaen hoitavan lääkärin määräämä hoito suoritetaan ottaen huomioon kaikki indikaatiot, sairauden vaikeusaste, tila immuunijärjestelmä kärsivällinen ja yksilöllinen suvaitsemattomuus. Lääkkeen antamiseen tarvitaan tiputin ja suolaliuos. Ihmisen immunoglobuliinin pitoisuus voi olla 3-12 prosenttia.

Immunoglobuliinin käyttöönotto lihakseen

Ampullit on säilytettävä huoneenlämmössä 2 tuntia ennen käyttöä. Niiden avaaminen ja lääkkeen suora antaminen tulee suorittaa antisepsis-sääntöjen tiukasti noudattaen.

On olemassa muita tapoja antaa Immunoglobulin Normal -lääkettä potilaalle. Henkilölle voidaan pistää tätä lääkettä lihakseen hätätilanteiden ehkäisy tuhkarokko ja hepatiitti A, hinkuyskä, poliomyeliitti jne. Lääke ruiskutetaan pakaralihaksen ylempään ulompaan neliöön tai reiden ulkopintaan. lääkettä sisään avoin ampulli ei säilytetä, se on tuhottava.

Immunoglobuliinia ei myöskään voida käyttää ampulleissa, joissa eheys on rikki ja merkintä ei ole näkyvissä. Lääkkeen lihaksensisäistä versiota ei saa missään tapauksessa ruiskuttaa potilaan laskimoon ja päinvastoin. Lääkäri määrää hoidon ja annoksen tiukasti yksilöllisesti. Asiantuntijat ottavat huomioon taudin tyypin ja vaikeusasteen, vasta sen jälkeen he varaavat ajan.

Immunoglobuliineja käytetään ehkäisevien rokotusten formulaatioiden valmistukseen. Ei ole tarpeen sekoittaa niitä rokotteeseen, nämä ovat eri komponentteja.

Lääkkeen "normaali ihmisen immunoglobuliini" sivuvaikutukset

Tämän lääkkeen asianmukaisella käytöllä esiintyy sivuvaikutukset tapahtuu erittäin harvoin. Joskus nämä oireet voivat ilmaantua tunteja tai jopa päiviä lääkkeen antamisen jälkeen. Ja kaikki sivuvaikutukset häviävät, kun normaali ihmisen immunoglobuliini lakkaa joutumasta kehoon. 25 ml suonensisäisesti - aikuisen potilaan annos tiputettuna. Joskus määrä voi olla 50 ml. Periaatteessa kaikkien esiintyminen sivutekijöitä liittyy korkeaan lääkeinfuusionopeuteen. Pienellä antonopeudella ja immunoglobuliinin käytön lopettamisella kaikki sivuvaikutusten merkit vähenevät ja häviävät. Ensimmäisen tunnin aikana saattaa ilmetä seuraavat olosuhteet:

1. Vilunväristykset.
2. huonovointisuus.
3. Päänsärky.
4. Lämpö.
5. Nivelkipu, heikkous.

Lisäksi joitain sivuvaikutuksia voi esiintyä:

1. yskä ja hengenahdistus.
2. Ruoansulatus: kipu sisällä Ruoansulatuskanava, ripuli, pahoinvointi.
3. Sydän- ja verisuonijärjestelmä: veren vuoto kasvoille, takykardia.
4. Keski hermosto: valoherkkyys, uneliaisuus.

Muun muassa lääke "Human Immunoglobulin Normal" voi aiheuttaa erilaisia ​​allergisia reaktioita - kutinaa, polttamista, ihottumaa. Vaarallisin, mutta erittäin harvinainen ilmiö on munuaisten tubulusten nekroosi - nekroosi. Vaikea verenpainetauti ja tajunnan menetys edellyttävät lääkkeen täydellistä lopettamista. On myös muistettava, että mikä tahansa ihmisen immunoglobuliinin injektio voi aiheuttaa allergisia reaktioita, vaikka kaikki aikaisemmat injektiot olisivat menneet ilman komplikaatioita.

Immunoglobuliini raskauden aikana

Tätä lääkettä käytetään varoen imetyksen aikana, koska immunoglobuliinin tiedetään kulkeutuvan rintamaitoon ja saattaa edistää tartuntaa. suojaavia vasta-aineita vauva. Normaalia ihmisen immunoglobuliinia määrätään raskauden aikana vain, jos odottavalla äidillä on keskenmenon tai ennenaikaisen synnytyksen uhka. Joskus lääkettä määrätään, kun ilmenee infektio, joka uhkaa äidin tai sikiön elämää. Jokainen tämän lääkkeen käyttöönottoa koskeva kysymys päätetään yksilöllisesti ja lukuisten testien perusteella. Vaikka immunoglobuliinin negatiivisista vaikutuksista sikiöön tai lisääntymiskykyyn ei ole tietoa, tätä lääkettä käytetään raskaana oleville naisille vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä.

Vasta-aiheet immunoglobuliinin käyttöönotolle

Immunoglobuliinivalmisteet vähentävät elävien rokotteiden, kuten tuhkarokko, vihurirokko, vesirokko jos ne on tehty 1,5-3 kuukauden sisällä. Siksi on erittäin tärkeää toistaa rokotus immunoglobuliinin käytön jälkeen. Lääkettä "Human Immunoglobulin Normal", jonka hinta on 2200-2600 ruplaa, ei voida antaa potilaille, joilla on intoleranssi veren komponenteille. Sitä määrätään vain lääkärin kuulemisen jälkeen sydämen toimintahäiriöiden, diabeteksen, munuaissairauden, migreenin, raskauden ja imetyksen aikana. Tämän lääkkeen yliannostus voi lisätä sivuvaikutuksia. Myös veren viskositeetti ja sen tilavuus lisääntyvät.

Mistä voit ostaa?

Lääkettä voidaan valmistaa kahdessa muodossa: kuivana jauheena ja liuoksena, joka sisältyy injektiopulloihin. Tämä lääke, eli "Human Immunoglobulin Normal", jonka hinta on hyvin erilainen ja riippuu valmistajasta, vapautumismuodosta ja monista muista tekijöistä, ostetaan vain apteekkikaupoista. Käyttöohjeet tulee liittää siihen. Lääkkeen käyttö ilman lääkärin määräämää reseptiä on kielletty, koska erilaisten sivuvaikutusten riski on suuri.

Varastointiolosuhteet

Lääke on säilytettävä kuivassa, pimeässä paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla, mahdollisesti jopa jääkaapissa. Varastointilämpötila on 2-10 astetta. Jäädytys annettu lääkitys Ei suositeltu. on ilmoitettava pakkauksessa. Kun lääke vanhenee, se ei sovellu käytettäväksi. Ennen ihmisen immunoglobuliinin käyttöä on ehdottomasti neuvoteltava lääkärin kanssa.

Kaava, kemiallinen nimi: ei dataa.
Farmakologinen ryhmä: immunotrooppiset aineet/ immunoglobuliinit.
Farmakologinen vaikutus: immunomoduloiva.

Farmakologiset ominaisuudet

Lääke koostuu pääasiassa luokan G immunoglobuliineista (vasta-aineita infektiotautien eri patogeeneille). Valmisteen immunoglobuliini G:n alaluokilla on sama jakautuma kuin normaalissa veriplasmassa ja niillä on kaikki ominaisuudet, jotka ovat ominaisia terve ihminen. Lääke palauttaa immunoglobuliini G:n alhaiset tasot normaali arvo. Immunoglobuliini G -molekyylit eivät muutu entsymaattisen tai kemiallisen vaikutuksen vuoksi, vasta-aineiden aktiivisuus säilyy täysin. Suonensisäisesti annettuna lääkeaine pääsee välittömästi systeemiseen verenkiertoon, jakaantuu nopeasti ekstravaskulaariseen tilaan ja veriseerumiin. 3-5 päivän kuluttua saavutetaan tasapainotila. Puoliintumisaika on noin 24-36 päivää, ja se voi vaihdella eri potilailla, erityisesti potilailla, joilla on primaarinen immuunipuutos. Lääkkeen tuhoavat retikuloendoteliaalisen järjestelmän solut.

Indikaatioita

Primaarinen immuunipuutos (luokittelematon muuttuva immuunipuutos, synnynnäinen agammaglobulinemia ja hypogammaglobulinemia, Wiskott-Aldrichin oireyhtymä, vakavat yhdistelmä-immuunipuutokset); krooninen lymfoidinen leukemia tai multippeli myelooma, johon liittyy toistuvia infektioita ja vakava sekundaarinen hypogammaglobulinemia; lapset, joilla on synnynnäinen HIV-infektio ja toistuvia infektioita; Guillain-Barrén oireyhtymä; luuytimen siirto; Kawasakin tauti; idiopaattinen trombosytopeeninen purppura aikuisilla ja lapsilla ennen kirurginen interventio tai kanssa suuri riski verenvuotoa verihiutaleiden määrän korjaamiseksi.

Ihmisen normaalin immunoglobuliinin käyttötapa ja annos

Annokset, antoreitti, hoidon kesto asetetaan yksilöllisesti riippuen tietyn potilaan käyttöaiheista ja farmakokineettisistä parametreista.
Lääkkeen annon aikana ja sen jälkeen potilaan tilaa on seurattava huolellisesti.
Kaikkien potilaiden, jotka saavat suonensisäisiä immunoglobuliineja, tulee riittävä nesteytys ennen lääkkeen antamista sulje pois loop-diureettien käyttö, kontrollidiureesi, seerumin kreatiniinipitoisuus.
Suuret immunoglobuliiniannokset voivat lisätä plasman viskositeettia ja lisätä tromboembolisten komplikaatioiden ja iskemian riskiä.
Useammin sivuvaikutukset kehittyvät suurella antonopeudella, a- ja hypogammaglobulinemia, lääkkeen anto ensimmäistä kertaa, siirtyminen toisen immunoglobuliinin antamiseen pitkän ajan kuluttua lääkkeen viimeisestä annosta.
Hoidon aikana se on mahdollista vääriä positiivisia tuloksia serologiset testit, jotka johtuvat passiivisesti siirtyneiden vasta-aineiden tilapäisestä lisääntymisestä potilaan veressä.
Passiivinen vasta-aineiden siirto erytrosyyttiantigeenejä vastaan ​​voi vaikuttaa joihinkin serologisiin testeihin punasolujen allo-vasta-aineilla (Coombs-testi), haptoglobiini- ja retikulosyyttimäärillä.
Sovellettaessa lääketieteelliset valmisteet, jotka tuotetaan ihmisen verestä ja plasmasta, taudinaiheuttajista johtuvia tartuntatauteja ei voida täysin sulkea pois.

Vasta-aiheet käyttöön

Yliherkkyys tai intoleranssi homologisille immunoglobuliineille, erityisesti immunoglobuliini A:n puutteessa, kun potilailla on vasta-aineita immunoglobuliini A:lle.

Sovellusrajoitukset

Ei dataa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Kliinisiä tutkimuksia lääkkeen käytön turvallisuudesta raskauden aikana ei ole tehty (siksi lääkettä tulee käyttää varoen), mutta kliininen kokemus immunoglobuliineista osoittaa, että niiden antamisella ei ole negatiivisia vaikutuksia raskauden aikana, sikiö, vastasyntynyt. Immunoglobuliinit erittyvät äidinmaitoon, ja vasta-aineilla voi olla suojaava vaikutus vauvassa.

Normaalin ihmisen immunoglobuliinin sivuvaikutukset

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: hypotensio, sydäninfarkti, sydämentykytys, takykardia, syanoosi, perifeerisen verenkierron vajaatoiminta, tromboosi, verenpainetauti.
Immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki), kasvojen turvotus, angioedeema.
Veri ja lymfaattinen järjestelmä: ohimenevä hemolyyttinen anemia, leukopenia, hemolyysi.
Hermosto: päänsärky, kiihtymys, aseptinen aivokalvontulehdus, aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien aivohalvaus), migreeni, parestesia, huimaus.
Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi, ripuli, oksentelu, vatsakipu, kohonneet maksaentsyymiarvot.
Hengityselimet: hengitysvajaus, keuhkopöhö, embolia keuhkovaltimo, hengenahdistus, bronkospasmi, yskä.
Tuki- ja liikuntaelimistö: selkäkipu, myalgia, nivelkipu.
Ihosuojat: ihottuma, urtikaria, ihottuma, kutina, ihottuma (mukaan lukien punoitus), hiustenlähtö.
Virtsajärjestelmä: kohonnut kreatiniinipitoisuus veressä, akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Muut: väsymys, kuume, pistoskohdan reaktiot, rintakipu, vilunväristykset, punoitus, liikahikoilu, kuume, huonovointisuus, väärä positiivinen verensokerin nousu.

Normaalin ihmisen immunoglobuliinin vuorovaikutus muiden aineiden kanssa

Älä käytä lääkettä yhdessä kalsiumglukonaatin kanssa imeväisille. Lääkettä ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa ja sen antamiseen on käytettävä erillistä järjestelmää suonensisäinen anto. Lääke saattaa heikentää elävien heikennettyjen virusrokotteiden tehoa (isorokkoa, tuhkarokkoa, vihurirokkoa, vesirokkoa, sikotautia vastaan). Siksi lääkkeen käytön jälkeen on kuluttava vähintään 3 kuukautta ennen kuin rokotetaan elävillä heikennetyillä rokotteilla. Tuhkarokolla tämä vaikutus voi kestää jopa 1 vuoden.

Yliannostus

Lääkkeen yliannostuksen yhteydessä kehittyy vedenpidätys kehossa, veren viskositeetin nousu (erityisesti potilailla, joilla on vajaatoiminta toimiva tila munuaiset ja iäkkäät potilaat). Oireellinen hoito on tarpeen.

Biaven V.I.; venoglobuliini; Wigam (Wigam-neste, Wigam-S); gabriglobiini; gabiglobiini-IgG; gammaglobuliini; Gamimun N; Gamunex; I.G. Wien N.I.V.; Imbiogam; imbioglobuliini; Immun Inject; immunoveniini; Immunoglobuliini; immunoglobuliini G; Antirotavirus-immunoglobuliini; Immunoglobuliini antistafylokokki; ; Ihmisen immunoglobuliini normaali; Intraglobiini; Intratekt; Octagam; pentaglobiini; Sandoglobuliini; Humaglobiini; Endobuliini.

normaali ihmisen immunoglobuliini- Immunostimuloiva ja immunomoduloiva aine. Opsonisoi tehokkaasti mikro-organismeja ja neutraloi myrkkyjä. Täydentää puuttuvia vasta-aineita luokan IgG, joka vähentää infektioriskiä potilailla, joilla on primaarinen ja sekundaarinen immuunipuutos. Sitä käytetään korvaamaan ja täydentämään potilaan seerumin luonnollisia vasta-aineita: agammaglobulinemia ja hypogammaglobulinemia, IgG-alaluokkien puutos, vaikea yhdistetty immuunipuutos, krooninen lymfaattinen leukemia, myelooma, AIDS. Keinona immunomodulaatioon ja tulehduksen tukahduttamiseen: idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, Kawasakin oireyhtymä. Käytetään yhdistelmähoidossa vakavia infektioita bakteeri- ja virusalkuperä, sepsis, iatrogeeninen immuunipuutos, bakteeriperäinen aivokalvontulehdus, Guillain-Barrén oireyhtymä, demyelinisoiva polyneuropatia, autoimmuunineutropenia, anemia, trombosytopenia, hemofilia, myasthenia gravis; opportunististen infektioiden, keskosten ja pienipainoisten lasten infektioiden ehkäisyyn.

Vaikuttava aine:
Ihmisen normaali immunoglobuliini / normaali ihmisen immunoglobuliini / normaali ihmisen immunoglobuliini / humanum normale immunoglobuliini.

Annosmuodot:
Liuos suonensisäistä infuusiota varten (lyofilisaatti liuoksen valmistukseen).
Liuos i/m-injektioihin.

normaali ihmisen immunoglobuliini

Ominaisuudet / toiminto:
Normaali ihmisen immunoglobuliini on moniarvoinen ihmisen immunoglobuliini. Sillä on kaikki terveessä populaatiossa esiintyvän immunoglobuliini G:n ominaisuudet. Valmistettu terveiden luovuttajien plasmasta, jotka kliinisen tutkimuksen ja laboratoriokokeet veressä, eikä anamneesin mukaan ole merkkejä verensiirron tai verestä peräisin olevien lääkkeiden välityksellä tarttuvista infektioista (erityisesti hepatiitti B -pinta-antigeenin, HIV-1, HIV-2, C-hepatiittiviruksen vasta-aineiden, jne.).
Ihmisen normaalin immunoglobuliinin valmisteiden pääkomponentti on ihmisen veren seerumin immunologisesti aktiivinen proteiinifraktio. Noin 95-96 % kokonaisproteiinia jota edustaa immunoglobuliini G (IgG). Alaluokkajakauman mukaan IgG-immunoglobuliini ihmisnormaali on lähellä terveen ihmisen plasmaa. Normaali ihmisen immunoglobuliini sisältää pieniä määriä immunoglobuliini M (IgM) ja immunoglobuliini A (IgA). Immunoglobuliiniliuos on väritön tai vaaleankeltainen, kirkas tai hieman opalisoiva liuos. lyofilisaatti - valkoinen huokoinen hygroskooppinen massa.
Normaali ihmisen immunoglobuliini on immunostimuloiva aine. Immunoglobuliinilla on monenlaisia bakteereja, viruksia ja muita tartuntatautien patogeenejä vastaan ​​olevien vasta-aineiden opsonoivat ja neutraloivat ominaisuudet. Potilailla, joilla on ensisijainen tai sekundaariset oireyhtymät Immuunikato, Immunoglobuliini korvaa puuttuvat IgG-vasta-aineet, mikä vähentää infektioriskiä. Riittävinä annoksina käytettynä patologisesti alhainen IgG-taso voidaan palauttaa normaaliksi.
Ihmisen normaalilla immunoglobuliinilla on myös epäspesifistä ja immunosäätelyä, mikä ilmenee kehon vastustuskyvyn lisääntymisenä ja tulehdusta ehkäisevänä vaikutuksena. Joissakin immuunitoiminnan häiriöissä, kuten idiopaattisessa (immuuniperäisessä) trombosytopeenisessa purppurassa (ITP) ja Kawasakin oireyhtymässä, immunoglobuliini G:n positiiviset vaikutukset aikaansaava vaikutusmekanismi jää epäselväksi.
Immunoglobuliini G:n käyttöönotto raskaana oleville naisille, joilla on ennenaikaisen synnytyksen riski, vähentää imeväiskuolleisuutta ja infektioriskiä.

Farmakokinetiikka:
IV-infuusiolla normaalin ihmisen immunoglobuliinin biologinen hyötyosuus on 100 %. Immunoglobuliini G jakautuu suhteellisen nopeasti plasman ja ekstravaskulaarisen nesteen välillä. 3-7 päivän kuluttua saavutetaan tasapaino verisuoni- ja ekstravaskulaaristen järjestelmien välillä. Immunoglobuliini G:n biologinen puoliintumisaika on keskimäärin 21-34 päivää. T1/2-arvoissa on merkittäviä yksilöllisiä vaihteluita, jotka voivat olla tärkeitä määritettäessä annostusohjelmaa tietylle potilaalle. Yksilöillä, joilla on normaali seerumin IgG, on lyhyempi biologinen puoliintumisaika; potilailla, joilla on primaarinen hypoglobulinemia tai agammaglobulinemia - pidempään. Retikuloendoteliaalijärjestelmän solut hyödyntävät immunoglobuliineja ja immunoglobuliinikomplekseja.

Käyttöaiheet:
Normaalin ihmisen immunoglobuliinin käyttöaihe on kliininen toteutettavuus korvata/täydentää luonnolliset vasta-aineet potilaan seerumissa. Sovellusta on testattu seuraavissa tapauksissa:
varten korvaushoitoa infektioiden ehkäisyyn potilailla, joilla on primaarinen immuunikatooireyhtymä:

synnynnäinen agammaglobulinemia ja hypogammaglobulinemia;

yleinen vaihteleva immuunipuutos, joka liittyy agammaglobulinemiaan tai hypogammaglobulinemiaan;

IgG-alaluokkien puute;

vakava yhdistetty immuunipuutos.
Korvaushoitona infektioiden ehkäisyyn oireyhtymää sairastavilla potilailla sekundaarinen immuunipuutos hypogammaglobulinemia ja toistuvat infektiot:

krooninen lymfaattinen leukemia;

myelooma (multippeli myelooma);

AIDS lapsilla.
Keinona immunomodulaatioon ja tulehduksen tukahduttamiseen:

idiopaattinen (immuuni) trombosytopeeninen purppura (ITP), jolla on suuri verenvuotoriski tai ennen leikkausta;

Kawasakin oireyhtymä (ashoidon lisäksi);

luuytimensiirto (allogeeninen transplantaatio).
Tutkimusten tuloksena normaalin ihmisen immunoglobuliinin positiiviset vaikutukset havaittiin seuraavissa olosuhteissa:

vakavia infektioita bakteeriperäinen(myös sepsis) yhdessä antibioottien kanssa;

raskas virusinfektiot yhdessä viruslääkkeiden kanssa;

kirurgiset infektiot ja postoperatiiviset komplikaatiot johon liittyy bakteremia ja septinen tila (septikemia);

iatrogeeninen immuunipuutos; infektiot sytostaatti- ja immunosuppressanttien hoidon aikana (ehkäisy ja hoito);

bakteeriperäinen aivokalvontulehdus (osana yhdistelmähoitoa);

Guillain-Barrén oireyhtymä;

krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia;

autoimmuuniperäinen neutropenia;

autoimmuuni hemolyyttinen anemia;

vasta-aineiden välittämä todellinen erytrosyyttiaplasia (osittainen hematopoieesin punasoluaplasia);

immuuniperäinen trombosytopenia, kuten infuusion jälkeinen purppura tai vastasyntyneiden isoimmuuninen trombosytopenia (erityisesti akuutteja muotoja lapsilla);

hemofilia, jonka aiheuttaa vasta-aineiden muodostuminen hyytymistekijöille (tekijä P);

myasthenia (myasthenia gravis);

opportunististen infektioiden ehkäisy;

infektioiden ehkäisy keskosilla ja pienipainoisilla vauvoilla (< 1500 г);

toistuvan spontaanin keskenmenon estäminen;

A-hepatiitti, tuhkarokko, influenssa, hinkuyskä, meningokokki-infektiot, poliomyeliitti (lihaksensisäiseen injektioon) hätätilanteen ehkäisyssä;

organismin epäspesifisen resistenssin lisääntyminen toipumisen jälkeisenä aikana vakavia sairauksia(i / m-antoon).

Annostelu ja hallinnointi:
Ihmisen normaalia immunoglobuliinia käytetään vain lääkärin määräämällä tavalla ja vain kaikkia aseptisia sääntöjä noudattaen. Lihakseen tarkoitettujen immunoglobuliinien antaminen suonensisäisesti on ehdottomasti kielletty.
Immunoglobuliini suonensisäiseen antoon (infuusioihin):
Normaalia ihmisen immunoglobuliinia annetaan hitaalla laskimonsisäisellä tiputusinfuusiolla (15-30 minuutin aikana). Pitoisuus liuoksessa suonensisäinen infuusio voi vaihdella 3-12 % käytetystä tilavuudesta riippuen. Lyofilisoitu valmiste voidaan liuottaa mukana toimitettuun liuottimeen tai 0,9-prosenttiseen natriumkloridiliuokseen (isotoninen liuos). Vältä injektiopullon ravistamista, mikä johtaa vaahtoamiseen. Lääkkeen tulee liueta kokonaan 10-12 minuutissa. Ennen antamista liuos on lämmitettävä kehon lämpötilaan. Lääke tulee tutkia hiukkasten varalta; voit käyttää vain kirkasta liuosta. Liuoksen valmistamisen jälkeen infuusio tulee suorittaa välittömästi. Immunoglobuliiniliuos tulee antaa suodattimella varustetun järjestelmän kautta. annosteluun tulee aina käyttää erillistä tippaa. Osittain käytetyt injektiopullot tulee hävittää.
Käytetyt annostusohjelmat erilaisia ​​merkkejä, riippuvat potilaan immuunijärjestelmän tilasta, taudin vakavuudesta ja yksilöllisestä sietokyvystä.
Immunoglobuliinin kerta-annos on 0,05-0,2 g / painokilo (2,5-10 g). Joissakin tapauksissa vakavissa septis-toksisissa olosuhteissa päivittäinen annos Immunoglobuliinia voidaan nostaa 1 grammaan painokiloa kohti. Hoitojakso koostuu 3-10 verensiirrosta, jotka suoritetaan 24 tunnin välein (sairauden vakavuudesta riippuen).
Potilaille, jotka saavat immunoglobuliinihoitoa ensimmäistä kertaa, tulee antaa 3-prosenttinen liuos, jonka infuusionopeus on aluksi 0,5-1,0 ml/min (noin 10-20 tippaa/min). Jos sivuvaikutuksia ei ilmene ensimmäisten 15 minuutin aikana, infuusionopeutta voidaan asteittain nostaa 2,5 ml:aan/min (noin 50 tippaa/min). Nopeampi annostelu voi aiheuttaa kollaptoidisen reaktion.
Säännöllisesti immunoglobuliinia saaville ja sietäville potilaille voidaan antaa suurempia pitoisuuksia (enintään 12 %), mutta infuusio tulee aina aloittaa hitaasti ja potilaan tilaa on seurattava huolellisesti nostaen pitoisuutta asteittain.
Immunoglobuliinin käytölle ei ole olemassa yleisiä sääntöjä, ja seuraavat ovat vain neuvoa-antavia:
Primaarisen immuunipuutoksen oireyhtymät: 0,2-0,8 g/kg (yleisimmin 0,4 g/kg) 2-4 viikon välein ylläpitohoidon saavuttamiseksi vähimmäistasot IgG veriplasmassa, joka on vähintään 5 g/l (saavutetaan 3-6 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta). Hoitokurssit toistetaan 2-3 kuukauden kuluttua.
Sekundaarisen immuunipuutoksen oireyhtymät: 0,2-0,8 g/painokilo 2-4 viikon välein.
klo infektioiden ehkäisy potilailla, joille tehdään luuytimen allotransplantaatio Suositeltu annos on 0,5 g/kg. Se voidaan antaa kerran 7 päivän ajan ennen elinsiirtoa ja sen jälkeen toistaa kerran viikossa ensimmäisten kolmen kuukauden ajan transplantaation jälkeen ja kerran kuukaudessa seuraavien 9 kuukauden ajan.
Idiopaattinen (immuuniperäinen) trombosytopeeninen purppura (ITP): Alkuhoitoon käytetään annosta 0,4 g/kg annettuna 5 peräkkäisenä päivänä tai 0,4 - 1 g/kg kerran tai kahtena peräkkäisenä päivänä. Tarvittaessa 0,4 g/kg voidaan antaa edelleen 1-4 viikon välein riittävän verihiutaletason ylläpitämiseksi.
Kawasakin oireyhtymä: 0,6-2,0 g/kg jaettuina annoksina 2-5 päivän aikana, yleensä lisänä tavallisen askanssa.
Vaikeat bakteeriperäiset infektiot (myös sepsis) ja virusinfektiot: 0,4-1,0 g/kg päivittäin 1-4 päivän ajan.
Infektioiden ehkäisy pienipainoisilla keskosilla: 0,5-1,0 g/kg 1-2 viikon välein.
Guillain-Barrén oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia: 0,4 g/kg 5 peräkkäisenä päivänä, toistetaan 4 viikon välein tarpeen mukaan.
klo systeemiset sidekudossairaudet (systeeminen lupus erythematosus, vaskuliitti jne.) lääkettä annetaan annoksina 0,2-0,4 g/painokilo vuorokaudessa 3-10 päivän ajan.
Verensiirtohoito suonensisäisellä immunoglobuliinilla voidaan yhdistää muihin lääkkeet antibiootit, sytokiinit, bakteriofagit.
Immunoglobuliini lihakseen annettavaksi:
Ihmisen normaalia immunoglobuliinia annetaan lihakseen, pakaralihaksen ylempään ulompaan neljännekseen tai reiden ulkopintaan, annos ja antotiheys riippuvat käyttöaiheista.
Tuhkarokon ehkäisy: 3 kuukaudesta ilman tuhkarokkoa ja rokottamaton, viimeistään 4 päivän kuluttua kosketuksesta potilaan kanssa: lapset - 1,5 tai 3 ml (riippuen terveydentilasta ja kontaktista kuluneesta ajasta), aikuiset - 3 ml kerran.
Poliomyeliitin ehkäisy: rokottamaton tai läpäisemätön täysi kurssi lasten rokotus mahdollisimman pian kontaktin jälkeen potilaan kanssa, jolla on paralyyttinen poliomyeliitin muoto - 3-6 ml kerran.
Hepatiitti A:n ehkäisy: 1-6-vuotiaat lapset - 0,75 ml, 7-10 vuotta - 1,5 ml, yli 10-vuotiaat ja aikuiset - 3 ml kerran; toistuva käyttöönotto indikaatioiden mukaan aikaisintaan 2 kuukauden kuluttua.
Influenssan ehkäisy ja hoito: alle 2-vuotiaat lapset - 1,5 ml, 2-7-vuotiaat - 3 ml, yli 7-vuotiaat ja aikuiset - 4,5-6 ml kerran. klo vaikeita muotoja influenssaa annetaan toistuvasti 24-48 tunnin kuluttua.
Hinkuyskän ehkäisy: lapset ilman hinkuyskää - 3 ml kahdesti 24 tunnin välein.
Meningokokki-infektion ehkäisy: 6 kuukauden - 7-vuotiaat lapset, viimeistään 7 päivän kuluttua kosketuksesta potilaaseen, jolla on yleistynyt infektio (riippumatta taudinaiheuttajan seroryhmästä) - 1 ml (3 vuotta mukaan lukien) tai 3 ml (yli 3 vuotta) ).

Yliannostus:
Oireet: käyttöönoton yhteydessä ovat mahdollisia: hypervolemia, lisääntynyt veren viskositeetti (erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai vanhuksilla).

Vasta-aiheet:

yksilöllinen intoleranssi (mukaan lukien aiempi yliherkkyys) ihmisen immunoglobuliini, verituotteet;

IgA-vasta-aineiden esiintyminen (potilailla, joilla on IgA-puutos sen vasta-aineiden muodostumisen vuoksi).
Tapauksissa vaikea sepsis ainoa vasta-aihe immunoglobuliinin antamiselle on aiempi anafylaktinen sokki verivalmisteille.
Normaalia ihmisen immunoglobuliinia käytetään varoen:

dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta;

diabetes;

munuaisten vajaatoiminta;

allergisen prosessin paheneminen (esittely suoritetaan allergologin päätelmissä terveydellisistä syistä);

sairaudet, joiden geneesissä immunopatologiset mekanismit ovat johtavat: kollagenoosi, immuuniverisairaudet, nefriitti (nimitetty asianmukaisen asiantuntijan kuulemisen jälkeen);

migreeni;

raskaus ja imetys.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana:
Tutkimuksia immunoglobuliinin vaikutuksesta lisääntymistoimintoihin ei ole tehty, kokemus raskaana olevista naisista on rajallinen. Vaikka sikiöön tai lisääntymiseen liittyviä haittavaikutuksia ei ole raportoitu, normaalia ihmisen immunoglobuliinia tulee käyttää raskaana oleville naisille vain, jos se on selvästi aiheellista.
Normaalia ihmisen immunoglobuliinia tulee käyttää varoen imetyksen aikana ( imetys). Immunoglobuliinit erittyvät äidinmaitoon ja voivat helpottaa suojaavien vasta-aineiden siirtymistä vastasyntyneille.

Sivuvaikutus:
Jollei vasta-aiheista, immunoglobuliinin käyttöä koskevista varotoimista sekä annostusta ja antoa koskevista suosituksista muuta johdu, antamisen yhteydessä havaitaan harvoin vakavia sivuvaikutuksia. Oireet voivat ilmaantua muutaman tunnin tai usean päivän kuluessa Immunoglobulin-infuusion jälkeen ja yleensä häviävät hoidon päätyttyä. Suurin osa vaikutuksista liittyy suhteellisen korkeaan infuusionopeuteen, ja ne voidaan pysäyttää vähentämällä sitä tai keskeyttämällä infuusio väliaikaisesti. Jos haittavaikutukset jatkuvat, asianmukainen oireenmukainen hoito on suositeltavaa.
Haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ensimmäisellä Immunoglobulin-infuusiolla, pian sen aloittamisen jälkeen tai ensimmäisten 30-60 minuutin aikana:
Flunssan kaltainen oireyhtymä: kuume, vilunväristykset, päänsärky, heikkous, huonovointisuus.
Sivusta Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli, lisääntynyt syljeneritys.
Keskushermoston puolelta: huimaus, heikkous, uneliaisuus; yksittäisissä tapauksissa - aseptisen meningiitin oireet (vakava päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuume, niskajäykkyys, valoherkkyys, tajunnan heikkeneminen).
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: vaihtelut verenpaine(harvoin romahdus ja tajunnan menetys), takykardia, syanoosi, kasvojen punoitus, paine tai kipu rinnassa.
Sivusta hengityselimiä: kuiva yskä, harvoin - hengenahdistus.
Munuaisten puolelta: yksittäisissä tapauksissa - munuaisten tubulusten akuutti nekroosi, paheneminen munuaisten vajaatoiminta potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu aina anuriaan asti).
Allergiset reaktiot: ihottuma, kutina, bronkospasmi; yksittäisissä tapauksissa - anafylaktinen sokki (vaikka potilas ei osoittanut liiallista herkkyyttä edellisen injektion aikana).
Paikalliset reaktiot: hyperemia lihakseen injektiokohdassa.
Muut: nivelkipu, selkäkipu, lihaskipu, kylmän tunne, hikoilu, hikka.

Erityiset ohjeet ja varotoimet:
Normaalia ihmisen immunoglobuliinia käytetään vain reseptillä.
Lääke ja liuotin pulloissa, joiden eheys on heikentynyt, merkinnät, samoin kuin lääkkeen ja liuottimen värin muutos, liuottimen läpinäkyvyyden muutos, hiutaleiden esiintyminen, vanhentunut säilyvyysaika ja väärä varastointi eivät ole sopiva käytettäväksi. Ennen antamista on tarpeen tarkistaa silmämääräisesti, sisältääkö liuos suspendoituneita hiukkasia. Sameita tai saostuneita immunoglobuliiniliuoksia ei tule käyttää. Avattujen ampullien tai injektiopullojen sisältö tulee käyttää välittömästi. liuennutta tai laimennettua valmistetta ei varastoida. Bakteerikontaminaation vaaran vuoksi jäljellä oleva liuos on hävitettävä.
Normaali ihmisen immunoglobuliini voidaan sekoittaa vain 0,9-prosenttiseen natriumkloridiliuokseen tai valmisteen mukana tulevaan liuottimeen. Liuokseen ei saa lisätä muita lääkkeitä, koska elektrolyyttipitoisuuden tai pH-arvon muutos voi aiheuttaa proteiinin denaturoitumista tai saostumista.
Lääkkeen käyttöönotto kirjataan vakiintuneisiin kirjanpitolomakkeisiin, joista käy ilmi eränumero, kontrollinumero, viimeinen käyttöpäivä, valmistaja, antopäivämäärä, annos ja antoreaktion luonne. Älä ylitä lääkkeen suositeltua antonopeutta (useimmat sivuvaikutukset liittyvät suureen infuusionopeuteen). Lisää tarkka määritelmä riittävän annoksen ja normaalin ihmisen immunoglobuliinin injektioiden välisten intervallien vuoksi on suositeltavaa mitata IgG-taso säännöllisesti potilaan veren seerumissa.
Potilaan on oltava lääkärin valvonnassa koko infuusion ajan ja vähintään 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen. Huoneessa, jossa lääkettä annetaan, on oltava saatavilla anti-shokkihoitoa. Intoleranssireaktioiden ilmetessä on tarpeen joko hidastaa antonopeutta tai keskeyttää se, kunnes oireet häviävät. Harvinaisissa tapauksissa on havaittu vaikeaa hypotensiota, kollapsia, tajunnan menetystä, anafylaktisia reaktioita ja shokkia. Jos tällaisia ​​reaktioita kehittyy, hoito tulee suorittaa sokkihoidon sääntöjen mukaisesti: infuusio on lopetettava, anto on aiheellista.

Normaalia ihmisen immunoglobuliinia ei anneta henkilöille, joilla on ollut allergisia reaktioita verivalmisteille. Allergisista sairauksista kärsivät ( keuhkoastma, atooppinen ihottuma, toistuva urtikaria) tai alttius allergiset reaktiot, esittely suoritetaan taustaa vasten antihistamiinit(erius, xizal, telfast, kestin, zyrtec jne.). Allergisen prosessin pahenemisen aikana immunoglobuliinin käyttöönotto suoritetaan allergologin päätteeksi.
Potilaat, joilla on agammaglobulinemia tai vaikea hypogammaglobulinemia, jotka eivät ole koskaan saaneet immunoglobuliinikorvaushoitoa tai ovat saaneet yli 8 viikkoa edellisestä hoidostaan noussut riski anafylaktisiin reaktioihin, jotka joskus johtavat anafylaktiseen sokkiin. Tällaisilla potilailla nopeaa infuusiota tulee välttää, elintoimintoja on seurattava jatkuvasti ja tarkkaa seurantaa on jatkettava koko infuusiojakson ajan. Hyvin harvinaisissa tapauksissa Human Immunoglobulin Normal voi aiheuttaa äkillisen verenpaineen laskun, johon liittyy kliiniset oireet anafylaksia, jopa potilailla, jotka ovat aiemmin sietäneet immunoglobuliinivalmisteiden käyttöönoton hyvin.
Ohimenevää kreatiniinipitoisuuden nousua on raportoitu immunoglobuliinin annon jälkeen useilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (potilailla diabetes ja systeeminen lupus erythematosus). Tällaisten potilaiden seerumin kreatiniinitasoja tulee seurata kolmen päivän ajan infuusion jälkeen.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on taipumus migreeniin.
Henkilöille, jotka kärsivät systeemisistä sairauksista (veri-, sidekudossairaudet, glomerulonefriitti jne.) ja immuunijärjestelmän sairauksista, Normaalia ihmisen immunoglobuliinia tulee antaa asianmukaisen hoidon ja asiaankuuluvien järjestelmien toiminnan valvonnan taustalla.
Raskauden aikana Immunoglobuliinia annetaan vain tiukoilla käyttöaiheilla, kun äidille suunniteltu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Immunoglobuliinin annon jälkeen voidaan havaita passiivista vasta-ainepitoisuuden nousua potilaan veressä (esimerkiksi erytrosyyttiantigeeneille A, B tai D), mikä voi johtaa serologisten testien tulosten virheelliseen vääriin positiiviseen tulkintaan, kuten Coombsin testi, haptoglobiinitesti tai retikulosyyttien määrän määritys.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa tai työskennellä mekanismien kanssa:
Ei ole viitteitä siitä, että immunoglobuliinit voisivat vaikuttaa ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.

Huumeiden vuorovaikutus:
Normaalia ihmisen immunoglobuliinia ei saa sekoittaa minkään muun lääkkeen kanssa, ja se tulee aina infusoida käyttämällä erillistä tippaa.
Immunoglobuliinin samanaikainen käyttö voi heikentää tehoa aktiivinen immunisaatio sellaisia ​​vastaan virustaudit kuten tuhkarokko, vihurirokko, parotiitti ja vesirokko. Eläviä parenteraalisia rokotteita ei tule käyttää vähintään 30 päivään (enintään 3 kuukauteen) viimeisen immunoglobuliini-infuusion annoksen jälkeen.
Ihmisen normaalia immunoglobuliinia ei tule käyttää samanaikaisesti kalsiumglukonaatin kanssa imeväisille, koska epäillään samanaikainen sovellus voi aiheuttaa ei-toivottuja vaikutuksia.

Varastointiolosuhteet:
Säilytä 2-10°C lämpötilassa valolta suojattuna. Älä jäädytä!
Viimeinen käyttöpäivä on merkitty pakkaukseen. Vanhentunutta lääkettä ei saa käyttää.
Apteekeista luovuttamisen ehdot - reseptillä.