Уколы фосфоглив инструкция по применению. Фосфоглив® (2,5 г) Фосфолипиды, кислоты глицирризиновой тринатриевая соль Фосфоглив инструкция по применению в ампулах дозировка

действующее вещество: 1 флакон содержит фосфолипиды (липоидов С 100) 500 мг, тринатриеву соль глицирризиновой кислоты (натрия глициризинат) 200 мг

вспомогательные вещества: мальтоза.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Различные препараты.

Код АТС А05B A50 **.

Показания

Вирусный гепатит (острый и хронический), стеатогепатоз, стеатогепатит, другие токсические поражения печени, цирроз печени, интоксикации, псориаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Применяют детям старше 12 лет и взрослым внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Введение осуществляют медленно. Вводят по 10 мл 2 раза в сутки утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Курс лечения может быть увеличен врачом.

Побочные реакции

Возможно появление кожной сыпи (при повышенной чувствительности), который исчезает после отмены препарата.

При не соблюдении техники введения и попадании раствора в подкожную жировую клетчатку в месте введения возможны покраснение, припухлость и боль.

Передозировка

Не отмечено.

Глициризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидний эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшение калия в организме и, как следствие, к повышению артериального давления, задержке воды в организме.

При появлении этих симптомов, в зависимости от выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и / или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не применяют.

Дети

Применяют детям в возрасте от 12 лет.

Особенности применения

Препарат предназначен только для внутривенного введения.

Приготовленный раствор следует медленно вводить в вену. В качестве растворителя использовать только воду для инъекций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для растворения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Глициризиновая кислота, которая входит в состав препарата, является синергистов кортикостероидных гормонов; она усиливает и продолжает их действие.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при поражении, проявляя цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предупреждает потерю гепатоцидамы ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, уменьшая риск фиброза и цирроза печени.

Глициризиновая кислота оказывает противовоспалительное действие, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глициризиновая кислота потенцирует действие эндогенных ГКС, проявляя противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующей и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика.

Фосфолипиды. В плазме фосфотидилхолин (основной компонент фосфолипидов) и другие фосфоглицерины связываются с липопротеидов и / или альбумином. Фосфотидилхолин и другие фосфоглицерины испытывают действия фосфолипазы, создавая свободные жирные кислоты, холин и глицеринвмисни метаболиты, которые вновь используются для ресинтеза фосфотидилхолину в печени и других органах. Таким образом, в течение нескольких часов после введения фосфолипиды в основном через продукты метаболизма интегрируются с фосфолипидами организма. Их дальнейшая экскреция соответствует экскреции эндогенных фосфолипидов и их метаболитов.

Глициризиновая кислота. Время, в течение которого в плазме поддерживается высокая концентрация составляет 8-12 часов. Выводится с желчью.

Основные физико-химические свойства

лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Несовместимость

Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для растворения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20 ° С.

Упаковка

Стеклянные флаконы по 2,5 г. По 5 флаконов в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА".

Местонахождение

450077, Российская Федерация, г.. Уфа, ул. Худайбердин, 28.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фосфоглив . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фосфоглива в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фосфоглива при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита и цирроза печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Фосфоглив - комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Состав

Фосфолипиды (липоид С80, основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) + Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) + вспомогательные вещества.

Липоид ППЛ-400 + Фосфолипиды (основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) + Натрия глицирризинат + вспомогательные вещества (Фосфоглив Форте).

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С - через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% - 14С; в моче - 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

Показания

• вирусный гепатит (острый и хронический);
• жировая дегенерация печени (гепатоз);
• другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические);
• цирроз печени;
• интоксикации;
• псориаз.

Формы выпуска

Капсулы (в том числе Фосфоглив Форте), иногда ошибочно называют таблетками.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема приема

Внутрь назначают взрослым и детям старше 12 лет по 2 капсулы 3 раза в сутки. Капсулы принимают во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Внутривенно медленно препарат вводят по 10 мл 2 раза в сутки утром и вечером в течение 10 дней. Предварительно следует растворить содержимое 1 флакона в 10 мл воды для инъекций с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.

Побочное действие

• кожная сыпь;
• затруднение носового дыхания;
• конъюнктивит;
• кашель;
• транзиторное (преходящее) повышение артериального давления;
• периферические отеки;
• диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота);
• дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

• беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
• период лактации (грудного вскармливания);
• антифосфолипидный синдром;
• детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
• повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Применяют у детей старше 12 лет.

Особые указания

Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.

Запрещается использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор глюкозы.

При появлении задержки натрия и жидкости и гипокалиемии, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Фосфоглив не описано.

Аналоги лекарственного препарата Фосфоглив

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Фосфоглив не имеет.

Аналоги по оказываемому лечебному эффекту (гепатопротекторы):

• L-Метионин;
• S-Аденозилметионин;
• Альфа-липоевая кислота;
• Антралив;
• Берлитион 300;
• Берлитион 600;
• Бетаина цитрат;
• Бренциале форте;
• Витанорм;
• Гепа-Мерц;
• Гепатосан;
• Гепатофальк планта;
• Гептор;
• Гептрал;
• Гептронг;
• Глутаргин;
• Кавехол;
• Карсил;
• Карсил Форте;
• Криомелт;
• Легалон;
• Ливодекса;
• Ливолайф Форте;
• Липоевая кислота;
• Липоид ППЛ 400;
• Липоид С 100;
• Максар;
• Метионин;
• Милайф;
• Моликсан;
• Октолипен;
• Орницетил;
• Резалют Про;
• Силегон;
• Силибинин;
• Силимар;
• Силимарин;
• Сирепар;
• Тиолипон;
• Тиотриазолин;
• Тыквеол;
• Урдокса;
• Урсо 100;
• Урсодез;
• Урсодезоксихолевая кислота;
• Урсодекс;
• Урсолив;
• Урсором;
• Урсосан;
• Урсофальк;
• Фосфоглив Форте;
• Фосфонциале;
• Хепабос;
• Холудексан;
• Эксхол;
• Эрбисол;
• Эссенциале Н;
• Эссенциале форте Н;
• Эссенциальные фосфолипиды;
• Эссливер.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Печень – это уникальный орган. Она способна регенерировать полностью из оставшихся 10% величины. Для защиты печени, ее очищения и создания благоприятных условий для восстановления в гастроэнтерологии применяются гепатопротекторы. Подобных лекарственных средств на рынке очень много - около 700 торговых наименований. К их числу относится и эффективное комбинированное средство Фосфоглив (страна-производитель - Российская Федерация).

Отечественный производитель создал уникальный препарат, не имеющий в мире структурных аналогов, способный составить достойную конкуренцию широко рекламируемому средству Эссенциале. Новизна и уникальность Фосфоглива заключается и в совершенно новой технологии приготовления сухой гранулированной порошкообразной формы соевого фосфолипида, что не удавалось никому в прошлом. Это расширило возможности хранения препарата в капсулах в течение нескольких лет.

Положительный результат при приеме этого лекарственного средства обусловлен его главными ингредиентами: глицирризиновой кислотой и фосфолипидами. Эти вещества является неотъемлемыми компонентами клеток, вследствие чего они нормализуют углеводный и липидный обмен в них. Фосфоглив создан на основе фосфатидилхолина из семян сои и натриевой соли глицирризиновой кислоты из корня солодки.

Глицират (глициризиновая кислота) обладает широким спектром терапевтических свойств и биоактивности за счет усиления фагоцитоза, стимулирования выработки в организме интерферонов. На сегодняшний день эффективность соединения доказана 54 клиническими исследованиями, в ходе которых было установлено, что глицирризиновая кислота обладает выраженными противовоспалительными, гепатопротекторными, антифибротическими и антиоксидантными качествами.

Фосфолипиды - основной строительный материал мембран клеток печени. При их недостатке восстановить разрушенные гепатоциты организму достаточно сложно.

«Ремонт» поврежденных клеток печени не единственная задача фосфолипидов. Сочетание фосфолипидов с глицирризиновой кислотой увеличивает эффективность последней, что повышает биодоступность препарата, а значит и лечебный эффект.

Активные составляющие фармацевтического препарата после приема внутрь (перорально) успешно всасываются из слизистой оболочки ЖКТ в виде ненасыщенных жирных кислот, глицирретовой кислоты, холина. Данные биоактивные элементы гидролиза хорошо проникают в легкие, кожу, слизистые оболочки, печень и другие органы.

Благодаря сбалансированному составу, Фосфоглив обладает следующими терапевтическими свойствами: мембраностабилизирующее, противовирусное, иммуностимулирующее, антиоксидантное, общеукрепляющее и гепатопротекторное.

Фосфоглив выпускается в форме капсул для приема внутрь и лиофизилата для в/в введения. Капсулированная лекарственная форма Фосфоглив защищает основные компоненты препарата от разрушения под действием желудочного сока.

Состав

1 капсула препарата Фосфоглив содержит:

– Фосфолипидов (в пересчете на 100% вещество) – 65 мг;
– Натрия глицирризината – 35 мг;
– Дополнительные ингредиенты.

В каждом флаконе лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения находится по 500 мг фосфолипидов и 200 мг глицирризината натрия.

Показания по применению Фосфоглив

От чего помогает Фосфоглив? Препарат Фосфоглив используют для лечения большинства патологических нарушений функции печени как инфекционного, так и неинфекционного характера.

Показаниями к применению препарата Фосфоглив являются такие заболевания, как:

• вирусные гепатиты А, Б, С, Д в острой и хронической формах;
• стеатогепатоз,
• стеатогепатит,
• цирроз печени,
• поражения печени на фоне хронических заболеваний сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, сахарного диабета, туберкулеза;
• жировой гепатоз (жировая дегенерация печени),
• алкогольные поражения печени, вызванные алкоголизацией,
• лекарственные поражения печени,
• поражения печени в результате употребления наркотических средств;
• печеночная недостаточность в острой и хронической формах,
• интоксикации организма,
• псориаз.

Лиофизилат и капсулы значительно улучшают синтетическую функцию печени и качественно уменьшают симптомы печеночной недостаточности. При этом препарат обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности.

Инструкция по применению Фосфоглив, дозировки

Фосфоглив капсулы

Уколы Фосфоглив – применение препарата в виде инъекций:

Фосфоглив форме уколов следует принимать в виде медленных внутривенных инъекций.

Лиофилизат растворяют в апирогенной воде для инъекций и вводят внутривенно очень медленно дважды в день через 12 часов на протяжении 10 дней, после чего переходят на прием препарата в капсулах.

Особенности применения

На способность вождения автомобиля и управления машинным оборудованием препарат не влияет.

При приеме этанола Фосфоглив ускоряет выведение продуктов распада и защищает печень.

Алкоголь негативно влияет на печень, усиливая воспалительные и дистрофические процессы. Фосфоглив же, наооборот, нормализует работу органа и восстанавливает целостность клеток. Если человек имеет больную печень, то он должен отказаться от употребления спиртных напитков в любых дозах. Диета имеет существенное значение для выздоровления и перехода в состояние длительной ремиссии, и спиртным напиткам в ней нет места.

Также этанол может усугублять депрессивные состояния и те патологические состояния, которые им вызваны. Алкоголь ухудшает метаболизм кожных покровов, не позволяя избавиться от псориаза.

Нельзя использовать для разведения лиофилизата физиологический раствор или раствор глюкозы. Раствор для инъекций нельзя смешивать с другими растворами.

При применении препарата необходим контроль коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: активированное частичное тромбоплатиновое время, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.

Побочные эффекты Фосфоглив, противопоказания

Побочные действия при употреблении Фосфоглива возникают достаточно редко:

• Зуд кожи;
• Крапивница;
• Гиперемия;
• Болезненность, инфильрация и припухлость в месте укола.

Передозировка

Передозировка Фосфогливом не была выявлена и описана в официальных источниках ни разу за весь период применения препарата.

Противопоказания:

• Антифосфолипидный синдром (в форме капсул);
• Беременность (все триместры);
• Период лактации (грудного вскармливания);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать пациентам с портальной гипертензией. При повышении АД следует прервать терапию медикаментом Фосфоглив и обратиться к специалисту для возможной замены препарата на средство с аналогичным действием.

Детям до 12 лет Фосфоглив противопоказан.

Аналоги Фосфоглив, список препаратов

На сегодняшний день существует большое количество аналогов Фосфоглива, относящихся к группе гепатопротекторов (список):

1. Антраль,
2. Аргинин-Дарница,
3. Глутаргин Алкоклин,
4. Глутаргин,
5. Фосфоглив Форте,
6. Эссливер Форте,
7. Эссенциале Н,
8. Фосфонциале,
9. Бициклол,
10. Ливолакт,
11. Эсавит,
12. Хепель Н,
13. Тыквеол,
14. Ливодекса,
15. Эслидин,
16. Гепафор,
17. Гепатане,
18. Гепагард,
19. Резалют,

Важно – инструкция по применению Фосфоглив, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Фосфоглив на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

По отзывам врачей, Фосфоглив помогает восстановить печень и улучшает самочувствие, однако может спровоцировать повышение АД. Кроме того, стоимость препарата относительно невысокая по сравнению с аналогичными импортными медикаментозными средствами.

Фосфоглив – комбинированное лекарственное средство, оказывающее мембраностабилизирующее, противовирусное и гепатопротекторное действие.

Форма выпуска и состав

• Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения: лиофилизированная масса от белой до светло-желтой (в стеклянных флаконах, герметически укупоренных резиновыми пробками, по 2,5 г, по 5 или 10 флаконов в картонной пачке либо по 5 флаконов в картонной пачке в комплекте с 5 ампулами по 10 мл воды для инъекций);
• Капсулы: твердые желатиновые № 0; корпус – оранжевого цвета, крышечка – черная; в капсуле содержится гранулированный порошок от светло-желтого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета с несильным специфическим запахом (в пластиковых контейнерах по 30, 50, 100, 200 или 300 капсул, по 1 контейнеру в картонной пачке; в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги по 10 капсул, по 2, 3 или 5 упаковок в картонной пачке).

Действующие вещества, входящие в состав 1 флакона с лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций:

• Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 200 мг;
• Фосфолипиды (Липоид С 100) – 500 мг.

Дополнительный компонент лиофилизата: мальтоза – 1800 мг.

Действующие вещества, входящие в состав 1 капсулы:

• Глицирризинат натрия (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 35 мг;
• Фосфолипиды (Липоид С 80, основной компонент – фосфатидилхолин 73-79% (в пересчете на 100% вещество)) – 65 мг.

Дополнительные компоненты капсул: карбонат кальция – 204,7 мг, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 141,2 мг, тальк – 7,7 мг, стеарат кальция – 0,9 мг, коллоидный диоксид кремния (аэросил) – 5,5 мг.

Состав корпуса и крышечки капсул: [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) – 1%, диоксид титана (Е171) – 1%, желатин – до 100%; крышечка: краситель черный оксид железа (Е172) – 3,5%, диоксид титана (Е171) – 0,2%, желатин – до 100%].

Показания к применению

• Жировой гепатоз (жировая дегенерация печени);
• Алкогольные, токсические, лекарственные поражения печени;
• Вирусный гепатит острого и хронического течения (в комбинации с иными лекарственными средствами);
• Цирроз печени (в комбинации с иными лекарственными средствами);
• Псориаз (в комбинации с иными лекарственными средствами);
• Экзема, нейродермит (в форме инъекционного раствора);
• Интоксикации (в форме инъекционного раствора).

Противопоказания

• Антифосфолипидный синдром (в форме капсул);
• Беременность и период грудного кормления (из-за недостаточности сведений о действии (эффективности и безопасности) Фосфоглива для этой категории больных);
• Возраст до 12 лет (из-за недостаточности сведений о действии (эффективности и безопасности) Фосфоглива для этой возрастной категории больных);
• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Капсулы Фосфоглив пациентам с артериальной и портальной гипертензией назначают с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций Фосфоглив следует вводить внутривенно, растворив предварительно порошок в воде для инъекций (объем – 10 мл). Введение должно осуществляться медленно. Рекомендуется соблюдать следующую схему применения препарата: ежедневно по 10 мл 2 раза в день (утром и вечером) курсом 10 дней. После этого больного переводят на прием Фосфоглива внутрь. Общую длительность терапевтического курса врач определяет индивидуально.

Капсулы Фосфоглив следует принимать внутрь, запивая жидкостью в небольшом количестве, желательно – во время приема пищи. Разжевывать капсулы нельзя. Рекомендуется соблюдать следующую схему применения препарата: разовая доза – 2 капсулы, кратность приема – 3 раза в день. Средняя длительность терапевтического курса – 3 месяца, в случаях необходимости возможно увеличение продолжительности приема Фосфоглива до 6 месяцев.

Побочные действия

Применение раствора для инъекций может вызвать следующие побочные эффекты:

• Аллергические реакции: при гиперчувствительности – кожная сыпь (обычно проходит без дополнительных мероприятий после отмены терапии);
• Прочие (при введении препарата в превышающих рекомендованные суточных дозах): повышение артериального давления (АД), отеки, гипокалиемия, задержка жидкости и натрия. При возникновении подобных нарушений рекомендуется уменьшить суточную дозу препарата и/или применять калийсберегающий диуретик – спиронолактон по 50-100 мг в день (определяется степенью выраженности побочных действий).

В форме капсул Фосфоглив, как правило, переносится больными хорошо, нарушения развиваются в очень редких случаях, по результатам проведения пострегистрационных наблюдений – < 1/10 000. Во время лечения возможно развитие следующих побочных действий:

• Желудочно-кишечный тракт: дискомфорт в животе, диспепсия в виде отрыжки, тошноты, вздутия живота;
• Сердечно-сосудистая система: транзиторное повышение АД, периферические отеки;
• Аллергические реакции: конъюнктивит, кашель, кожная сыпь, затруднение носового дыхания.

В случае появления этих нарушений следует прервать лечение и проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

При повышении артериального давления нужно прервать применение Фосфоглива и обратиться к специалисту.

Лекарственное взаимодействие

Инъекционный раствор Фосфоглив нельзя смешивать с другими растворами. При растворении лиофилизата можно использовать только воду для инъекций. Использовать для растворения физиологический раствор хлорида натрия либо раствор глюкозы запрещается.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте.

Срок годности:

• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций – 2 года при температуре до 20 °C;
• Капсулы – 3 года при температуре до 25 °C.

ГУ НИИ БХ имени Ореховича РАМН Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО Фармстандарт-Уфимский витаминный завод,ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Гепатопротектор с иммуномодулирующим и противовирусным действием

Формы выпуска

• 10 - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 10 - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные. 10 - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные. 50 капсул в уп Лиофилизат по 2,5 г - 5 флаконов в уп. Лиофилизат по 2,5 г - 5 флаконов в уп. растворитель- вода для инъекций

Описание лекарственной формы

• капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы – оранжевого цвета, крышка – черного цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул - масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде массы от белого до светло-желтого цвета. лиофилизат для приготовления раствора длявнутривенного введения

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени. Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени. При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4,5% - 14 С; в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%. Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

Особые условия

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• липоид ППЛ-400 400 мг фосфолипиды (основной компонент - фосфатидилхолин 73-79%) 300 мг натрия глицирризинат 65 мг Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, этанол (сорт "люкс" или "экстра"), масло подсолнечное или масло кукурузное. Состав оболочки капсулы: титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, желатин Состав на одну капсулу. Активные вещества: Фосфолипиды (Липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) - 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 35 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141,2 мг, кальция карбонат - 204,7 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, тальк - 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые – 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1,0 %, титана диоксид (Е171) - 1,0 %, желатин - до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) - 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) - 3,5 %, желатин - до 100,0 %]. Фосфолипиды - 500мг; Натрия Глицирризинат - 200мг; Вспомогательные в-ва: мальтоза фосфолипиды 500 мг натрия глицирризинат 200 мг Вспомогательные вещества: мальтоза РАСТВОРИТЕЛЬ ВОДА Д/ИН