«Ипратерол Натив» для ингаляций: инструкция по применению и действие. Химические компоненты в составе бронхолитика

Ипратерол-натив относится к бронхолитическим препаратам. Выпускается в виде раствора для ингаляций. Активные соединения представлены ипратропия бромидом- м-холиноблокатором и фенотеролом - β2-адреномиметик.

  • Ипратропия бромида обуславливает бронходилатацию при ингаляционном введении не системным, а антихолинергическим действием. При этом мускулатура бронхов расслабляется, не развивается бронхоспастическая реакция. Благодаря этому у пациентов с бронхоспазмом уже через пятнадцать минут появляется улучшение состояния. Эффект действия препарата сохраняется до шести часов.
  • Фенотерол стимулирует β2-адренорецепторы и расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов. Сразу после введения он блокирует медиаторы воспаления и бронхообструкции.

При совместном действии этих веществ достигается бронхорасширяющий эффект и широта терапевтического действия.

Показания

Ипратерол натив применяется при следующих заболеваниях:

  • бронхиальная астма;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхит в хронической форме.

Противопоказания

Ипратерол натив нельзя принимать при следующих состояниях и заболеваниях:

  • при тахиаритмии;
  • при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • при беременности (в первом и третьем триместре);
  • при гиперчувствительности к компонентам препарата Ипратерол-натив;

Побочные действия

К распространенным побочным эффектам при ингаляционной терапии Ипратерол нативом относятся:

Аналоги

К аналогам Ипратерол натива относятся:

  • Ипратерол-аэронатив.

Отзывы

Эффективность активных действующих веществ препарата доказана очень давно, поэтому многие люди доверяют Ипратерол Нативу. Они считают, что он оказывает отличный эффект на общее состояние больного, и его нельзя даже сравнивать с другими препаратами для лечения бронхита:

  • При сухом кашле этот препарат оказывает моментальную помощь. Делаю с Ипратерол нативом ингаляции дважды в день. Помог от изнуряющего кашля уже на второй день.
  • Замучил бронхит. Спасает только Ипратерол натив. Достаточно одной ингаляции, после которой приступ проходит.

Такие отзывы о быстром облегчении при различных бронхитах можно перечислять бесконечно.

К его самому большому достоинству относят моментальное действие.

Но есть и отрицательные отзывы, люди пишут о побочных эффектах, таких как затуманивание зрения, тошнота, учащение сердцебиения.

Стоимость флакона для ингаляции колеблется от 128 до 345 р.

Оцените Ипратерол-натив !

Мне помогло 40

Мне не помогло 54

Общее впечатление: (20)

Эффективность: (15)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП-002166

Торговое название препарата:

Ипратерол-натив

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Ипратропия бромид + Фенотерол

Лекарственная форма:

раствор для ингаляций

Состав на 1 мл:

Описание : прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

бронхолитическое средство комбинированное (β2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

Код АТХ : R03AK03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ипратерол-натив содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор и фенотерол - β2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и ПСВ на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.
Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов бета-адренорецепторов.
При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.

Фармакокинетика

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.
Всасывание
Ипратропия бромид. При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей. Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества, а также благодаря использованию специфических методов обогащения. При ингаляционном применении в терапевтических дозах концентрации ипратропия бромида в плазме были в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь и внутривенного введения.
Фенотерол. В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт.
Всасывание носит двухфазный характер - 30% фенотерола быстро всасывается с периодом полувыведения 11 минут, 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время - эффект». Длительный бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа.
Распределение
Ипратропия бромид. Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.
Фенотерол. Связь с белками плазмы 40-55%. Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Ипратропия бромид. Метаболизируется в печени. Известно до 8 метаболитов ипратропия, которые слабо связываются с мускариновыми рецепторами.
Фенотерол. Метаболизируется в печени. Через 24 часа 60% от введенной внутривенно дозы и 35% от пероральной экскретируется с мочой. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие «эффекта первичного прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1,5%. Этим объясняется то, что проглоченное количество препарата практически никак не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.
Выведение
Ипратропия бромид. Выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде многочисленных метаболитов.
Фенотерол. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. При парентеральном введении фенотерол выводится соответственно трехфазной модели с периодами полувыведения - 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа.
Фармакокинетика комбинации ипратропия бромида и фенотерола в популяции лиц пожилого и детского возраста, а также у пациентов с нарушенными функциями печени и почек не изучена.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата Ипратерол-натив.
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
  • Тахиаритмия.
  • I и III триместры беременности.

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты лекарственного препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарата во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако препарат Ипратерол-натив следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Способ применения и дозы

Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение. Рекомендуются следующие дозы:

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет:


При легких и умеренных приступах во многих случаях рекомендуется 1 мл (20 капель).
В особенно тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности доз, указанных выше, могут потребоваться более высокие дозы, до 2,5 мл (50 капель).
Максимальная доза, может достигать 4,0 мл (80 капель).
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (160 капель).

При необходимости повторного применения для каждого введения используют 1-2 мл (20-40 капель) до 4 раз в сутки.
В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0,5 мл (10 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет:

Острые приступы бронхиальной астмы
Во многих случаях для быстрого купирования симптомов рекомендуется 0,5 - 1 мл (10 - 20 капель).
В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы, до 2 мл (40 капель).
В особо тяжелых случаях, если доза до 2,0 мл (40 капель) оказывается неэффективной, возможно применение (при условии медицинского наблюдения) максимальной дозы, достигающей 3,0 мл (60 капель).
Максимальная суточная доза может достигать 4,0 мл (80 капель).
Курсовое и длительное лечение
При необходимости повторного применения используют для каждого введения 0,5 - 1 мл (10 - 20 капель) до 4 раз в сутки.
В случаях умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуемая доза - 0,5 мл (10 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения):
около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0,5 мл (10 капель) (на одну дозу).
Максимальная суточная доза - 1,5 мл.
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор Ипратерола-натив для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением, остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
Раствор Ипратерола-натив для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 - 8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке прибора, поставляемой совместно с небулайзером.

Побочное действие

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/000), очень редко (
Со стороны нервной системы: часто - мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность; редко - головная боль, головокружение, очень редко - изменение психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, в том числе суправентрикулярная тахикардия; ощущение сердцебиения (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах) - снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, аритмия (в т.ч. фибрилляция предсердий).
Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, местное раздражение дыхательных путей, фарингит; очень редко - парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту; нечасто - нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, рвота, запор, диарея (особенно у пациентов с муковисцидозом).
Со стороны органа зрения: при попадании препарата в глаз - мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазном яблоке; иногда при лечении препаратом отмечаются обратимые нарушения аккомодации и глаукома. Боль в глазном яблоке или дискомфорт, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, в сочетании с гиперемией конъюнктивы и корнеальным отеком могут быть симптомами острой глаукомы. Следует использовать суживающие зрачок капли и немедленно обратиться к офтальмологу.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.
Прочие: задержка мочи, повышенное потоотделение, гипокалиемия, чувство общей слабости, миалгии.

Передозировка

Симптомы передозирования обычно связаны с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции, метаболического ацидоза. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как, сухость во рту, нарушение аккомодации), выражены слабо и транзиторно, что объясняется его местным применением.
Лечение: рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных препаратов (транквилизаторов), в тяжелых случаях - интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных β1-адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение других бета-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Ипратерол-натив.
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усилить действие бета-адренергических средств.
Ингаляция средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение препарата Ипратерол-натив с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Длительное применение:
- у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами ХОБЛ, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения;
- у пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами ХОБЛ следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как препарат Ипратерол-натив, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в том числе препарата Ипратерол-натив, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Ипратерол-натив только под медицинским наблюдением.
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора препарата Ипратерол-натив. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг+0,5 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению: особенности использования

Итак, Ипратерол-натив применяют для ингаляций в следующих случаях:

  1. Лечение и предупреждение развития серьезных болезней дыхательных путей.
  2. Хронический обструктивный бронхит с эмфиземой легких и без нее.
  3. Приступы бронхиальной астмы.

Это средство выходит в продажу в виде раствора. Дозировку определяет только лечащий врач в зависимости от вида болезни, степени развития и
индивидуальных особенностей организма. Рассмотрим, кому и сколько Ипратерол-натив надо использовать:

  • если у человека легкие и умеренные приступы кашля или бронхиальной астмы, то достаточно использовать 20 капель раствора;
  • в сложных случаях дозировку можно увеличить до 45-50 капель;
  • максимальная доза составляет 80 капель для острых приступов;
  • если есть необходимость, раствор можно применять 4 раза в день по 20-40 капель;
  • детям с 6 до 12 лет для лечения бронхиальной астмы применяют не более 10-20 капель средства;
  • если же болезнь протекает в тяжелой форме, разрешается увеличение до 40 капель;
  • детям младше 6 лет дают по 2 капли на килограмм тела.

Важно знать, что данный препарат надо разводить с 0,9%-ным раствором натрий хлорида. Дистиллированная вода для растворения не должна применяться. Также необходимо разведенный раствор использовать сразу после приготовления, то есть наперед сделать заготовку нельзя.

Кому запрещено использовать Ипратерол-натив

Несмотря на то что данный препарат является очень действенным и его активно применяют для ингаляционного лечения, есть случаи, когда применять его запрещено:

  1. Беременность (особенности первые и последние 3 месяца).
  2. Тахиаритмия.
  3. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
  4. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Необходимо понимать, что данное лекарство хоть и эффективное, но побочных действий имеет большое количество, поэтому самостоятельно использовать его в лечении ни в коем случае нельзя. Побочные эффекты, как правило, такие:

  • боль в голове;
  • резкие смены настроения;
  • головокружения;
  • снижение артериального давления;
  • ощущение сухости в ротовой полости;
  • проблемы с работой желудочно-кишечного тракта;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • упадок сил;
  • чрезмерное потоотделение;
  • учащенное сердцебиение.


Наличие этих симптомов говорит о том, что пациенту Ипратерол-натив для выполнения ингаляций не подходит. Есть разные аналоги данного средства, например, Беродуал, Ипратерол-аэронатив и другие.

  1. Если вы ощущаете проблемы с дыханием, то это еще не повод использовать данный раствор для ингаляций. Его применение возможно только по указанию лечащего врача.
  2. Увеличивать дозы самостоятельно ни в коем случае нельзя, иначе течение болезни ухудшится.
  3. Если вы никогда не делали ингаляции, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу правильного применения этого средства.
  4. Вдыхать средство надо только через мундштук, дабы оно не попало на слизистые оболочки.
  5. Если у пациента глаукома, ему следует особо аккуратно применять Ипратерол-натив для ингаляций.
  6. В случае если пациент ощущает нарушение работы других органов после применения ингаляций с этим средством, ему необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу. Тот, в свою очередь, должен пересмотреть курс лечения и, возможно, заменить данный препарат на более щадящий.
  7. Желательно после ингаляций не работать с тяжелой техникой, а также не садиться за руль автомобиля.

В целом Ипратерол-натив широко применяется для лечения и профилактики болезней дыхательных путей. Особенно это средство помогает справиться с бронхиальной астмой. Но надо понимать, что положительный итог лечения возможен только в том случае, если терапия будет проходить под строгим контролем специалистов. В самостоятельном лечении это средство применять нельзя, так как оно имеет много противопоказаний и побочных действий. Как показывает практика и отзывы врачей, Ипратерол-натив для ингаляций очень хорош, он помогает нормализовать дыхание и снять воспаления.

Инпратерол-натив – это комбинированное бронхолитическое средство. Его назначают пациентам с тяжёлыми хроническими заболеваниями нижних дыхательных путей, связанных с обструкцией (непроходимость бронхов в результате скопления вязкой, трудно отделяемой мокротой). Препарат выпускается в виде раствора. Согласно инструкции по применению Ипратерол-натив предназначен только для ингаляций с использованием небулайзера.

Химические компоненты в составе бронхолитика

В состав препарата входят такие основные действующие вещества – ипратропия-бромид и фенотерол.

Ипратроия-бромид – это м-холиноблокатор, воздействует на рецепторы бронхов, входит в список жизненно важных лекарственных препаратов. Расслабляет гладкую мускулатуру нижних дыхательных путей, уменьшает патологическую секрецию слизи бронхиальными железами. Вещество препятствует рефлекторному сужению бронхов разного калибра, которое возникает при вдыхании холодного воздуха, сигаретного дыма, аллергенов.

Фенотерол – это β2-адренномиметик, бронхолитик длительного действия. Усиливает работу мерцательного эпителия, способствует более быстрой эвакуации мокроты из дыхательных путей, усиливает мукоцилиарный транспорт лёгких (механизм защиты дыхательной системы от воздействия неблагоприятных внешних факторов).

Дополнительные компоненты в составе препарата:

  • натрия бензоат – консервант;
  • натрия эдетат – стабилизатор;
  • натрия гидроксид – регулятор кислотности;
  • моногидрат лимонной кислоты – антиокислитель;
  • вода для инъекций.

Лекарственные свойства и фармакологическое действие раствора

Препарат действует преимущественно местно, не обладает резорптивными свойствами, не всасывается в системный кровоток, поэтому не оказывает негативного влияния на работу внутренних органов и систем.

При использовании Ипратерол-натива для ингаляций не нарушается газообменная функция органов дыхания, наоборот, улучшается функция лёгких, увеличивается их жизненная ёмкость (соотношение объёма вдыхаемого и выдыхаемого воздуха).

Лекарство снимает бронхоспазм разной степени выраженности. Препятствует развитию приступов удушья путём расслабления гладкой мускулатуры бронхиального дерева и кровеносных сосудов. Противодействует развитию реактивных состояний, вызванных гиперчувствительностью немедленного типа – аллергические отёки или спастические приступы.

После применения раствора блокируется высвобождение медиаторов (биологически активных веществ) из тучных клеток, которые приводят к развитию воспаления и обструкции бронхов.

Во время лечения восстанавливается мукоцилиарный клиренс, слизистые дыхательных путей более интенсивно противостоят негативному воздействию окружающей среды.

Активные вещества взаимно дополняют друг друга, что усиливает бронхолитический эффект и действует избирательно на разных уровнях дыхательной системы, целенаправленно на определённые «мишени». Это позволяет назначать препарат в терапевтических целях при различной патологии лёгких, бронхов, связанной с констрикцией (нарушение проходимости) дыхательных путей. Для получения должного лечебного результата необходимо подобрать минимальную дозировку раствора, что почти исключает возможность развития побочных явлений.

При ингаляционном введении препарат адсорбция (всасывание в системный кровоток) минимальная. Концентрация активных веществ в плазме крови при лабораторном исследовании не определяется. Бронхорасширяющие свойства лекарства при вдыхании сохраняются на таком же уровне, что и при внутривенном введении, при этом риски побочных эффектов сведены к минимуму.

Во время лечебной процедуры незначительная часть раствора попадает в пищеварительный тракт, в течение суток выводится почками с мочой (75%) и кишечником (25%).

Раствор начинает действовать в течение 5-15 мин. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 ч и продолжается на протяжении 6 ч, иногда 8 ч.

Показания для назначения ингаляций

Ипратерол для ингаляций назначают при хронических заболеваниях лёгочной системы, которые сопровождаются сильными спастическими приступами удушья, скоплением в бронхах густой и вязкой слизи в больших количествах, которую пациент не в состоянии откашлять самостоятельно.

Показания к применению:

  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь – врождённая или приобретённая патология, при которой происходит хроническое нагноение в бронхах и нижних отделах лёгких, с последующей необратимой деформацией органа;
  • хронический обструктивный бронхит;
  • эмфизема лёгких – болезнь, при которой растягиваются альвеолы (структура лёгочной ткани) и они утрачивают свою функциональность, в результате формируется стойкая дыхательная недостаточность;
  • ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь лёгких – хроническая воспалительная реакция в паренхиме прогрессирующего необратимого характера, при которой значительно ограничивается воздухообмен и развивается устойчивая дыхательная недостаточность.

Схемы лечения и способы дозировки

Лечебная доза подбирается индивидуально каждому пациенту. При этом учитывается диагноз, степень тяжести и стадия заболевания, возраст. Во время терапии необходимо постоянное наблюдение семейного доктора.

Взрослым и пожилым людям при приступах бронхиальной астмы в период обострения назначают по 1 мл раствора, что соответствует 20 каплям для одной ингаляции. Больным, которые находятся на стационарном лечении, в терапевтических отделениях или в блоке интенсивной терапии, по показаниям дозу увеличивают до 2,5 мл (50 кап.).

Максимальная одноразовая доза не должна превышать 4 мл. В сутки допустимо использовать до 8 мл раствора. Количество ингаляций определяет врач, но не более 4 раз в сутки.

При умеренном спазме бронхов для предупреждения прогрессирования болезни назначают по 0,5 мл (10 кап.) раствора для одной ингаляции.

Особенности применения препарата у детей

Детям ингаляционное введение лекарства назначают с 6 лет. При острых приступах бронхиальной астмы, когда необходимо быстро устранить симптомы назначают по 0,5-1 мл однократно детям с 6 до 12 лет.

В тяжёлых случаях, если стандартная дозировка не даёт терапевтического эффекта, её увеличивают до 2 мл однократно. Максимально допустимое количество раствора для одной ингаляции – 3 мл. В сутки можно использовать не более 4 мл Ипратерола при лечении детей школьного возраста.

При умеренном бронхоспазме или для профилактики приступов удушья прописывают по 0,5 мл препарата.

Детям младше 6 лет или с весом менее 22 кг ингаляционный раствор назначают с осторожностью по строгим показаниям при условии отсутствия альтернативного лечения. В медицинской практике нет точных данных о воздействии лекарства на ответной реакции детского организма, поэтому рекомендуют дозировать раствор, исходя из массы тела ребёнка: по 0,1 мл (2 кап.) на 1 кг веса.

Максимальная однократная доза – 0,5 мл, суточная 1,5 мл.

Ингаляционный раствор предназначен только для введения в организм путём вдыхания посредством небулайзера. Категорически запрещено давать препарат детям внутрь (перорально).

Малышам терапию начинают с минимальной дозы, при необходимости её постепенно увеличивают.

Раствор Ипратерол-натив для ингаляций перед использованием разводят физиологическим раствором NaCl 0,9%. Отмеряют прописанный объём препарата и доводят его физраствором до 3-4 мл. Нельзя разбавлять лекарство кипячёной или дистиллированной водой. Готовый раствор применяется сразу же после смешивания, его не хранят в холодильнике для последующих ингаляций.

Школьникам после 12 лет и подросткам назначают такие же дозы, как и взрослым.

Применение лекарств во время беременности и лактации

Активные компоненты препарата не оказывают тератогенного (токсического) влияния на плод, не нарушают его внутриутробное развитие. Раствор также не оказывает негативного влияния на состояние женщины, не создаёт угрозу прерывания беременности.

Но существует риск отрицательного влияния фенотерола на гладкую мускулатуру матки, вещество может нарушить сократительную активность органа. Поэтому ингаляции не рекомендуют назначать в 1 и особенно 3 триместре беременности, чтобы не ослабить родовую деятельность.

Компоненты проникают в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации лекарство прописывают по строгим показаниям. Во время лечения лучше приостановить кормление грудью и перевести ребёнка на искусственное вскармливание.

Возможные побочные явления во время лечения

Во время терапии хронической патологии лёгких с использованием ингаляционного раствора иногда фиксируются побочные явления со стороны внутренних органов и систем.

Негативные реакции организма в ответ на лекарство:

  • ЦНС (центральная нервная система) – тремор скелетной мускулатуры, дрожание пальцев рук, головные боли, головокружения, изменения психического и эмоционального фона, повышенная нервозность;
  • сердечно-сосудистая система – учащённое сердцебиение, нестабильность артериального давления, приступы аритмии;
  • органы дыхания – раздражение слизистой дыхательных путей, рефлекторный кашель, воспаление глотки, спазм гортани, бронхов;
  • пищеварительный тракт – пересыхание слизистой полости рта, тошнота, рвота, нарушение стула (запор или понос);
  • орган зрения – повышение внутриглазного давления, расширение зрачка, боли в глазнице, снижение остроты зрения, появление пятен перед глазами, отёк и покраснение конъюнктивы;
  • иммунная система – аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, ангионевротического отёка.

В редких случаях препарат может вызывать такие явления, как резкую слабость и мышечные боли, повышенное потоотделение, задержка выработки мочи, снижение концентрации калия в плазме.

Признаки передозировки

При несоблюдении прописанных дох и схем лечения происходит обратное, отрицательное влияние препарат на организм. В результате усиленной стимуляции рецепторов происходят сбои в работе сердечно-сосудистой системы, усиливается сердцебиение, повышается артериальное давление, развиваются симптомы стенокардии. Пациенты ощущают тяжесть и боли в грудной клетке. Параллельно усиливается обструкция дыхательных путей.

Устранение признаков передозировки включает приём седативных препаратов, транквилизаторов. В особо тяжёлых случаях проводят мероприятия интенсивной терапии.

В качестве антидотов допустимо применение β1-адреноблокаторов, но они могут резко усилить выработку бронхиального секрета. Это особенно опасно при бронхиальной астме и может привести к летальному исходу.

Противопоказания к назначению ингаляций Ипратерола

Абсолютные противопоказания к применению:

  • гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • 1 и 3 триместры беременности;
  • аномально учащённый ритм сердца (от 100 до 400 ударов в минуту);
  • патологическое утолщение (гипертрофия) сердечной мышцы, не связанное с воспалительным процессом, с прогрессирующей сердечной недостаточностью и аритмиями.

С осторожностью раствор назначают пациентам, в анамнезе которых есть инфаркт миокарда, сахарный диабет первого типа (инсулинозависимый), гипертоническая болезнь, хроническая сердечная недостаточность, ишемия, стеноз аорты, поражение крупный артерий, увеличение щитовидной железы, гиперплазия предстательной железы у мужчин.

Форма выпуска препарата

Лекарство выпускается в виде раствора. Это прозрачная бесцветная жидкость, допустим слабый жёлтый оттенок.

Дозировка составляет 0,25мг+0,5 мг/мл.

Препарат выпускается во флаконах из затемнённого стекла со встроенной полиэтиленовой капельницей для точного дозирования. Флакон завинчивается полипропиленовой крышкой. В одной картонной упаковке 1 флакон и инструкция по применению.

Средняя цена – 215 руб. Страна-производитель Россия.

Ипратерол-натив для ингаляций является препаратом неотложной помощи при приступах удушья бронхиальной астмы и других обструктивных болезней дыхательной системы. Препарат относительно безопасен, так как действует исключительно на местном уровне. Коррекция дозировки у пожилых и ослабленных пациентов не требуется.

Бронхолитический препарат

Действующие вещества

Фенотерола гидробромид (fenoterol)
- ипратропия бромид (ipratropium bromide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0.5 мг, динатрия эдетат 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат 1.5 мг, натрия гидроксид до pH 3.2, вода д/и до 1 мл.

20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ипратерол-натив содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор и фенотерол - β 2 -адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ 1 и ПСВ на 15% и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β 2 -адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β 2 -адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспапения и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиариого клиренса.

Бета-адренергическое влияние препарата на деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT C при использовании высоких доз. Клиническая значимость этого проявления не выяснена.

Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агониезов бета-адренорецепторов.

При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.

Фармакокинетика

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Всасывание

Ипратропия бромид. При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей. Концентрация активного вещества в находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества, а также благодаря использованию специфических методов обогащения. При ингаляционном применении в терапевтических дозах концентрации ипратропия бромида в плазме были в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь и внутривенного введения.

Фенотерол. В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. Всасывание носит двухфазный характер - 30% фенотерола быстро всасывается с периодом полувыведения 11 минут, 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время - эффект». Длительный бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После введения внутрь всасывается около 60% фенотерола. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа.

Распределение

Ипратропия бромид. Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.

Фенотерол. Связь с белками плазмы 40-55%. Фенотерол в неизмененном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Ипратропия бромид. Метаболизируется в печени. Известно до 8 метаболитов ипратропия, которые слабо связываются с мускариновыми рецепторами.

Фенотерол. Метаболизируется в печени. Через 24 часа 60% от введенной внутривенно дозы и 35% от пероральной экскретируется с мочой. Эта доля активного вещества подвергается биотрансформации вследствие «эффекта первичного прохождения» через печень, в результате чего биодоступность препарата после введения внутрь падает приблизительно до 1,5%. Этим объясняется то, что проглоченное количество препарата практически никак не сказывается на уровне активного вещества в плазме крови, достигаемом после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Выведение

Ипратропия бромид. Выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде многочисленных метаболитов.

Фенотерол. Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. При парентеральном введении фенотерол выводится соответственно трехфазной модели с периодами полувыведения - 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа.

Фармакокинетика комбинации ипратропия бромида и фенотерола в популяции лиц пожилого и детского возраста, а также у пациентов с нарушенными функциями печени и почек не изучена.

Показания

— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.

Противопоказания

— гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата Ипратерол-натив;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— тахиаритмия;

— I и III триместры беременности.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий, гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание, детский возраст до 6 лет.

Дозировка

Доза должна подбираться индивидуально. Во время проведения терапии требуется медицинское наблюдение. Рекомендуются следующие дозы:

У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет:

При легких и умеренных приступах во многих случаях рекомендуется 1 мл (20 капель). В особенно тяжелых случаях, например у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, при неэффективности доз, указанных выше, могут потребоваться более высокие дозы, до 2,5 мл (50 капель). Максимальная доза, может достигать 4,0 мл (80 капель). Максимальная суточная доза - 8,0 мл (160 капель).

При необходимости повторного применения для каждого введения используют 1-2 мл (20-40 капель) до 4 раз в сутки.

В случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуется доза, нижний уровень которой составляет 0,5 мл (10 капель).

У детей в возрасте 6-12 лет:

Острые приступы бронхиальной астмы

Во многих случаях для быстрого купирования симптомов рекомендуется 0,5 - 1 мл (10 -20 капель).

В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы, до 2 мл (40 капель).

В особо тяжелых случаях, если доза до 2,0 мл (40 капель) оказывается неэффективной, возможно применение (при условии медицинского наблюдения) максимальной дозы, достигающей 3,0 мл (60 капель).

Максимальная суточная доза может достигать 4,0 мл (80 капель).

Курсовое и длительное лечение

При необходимости повторного применения используют для каждого введения 0,5 - 1 мл (10-20 капель) до 4 раз в сутки.

В случаях умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких рекомендуемая доза - 0,5 мл (10 капель).

У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0,5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1,5 мл.

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять пероралыго.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера. Раствор Ипратерола-натив для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.

Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением, остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера.

Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

Раствор Ипратерола-натив для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 литров в минуту. Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке прибора, поставляемой совместно с небулайзером.

Побочные действия

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/000), очень редко (1/10000).

Со стороны нервной системы: часто - мелкий тремор скелетной мускулатуры, нервозность; редко - головная боль, головокружение, очень редко - изменение психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, в том числе суправентрикулярная тахикардия; ощущение сердцебиения (особенно у пациентов с отягощающими факторами); редко (при использовании в высоких дозах)
- снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, аритмия (в т.ч.
фибрилляция предсердий).

Со стороны дыхательной системы: редко - кашель, местное раздражение дыхательных путей, фарингит; очень редко
парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто - сухость во рту; нечасто - нарушение моторики ЖКТ, рвота, запор, диарея (особенно у пациентов с муковисцидозом).

Со стороны органа зрения: при попадании препарата в глаз - мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, боль в глазном яблоке; иногда при лечении препаратом отмечаются обратимые нарушения аккомодации и глаукома. Боль в глазном яблоке или дискомфорт, нечеткое зрение, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, в сочетании с гиперемией конъюнктивы и корнеальным отеком могут быть симптомами острой глаукомы. Следует использовать суживающие зрачок капли и немедленно обратиться к офтальмологу.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница.

Прочие: задержка мочи, повышенное потоотделение, гипокалиемия, чувство общей слабости, миалгии.

Передозировка

Симптомы передозирования обычно связаны с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с
избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения,
тремора, повышения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции, метаболического ацидоза. Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как, сухость во рту, нарушение аккомодации), выражены слабо и транзиторно, что объясняется его местным применением.

В качестве специфического антидота возможно применение , предпочтительнее селективных β 1 -адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение других бета-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, ) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Ипратерол-натив.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия препарата при одновременном назначении бета-адреноблокаторон.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать рг-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усилить действие бета-адренергических средств. Ингаляция средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, три.хлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение препарата Ипратерол-натив с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу. Длительное применение:

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами ХОБЛ, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения;

У пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами ХОБЛ следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β 2 -адреномиметики, таких как препарат Ипратерол-натив, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β 2 -агонистов, в том числе препарата Ипратерол-натив, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Ипратерол-натив только под медицинским наблюдением. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора препарата Ипратерол-натив. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

Беременность и лактация

Данные доклинических исследований и опыт применения комбинации ипратропия бромида и фенотерола показывают, что компоненты лекарственного препарата не оказывают негативного влияния при беременности. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки. Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом). Следует с осторожностью применять препарата во II триместре беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко, не получено. Однако препарат Ипратерол-натив следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Применение в детском возрасте

С осторожностью у детей младше 6 лет

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.